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Tuesday, May 31, 2016

AROCARBOL GOTAS

Tratamiento de los trastornos digestivos

VALENCIA SRL, GRUPO EMPRESARIAL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
40 gotas contienen:
Extracto Seco Cynara scolymus 0.2 mL
Extracto Seco Myrcianthes pseudomato 0.4 mL
Extracto Seco Baccharís trímera 0.2 mL
Extracto Seco Rosmarinus officinalis 0.2 mL
Mentol 4 mg
Vehículo c.s.p. 1 mL

DESCRIPCION:
Acción Farmacológica: Lipotrópica (ayuda a la emulsificación de las grasas). Carminativa (alivia el meteorismo).

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Digestivo regulador del funcionamiento de la célula hepática.

CONTRAINDICACIONES:
No presenta.

PRECAUCIONES GENERALES:
Al aumentar la dosis propuesta en más de tres veces se pude presentar un ligero efecto laxante.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Administrar solamente la dosis recomendada.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No presenta.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No fueron reportadas interacciones de otros fármacos con las substancias contenidas en este producto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 30 a 40 gotas en un poco de agua o mejor en jugo de limón, después de las principales comidas.
Niños: 6 y 12 años, 15 gotas.

PRESENTACIONES:
Frasco gotero de 30 mL.
Frasco gotero de 60 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener el producto protegido del sol y de las temperaturas mayoras a 40°C.

REGISTRO SANITARIO:
NN-25119/2014

AROCARBOL COMPRIMIDOS

Tratamiento de los trastornos digestivos

VALENCIA SRL, GRUPO EMPRESARIAL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
1 comprimido contienen:
Extracto Seco Cynara scolymus 25,6 mg
Extracto Seco Myrcianthes pseudomato 50,2 mg
Extracto Seco Baccharís trímera 25,6 mg
Extracto Seco Rosmarinus officinalis 25,6 mg
Mentol 4 mg
Vehículo c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:
Acción Farmacológica: Lipotrópica (ayuda a la emulsificación de las grasas). Carminativa (alivia el meteorismo).

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Producto de Origen Natural - Fitofármaco.
Alivia las sensaciones molestas luego de una alimentación en exceso, normalizando la digestión.
Digestivo regulador del funcionamiento de la célula hepática.

CONTRAINDICACIONES:
No presenta.

PRECAUCIONES GENERALES:
Al aumentar la dosis propuesta en más de tres veces se pude presentar un ligero efecto laxante.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Administrar solamente la dosis recomendada.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No presenta.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No fueron reportadas interacciones de otros fármacos con las substancias contenidas en este producto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 1 - 2 comprimidos despues de las principales comidas.

PRESENTACIONES:
32 blisters de 10 comprimidos tecubiertos c/u.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
No exponer al sol ni a temperaturas mayores a 40°C.


ARNELA OVULOS VAGINALES

Antimicótico de amplio espectro

ANDROMACO LTDA

Representado y/o Distribuido por: ABL PHARMA BOLIVIA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Óvulo contiene:
Clotrimazol 100 mg
Clotrimazol 500 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 6 óvulos.

REGISTRO SANITARIO:
ARNELA 100 mg: II-34748/2012
ARNELA 500 mg: II-34751/2012

ARLIV JARABE

Expectorante y espasmolítico

MERCK

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 mL de jarabe contienen:
Extracto seco de hojas de Hedera helix L. (4 - 8:1) 0,700 g.
Excipientes: sorbitol, ácido cítrico anhidro, sorbato de potasio, carboximetilcelulosa sódica, esencia de limón, esencia de miel mentolada, agua purificada.
Libre de alcohol, azúcar y colorantes.

CONTRAINDICACIONES:
No administrar a niños menores de 2 años ni a mujeres embarazadas o en período de lactancia. No administrar en casos de antecedentes de alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes de esta formulación.

PRECAUCIONES GENERALES:
Advertencias:

Si no ceden los síntomas, consulte al médico.
Si tiene alguna duda en el uso de este producto, consulte al químico farmacéutico o al profesional de salud más cercano.
ARLIV® jarabe contiene como principio activo un extracto vegetal y, por ende, su color puede variar ocasionalmente, como todos los preparados elaborados con componentes naturales. Esto, no obstante, no afecta la eficacia terapéutica del preparado.
En caso de alergias, usted debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Si el consumo de este medicamento le produce reacción alérgica, suspenda el tratamiento y consulte al médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, en individuos sensibles a alguno de sus componentes podrían llegar a presentarse malestares gastrointestinales o reacciones alérgicas.
En casos raros puede tener un efecto laxante, debido al contenido de sorbitol presente en este producto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros, usted debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta antes de usar este fármaco.
Hasta la fecha no se han descrito interacciones en el caso de ingestión simultánea de este producto con otros medicamentos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Este medicamento se administra por vía oral. Agítese bien antes de usar. Las dosis deben medirse con la jeringa dosificadora adjunta, para administrar la dosis exacta.
Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende del tipo y de la severidad del cuadro clínico; de todos modos, el tratamiento debe durar como mínimo una semana aún en el caso de inflamaciones menores del tracto respiratorio. El tratamiento con ARLIV® jarabe debe mantenerse durante 2-3 días, una vez que los síntomas han disminuido, con el fin de asegurar el éxito duradero del tratamiento. En caso de malestares persistentes o de aparición de insuficiencia respiratoria (dificultad para respirar), fiebre o también expectoración purulenta o con sangre, se debe consultar con el médico de inmediato.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Cualquier medicamento tomado en exceso puede tener consecuencias severas. Si sospecha de una sobredosis de ARLIV® debe acudir al centro asistencial más cercano.

PRESENTACIONES:
ARLIV ® Jarabe x 100 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en su envase original, a no más de 30°C, en un lugar fresco, seco y protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. No usar este producto después de la fecha de vencimiento presentada en el envase.


ARLETTE 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Anticonceptivo oral

RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Desogestrel 0.075 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 28 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-28110/2014

Monday, May 30, 2016

ARILEX FT COMPRIMIDOS


Antipsicótico

ANDROMACO LTDA

Representado y/o Distribuido por: ABL PHARMA BOLIVIA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Aripiprazol 15 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-46016/2012

ARGEVIM-SE CAPSULAS


Suplemento vitamínico y mineral

FARCOS, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: ARGEBOL LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Cápsula contiene:
Ácido ascórbico (Vitamina C)
Cobre
Manganeso (Mn)
Selenio
Tocoferol (Vitamina E)
Zinc (Zn)

PRESENTACIONES:
Frasco por 30 cápsulas.

REGISTRO SANITARIO:
NN-28511/2008

ARGEDOL-A CREMA


Analgésico, antiinflamatorio

FARCOS, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: ARGEBOL LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Bufexamac 5%

PRESENTACIONES:
Tubo de 15 g.

REGISTRO SANITARIO:
NN-24423/2006

ARENDAL COMPRIMIDOS

Tratamiento de la osteoporosis

PHARMA INVESTI

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Alendronato 70 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 4 comprimidos.

ARDILAN D COMPRIMIDOS

Antihipertensivo

INDUFAR CISA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: IMFAR S.R.L. IMPORTADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Enalapril 10 mg
Hidroclorotiazida 25 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-38329/2009

Sunday, May 29, 2016

ARDILAN COMPRIMIDOS

Antihipertensivo

INDUFAR CISA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: IMFAR S.R.L. IMPORTADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Enalapril 10 mg
Enalapril 20 mg

PRESENTACIONES:
ARDILAN 10 mg: Caja por 100 comprimidos
ARDILAN 20 mg: Caja por 30 comprimdos.

REGISTRO SANITARIO:
ARDILAN 10 mg: II-27277/2013
ARDILAN 20 mg: II-38372/2009

ARCOXIA COMPRIMIDOS

Analgésico y antiinflamatorio

MERCK SHARP & DOHME

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Etoricoxib 60 mg
Etoricoxib 90 mg
Etoricoxib 120 mg

DESCRIPCION:
Analgésico, antiinflamatorio (inhibidor selectivo de COX 2).

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Osteoartritis. Artritis reumatoidea. Espondilitis anquilosante. Artritis gotosa aguda. Dolor agudo y crónico. Dismenorrea primaria.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Osteoartritis: 60 mg una vez al día.
Artritis reumatoide: 90 mg una vez al día.
Espondilitis anquilosante: 90 mg una vez al día.
Artritis gotosa aguda: 120 mg una vez al día.
Dismenorrea primaria: 120 mg una vez al día.
Alivio del dolor agudo: 120 mg una vez al día.
Dolor crónico: 60 mg una vez al día.

PRESENTACIONES:
Caja con 14 comprimidos de 60 y 90 mg.
Caja con 7 comprimidos de 120 mg.

REGISTRO SANITARIO:
II-40226/2010

ARCOLANE CHAMPU

Tratamiento de la dermatitis seborreica y la caspa

GALDERMA S.A.

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ketoconazol 2% + Glusol.
ARCOLANE Champú es un líquido viscoso, opaco, de color rosado a rojo que contiene ketoconazol en una concentración de 20 mg por gramo (2%) en base acuosa.
ARCOLANE es el único champú que contiene glusol, una proteína hidrolizada de trigo que hidrata y protege el cabello.
Evita el resecamiento (acción acondicionadora). Reduce el efecto irritante de los surfactantes.
El ketoconazol es un agente antifúngico de la familia imidazol que interfiere con la síntesis de ergosterol y por esta razón altera la permeabilidad de la membrana plasmática de los hongos sensibles.
Lista de excipientes: Contiene ketoconazol en una concentración de 2% en una mezcla de los siguientes excipientes: sulfato de sodio laureth-2, cocamidopropil betaína, condensado de dietanolamina, ácido graso de coco, edetato disódico, una mezcla de sulfato de sodio laureth y glicol diestearato y cocamida MEA, proteína de trigo hidrolizada, fenoxietanol y mezcla de parabenos, fragancia (hair No. 1), eritrosina, soluciones de hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (al 10%) para ajustar a pH, y agua purificada.

DESCRIPCION:
ARCOLANE Champú es sólo para uso tópico y se puede utilizar tanto sobre el cuero cabelludo como en el cuerpo.
Un champú para el tratamiento de la dermatitis seborreica.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis seborreica y pitiriasis versicolor del cuero cabelludo manifestada principalmente por la caspa del cabello.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades farmacodinámicas: Ketoconazol tiene un efecto antifúngico contra una gran cantidad de dermatofitos, levaduras (incluyendo las especies Pityrosporum) y hongos. El mecanismo de acción de ketoconazol en la caspa, la dermatitis seborreica y la pitiriasis versicolor (como en otras indicaciones sistémicas o tópicas) incluye la síntesis de ergosterol de células fúngicas o de levaduras, por inhibición de la actividad de lanosterol demetilasa.
Propiedades farmacocinéticas: Todos los estudios farmacocinéticos incluyendo las formulaciones tópicas de ketoconazol 2% (crema, champú o gel espumoso) mostraron que el ketoconazol no fue detectable en el plasma en individuos sanos ni en pacientes con infecciones de pitiriasis.
La terapia eficaz de las enfermedades cutáneas requiere que el agente activo se distribuya en el lugar de la infección en concentraciones adecuadas para producir un efecto farmacológico. Ketoconazol champú 2% se aplica en la piel o en el cuero cabelludo; el producto permanece en la epidermis y no es absorbido sistémicamente.

CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en personas que han mostrado antecedentes de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la fórmula o a otros imidazoles como miconazol.

PRECAUCIONES GENERALES:
En pacientes que también han usado tratamientos tópicos con corticosteroides, se aconseja abandonar esta medicación 2 semanas antes del comienzo del tratamiento con el fin de evitar posibles irritaciones cutáneas.
Si ocurre un contacto accidental de ARCOLANE con los ojos, el paciente se debe enjuagar con abundante agua.
Si se presenta una reacción de hipersensibilidad, se recomienda al paciente consultar al médico tratante.
La seguridad y eficacia del uso en niños no se han establecido por lo que no se recomienda su uso en ellos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El ketoconazol atraviesa la placenta y pasa a la leche materna, por lo que como no existen estudios adecuados y bien controlados en humanos, la aplicación tópica (champú) debe hacerse con precaución en embarazadas y mujeres que dan de lactar, aún cuando ketoconazol no se absorbería por vía percutánea, ya que el empleo de ketoconazol como el de todo medicamento no es recomendable durante el primer trimestre.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La aplicación local de ARCOLANE Champú es bien tolerada. Sólo ocasionalmente se presentan eventos individuales como pérdida de cabello, irritación, prurito, textura de pelo anormal, pústulas de cuero cabelludo, piel seca, sequedad o grasa del cabello o cuero cabelludo.
En algunos pacientes con cabello permanentado, la aplicación de ketoconazol puede alisar el cabello.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se observó irritación dérmica en animales cuando se aplicaron formulaciones tópicas de ketoconazol 2% sobre la piel intacta o raspada. Se considera que las formulaciones tópicas de ketoconazol tienen una potencia irritante menor.
Esta materia prima ha mostrado una tolerancia ocular aceptable in vitro e in vivo (conejos). No se encontró evidencia de mutagenicidad en ensayos estándares en animales.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Se debe aplicar sobre las áreas a ser tratadas en la piel y/o el cuero cabelludo de acuerdo con la indicación; dejando el champú aplicado durante 3 a 5 minutos antes del enjuague con agua tibia. En el tratamiento de la pitiriasis versicolor, el champú se debe aplicar una vez por día durante 5 días y en los tratamientos de dermatitis seborreica o caspa, se debe aplicar dos veces por semana durante 2 a 4 semanas, dejando por lo menos tres días entre cada aplicación de champú.

PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 100 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
No se conocen incompatibilidades. Almacenar a no más de 25°C y proteger de la luz.
Mantener alejado del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:
II-22552/2011

ARAVA COMPRIMIDOS

Antirreumático

SANOFI

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Leflunomida 20 mg.

DESCRIPCION:
Antirreumático.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Artritis reumatoide.
Artritis psoriásica.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: Dosis inicial carga de 100 mg por día, durante tres días. Dosis de mantenimiento: 20 mg cada día.
Nota: No se recomienda dosis superiores a 20 mg diarios.
No se recomienda en niños y adolescentes menores de 18.

PRESENTACIONES:
Caja con 30 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
ARAVA 20 mg II-22081/2011
ARAVA 100 mg II-22080/2011

ARADIX RETARD 20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Neuroestimulante

RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Metilfenidato Clorhidrato 20 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona, hipromelosa, colorante FD y C azul Nº 2 laca alumínica, estearato de magnesio, talco.

DESCRIPCION:
Estimulante del Sistema Nervioso Central.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Recomendaciones de uso: Es usado para tratar el desorden de déficit atencional en niños y adolescentes. Este medicamento aumenta la concentración y disminuye la intranquilidad en niños y adolescentes que son muy activos e inquietos, muy impulsivos y que se distraen fácilmente. Este medicamento es usado como parte de un tratamiento integral que incluye programas sociales, educacionales y psicológicos. Este medicamento también es usado en el tratamiento de la narcolepsia (deseo incontrolable de dormir o ataques repentinos de sueño profundo).
Este medicamento debe usarse solo bajo estricta vigilancia médica.

CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con hipersensibilidad conocida al Metilfenidato ó a otros componentes del producto.
En pacientes con ansiedad y tensión marcadas, ya que el fármaco puede empeorar estos síntomas.
En pacientes con glaucoma.
En pacientes con antecedentes familiares o diagnóstico de síndrome de Tourette (tics).
En combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO; irreversibles no selectivos) o en los 14 días posteriores a haber suspendido el tratamiento con estos fármacos (se pueden producir crisis de hipertensión).
En pacientes con hipertiroidismo.
En pacientes con angina de pecho grave.
En pacientes con arritmias cardíacas.
En pacientes con hipertensión grave.
En pacientes que manifiesten en la actualidad depresión grave (sentimientos de tristeza, autoestima baja y desesperanza), anorexia nerviosa, síntomas psicóticos (pensamientos anormales, visiones o escuchar sonidos que no existen) o tendencia suicida, ya que el fármaco podría empeorar estos trastornos.
En pacientes con antecedentes de dependencia a drogas o alcoholismo.

PRECAUCIONES GENERALES:
Antes de usar este medicamento deben sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:
Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra substancias, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.
Embarazo: No se sabe el efecto que puede producir en el feto, no se recomienda su uso durante el embarazo.
Lactancia: No se sabe si pasa a la leche materna, no se recomienda su uso si está dando de mamar.
Niños: Se recomienda para niños mayores de 6 años.
Se ha observado un retardo del crecimiento en niños con el uso prolongado de metilfenidato, el médico debe evaluar cuidadosamente el peso y altura del niño, en caso de no observar el progreso esperado, el médico puede detener el tratamiento temporalmente.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.
Consulte inmediatamente al médico si presenta algunos de los síntomas siguientes: Aumento de la presión, alteraciones del ritmo cardiaco, agitación, confusión, convulsión, cambios del estado de ánimo, alteraciones mentales.
Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico: Pérdida del apetito, intranquilidad, problemas para dormir, mareos, dolor de cabeza, náusea.
Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco. Algunas de las interacciones son descritas con el uso de: Antidepresivos, anticoagulantes, antiepilépticos, otros estimulantes del sistema nervioso central (cafeína), inhibidores del apetito.
Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: Historia de alcoholismo, abuso o dependencia de drogas, antecedentes de epilepsia, glaucoma, presión alta, sicosis, ansiedad severa, depresión.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Forma de administración: Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que la que su médico le indique.
Tome este medicamento sin fragmentarlo o masticarlo, debe tragarlo entero con un vaso de agua de preferencia después de las comidas o de un snack.
Este medicamento puede causar en algunas personas somnolencia, asegúrese de la forma como reacciona Ud. con el medicamento antes de manejar o realizar alguna actividad que requiera coordinación y reflejos normales. Ud. debe controlarse con el médico periódicamente mientras esté en tratamiento, puede necesitar ajustar la dosis. No interrumpa el tratamiento sin consultar previamente a su médico, se debe reducir gradualmente la dosis. Si Ud. ha estado usando este medicamento por un tiempo prolongado y piensa que se ha vuelto física o mentalmente dependiente (fuerte deseo de continuar tomando el medicamento, necesidad de aumentar la dosis) consulte con su médico.
En caso de retiro del medicamento, el cuerpo necesita ajustarse por lo que puede Ud. sentir depresión de carácter severo, cansancio y debilidad. Es preciso que el médico establezca las pautas para el retiro gradual del fármaco.
No se recomienda ingerir alcohol mientras Ud. está bajo tratamiento.
No se debe administrar antidepresivos inhibidores de la MAO mientras está en tratamiento con metilfenidato. Para administrar metilfenidato deben transcurrir por lo menos 15 días desde que se ha dejado de tomar el antidepresivo inhibidor de la MAO.
Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Niños de 6 años y mayores: El comprimido de liberación prolongada presenta una duración de acción de aproximadamente 8 horas. Por lo tanto, puede usarse en reemplazo de los comprimidos de liberación inmediata, cuando la dosis de 8 horas del comprimido de liberación sostenida corresponde a la dosis administrada en 8 horas, con los comprimidos de liberación inmediata, previamente determinada mediante la titulación correspondiente.
No se recomienda administrar más de 60 mg por día.
Se recomienda suspender el tratamiento durante los fines de semana y durante el período de vacaciones. Si no se observa mejoría luego de un mes de tratamiento con la dosis ya debidamente ajustada, debe discontinuarse el tratamiento.
El Metilfenidato debiera ser discontinuado periódicamente para evaluar la condición del niño. La mejoría puede mantenerse cuando se discontinúa el fármaco temporal o permanentemente.
Adultos: Narcolepsia y tratamiento por déficit de atención con hiperactividad.
El comprimido de liberación prolongada presenta una duración de acción de aproximadamente 8 horas. Por lo tanto, puede usarse en reemplazo de los comprimidos de liberación inmediata, cuando la dosis de 8 horas del comprimido de liberación sostenida corresponde a la dosis administrada en 8 horas con los comprimidos de liberación inmediata, previamente determinada mediante la titulación correspondiente.
Si Ud. olvida tomar una dosis, tómela tan luego como sea posible y siga con la próxima a intervalos de tiempo establecidos por su médico tratante. Nunca duplique la dosis.

PRESENTACIONES:
Envase venta: 30 comprimidos de liberación prolongada.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Guardar en lugar fresco y seco, a no más de 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños, mantener en su envase original protegido de el calor, luz y humedad. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Este medicamento debe usarse solo bajo estricta vigilancia médica por corresponder a un psicotropico.
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

REGISTRO SANITARIO:
II-30117/2014

ARADIX RETARD 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Neuroestimulante

RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Metilfenidato Clorhidrato 10 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona, hipromelosa, colorante FD y C azul Nº 2 laca alumínica, estearato de magnesio, talco.

DESCRIPCION:
Clasificación: Estimulante del Sistema Nervioso Central.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Recomendaciones de uso: Es usado para tratar el desorden de déficit atencional en niños y adolescentes. Este medicamento aumenta la concentración y disminuye la intranquilidad en niños y adolescentes que son muy activos e inquietos, muy impulsivos y que se distraen fácilmente. Este medicamento es usado como parte de un tratamiento integral que incluye programas sociales, educacionales y psicológicos. Este medicamento también es usado en el tratamiento de la narcolepsia (deseo incontrolable de dormir o ataques repentinos de sueño profundo).
Este medicamento debe usarse solo bajo estricta vigilancia médica.

CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con hipersensibilidad conocida al metilfenidato o a otros componentes del producto.
En pacientes con ansiedad y tensión marcadas, ya que el fármaco puede empeorar estos síntomas.
En pacientes con glaucoma.
En pacientes con antecedentes familiares o diagnóstico de síndrome de Tourette (tics).
En combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO; irreversibles no selectivos) o en los 14 días posteriores a haber suspendido el tratamiento con estos fármacos (se pueden producir crisis de hipertensión).
En pacientes con hipertiroidismo.
En pacientes con angina de pecho grave.
En pacientes con arritmias cardíacas.
En pacientes con hipertensión grave.
En pacientes que manifiesten en la actualidad depresión grave (sentimientos de tristeza, autoestima baja y desesperanza), anorexia nerviosa, síntomas psicóticos (pensamientos anormales, visiones o escuchar sonidos que no existen) o tendencia suicida, ya que el fármaco podría empeorar estos trastornos.
En pacientes con antecedentes de dependencia a drogas o alcoholismo.

PRECAUCIONES GENERALES:
Antes de usar este medicamento deben sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:
Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra substancias, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.
Embarazo: No se sabe el efecto que puede producir en el feto, no se recomienda su uso durante el embarazo.
Lactancia: No se sabe si pasa a la leche materna, no se recomienda su uso si está dando de mamar.
Niños: Se recomienda para niños mayores de 6 años.
Se ha observado un retardo del crecimiento en niños con el uso prolongado de metilfenidato, el médico debe evaluar cuidadosamente el peso y altura del niño, en caso de no observar el progreso esperado, el médico puede detener el tratamiento temporalmente.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.
Consulte inmediatamente al médico si presenta algunos de los síntomas siguientes: Aumento de la presión, alteraciones del ritmo cardiaco, agitación, confusión, convulsión, cambios del estado de ánimo, alteraciones mentales.
Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico: Pérdida del apetito, intranquilidad, problemas para dormir, mareos, dolor de cabeza, náusea.
Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco. Algunas de las interacciones son descritas con el uso de: Antidepresivos, anticoagulantes, antiepilépticos, otros estimulantes del sistema nervioso central (cafeína), inhibidores del apetito.
Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: Historia de alcoholismo, abuso o dependencia de drogas, antecedentes de epilepsia, glaucoma, presión alta, sicosis, ansiedad severa, depresión.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Forma de administración: Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que la que su médico le indique.
Tome este medicamento sin fragmentarlo o masticarlo, debe tragarlo entero con un vaso de agua de preferencia después de las comidas o de un snack.
Este medicamento puede causar en algunas personas somnolencia, asegúrese de la forma como reacciona Ud. con el medicamento antes de manejar o realizar alguna actividad que requiera coordinación y reflejos normales. Ud. debe controlarse con el médico periódicamente mientras esté en tratamiento, puede necesitar ajustar la dosis. No interrumpa el tratamiento sin consultar previamente a su médico, se debe reducir gradualmente la dosis. Si Ud. ha estado usando este medicamento por un tiempo prolongado y piensa que se ha vuelto física o mentalmente dependiente (fuerte deseo de continuar tomando el medicamento, necesidad de aumentar la dosis) consulte con su médico.
En caso de retiro del medicamento, el cuerpo necesita ajustarse por lo que puede Ud. sentir depresión de carácter severo, cansancio y debilidad. Es preciso que el médico establezca las pautas para el retiro gradual del fármaco.
No se recomienda ingerir alcohol mientras Ud. está bajo tratamiento.
No se debe administrar antidepresivos inhibidores de la MAO mientras está en tratamiento con metilfenidato. Para administrar metilfenidato deben transcurrir por lo menos 15 días desde que se ha dejado de tomar el antidepresivo inhibidor de la MAO.
Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Niños de 6 años y mayores: El comprimido de liberación prolongada presenta una duración de acción de aproximadamente 8 horas. Por lo tanto, puede usarse en reemplazo de los comprimidos de liberación inmediata, cuando la dosis de 8 horas del comprimido de liberación sostenida corresponde a la dosis administrada en 8 horas, con los comprimidos de liberación inmediata, previamente determinada mediante la titulación correspondiente.
No se recomienda administrar más de 60 mg por día.
Se recomienda suspender el tratamiento durante los fines de semana y durante el período de vacaciones. Si no se observa mejoría luego de un mes de tratamiento con la dosis ya debidamente ajustada, debe discontinuarse el tratamiento.
El Metilfenidato debiera ser discontinuado periódicamente para evaluar la condición del niño. La mejoría puede mantenerse cuando se discontinúa el fármaco temporal o permanentemente.
Adultos: Narcolepsia y tratamiento por déficit de atención con hiperactividad.
El comprimido de liberación prolongada presenta una duración de acción de aproximadamente 8 horas. Por lo tanto, puede usarse en reemplazo de los comprimidos de liberación inmediata, cuando la dosis de 8 horas del comprimido de liberación sostenida corresponde a la dosis administrada en 8 horas con los comprimidos de liberación inmediata, previamente determinada mediante la titulación correspondiente.
Si Ud. olvida tomar una dosis, tómela tan luego como sea posible y siga con la próxima a intervalos de tiempo establecidos por su médico tratante. Nunca duplique la dosis.

PRESENTACIONES:
Envase venta: 30 comprimidos de liberación prolongada.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Guardar en lugar fresco y seco, a no más de 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido de el calor, luz y humedad. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCION:
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

REGISTRO SANITARIO:
II-30218/2014

Saturday, May 28, 2016

ARACYL NF COMPRIMIDOS

Antihistamínico

FARMEDICAL SRL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Levocetirizina 5 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 10 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-47262/2012

AQUAVIT E CAPSULAS DE GELATINA BLANDA

Suplemento de vitamina E

PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Vitamina E 1,000 U.I. (D-α-tocoferol acetato)
En un vehículo hidrosolubilizante que permite mayor absorción de la vitamina.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Estados carenciales de vitamina E.
Suplemento vitamínico.
Coadyuvante en el tratamiento de la intoxicación por fósforo.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Según criterio médico.

PRESENTACIONES:
Caja con 30 cápsulas en empaque tipo blister.

REGISTRO SANITARIO:
II-18953/2013


AQUARUBORIL CREMA

Emoliente y humectante

ISIS PHARMA

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Extracto de Iris Florentina
Sorbitol

DESCRIPCION:
Limpieza y desmaquillaje. Emoliente, Humectante.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Pieles sensibles.
Eritrosis difusas y permanentes.
Cuperosis leves a moderadas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Aplicar la solución micelar suave en la cara con un algodón, por la mañana y noche.
Limpieza y/o desmaquillado (cara y ojos).

PRESENTACIONES:
Envase de 250 ml.

AQUAPRIM CREMA

Hidratante

HIDRISAGE

Representado y/o Distribuido por: PHARMA INVESTI

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Promotor de acuaporinas
FNH
Ácidos grasos poliinsaturados
Liposomas humectantes
Ingredientes activos clásicos

PRESENTACIONES:
Pote x 30 gramos.

REGISTRO SANITARIO:
NSOC56562-13CO (CI-52370/2014)

Friday, May 27, 2016

AQUAFRESH TRIPLE PROTECTION SOFT MINT

CREMA DENTAL
Limpiador dental

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH CARE

Representado y/o Distribuido por: HANSA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Fluoruro de sodio (1150 ppm de ión flúor)

PRECAUCIONES GENERALES:
Siga siempre las instrucciones de uso. No usar en niños menores de 6 años. Al igual que con otras cremas dentales, suspenda su uso en caso de irritación o si observa alguna reacción desfavorable. Consulte con su odontólogo si está utilizando suplementos de flúor.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Instrucciones de uso: Oral, ayuda a prevenir las caries.
Cepille sus dientes dos veces al día y no más de tres. Evite la ingestión del producto y expúlselo después del cepillado.

PRESENTACIONES:
Caja x 1 tubo x 158 g.
Caja x 1 tubo x 85 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a menos de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Laboratorio y dirección (fabricante):
GlaxoSmithKline LLC.
East Durham, NY 12423 - Estados Unidos de América.
Nombre y dirección del distribuidor:
HANSA Ltda.
Calle Yanacocha Esquina Mercado Nº 1004,
La Paz - Bolivia.

REGISTRO SANITARIO:
NSOC20009-14PE

AQUAFRESH HIGH DEFINITION WHITE ILLUMINATING MINT CREMA DENTAL


Limpiador dental

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH CARE

Representado y/o Distribuido por: HANSA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Crema dental
Fluoruro de sodio (1426 ppm de ión flúor)

PRECAUCIONES GENERALES:
Siga siempre las instrucciones de uso. No usar en niños menores de 7 años. Al igual que con otras cremas dentales, suspenda su uso en caso de irritación o si observa alguna reacción desfavorable. Consulte con su odontólogo si está utilizando suplementos de flúor.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Instrucciones de Uso: Oral, ayuda a prevenir las caries. Cepille sus dientes dos veces al día y no más de tres. Evite la ingestión del producto y expúlselo después del cepillado.

PRESENTACIONES:
Caja x 1 tubo x 100 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a menos de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
HANSA Ltda. Calle Yanacocha Esquina Mercado Nº 1004, La Paz - Bolivia.

REGISTRO SANITARIO:
NSOC16975-14PE

AQUABLAN SOLUCION OFTALMICA

Vasoconstrictor

PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Nafazolina 1%
Alcohol polivinílico 1,4%

PRESENTACIONES:
Frasco por 10 ml.

REGISTRO SANITARIO:
II-35482/2013

APROVEL COMPRIMIDOS

Antihipertensivo

SANOFI

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Irbesartán 150 mg.
Irbesartán 300 mg.

DESCRIPCION:
Antihipertensivo.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Hipertensión arterial.
Enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: Dosis inicial 150 mg una vez al día. En caso de requerir mayor reducción de la presión arterial subir la dosis a 300 mg (2 comprimidos por día).
Ancianos: No requieren ajustar dosis.
Niños: No se recomienda el uso.

PRESENTACIONES:
Caja con 14 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-22292/2010

APRIDAL COMPRIMIDOS

Antihipertensivo

QUIMFA BOLIVIA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Enalapril maleato 10 mg
Excipientes c.s.p.

DESCRIPCION:
Acción Terapéutica: Antihipertensivo. Inhibidor de la Encima Convertidora de la Angiotensina (ECA).

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Hipertensión: En estudios hemodinámicos en pacientes con hipertensión esencial, la reducción de la presión arterial estuvo relacionada con una reducción de la resistencia arterial periférica y un aumento del gasto cardíaco, casi sin cambios en la frecuencia cardíaca. Después de la administración de enalapril, se observa un aumento del flujo sanguíneo renal, sin que cambie la velocidad de filtración glomerular. Estos efectos son simulares en los pacientes con hipertensión renovascular.
Insuficiencia cardíaca: en enfermos tratados con digital y diuréticos, el tratamiento con enalapril ocasionó una reducción de las resistencias vasculares periféricas, en la presión arterial, en la presión pulmonar, en la presión de los capilares pulmonares y en el tamaño del corazón, con un aumento del gasto cardíaco y de la tolerancia al ejercicio. La frecuencia cardíaca no se modificó y la fracción de eyección no se modificó o aumentó ligeramente. Se observó una mejora de los síntomas de la insuficiencia cardíaca de acuerdo con los criterios de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA), así como sobre la fatiga y disnea. Los efectos beneficiosos del enalapril sobre la insuficiencia cardíaca se manifestaron desde la primera dosis y se mantuvieron durante más de un años en estudios controlados por placebo.
En estudios de mortalidad por insuficiencia cardíaca en pacientes con una fracción de eyección ≤35 controlados por placebo y de una duración de hasta 5 años, el tratamiento con enalapril estuvo asociado con una reducción de la mortalidad del 11% y de la necesidad de hospitalizaciòn del 30%.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El Enalaprilato es un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensiva (ECA). El enalapril, es un pro-fármaco del enalaprilato diseñado para su administración oral.
Mecanismo de acción: el enalaprilato i.v. o el enalapril oral, después de ser hidrolizado a enalaprilato, inhibe la enzima de conversión de la angiotensina tanto en el hombre como en los animales de experimentación. La ECA es una peptidil-dipeptidasa que cataliza la conversión de la angiotensina I a la angiotensina II, una sustancia vasoconstrictora. La angiotensina II también estimula la secreción de aldosterona por la corteza suprarrenal. Los efectos beneficiosos del enalapril en la hipertensión y la insuficiencia cardíaca se deben a la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
La inhibición de la ECA lleva consigo una disminución de los niveles plasmáticos de angiotensina II produciendo una disminución de la respuesta vasopresora y de la secreción de aldosterona. Aunque la disminución de la secreción de aldosterona no es muy grande, ocasiona un pequeño aumento de los niveles plasmáticos de potasio. En los pacientes hipertensos tratados con enalapril durante 48 semanes, este aumento llevó a ser de 0.2 mEq/L. En los pacientes tratados con enalapril asociado a un diurético tiazídico, no se observó practicamente ningún cambio en los niveles de potasio (véanse, precauciones).
La supresión de la angiotensina II produce, por un efecto de retroalimentación negativa, un aumento de los niveles de renina. La ECA es similar a la kininasa, una enzima que degrada la bradikinina, y poor lo tanto, la supresión de su actividad aumenta los niveles de bradikinina, un peptido con potentes efectos vasodepresores. No se sabe muy bien que papel juega este péptido en los efectos terapeúticos del enalapril. En efecto, si bien es seguro que el enalapril disminuye la presión arterial actuando sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, no sabe porque el fármaco reduce la hipertensión en pacientes con bajos niveles de renina. Este efecto se observa sobre todo en pacientes de raza negra que tienen una hipertensión con bajos niveles de renina y que responden peor que los blancos a los efectos del enalapril en monoterapia.
Farmacocinética y metabolismo: Después de la administración oral del enalapril se observan unas concentraciones séricas máximas al cabo de 1 hora. A partir de los datos de la excreción urinaria, se deduce que el enalapril se absorbe en un 60% aproximadamente. La absorciòn del enalapril no es afectada por la presencia de alimento en el tracto digestivo.
Una vez absorbido, el enalapril se hidroliza a enalaprilato, el verdadero inhibidor de la ECA. Las concentraciones máximas de enalaprilaro se alcanzan unas 4 horas después de una dosis oral de enalapril.
La excreción del enalapril es sobre todo renal. Aproximadamente el 94% de la dosis administrada es recupera dela orina o las heces como enalaprilato o enalapril. En la orina se detectan enalaprilato y enalapril, sin que se hayan observado otros metabolitos diferentes.
Después de una inyección IV de una dosis única, el perfil farmacocinético del enalaprilato es poliexponencial con una prolongada fase de eliminación terminal que se corresponde con la parte del fármaco que se une a la ECA. La cantidad de fármaco unida no aumenta con la dosis, lo que indica que el punto de fijación es saturable.
La semi-vida de eliminación efectiva, determinada a partir de datos cinéticos después de dosis orales múltiples es de unas 11 horas. La eliminación del enalaprilaro es sobre todo renal, recuperándose más del 90% de la dosis administrada.
La biodisponibilidad del enalapril y del enalaprilato en pacientes con insuficiencia renal es similar a la de los pacientes con función renal normal hasta llegar a una filtración glomerular ≤30 ml/min, momento en el que aumenta el tiempo para llegar a la concentración máxima del fármaco y las concentraciones de equilibrio ("steady state"). En presencia de esta insuficiencia renal, también se prolonga la semi-vida de eliminación (véase posología).
El Enalaprilato es dializable a un velocidad de 62 ml/min. Los estudios en perros indican que el enalapril casi no cruza la barrera hematoencefálica y por lo tanto que el enalaprilato no entra en el cerebro.
Después de la administración del fármaco marcado con 14C, se detectó radioactividad en la leche de las ratas lactantes y en la placenta de hamsters preñadas.
Farmacodinamia: la administración de enalapril a pacientes con hipertensión ligera a moderada ocasiona la reducción de la presión arterial tanto en posición supina como de pie, sin que se observe un componente ortostático. La hipotensión postural sintomática es infrecuente, aunque puede darse en pacientes con depleción de volumen.
En la mayoría de los pacientes estudiados, después de una dosis oral de enalapril, el inicio del efecto antihipertensivo se observa una hora después de la administración, pruduciédose la máxima reducción de la presión arterial a las 6 horas. A las dosis recomendadas el efecto antihipertensivo se mantiene al menos durante 24 horas, aunque en algunos pacientes hay que esperar algunas semanas para que se alcanze la reducción óptimas de la presión arterial. Los efectos antihipertensivos del enalapril se mantienen durante la administración crónica del fármaco y no se observado efectos de rebotes hipertensivos cuando se discontinuado la medicación de forma abrupta.

CONTRAINDICACIONES:
El enalapril está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este fármaco.
Hipotensión sintomática: La hipotensión sintomática tras la dosis inicial o en el curso del tratamiento es una eventualidad poco frecuente (2,3 por 100 de los tratados en términos globales). En los pacientes hipertensos es más frecuente cuando existe depleción de volumen (tratamiento previo con diuréticos, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarreas o vómitos) o en la hipertensión con renina alta, frecuentemente secundaria a enfermedad renovascular. En pacientes con insuficiencia cardíaca es más probable que aparezca en aquellos con grados más severos de insuficiencia cardíaca, reflejada por el uso de dosis elevadas de diuréticos de asa, hiponatremia o alteración renal funcional (ver Posología). Si se desarrollase hipotensión, debe colocarse al paciente en posición supina, y puede ser necesario administrarle líquido oral para replecionarle de volumen, o suero salino normal por vía intravenosa. El tratamiento con enalapril generalmente puede continuarse tras haber restaurado el volumen sanguíneo y una presión arterial eficaces. En algunos pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que tienen presión arterial normal o baja, puede ocurrir un descenso adicional de la presión arterial sistémica con enalapril Este efecto debe tenerse en cuenta y, generalmente, no constituye motivo para suspender el tratamiento. Si la hipotensión se hiciese sintomática, puede ser necesario reducir la dosis o suspender el tratamiento con enalapril.
Función renal alterada: Los pacientes con insuficiencia renal pueden necesitar dosis menores o menos frecuentes de enalapril (ver Posología). En algunos pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria de un riñón solitario o riñón trasplantado, se han observado incrementos de los niveles de urea y creatinina séricas, reversibles con la suspensión del tratamiento. Este hallazgo es especialmente probable en pacientes con insuficiencia renal. Algunos pacientes hipertensos con aparente ausencia de enfermedad renal previa han desarrollado incrementos mínimos y generalmente transitorios en la urea y creatinina séricas, especialmente cuando se administró enalapril concomitantemente con un diurético. Puede ser necesario entonces reducir la dosis de enalapril o suspender el diurético.
En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, la hipotensión tras el comienzo con enalapril puede llevar a un ulterior deterioro de la función renal. En esta situación se ha descrito fracaso renal agudo, generalmente reversible. Por lo tanto, en estos pacientes se recomienda el control de la función renal en las primeras semanas de tratamiento.
Hipersensibilidad edema angioneurótico: En pacientes tratados con inhibidores de la enzima de conversión, incluyendo enalapril, ha aparecido en raras ocasiones edema angioneurótico de la cara, extremidades, párpados, lengua, glotis y/o laringe. En tales circunstancias, el enalapril debe suspenderse inmediatamente y el paciente debe permanecer en observación hasta que desaparezca la tumefacción. En aquellos casos en que la tumefacción ha quedado confinada a la cara y párpados, la situación generalmente se resolvió sin tratamiento, aunque los antihistamínicos han sido útiles para mejorar los síntomas. El edema angioneurótico con edema laríngeo puede ser mortal. Cuando existe afectación de la lengua, glotis o laringe que produzca obstrucción de la vía aérea, debe administrarse inmediatamente, por vía subcutánea, epinefrina en solución 1:1.000 (0,3 ml a 0,5 ml) e instaurar otras medidas terapéuticas que se consideren apropiadas.
Cirugía/anestesia: En pacientes que van a sufrir cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, el enalapril bloquea la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensadora de renina. Si apareciese hipotensión y se considerase secundaria a este mecanismo, puede ser corregida por expansión de volumen.
Potasio sérico: El potasio sérico generalmente permanece dentro de límites normales. En pacientes con insuficiencia renal, la administración de enalapril puede llevar a elevación de potasio sérico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, diabetes mellitus y/o diuréticos ahorradores de potasio concomitantes.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El enalapril debe emplearse durante el embarazo sólo si el potencial beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Existe un riesgo potencial de hipotensión fetal, bajo peso al nacer y descenso de la perfusión renal o anuria en el feto tras la exposición uterina a los inhibidores de la enzima de conversión. En cualquier neonato que estuvo expuesto al enalapril durante el periodo intrauterino, deben observarse estrechamente el flujo de orina y presión arterial. Si lo requiere, deben adoptarse las medidas terapéuticas apropiadas, incluyendo la administración de fluidos o diálisis para extraer el enalapril de la circulación. Por tanto, el uso rutinario de inhibidores de la enzima de conversión durante los últimos estadios del embarazo no se recomiendan.

PRECAUCIONES GENERALES:
Advertencia: Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
Madres lactantes: No se conoce si el enalapril se excreta por la leche materna. Debido a que por la leche materna se excretan muchos fármacos, debe tenerse precaución si se administra enalapril en una madre lactante.
Empleo en pediatría: el enalapril no se ha estudiado en niños.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El enalapril ha demostrado ser generalmente bien tolerado. En los estudios clínicos, la incidencia global de efectos indeseables no fue mayor con el enalapril que con placebo. Para la mayoría, los efectos indeseables han sido leves y transitorios. La suspensión del tratamiento fue requerida en el 6% de los pacientes.
Los efectos secundarios más comúnmente descritos fueron: sensación e inestabilidad y cefalea. En el 2-3 por 100 de las pacientes se describieron: fatigabilidad y astenia. Otros efectos secundarios con una incidencia menor del 2 por 100 fueron: hipotensión ortostática, síncope, náuseas, diarrea, calambres musculares y erupción cutánea. Se ha descrito tos seca y persistente con una frecuencia entre el 1 y el 2 por 100, y puede requerir la suspensión del tratamiento. Hipersensibilidad/edema angioneurótico: Se ha comunicado, raras veces, la aparición de edema angioneurótico de la cara, extremidades, párpados, lengua, glotis y/o laringe (ver Precauciones).
Hallazgos en las pruebas de laboratorio: Raramente se observaron alteraciones en los parámetros estándar de laboratorio con la administración de enalapril que fuesen de significación clínica. Se han observado incrementos en la urea y creatinina séricas, reversibles con la suspensión de enalapril. Estos hallazgos son de más probable aparición en presencia de estenosis bilateral de las arterias renales, especialmente en pacientes con insuficiencia renal (ver Precauciones). Algunos pacientes sin evidencia de alteración renal preexistente han desarrollado pequeñas elevaciones, generalmente transitorias, en la urea y creatinina séricas cuando se ha administrado enalapril concomitantemente con diuréticos. Se han descrito en pocos pacientes: ligeras disminuciones en la hemoglobina, hematócrito, plaquetas y leucocitos, así como elevación de enzimas hepáticas, pero no se ha establecido una relación causal con enalapril.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Puede ocurrir un efecto aditivo cuando se emplee enalapril conjuntamente con otros fármacos antihipertensivos.
Antiinflamatorios no esteroideos (indometacina y otros AINES): En algunos pacientes con insuficiencia renal tratados con AINES, la administración concomitante de inhibidores de la ECA (por ejemplo lisinopril o enalapril) puede aumentar el deterioro de la función renal. Estos efectos suelen ser reversibles. Por lo tanto, la presión arterial debe ser vigilada si se administran anti-inflamatorios a pacientes tratados con enalapril. La aspirina puede reducir la eficacia vasodilatadora de los inhibidores de la ECA al inhibir la síntesis de prostaglandinas. Esta interacción está bien documentada en pacientes con insuficiencia cardíaca. Sin embargo, la aspirina es beneficiosa en combinación con un inhibidor de la ECA en casos de enfermedad coronaria isquémica y disfunción del ventriculo izquierdo. Por este motivo, los pacientes que reciban salicilatos y un inhibidor de la ECA deberán ser vigilados para comprobar una adecuada respuesta antihipertensiva.
La administración conjunta de propranolol y enalapril reduce las concentraciones séricas de enalaprilato, pero esto no parece tener significación clínica.
El captopril, el enalapril y posiblemente otros inhibidores de la ECA pueden exaltar la actividad de los antidiabéticos orales. Se ha observado hipoglucemia cuando el captopril se añadió a un tratamiento con metformina o gliburide a pacientes con diabetes tipo 2. Se tomarán precauciones si se administra enalapril a diabéticos tratados con antidiabéticos orales.
Generalmente, no se recomienda la utilización de suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio como espironolactona, triamtereno o amilorida, ya que pueden utilizarse con precaución y con frecuentes controles del potasio sérico. En efecto el enalapril disminuye la secreción de aldosterona, produciendo pequeños incrementos en el potasio plasmático.
Azatioprina: el uso de inhibidores de la ECA en pacientes hipertensos tratados con azatioprina ha mostrado inducir anemia y leucopenia severa. Debe evitarse el uso de esta combinación siempre que sea posible, Cuando es necesario un tratamiento con azatioprina y enalapril, el paciente deberá ser vigilado cuidadosamente para detectar la posible aparición de la mielosupresión.
El enalapril reduce la excreción de sales de litio y aumenta el riesgo de efectos cardiotóxicos y neurotóxicos por litio. Se han descrito algunos casos de intoxicación por litio en pacientes tratados concomitantemente con litio y enalapril con un síntomas que fueron reversibles al discontinuar ambos fármacos. Por lo tanto, si se administran ambos fármacos se debe monitorizar con frecuencia los niveles plasmáticos de litio.
Ciclosporina: se han observado algunos casos de insuficiencia renal aguda cuando se añadió enalapril a pacientes transplantados tratados con ciclosporina. El efecto vasoconstrictor aferente renal de la ciclosporina y a la hipoperfusión renal producida por este fármaco, requiere de una respuesta por parte de la angiotensina II para mantener la velocidad de filtración glomerular. La inhibición de la enzima de conversión puede reducir la función renal. Hay que vigilar estrechamente la función renal en los pacientes que reciben ciclosporina y inhibidores de la ECA simultáneamente.
Complejo de hierro gluconato sódico: se han observado reacciones sistémicas en pacientes tratados con el complejo de gluconato de hierro durante un tratamiento concomitante con enalapril. Las reacciones fueron eritema, fiebre alta, hipotensión, calambres abdominales y diarrea. Es posible que el complejo de hierro aumente el riesgo de reacciones alérgicas o anafilácticas en pacientes tratados con inhibidores de la ECA por lo que se deberán tomar precauciones.
El espino blanco, Crataegus laevigata puede reducir la resistencia vascular periférica. El uso de esta planta medicinal en combinación con fármacos antihipertensivos puede ocasionar reducciones adicionales de la presión arterial en algunos individuos y por lo tanto se deberá comprobar con frecuencia la presión arterial en estos pacientes.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
El enalapril está indicado en el tratamiento de todos los grados de hipertensión esencial y en la hipertensión renovascular. Puede emplearse como tratamiento inicial solo o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos, especialmente diuréticos. El enalapril está indicado también en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva.
El enalapril se debe administrar únicamente por vía oral. Dado que su absorción no se ve afectada por la comida, el enalapril puede administrarse antes, durante y después de las comidas. La dosis usual diaria varía desde 10 a 40 mg en todas las indicaciones. Se puede administrar el enalapril 1 ó 2 veces al día.
En presencia de insuficiencia renal, en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, o en aquellos que estén recibiendo tratamiento diurético puede ser necesario emplear una dosis inicial más baja de enalapril (ver más adelante).
Hipertensión arterial esencial: la dosis inicial recomendada es de 5 mg, administrada una vez al día. La dosis usual de mantenimiento es de 20 mg una vez al día. Esta dosis debe ajustarse según las necesidades del paciente. En pacientes de edad mayor o igual a 65 años, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg.
Hipertensión renovascular: dado que en estos pacientes la tensión arterial y la función renal pueden ser particularmente sensibles a la inhibición de la ECA (enzima de conversión de angiotensina), el tratamiento debe comenzarse con una dosis de inicio baja, de 2,5 a 5 mg, hasta llegar a un comprimido de 20 mg una vez al día.
Tratamiento concomitante con diuréticos en hipertensión: puede ocurrir hipotensión sintomática tras la dosis inicial del enalapril, más probable en pacientes que están siendo tratados con diuréticos, por lo que se recomienda precaución, ya que estos pacientes pueden tener depleción de volumen o de sal. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con enalapril. Si no fuese posible, la dosis inicial de enalapril debe ser baja (2,5-5 mg) para determinar el efecto inicial sobre la presión arterial y ajustar posteriormente las dosis a las necesidades del paciente.
Insuficiencia renal: generalmente los intervalos de dosificación del enalapril deben prolongarse, o bien disminuirse la dosis:
Función renal Aclaramiento de creatinina Dosis inicial
Alteración leve Entre 80 y 30 ml/min. 5 mg/día
Alteración moderada Entre 30 y 10 ml/min. 2,5-5 mg/día
Alteración severa (normalmente estos
pacientes estarán en programa de hemodiálisis) Menos de 10 ml/min. 2,5 mg los días de diálisis*
* El enalapril es dializable.

Los días en que los pacientes no estén en diálisis, la dosis debe ajustarse de acuerdo a la respuesta de presión arterial.
Insuficiencia cardíaca congestiva: la dosis inicial de enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (especialmente aquellos con función renal alterada o depleción de sodio y/o volumen) debe ser baja (2,5-5 mg) y se debe administrar bajo estricta supervisión médica para determinar el efecto inicial sobre la tensión arterial. Si es posible debe reducirse la dosis de diuréticos antes de iniciar el tratamiento. La aparición de hipotensión tras la dosis inicial de enalapril no implica que ésta recurrirá durante el tratamiento crónico con enalapril y no excluye el uso continuado del fármaco. La dosis usual de mantenimiento es de 10 a 20 mg diarios, administrados en dosis únicas o divididas. Esta dosis debe alcanzarse por incrementos graduales tras la dosis inicial, y puede llevarse a cabo durante un periodo de 2 a 4 semanas o más rápidamente si la presencia de signos y síntomas residuales de insuficiencia cardíaca lo indican. Antes y después de comenzar el tratamiento con enalapril. debe controla se estrechamente la presión arterial y la función renal (ver Precauciones), ya que se han descrito hipotensión y, más raras veces, fracaso subsiguiente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Existen datos limitados respecto a la sobredosificación. La manifestación más probable de sobredosificación debe ser hipotensión, que puede ser tratada, si fuese necesario, mediante infusión intravenosa de suero salino normal. El enalaprilato puede ser extraído de la circulación sistémica por medio de hemodiálisis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 62 04 20.

PRESENTACIONES:
Estuche por 30 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-50833/2013

Thursday, May 26, 2016

APIRON SOLUCION INYECTABLE

Analgésico y antipirético

INDUFAR CISA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: IMFAR S.R.L. IMPORTADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Metamizol sódico 1 g/2 ml

PRESENTACIONES:
Caja por una ampolla de 2 ml.

REGISTRO SANITARIO:
II-45143/2012

APIRON SOLUCION


Analgésico y antipirético

INDUFAR CISA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: IMFAR S.R.L. IMPORTADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ml contiene:
Metamizol sódico 500 mg

PRESENTACIONES:
Caja por un frasco gotero de 10 ml.

REGISTRO SANITARIO:
II-26740/2013

APIDRA SOLUCION INYECTABLE

Hipoglucemiante

SANOFI

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Insulina glulisina 100 UI/ml.

DESCRIPCION:
Hipoglucemiante (insulina rápida).

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Administrar la inyección 15 minutos antes o después de una comida.
La dosis debe ser individualizada de acuerdo al médico tratante y las necesidades del paciente.
Administración: Por vía subcutánea o bomba de infusión externa.

PRESENTACIONES:
1 vial de 10 ml.

REGISTRO SANITARIO:
II-31902/2010

Fármacos contra la Hepatitis C generan cierta controversia



"¡No toleramos ni una muerte más!”. Los enfermos de Hepatitis C protestan regularmente en España acusando al Estado de no financiar innovadores tratamientamientos para todos los pacientes; pero en otros lugares el clamor ruge contra el precio prohibitivo de dichos fármacos.

Durante tres meses en 2015, decenas de enfermos y familiares ocuparon el vestíbulo del hospital madrileño 12 de Octubre durmiendo en el suelo para exigir al Estado "tratamientos inmediatos para todos”.

En un año electoral, el Gobierno cedió, asignando mil millones de dólares para estos medicamentos, con un 90% de eficacia y sin los nefastos efectos secundarios de los anteriores: fuertes dolores articulares, falta de apetito, erupciones cutáneas, insomnio, depresión...

"Me lo tuvieron que quitar, porque en cuatro meses me entró una depresión tan fuerte que pensaba en el suicidio”, explica a la AFP Antonio Rodríguez Santos, de 69 años, enfermo desde hace tres décadas, sobre un viejo fármaco. De ahí, la reivindicación del acceso universal a los nuevos medicamentos.

"Las enfermedades que ponen en riesgo la vida tienen que ser tratadas”, dice Ángeles Fernández, vicepresidenta de la Plataforma de Afectados por la Hepatitis C. Orgullosa de su victoria, asegura que ahora reciben llamadas de muchos países: "Chile, Perú y Suiza”.

En España, unos 51.900 enfermos de 472 mil portadores del virus recibieron los tratamientos innovadores. Los otros, siguen reclamando.

Revolución terapéutica

Esta enfermedad viral transmitida por la sangre afecta entre 130 y 150 millones de personas en el mundo, de las cuales siete a nueve millones en Latinoamérica.

Sobre ellas pesa una espada de Damocles: riesgo de cirrosis o cáncer de hígado.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 500 mil personas mueren anualmente.
En 2013 el laboratorio estadounidense Gilead lanzó un tratamiento revolucionario a base de un "antiviral de acción directa” bautizado Sovaldi.

Le siguieron otros similares. Pero el precio de lanzamiento de Sovaldi era muy elevado: 84.000 dólares por un tratamiento de 12 semanas en Estados Unidos.

No es un caso aislado: otros fármacos innovadores, especialmente contra el cáncer, tienen precios prohibitivos.

Un centenar de oncólogos estadounidenses denunció en 2013 en la revista especializada Mayo Clinical Proceedings que "el precio medio de nos nuevos medicamentos se multiplicó por cinco o diez en estos últimos quince años”, superando los 100 mil dólares, según los expertos.

APIDRA SOLOSTAR SOLUCION INYECTABLE

Hipoglucemiante

SANOFI

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Insulina glulisina 100 UI/ml

DESCRIPCION:
Hipoglucemiante (insulina rápida).

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Diabetes Mellitus Tipo 1 ó Tipo 2.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Administrar la inyección 15 min. antes o después de una comida.
La dosis debe ser individualizada de acuerdo al médico tratante y las necesidades del paciente.
Administración: por vía subcutánea o bomba de infusión externa.

PRESENTACIONES:
1 cartucho de 3 ml.

APEPLUS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Tratamiento de la alopecia androgénica

RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Finasteride 1.00 mg

PRESENTACIONES:
Frasco por 30 y 90 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-53890/2014

Wednesday, May 25, 2016

ANULETTE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Anticonceptivo oral

ANDROMACO LTDA

Representado y/o Distribuido por: ABL PHARMA BOLIVIA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Etinilestradiol 0.15 mg
Levonorgestrel 0.030 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 21 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-34435/2012

ANTITUSIGENO S JARABE

Antitusígeno

VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Dextrometorfano 10 mg

PRESENTACIONES:
Frasco por 120 ml.

REGISTRO SANITARIO:
NN-27388/2013

ANTIGRIPINA PLUS TABLETAS

Antigripal

QUILAB

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
Paracetamol 500 mg
Fenilefrina 5 mg
Clorfeniramina maleato 2 mg

DESCRIPCION:
Antigripal.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de los síntomas del resfrío y la gripe.
Tratamiento de la congestión nasal y sinusal.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Niños mayores de 12 años y adultos: Tomar 2 tabletas cada 6 u 8 horas (2 tabletas 3 ó 4 veces al día).
No administrar más de 8 tabletas en 24 horas.

PRESENTACIONES:
Caja con 100 tabletas.

REGISTRO SANITARIO:
II-30399/2009

ANTIGRIPAL LCH D/N COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Antigripal

LABORATORIO CHILE

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
ANTIGRIPAL DIA (Color amarillo):
Paracetamol 500 mg
Pseudoefedrina sulfato 60 mg
Excpientes c.s.
ANTIGRIPAL DIA (Color amarillo):
Paracetamol 500 mg
Pseudoefedrina sulfato 60 mg
Clorfenamina maleato 4 mg
Excpientes c.s.

PRESENTACIONES:
Caja por 100 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-23356/2011

ANTIGRIPAL COMPUESTO VITA COMPRIMIDOS

Antipirético

VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Ácido acetilsalicílico 250 mg
Paracetamol 250 mg
Cafeína 20 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Prevención y tratamiento de los estados gripales. Resfriado común. Congestión nasal y de vías respiratorias altas. Rinitis alérgica. Fiebre del heno. Fiebre que acompaña a los resfriados y a la gripe. Dolores musculares. Decaimiento en procesos gripales y resfriados. Cefaleas.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Glaucoma. Hipertrofia prostática. Ulcera gastroduodenal activa, Gastritis erosiva. Estados convulsivos y epilepsia. Asma bronquial. Embarazo y lactancia. Diabetes mellitus descompensada. Niños menores de 12 años con síndrome febril.

PRECAUCIONES GENERALES:
Con cuidado en pacientes que adolecen de úlcera péptica, discrasias sanguíneas y pacientes mayores de 60 años. Alteraciones de la función renal o hepática. Diabetes mellitus compensada. Se sugiere no ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Excepcionalmente anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. - Erupciones dérmicas, fiebre, ictericia, nauseas, vómitos, dolor epigástrico y somnolencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Con el alcohol se incrementa la hepatotoxicidad del paracetamol. - Con anticoagulantes y heparina, incrementan la acción de éstos. - El carbón activado, los alcalinizantes urinarios, los antiácidos, los corticoides disminuyen los efectos del ácido acetil salicílico. Incrementa la acción de la insulina e hipoglicemiantes orales.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Posología 1 comprimido, cada 4 - 6 horas.

PRESENTACIONES:
Caja de 100 comprimidos en celofán.

REGISTRO SANITARIO:
NN-19103/2009

Tuesday, May 24, 2016

ANTIGRIPAL COMPUESTO INTI TABLETAS

Tratamiento sintomático de la gripe y resfrío

DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Paracetamol 500 mg
Difenhidramina clorhidrato 5 mg
Cafeína 30 mg
Excipientes c.s.p 1 tableta

DESCRIPCION:
Tratamiento sintomático de las enfermedades por enfriamiento en combinación armónica y equilibrada de sustancias antipiréticas, antiflogísticas, estimulantes y de marcada acción antihistamínica.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento sintomático de afecciones gripales virales, catarro de vías respiratorias altas, resfrío común, resfrío alérgico, rinitis alérgica, coriza, catarros y todas las enfermedades por enfriamiento.

CONTRAINDICACIONES:
No ingerir con bebidas alcohólicas.
Síndrome de Gilbert. Hepatopatías. Insuficiencia renal.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Hipersensibilidad a los componentes. Sedación. En niños pequeños pueden aparecer síntomas de excitación.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 2 tabletas, tres a cuatro veces al día, después de las comidas.
Niños: 1 tableta, tres veces al día.

PRESENTACIONES:
Dispensador con 12 blisters por 10 tabletas.

REGISTRO SANITARIO:
NN-30093/2014

ANTIGRIPAL COMPRIMIDOS

Tratamiento de la gripe

COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Paracetamol 500 mg
Difenhidramina 5 mg
Cafeína 30 mg

PRESENTACIONES:
Exhibidor por 500 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
NN-18048/2014

ANTIGREL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Antiagregante plaquetario

FARMEDICAL SRL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Clopidogrel 75 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 10 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-43410/2011

ANTIFUNGIN POMADA

Antimicótico

VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Composición por: 100 g
Ácido undecilénico 6 g
Undecilinato de zinc 15 g
Cetavlon BP 0,1 g
Excipiente hidrosoluble c.s.p. 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento y prevención de las micosis superficiales. Dermatomicosis, pie de atleta. Tiña corporal o circinada. Tiña crural. Otomicosis. Micosis ungueales. Alivio de la dermatitis del pañal, pruritos, escoriaciones. Sarpullidos debidos al calor. Irritación inguinal. Bromhidrosis.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes del preparado. No aplicar a niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES GENERALES:
No usar cerca de la conjuntiva ni de otras mucosas. Pacientes con trastornos circulatorios periféricos, incluyendo diabéticos, consultar con su médico antes de usar esta pomada. No usar en niños menores de 2 años, ni en mujeres embarazadas sin previa consulta con el médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Siendo un preparado de uso tópico, los efectos secundarios son excepcionales, limitándose éstos a irritación local en personas hipersensibles. La ingestión accidental de este compuesto es capaz de producir nauseas, vómitos y diarrea, y algunas veces cefalea, trastornos sin importancia que ceden espontáneamente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No descritas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Lavar con agua tibia la zona afectada, secar bien. Aplicar el ungüento friccionando suavemente, 2 veces al día, una vez en la mañana y otra en la noche. Conviene seguir el tratamiento durante 3 semanas por lo menos.

PRESENTACIONES:
Tubo de 20 g aprox. de pomada.

REGISTRO SANITARIO:
NN-19136/2010

ANTIFLAT SUSPENSION

Antiácido

LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Aluminio, hidróxido de 200 mg
Magnesio, hidróxido de 200 mg

PRESENTACIONES:
Caja por un frasco de 120 mL + cucharilla, jeringa o vasito dosificador.

REGISTRO SANITARIO:
NN-45115/2012

Monday, May 23, 2016

ANTIFLAT PLUS SUSPENSION

Antiácido y antiflatulento

LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Aluminio, hidróxido de 200 mg
Magnesio, hidróxido de 200 mg
Simeticona 30 mg

PRESENTACIONES:
Frasco por 120 mL + cucharilla, jeringa o vasito dosificador.

REGISTRO SANITARIO:
NN-46733/2012

ANTIAX COMPRIMIDOS MASTICABLES, SUSPENSION

Antiácido

SAVAL PHARMACEUTICAL

Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido masticable contiene:
Magaldrate 480 mg
Simeticona 100 mg.
Excipientes c.s.

Cada 5 ml de suspensión contiene:
Magaldrate 480 mg
Simeticona 100 mg.
Excipientes c.s.

DESCRIPCION:
Antiácido.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de la dispepsia, flatulencia y acidez estomacal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
ANTIAX es una mezcla de de simeticona y magaldrate, la primera es una sustancia fisiológicamente inerte, no tiene actividad farmacológica y actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas provocando su coalescencia y favoreciendo su eliminación. El segundo componente, una base capaz de tamponar el ácido existente en el estómago, sin reducir el volumen de ácido clorhídrico secretado produce un aumento del pH gástrico proporcionando alivio de los síntomas de hiperacidez. El efecto antiácido de magaldrate es capaz de neutralizar suficiente ácido gástrico para llevar el pH a niveles superiores a 4, lo que se ve acompañado de la disminución en la liberación de gastrina y pepsina. Por otra parte, el aumento del pH producto de la administración de antiácidos, puede causar la liberación de prostaglandinas las que tendrían efectos citoprotectores en la mucosa gastrointestinal.
Mecanismo de acción:
Simeticona es una mezcla de dimetilpolisiloxano con actividad antiformación de espuma y antiformación de burbujas al interior del tracto gastrointestinal. En el estómago e intestinos actúa alterando la tensión superficial y la coalescencia de las burbujas de gas, promoviendo que se acelere el paso y/o eliminación del gas presente en el tracto digestivo, ya sea mediante eructos, gases, o aumentando la absorción de gas en el torrente sanguíneo.
Por otra parte, magaldrate es capaz reducir la carga total de ácido y neutralizar el ácido gástrico dejando menos iones de hidrógeno disponibles que pudieran lastimar la mucosa gastrointestinal. Esta acción es posible por tratarse de un complejo de aluminato de magnesio hidratado de estructura química reticular que reacciona con el ácido gástrico tamponando el ácido clorhídrico del estómago rápidamente (efecto buffer) seguido de un efecto antiácido sostenido.
Perfil farmacocinético:
Los componentes de ANTIAX prácticamente no se absorben a nivel gastrointestinal. Sin embargo existe la posibilidad de que ocurra absorción del componente antiácido lo que se traduce en pequeñas elevaciones de los cationes plasmáticos (aluminio y magnesio); tras la administración oral de magaldrate, este reacciona con el ácido clorhídrico del estómago en varias fases. Inicialmente, el aluminato de magnesio hidratado se convierte rápidamente a ión magnesio e hidróxido de aluminio hidratado. El 15%-30% del ión magnesio es absorbido, siendo eliminado rápidamente por los riñones en pacientes con función renal normal. El ión magnesio no absorbido (70%-85%) neutraliza rápidamente el ácido clorhídrico del estómago, produciendo cloruro de magnesio, que posteriormente se convierte en carbonato de magnesio en el intestino, eliminándose por las heces. El hidróxido de aluminio hidratado neutraliza el ácido clorhídrico del estómago de manera más lenta y sostenida, produciendo cloruro de aluminio. En el intestino se absorbe parte del cloruro de aluminio formado. El aluminio absorbido es excretado rápidamente por los riñones en pacientes con función renal normal. El cloruro de aluminio no absorbido se convierte en hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio insoluble en el intestino, siendo eliminado por las heces.
En caso de insuficiencia renal grave, especialmente en pacientes dializados, puede producirse acumulación de magnesio y aluminio en el organismo, con riesgo de toxicidad. Si la absorción ocurre en condiciones especiales como insuficiencia renal en sus etapas terminales, se puede originar alcalosis metabólica, teniendo que someter al paciente a diálisis. Las comidas prolongan los efectos neutralizantes de los antiácidos en alrededor de 2 horas.
Datos preclínicos sobre seguridad: En estudios de toxicidad aguda con magaldrate, los roedores tratados con dosis superiores a 10 g/kg de peso no mostraron signos de intoxicación. El margen de seguridad de simeticona es muy elevado. Debido a la falta de absorción digestiva de la simeticona, es fisiológicamente inerte y es considerada como no tóxica.

CONTRAINDICACIONES:
ANTIAX está contraindicado en pacientes que posean hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Está contraindicado en pacientes que padezcan o en quienes se sospeche perforación u obstrucción intestinal. No administrar a menores de 12 años, o en pacientes que presenten dolor abdominal, vómitos o fiebre.

PRECAUCIONES GENERALES:
El uso de ANTIAX podría enmascarar los síntomas de enfermedades más graves como son las úlceras o hemorragias digestivas secundarias al abuso de anti-inflamatorios no esteroidales. Si los síntomas empeoran, o si a pesar del tratamiento persisten por más de 7 días, o recurren, se debe realizar un examen clínico para descartar una enfermedad subyacente, por ejemplo una úlcera péptica o un proceso maligno. Podría causar diarrea y potencialmente también podría causar deshidratación. Debe usarse con precaución en pacientes con daño renal, especialmente en aquellos que se encuentran en etapas avanzadas de la enfermedad.
El uso de antiácidos puede ocasionar alteraciones en la absorción de otros medicamentos, disminuyendo la efectividad de otras terapias medicamentosas que se administren conjuntamente con antiácidos. Los antiácidos que contienen magnesio pueden originar, en tratamientos prolongados y en pacientes con insuficiencia renal, hipermagnesemia. De no existir insuficiencia renal, el riñón elimina rápidamente los iones de magnesio absorbidos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Los antiácidos que contienen aluminio se han utilizado en dosis habituales en mujeres embarazadas con función renal normal; la probabilidad de riesgo de efectos adversos en el feto es baja. Se ha sugerido que el aluminio se puede llegar a absorber con el uso de antiácidos; lo que puede dar lugar a la aparición de alteraciones funcionales en los órganos fetales potencialmente sensibles, incluyendo el sistema nervioso central y riñones. Sin embargo, no hay datos clínicos para apoyar estos u otros efectos teratogénicos o toxicidad embrionaria por el uso de distintos antiácidos durante el embarazo.
Por otra parte, la biodisponibilidad del aluminio a partir de los antiácidos es baja, lo que limita la potencial exposición del feto al aluminio. Sin embargo, conviene tener en cuenta la posibilidad de la aparición de problemas ligados a una disminución de la absorción de hierro, fluoruros y fosfatos en tratamientos prolongados y/o a altas dosis. Se deben sopesar los beneficios potenciales del tratamiento farmacológico versus los riesgos para el feto antes de administrar este tipo de medicamento durante el embarazo.
Lactancia: La información es insuficiente para determinar el riesgo infantil cuando se administra durante la lactancia. Se deben sopesar los beneficios potenciales del tratamiento farmacológico versus los riesgos para el feto antes de administrar este tipo de medicamento durante el embarazo.
El aluminio que es absorbido debido a la ingesta materna de antiácidos en dosis normales es bajo, en pacientes con función renal normal. Por lo tanto, las concentraciones en la leche materna probablemente sean bajas. La acumulación de aluminio en el recién nacido o lactante puede, sin embargo, ser causa de toxicidad, ya que las cantidades de aluminio transferidas a través de la leche materna pueden ser aditivas a otras fuentes de aluminio tales como líquidos administrados por vía parenteral o a través de la nutrición. Los bebés prematuros y los nacidos con insuficiencia renal pueden tener mayor riesgo de acumulación de aluminio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los efectos adversos más comúnmente reportados tras la administración de simeticona son los gastrointestinales, eventos que incluyen diarrea, nauseas, vómitos. Además se ha reportado cefalea, faringitis, rinitis y otalgia tras la administración de simeticona. Los eventos adversos más frecuentemente descritos tras la administración de antiácidos que contienen aluminio o magnesio son constipación y diarrea. Además se han descrito obstrucción intestinal, hiperosmolaridad y prurito.
Producto del uso prolongado de antiácidos se han reportado otros efectos adversos: disminución del colesterol LDL, hipermagnesemia, deficiencia de cobre, deficiencia de vitaminas y osteomalacia. Se han reportado casos en donde pacientes en diálisis sometidos a tratamiento con antiácidos, experimentaron demencia. Otros reportes describen encefalopatía progresiva, confusión, convulsiones y coma tras la administración de antiácidos a pacientes con insuficiencia renal grave.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Los antiácidos modifican la absorción o la excreción de muchos medicamentos, por lo que se deberá separar la toma de cualquier antiácido de otros medicamentos en un mínimo de 1 a 2 horas, de manera que las posibles interacciones puedan reducirse o evitarse. El uso concomitante de distintos antiácidos puede producir una disminución en la absorción de los medicamentos que se co-administran junto a ellos, pudiendo llegar a perderse su efectividad terapéutica; dentro de estos medicamentos están: penicilamina, cloroquina, clorpromazina, cimetidina, ciclosporinas, rosuvastatina, bifosfonatos, antivirales y retrovirales (como amprenavir, atazanavir, delavirdine, etc.), ketoconazol, itraconazol, atenolol, captopril, propranolol, digítalicos, micofenolato, tacrolimus, dasatinib, erlotinib y las sales de hierro, algunos antibióticos como las tetraciclinas, cefalosporinas, macrólidos y quinolonas.
Por el contrario, la disminución de la acidez en el estomago podría aumentar la absorción de algunos medicamentos, incluso llegando a producir intoxicaciones transitorias, dentro de estos medicamentos están: dicumarol, glipizida, gliburida.
El uso de antiácidos puede implicar un aumento en el pH de la orina lo cual puede incrementar o disminuir la eliminación de algunos medicamentos que se excretan por vía renal. Dentro de los medicamentos que se ven afectados están el ácido acetilsalicílico, alopurinol, efedrina, litio, pseudoefedrina, quinidina. El uso conjunto con sales que posean aluminio incrementa el riesgo de intoxicación con aluminio, cuadro caracterizado por cambios de la personalidad, convulsiones y coma.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral. Dosis según prescripción médica.
Dosis usual en adultos y niños mayores de 12 años:
Comprimidos masticables: 1 a 2 comprimidos después de las principales comidas.
Suspensión oral: 1 a 2 cucharaditas después de las principales comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La intoxicación aguda por magaldrate es muy improbable, ya que el aluminio y el magnesio se absorben en escasa medida. En tratamientos muy prolongados y a dosis altas, en pacientes con deterioro de la función renal, puede haber signos de intoxicación crónica por aluminio y/o magnesio. La hiperaluminemia puede manifestarse como osteomalacia, osteoporosis, agravamiento de demencia o encefalopatía. La hipermagnesemia puede manifestarse inicialmente como hiporreflexia y debilidad muscular y en casos graves, puede aparecer hipotensión, bradicardia y paro respiratorio. El tratamiento consiste en la suspensión de la medicación, medidas de soporte y, dependiendo de la situación clínica del paciente y niveles plasmáticos de aluminio y magnesio, en la administración de desferroxiamina (quelante del aluminio) y/o gluconato de calcio para contrarrestar la hipermagnesemia.

PRESENTACIONES:
ANTIAX Comprimidos, envase con 6 y 60 comprimidos masticables.
ANTIAX Solución oral, envase de 180 y 360 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el rótulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCION:
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

REGISTRO SANITARIO:
ANTIAX Comprimidos II-18866/2014
ANTIAX Suspensión II-19123/2014