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Saturday, March 19, 2016

ALERCET CAPSULAS, GOTAS, JARABE

Antihistamínico y antialérgico

PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula blanda de ALERCET® contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.
Cada mL de ALERCET® JARABE contiene 1 mg de cetirizina diclorhidrato.
Cada mL de ALERCET® gotas contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.

DESCRIPCION:
Es un agente antialérgico por sus propiedades de bloqueo de los receptores H1, y elementos concomitantes de la respuesta alérgica. La cetirizina actúa en la fase inmediata de la reacción alérgica bloqueando de forma rápida, potente y selectiva los receptores H1 periféricos y en la fase tardía impide la degranulación del mastocito, inhibe la migración de eosinófilos, neutrófilos, mastocitos.
ALERCET® no posee efectos anticolinérgicos ni antiserotoninérgicos significativos. A dosis terapéuticas ejerce un efecto potente y duradero, particularmente selectivo sobre receptores H1, sin provocar sedación ni modificaciones del comportamiento ya que no atraviesa la barrera hematoencefálica.
ALERCET® reduce la hiperreactividad bronquial a la histamina en los pacientes asmáticos. También reduce la reacción alérgica inducida por alérgenos específicos.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado como antihistamínico para el control efectivo y rápido de los signos y síntomas asociados a afecciones de origen alérgico como urticaria, dermatitis de contacto, dermatitis atópica, alergia a drogas y alimentos, rinitis aguda o crónica.

CONTRAINDICACIONES:
Conocida hipersensibilidad a sus componentes.
Embarazo y lactancia: No se ha reportado teratogenicidad en los estudios realizados con cetirizina en embarazo, sin embargo, se recomienda no administrar cetirizina en embarazo o lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:
A dosis terapéuticas la cetirizina no potencializa los efectos del alcohol, pero se recomienda prudencia en el uso asociado. Reducir a la mitad de la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La cetirizina administrada a la dosis recomendada no se diferencia de manera significativa del placebo, en relación con los efectos secundarios (sequedad bucal, cefalea, agitación).
Rara vez se han señalado casos de hipersensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Ninguna conocida hasta la fecha. Sin embargo, debe tenerse precaución con el uso concomitante con sedantes.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg (1 cápsula) diaria, toma única.
Edad Dosis
2-6 años 5 mL
Mayores de 6 años 10 mL
2-6 años 0,5 mL (10 gotas)
Mayores de 6 años 1 mL (20 gotas)

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de presentarse (dosis de 50 mg/día) se recomienda lavado gástrico y terapia sintomática.

PRESENTACIONES:
Caja por 10 cápsulas blandas de gelatina de 10 mg en empaque tipo blíster.
Frasco por 15 mL Jarabe, frasco por 60 mL

REGISTRO SANITARIO:
ALERCET 10 mg II-20600/2014
ALERCET 5 mg/5 ml II-18693/2013

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