BACTEROL FORTE SUSPENSION

Antibiótico de amplio espectro

RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 mL de suspensión contiene:
Sulfametoxazol 400 mg
Trimetoprima 80 mg
Excipientes: Carmelosa sódica, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sodio dihidrato, ácido citrico anhidro, colorante FD y C amarillo N°5, colorante FD y C amarillo Nº6, sorbitol solución, esencia de plátano, anetol, agua purificada.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Este medicamento es usado para el tratamiento de infecciones de las vias urinarias altas y bajas no complicadas, infecciones de las vías respiratorias, infecciones del aparato genital y gastrointestinal. También se usa en el tratamiento y profilaxis de neumonía causada por Pneumocystis carinni.
Este medicamento exige diagnóstico y supervisión médica.

PRECAUCIONES GENERALES:
Mayores de 60 años: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe seguir las indicaciones de su médico durante el tratamiento con cotrimoxazol.
Consumo de alcohol: Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos de cotrimoxazol.
Manejo de vehículos: Este medicamento puede causar en algunas personas mareos y / o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Asegúrese del efecto que ejerce este medicamento sobre usted antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa.
Embarazo: Usted debe consultar al médico, antes de usar este medicamento si está embarazada.
Lactancia: Debe consultar al médico antes de usar este medicamento si está amamantando.
Lactantes y niños: No se recomienda que utilice este medicamento en niños menores de 2 meses de vida. El uso de este medicamento en niños mayores de esa edad debe ser previa consulta a su pediatra.
Precauciones especiales: Este medicamento puede aumentar la sensibilidad a la luz solar, por lo que debe evitar las exposiciones prolongadas al sol, durante el tratamiento con este medicamento. Los pacientes afectados por el síndrome de deficiencia adquirida (SIDA) pueden ser más sensibles a los efectos adversos del medicamento, especialmente rash. Si después de unos días, sus síntomas no mejoran o empeoran debe consultar con su médico. Tome el medicamento por la totalidad del período indicado por su médico aunque sienta que los síntomas hayan desaparecido.
Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos: Si ha presentado síntomas de alergia a sulfametoxazol, trimetoprima u otros medicamentos del grupo de las sulfas como algunos medicamentos para la diabetes. Si ha presentado síntomas de alergia a algunos de los excipientes de la formulación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: rash, sequedad de garganta, fiebre, dolores articulares, palidez, manchas rojas sobre la piel, moretones o hemorragias inusuales.
Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: Náuseas, vómitos, pérdida del apetito, reacciones alérgicas sobre la piel, picazón.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Medicamentos: Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: ciclosporina, metotrexato, fenitoína, procainamida, glibenclamida o warfarina.
Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al higado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de anemia causada por un déficit de ácido fólico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Rango y frecuencia: El médico debe indicar la posologia y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Adultos:
Infecciones del tracto urinario: 160 mg. de trimetoprima/800 mg. de sulfametoxazol por 10 - 14 dias.
Tratamiento de crisis aguda de bronquitis crónica: 160 mg. de trimetoprima/800 mg. de sulfametoxazol cada 12 horas por 14 días.
Shigellosis: 160 mg de trimetoprima/800 mg. de sulfametoxazol por 5 días.
Neumonia por pneumocystis carinni: 20 mg/Kg de trimetoprima/100 mg/Kg. de sulfametoxazol en 4 dosis iguales cada 6 horas por 14 - 21 días.
Niños:
Neumonía por Pneumocystis carinni: 20 mg/Kg de trimetoprima/100 mg/Kg. de sulfametoxazol en 4 dosis iguales cada 6 horas por 14 - 21 dias.
Otitis media e infecciones urinarias: 8 mg/kg de trimetoprima/40 mg/kg de sulfametoxazol cada 24 horas repartidos en 2 dosis iguales cada 12 horas por un período de 10 días.
Shigellosis: 8 mg/kg de trimetoprima/40 mg/kg de sulfametoxazol cada 24 horas repartidos en 2 dosis iguales cada 12 horas por un período de 5 días.
Debe evitar olvidar alguna toma y respetar los horarios. Si no cumple el tratamiento lo más probable es que la enfermedad se vuelva a presentar con mayor intensidad y este medicamento ya no le servirá para detener la infección.
Consejo de cómo administrarlo: Se recomienda que tome el medicamento en conjunto con un vaso de agua, cotrimoxazol puede ser tomado junto con las comidas para evitar malestar estomacal.
Uso prolongado: Debe usarlo durante el tiempo que su médico se lo señale, respetando los horarios y las dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Los sintomas de sobredosis corresponden a una intensficación de los efectos adversos descritos, tales como: pérdida del apetito, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, depresión, confusión, pérdida de la alerta mental, fiebre, sangre al orinar, piel u ojos amarillos. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente. Debe llevar el envase del medicamento que se ha tomado.

PRESENTACIONES:
Envase venta: 100 ml de suspensión.
Envase muestra médica: 20 ml de suspensión.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor luz y humedad a temperaturas inferiores a los 30°C. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCION:
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

REGISTRO SANITARIO:
II-21656/2011