Representado y/o Distribuido por: SAN FERNANDO SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 gramos de crema contiene:
Aciclovir 250 mg
DESCRIPCION:
Antiviral selectivo contra virus herpes.
Mecanismo de acción: El Aciclovir inhibe la replicación mediante la inhibición de la síntesis de DNA. La selectividad en esta acción proviene de dos interacciones diferentes del fármaco con las proteínas virales:
1. Para inhibir el DNA el aciclovir debe ser primero fosforilado por la timidina quinasa viral. La afinidad de aciclovir por la timidina quinasa codificada por el virus del herpes es 200 veces mayor que por la enzima de los mamíferos.
2. Después de la síntesis de aciclovir monofosfato (aciclo-GMP), las enzimas de la célula huesped sintetizan aciclo-GDP y aciclo-GTP. Esta aciclo-GTP inhibe la DNA polimerasa viral y se incorpora en el DNA viral en formación finalizando su replicación.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
ACIRAX, está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por:
Herpes simple tipo 1 y 2: estomatitis herpética, herpes labial, herpes genital, queratitis, encefalitis herpética, tanto en su primera aparición como en recurrencias.
Virus de la varicela-zóster (VVZ): tanto en la varicela como en el herpes zóster o culebrilla, especialmente en el caso de que se produzca neuritis o en pacientes inmunodeprimidos, siempre y cuando se use precozmente.
Profilaxis en pacientes inmunodeprimidos.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con alteración de la función renal, se reducirá la dosis diaria.
Se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes con herpes genital con lesiones visibles, ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja.
Embarazo: La experiencia en humanos es limitada, por ello el aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.
Lactancia materna: Estudio realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche.
PRECAUCIONES GENERALES:
En pacientes con alteración de la función renal, se reducirá la dosis diaria.
Se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes con herpes genital con lesiones visibles, ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja.
Embarazo: La experiencia en humanos es limitada, por ello el aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.
Lactancia materna: Estudio realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Nauseas, vómito, diarrea, dolor abdominal, mareo, somnolencia, prurito, mialgias.
En algunos pacientes que recibieron Aciclovir crema puede dar lugar a ligeras y transitorias molestias locales como escozor, prurito, eritema, sequedad moderada y descamación estas erupciones desaparecieron con la interrupción del tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han identificado interacciones clínicamente significativas. El aciclovir se elimina principalmente inalterado en la orina a través de la secreción tubular renal activa.
Cualquier otro fármaco administrado concurrentemente que compita con este mecanismo puede aumentar la concentración plasmática.
La experiencia clínica no encontró ninguna interacción con otras drogas.
El probenecid y la cimetidina aumentan la vida media del aciclovir y el área bajo la curva de sus concentraciones plasmáticas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía tópica.
ACIRAX crema se debe aplicar de 4 a 5 veces al día, la cantidad suficiente para cubrir la superficie afectada durante 5 días. Si pasado este tiempo la curación no es completa, se continuará el tratamiento durante 5 días más. El producto se administrará tan pronto como sea posible, una vez efectuado el diagnóstico, tras la aparición de los signos o síntomas de la infección.
PRESENTACIONES:
ACIRAX crema Tubo de 5 gr.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en ambiente fresco y seco, a temperatura inferior a 30°C. Proteger de la luz solar. No congelar.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
II-31777/2009
REGISTRO SANITARIO:
II-31777/2009
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