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Sunday, July 31, 2016

BIÓTICO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Antibiótico macrólido de amplio espectro


EUROFARMA BOLIVIA S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Azitromicina dihidratada 524 mg*
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
* Equivalente a 500 mg de azitromicina base.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
BIÓTICO® (azitromicina) está indicado en infecciones causadas por microorganismos susceptibles, en infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y neumonía, acné, infecciones de la piel y de tejidos blandos, en otitis media e infecciones del tracto respiratorio superior, que incluyen sinusitis y faringitis/amigdalitis.
En las enfermedades sexualmente transmisibles en el hombre y en la mujer, BIÓTICO® (azitromicina) se indica para el tratamiento de las enfermedades genitales no complicadas debido a Chlamydia trachomatis. Se indica también en el tratamiento del chancro debido a Haemophilus ducreyi y en infecciones genitales no complicadas debido a Neisseria gonorrhoeae sin resistencia múltiple.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La azitromicina tiene como mecanismo de acción la inhibición de la síntesis proteica bacteriana a través de la unión con la subunidad ribosómica 50S, impidiendo la reacción de translocación de los péptidos. Al no realizarse la síntesis proteica no es posible la multiplicación bacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de este medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad conocida a la azitromicina, eritromicina y / o demás componentes de la formulación. Está contraindicado en individuos con antecedentes de reacciones alérgicas a la eritromicina o a cualquiera de los antibióticos macrólidos.
PRECAUCIONES GENERALES:
Así como sucede con la eritromicina y otros macrólidos, se informaron raramente reacciones alérgicas serias, que incluyen angioedema y anafilaxia (raramente fatal). Algunas de estas reacciones debidas al uso de azitromicina produjeron síntomas recurrentes y requirieron un período más prolongado de observación y tratamiento.
En pacientes que recibieron derivados de la ergotamina se produjo la aceleración del ergotismo por la co-administración de algunos antibióticos macrólidos. No hay datos respecto de la posibilidad de una interacción entre la ergotamina y la azitromicina. Sin embargo, debido a la posibilidad teórica de ergotismo no deben co-administrarse BIÓTICO® (azitromicina) y los derivados de la ergotamina.
Como con cualquier otra preparación de antibiótico, es esencial la observación constante de signos de crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluidos los hongos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Los estudios reproductivos en animales demostraron que la azitromicina atraviesa la placenta, pero no revelaron ninguna evidencia de daños al feto. No existen datos de excreción en la leche materna. La seguridad del uso de BIÓTICO® (azitromicina) durante el embarazo aún no se estableció, por lo tanto, la droga se debe utilizar en estas pacientes solamente cuando las alternativas adecuadas no estuvieran disponibles.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Informe a su médico sobre la aparición de reacciones indeseables, tales como: anorexia, nauseas, vómitos/diarrea (que raramente resulta en deshidratación), y heces blandas, dispepsia, malestar abdominal (dolor, cólicos), constipación y flatulencia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Digoxina: se ha relatado que algunos de los antibióticos macrólidos pueden afectar el metabolismo de la digoxina (en el intestino) de algunos pacientes. En pacientes que reciben BIÓTICO® (azitromicina) y digoxina concomitantemente, se debe considerar la posibilidad de un aumento en los niveles de digoxina.
Ergotamina: debido a la posibilidad teórica de ergotismo, el uso concomitante de BIÓTICO® (azitromicina) con derivados de ergotamina no se recomienda.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
BIÓTICO® (azitromicina) se debe administrar en una única dosis diaria. Puede administrarse a cualquier hora del día, inclusive junto con las comidas, ya que no se observó una reducción significativa en la biodisponibilidad de la azitromicina cuando se administra junto a una comida rica en grasas. La Posología es según prescripción médica, de acuerdo a la naturaleza y gravedad de la infección.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Los eventos adversos observados con dosis de BIÓTICO® (azitromicina) superiores a aquéllas recomendadas fueron similares a los eventos observados con las dosis recomendadas. En la ocurrencia de una sobredosis, se deben adoptar medidas generales de sostén y sintomáticas, de acuerdo con la necesidad.
PRESENTACIONES:
Caja por 3 comprimidos.
Caja por 5 comprimidos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar el producto a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la luz y la humedad.
REGISTRO SANITARIO:
II-44080/2011

BIOTEARS SOLUCION OFTALMICA

Lágrimas para ojo seco leve a moderado


LANSIER, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada mL contiene:
Hipromelosa (Hidroxipropil metilcelulosa) 3,00 mg
Dextran 70 1,00 mg
Excipientes: Ácido Bórico, Propilenglicol, Polietilenglicol 400, Glicerina, Perborato de Sodio Tetrahidratado, Cloruro de Potasio, Cloruro de Calcio, Cloruro de Magnesio, Acetato de Sodio, Citrato de Sodio, Edetato de Sodio, Acido Dietilentriaminopentametilenfosfónico Sal Heptasódica, Agua Purificada c.s.p.
DESCRIPCION:
Acción farmacológica: La sequedad ocular es un trastorno que se presenta habitualmente en adultos mayores y en aquellas personas que realizan actividades al aire libre, expuestas al sol, al viento o a la contaminación ambiental.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esta solución oftálmica, es utilizada para el alivio temporal de las molestias como ardor, irritación causada por la sequedad ocular. Así mismo, es usado como protector contra una nueva irritación o para aliviar temporalmente el malestar producido por irritaciones oculares leves, o por la exposición al viento o al sol.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Para uso tópico solamente – No inyectar. Cerrar el envase después de cada instilación. Si la solución cambia de color o se pone turbia no la utilice.
Incompatibilidades: Ninguna conocida para esta formulación y vía de administración.
Advertencias: Para evitar la contaminación no toque ni ponga en contacto la punta del dispensador con la zona afectada. En caso de ingestión por accidente, buscar asistencia profesional o ponerse en contacto con un centro médico de inmediato.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente puede producir dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación ocular continua. En caso de experimentar alguna de estas reacciones por más de 72 horas, suspenda el uso de esta medicación y consulte de inmediato a su médico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Según lo que se conoce, este producto es química y físicamente compatible con los componentes usuales de las gotas para los ojos. Sin embargo, su uso simultáneo con otras gotas para los ojos debe evitarse, ya que esto puede influenciar en la reabsorción de los ingredientes activos en los tejidos oculares.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de Administración: Tópica Oftálmica. Instilar 1 a 2 gotas en el ojo afectado, según sea necesario.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Teniendo en cuenta la forma de administración, no es probable que se presente sobredosis. Sin embargo, si ocurre, el exceso del medicamento en los ojos debe eliminarse con abundante agua.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco gotero x 5 mL, x 10 mL, x 15 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar entre 15°C y 30°C. Consérvese en posición vertical. Cerrar el frasco inmediatamente después de usarlo.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Periodo de validez 3 Años. No debe ser utilizado después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta sin receta médica.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Elaborado por: VITALINE S.A.C.
Para: LABORATORIOS LANSIER S.A.C.
REGISTRO SANITARIO:
II-54903/2015

BIOPSOL COMPRIMIDOS


Antiparkinsoniano


RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Pramipexol 0,25 mg
Pramipexol 1 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
BIOPSOL 0,25 mg: II-35545/2013
BIOPSOL 1 mg: II-35694/2013

BIONEMICO JARABE


Multivitamínico


IFARBO LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Vitamina B1 clorhidrato 30 mg.
Vitamina C 2 g.
Vitamina B2 fostato sódico 20 mg.
Ácido fólico 6 mg.
Vitamina B6 clorhidrato 20 mg.
Gluconato ferroso 1 g.
Vitamina B12 60 µg.
Metabisulfito de sodio
Pantenol – D 26 mg.
Sacarosa
Nicotinamida 150 mg.
Agua purificada c.s.p. 100 ml.

DESCRIPCION:
Multivitamínico. Antianémico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Anemias macrocíticas y ferropénicas. Anemia nutricional y en los casos que pueda existir una mayor demanda de hierro en el organismo (embarazo, hemorragias, convalescencia médica y quirúrgica, en la pelagra, neuritis y polineuritis de origen nutricional). También en casos de deficiencias clínicas y subclínicas de vitaminas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes del preparado farmacéutico.
PRECAUCIONES GENERALES:
Las vitaminas no son sustitutos de una alimentación normal. En cuadros de deficiencia de vitamina B12, puede precipitar el inicio de la degeneración subaguda de la médula espinal.
Este medicamento contiene metabisulfito de sodio como excipiente por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
Este medicamento contiene 3 g de sacarosa por cada 5 mL de jarabe lo que debe ser tomado en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Recomendado sin sobrepasar las dosis indicadas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Hipersensibilidad a los principios activos. Choque anafiláctico, irritación gastrointestinal, constipación o diarrea, heces de color oscuro, dientes de color oscuro.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Neomicina, colchicina, ácido para amino salicílico y sus sales, antiácidos, resina colestiramina, extractos pancreáticos, vitamina E, levodopa, anticonceptivos orales, fenitoína, pirimetamina, cotrimoxazol, cloranfenicol, penicilinas, salicilatos, sulfonamidas, tetraciclinas o penicilamina, quinolonas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral.
Adultos y niños: 5 mL 3 veces al día, durante las tres principales comidas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Llegar a la sobredosis es imposible dada la cantidad de hierro en la fórmula del producto.
PRESENTACIONES:
BIONEMICO, frascos por 100 y 200 ml.
REGISTRO SANITARIO:
NN-37729/2014

BIOKACIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, SUSPENSION

Antibiótico cefalosporínico de tercera generación


PRODUCTOS ÉTICOS CEISA, LABORATORIO DE

Representado y/o Distribuido por: LEMAITRE SRL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
447,6 mg de Cefixima trihidrato (equivalente a cefixima 400 mg).
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene:
Cefixima trihidrato (equivalente a 100 mg de cefixima).
DESCRIPCION:
Antibiótico Cefalosporínico oral de tercera generación.
Es un antibiótico cefalosporínico de tercera generación, de administración oral y de una sola toma diaria.
BIOKACIN es más efectiva que otras cefalosporinas convencionales orales, en ciertas infecciones del tracto respiratorio, urinario y biliar. Tiene acción bactericida sobre microorganismos grampositivos y gramnegativos productores o no de beta-lactamasas. como Haemophilus influenzae (cepas beta-lactamasas positivas y negativas), Branhamella (Moraxella) catarrhalis (la mayoría de los cuales son beta-lactamasas positivas), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Citrobacter, Enterobacter, S. marcescens, Proteus indol-positivo e indol-negativo, Providencia y N. gonorrhoeae.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por microorganismos susceptibles: infecciones otorrinolaringológicas, infecciones de las vías respiratorias altas e infecciones de las vías respiratorias bajas, tales como otitis media, faringitis, sinusitis y amigdalitis, bronquitis agudas, episodios de exacerbación de bronquitis crónica y neumonías. Infecciones de las vías urinarias no complicadas, cistitis aguda, diarreas infecciosas. Infecciones del tracto biliar y de primera elección en infecciones severas.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al grupo de antibióticos cefalosporínicos.
PRECAUCIONES GENERALES:
Antes de ser instituida una terapia con cefalosporínicos, se debería previamente efectuar un test de hipersensibilidad a estas drogas, como a penicilinas. BIOKACIN debe administrarse con cautela a pacientes penicilinosensibles. Deben realizarse estudios de la función renal cuando éstos son indicados. No sustituir la solución diluyente por otro tipo de agua o solución.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En los estudios realizados no se produjeron acciones colaterales ni efectos secundarios como tampoco anormalidades en los valores de laboratorio.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis usual en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido recubierto en una sola toma diaria.
La dosis usual recomendada en niños es de 8 mg/kg/día en una sola toma diaria (en la práctica 4 ml por cada 10 kg de peso). No es necesario incrementar la dosis en relación con la severidad de la infección.
Instrucciones para reconstituir la suspensión: Agregar la solución diluyente, tapar el frasco y agitar enérgicamente. Luego de utilizar guardar la suspensión en un lugar fresco, fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIONES:
BIOKACIN Comprimidos recubiertos de 400 mg, caja envase original, blister con 4 comprimidos recubiertos.
BIOKACIN Suspensión: frasco PEAD, con polvo de la suspensión más un frasco PEAD con la solución de diluyente para preparar 50 ml de suspensión y gotero dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener en lugar fresco, a menos de 25° C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
BIOKACIN 400 mg II-38114/2014
BIOKACIN II-25973/2014

Saturday, July 30, 2016

BIOFORSIL CAPSULAS, ELIXIR

Antianémico


VITA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cápsulas Bioforsil, composición por: Unidad.
Sulfato ferroso 49 mg
Ácido fólico 0,8 mg
Vitamina C 60 mg
Vitamina B12 8 µg
Excipiente c.s.p. 1 cápsula

Cápsulas Bioforsil Fuerte, composición por: Unidad.
Sulfato ferroso 200 mg
Ácido fólico 0,5 mg
Vitamina C 150 mg
Excipiente c.s.p. 1 cápsula

Elixir, composición por: 100 ml
Sulfato ferroso 1,5 g
Ácido fólico 0,03 g
Vitamina B1 0,006 g
Vitamina B2 0,003 g
Vitamina B12 45 µg
Excipiente glicero-alcohólico, edulcorado y aromatizado c.s.p. 100 ml
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Prevención y tratamiento de anemias ferropénicas por dietas inadecuadas, mala absorción y/o pérdida de sangre. Anemia hipocrómica del embarazo. Anemia hipocrómica de la lactancia. Anemias por parasitosis. Anemias nutricionales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al preparado. Hemosiderosis. Hemocromatosis. Anemias hemolíticas. Ulcera gastroduodenal. Carcinoma de estómago. Colitis ulcerosa.
PRECAUCIONES GENERALES:
Discontinuar cuando aparecen signos de intolerancia. Las molestias epigástricas ocasionales pueden minimizarse administrando el medicamento entre las comidas o después de ellas. Puede producir alergia. La administración de una dosis tóxica puede producir un cuadro de envenenamiento agudo que se ha visto sobre todo en niños.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Irritación gástrica, gastralgias, anorexia, náuseas, vómitos. Diarrea, estreñimiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No usar con antiácidos, especialmente el trisilicato de magnesio, por formar compuestos insolubles con el hierro, disminuyendo su absorción. Las tetraciclinas forman quelatos con el hierro, disminuyendo la absorción, tanto del antibiótico como del hierro. No usar con cloranfenicol, levodopa, metildopa y penicilamina.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Cápsulas: Adultos, generalmente es suficiente 1 cápsula diaria. En anemias graves se puede llegar a 3 cápsulas al día.
Elixir: Niños, 1 cucharadita, 1-3 veces al día.
En ambos casos, se debe administrar el medicamento junto con los alimentos.
PRESENTACIONES:
Caja de 12 cápsulas de Bioforsil en blíster.
Caja de 100 cápsulas de Bioforsil en blíster.
Envase hospitalario de 1000 cápsulas.
Caja de 12 cápsulas de Bioforsil Fuerte en blíster.
Caja de 100 cápsulas de Bioforsil Fuerte en blíster.
Envase hospitalario de 1000 cápsulas de Bioforsil.
Frasco de 120 ml de elixir.
REGISTRO SANITARIO:
BIOFORSIL Cápsulas: NN-33764/2012

BIOFLORA POLVO PARA SUSPENSION

Restaurador de la flora intestinal


MAVER S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Saccharomyces boulardii 250 mg
DESCRIPCION:
Antidiarreico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Este medicamento está indicado en la prevención y tratamiento sintomático de enfermedades diarreicas de diferente etiología, como complemento de rehidratación. Prevención de la destrucción de la flora intestinal por efecto de la antibioterapia.
PRECAUCIONES GENERALES:
Mayores de 60 años: No existe recomendación especial para los ancianos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento si se encuentra embarazada.
Lactancia: Debe consultar al médico antes de usar este medicamento si está amamantando.
Lactantes y niños: El uso de este medicamento en niños debe ser previa consulta a su pediatra.
Precauciones especiales: Si después de unos días, los síntomas no mejoran o empeoran debe consultar con su médico.
Debe tomar mucho líquido, ya que el uso del medicamento sólo no basta en caso de ser necesaria la hidratación.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: rash, picazón, dificultad para respirar.
Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
- Si ha presentado síntomas de alergia al medicamento.
- Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Medicamentos: Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta, En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: antifúngicos.
Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.
Alimentos: Se recomienda no ingerir alimentos como verduras o frutas que pueden empeorar su diarrea.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Rango y frecuencia: El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: 250 mg cada 12 horas, en forma de polvo liofilizado.
Consejo de cómo administrarlo: Disolver el polvo en agua y luego beber todo el contenido. Se recomienda que siga una dieta liviana y que tome bastante líquido.
Uso prolongado: Debe usarlo durante el tiempo que su médico se lo señale, respetando los horarios y las dosis.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
PRESENTACIONES:
Caja por 6 sobres.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad a temperaturas inferiores a los 25°C.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
REGISTRO SANITARIO:
II-33920/2012

BIOFLORA CAPSULAS


Antidiarreico y restaurador de la flora intestinal


MAVER S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Saccharomyces boulardii 250 mg
DESCRIPCION:
Antidiarreico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Este medicamento está indicado en la prevención y tratamiento sintomático de enfermedades diarreicas de diferente etiología, como complemento de rehidratación. Prevención de la destrucción de la flora intestinal por efecto de la antibioterapia.
PRECAUCIONES GENERALES:
Mayores de 60 años: No existe recomendación especial para los ancianos.
Consumo de alcohol: Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya qua se aumenta el riesgo de deshidratación.
Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
- Si ha presentado síntomas de alergia al medicamento.
- Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.
Precauciones especiales: Si después de unos días, sus síntomas no mejoran o empeoran debe consultar con su médico.
Debe tomar mucho liquido, ya que el uso del medicamento solo no basta en caso de ser necesaria la hidratación.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Lactancia: Debe consultar al médico antes de usar este medicamento si está amamantando.
Lactantes y niños: El uso de este medicamento en niños debe ser previa consulta a su pediatra.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: rash, picazón, dificultad para respirar.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Medicamentos: Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta, En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: antifúngicos.
Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.
Alimentos: Se recomienda no ingerir alimentos como verduras o frutas que pueden empeorar su diarrea.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Rango y frecuencia: El médico debe indicar a posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: 250 mg cada 12 horas, en forma de cápsula.
Consejo de cómo administrarlo: Tomar las cápsulas con agua u otro líquido. Se recomienda que siga una dieta liviana y que tome bastante líquido.
Uso prolongado: Debe usarlo durante el tiempo que su médico se lo señale, respetando los horarios y las dosis.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
PRESENTACIONES:
Caja por 6 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad a temperaturas inferiores a los 25°C.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
REGISTRO SANITARIO:
II-41011/2010


BIOFERR SOLUCION INYECTABLE

Antianémico


BIOSANO, LABORATORIO

Representado y/o Distribuido por: E-FARMA, ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml de solución inyectable contiene:
Hierro Elemental (como complejogluconato sódico 62.5 mg)
Agua para Inyectables c.s.p. 5.0 ml
Otrosexcipientes: Sacarosa y Alcohol Bencílico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de la anemia deficiencia de hierro en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica que están recibiendo una terapia suplementaria de epoetina.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración I.V. lenta – Infusión Intravenosa.
Dosis: Según prescripción médica.
Dosis sugeridas: La dosificación recomendada de BIOFERR para el tratamiento de la depleción por deficiencia de hierro, en pacientes de hemodiálisis es de 10 mL de BIOFERR (125 mg de hierro elemental), diluido en 100 mL de NaCl 0,9%.
BIOFERR puede ser diluido en 100 mL de NaCl 0,9% para administrar por Infusión I.V. durante 1 hora. Muchos pacientes requerirán una dosis mínima acumulada de 1 g hierro elemental administrado a lo largo de 8 sesiones en tratamientos secuenciales de diálisis, con el propósito de lograr una respuesta de hemoglobina o hematocrito favorable.
Los pacientes pueden seguir necesitando la terapia de hierro IV en la dosis mínima necesaria para mantener niveles deseados de hemoglobina, hematocrito y parámetros de laboratorio para el almacenamiento de hierro dentro de límites aceptables.
PRESENTACIONES:
Frasco-ampollas, ampollas o jeringas prellenadas.
REGISTRO SANITARIO:
II-37225/2014

BIOFERON POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE


Inmunoestimulante


BAYER BOLIVIANA LTDA

Representado y/o Distribuido por: BAGÓ S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Interferón alfa-2b 5.000.000 UI
Interferón alfa-2b 10.000.000 UI
PRESENTACIONES:
Polvo para inyectable.
REGISTRO SANITARIO:
BIOFERON 5.000.000 UI: II-19491/2014
BIOFERON 10.000.000 UI: II-18957/2014

Friday, July 29, 2016

BIOFAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


Antianémico


LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Ácido fólico 0.80 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 ó 500 Comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
NN-20593/2009

BIOELTON JARABE

Multivitamínico


IFARBO LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Vitamina B1 10,0 mg.
L-Lisina 0,3 g.
Vitamina B2 2,0 mg.
Gluconato ferroso 70,0 mg.
Vitamina B6 4,0 mg.
Alcohol 0,66 mL %
Vitamina B12 20,0 µg
Sacarosa
D-Pantenol 1,6 mg.
Sorbitol

Nicotinamida 15,0 mg.
Excipientes c.s.p. 10,0 ml.

DESCRIPCION:
Estimulante del apetito.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Multivitamínico indicado en deficiencias clínicas o subclínicas de vitaminas. Anemia macrocítica, ferropénica y nutricional o carencial. También en casos de pérdida de apetito y de peso corporal.
Cuando la falta de apetito o anorexia se da en un organismo sin trastornos orgánicos ni psíquicos detectables, podemos asegurar que se debe a una deficiencia de aquellas vitaminas que intervienen en una correcta respiración celular, como son las vitaminas del complejo B. Asi como por alguna deficiencia de algunos aminoácidos esenciales. Además la anorexia casi siempre se presenta acompañada de anemia, ya sea por deficiencia de vitamina B12 o de hierro. Ello explica la formulación de BIOELTON, además de que la L-Lisina, aminoácido esencial, se ha utilizado con éxito como estimulante natural del apetito y por provocar la retención de nitrógeno restablece la proteinemia normal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
PRECAUCIONES GENERALES:
Las vitaminas no son sustitutos de una alimentación normal.
Este medicamento contiene 1,84 g de sacarosa por cada 10 mL de jarabe lo que debe ser tomado en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Este medicamento contiene 0,7 g de sorbitol como excipiente por cada 10 mL de jarabe, puede causar molestias de estómago y diarrea, no debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Este medicamento contiene 0,66% de etanol en volumen final (cada 10 mL de jarabe contiene 0,05 g de etanol), lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, epilepsia, alcoholismo, daños o lesiones cerebrales, puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. Recurrir al médico si los sintomas persisten o empeoran.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Aceptado bajo supervisión médica.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Hipersensibilidad a los principios activos. Shock anafiláctico, irritación gastrointestinal, constipación o diarrea, heces de color oscuro, dientes de color oscuro.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Pacientes que reciben levodopa no deben tomar vitamina B6.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral.
Niños hasta los 6 años: 5 mL 1 a 3 veces al día.
Niños de 6 a 14 años: 10 mL 2 veces al día.
Adultos: 10 mL 3 veces al día.
No excederse de las dosis indicadas. La duración del tratamiento es de 2 a 8 semanas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones por sobredosis se deben al gluconato ferroso por su acción irritante local a nivel gastrointestinal y circulatorio. Los trastornos gastrointestinales consisten en náuseas, vómitos, diarrea negra. Los síntomas circulatorios son caída de presión arterial, palidez, mareos, pudiéndose llegar al cuadro de shock.
El tratamiento consiste en la administración de eméticos, lavado gástrico, administración de antidiarreicos y sobre todo con la deferoxamina, droga antagonista del hierro, por sonda gástrica.
PRESENTACIONES:
BIOELTON frascos por 175 y 380 mL.

BIOCORTIL SOLUCION OFTALMICA

Antiinflamatorio oftálmico


SIGMA CORP. S.R.L.

Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml de solución oftálmica estéril contiene:
Dexametasona fosfato sódico 0,1 g
Excipientes c.s.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
BIOCORTIL® Colirio está indicado en el tratamiento de las afecciones inflamatorias y alérgicas del ojo y sus anexos, como ser: conjuntivitis inflamatoria y alérgica, ciclitis, queratitis, blefaritis, uveítis ó iritis inflamatoria ó alérgica.
CONTRAINDICACIONES:
BIOCORTIL® colirio está contraindicado en queratitis herpética, tuberculosis ocular activa, abrasiones y laceraciones mecánicas del ojo, infecciones oculares por virus, hongos.
Hipersensibilidad a algún componente del medicamento.
PRECAUCIONES GENERALES:
Cataratas, queratitis y conjuntivitis bacteriana, diabetes mellitus, glaucoma de ángulo abierto, embarazo y lactancia.
No prolongar por mucho tiempo el tratamiento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Visión borrosa, dolor local, midriasis, lagrimeo, prurito.
Durante un tratamiento prolongado con corticoides puede producirse un aumento reversible de la presión intraocular, también se han descrito casos esporádicos de cataratas, trastornos de la cicatrización de heridas corneales y reblandecimiento de la córnea.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Agentes antiglaucomatosos y antimuscarínicos.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía Oftálmica.
Aplicar 1 gota de BIOCORTIL colirio 4 - 6 veces por día.
Duración del tratamiento: De acuerdo a criterio médico. Se aconseja no prolongar por mucho tiempo el uso de corticoides.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos.
PRESENTACIONES:
Frasco con gotero profiláctico estéril x 5 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar BIOCORTIL en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz. Mantener el envase bien cerrado.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Discontinuar el tratamiento si se presentan reacciones alérgicas.
Para evitar contaminaciones no tocar el gotario con ninguna superficie ya sea del ojo u otros.
Desechar el producto al mes de haber abierto el envase.
Recurrir al médico si los síntomas persisten ó empeoran.
Este medicamento no debe ser ingerido.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
NN-38155/2014

BIOCICATRIZANTE CREMA


Cicatrizante


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Sal
Neem leaves
Karanj beej
Pakar
PRESENTACIONES:
Tubo por 50 g.
REGISTRO SANITARIO:
II-45113/2012


BIO-SEP SOLUCION

Desinfectante


VALENCIA SRL, GRUPO EMPRESARIAL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cloruro de benzalconio 0,3%
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Desinfectante, bactericida y germicida Bio-Degradable, ideal para una amplia gama de usos que van desde la desinfección de frutas, verduras, cristalería, hasta la desinfección de instrumentales quirúrgicos.
PRESENTACIONES:
30 ml.
90 ml.
900 ml.
REGISTRO SANITARIO:
NN-28203/2015

Thursday, July 28, 2016

BIO-SEP CLEAN SOLUCION

Auxiliar en el cuidado de la piel


VALENCIA SRL, GRUPO EMPRESARIAL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alcohol en crema. Sanitizante de manos con aceite de castaña. No reseca la piel.
PRESENTACIONES:
250 ml c/ Dosificador.

BIO-SEP CLEAN CREMA

Auxiliar en el cuidado de la piel


VALENCIA SRL, GRUPO EMPRESARIAL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alcohol en crema. Sanitizador de manos.Con aceite de Castaña.No reseca la piel.
PRESENTACIONES:
5 Lt.
60 ml.

BIO-GRAMON DIA/NOCHE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


Analgésico, antipirético y descongestivo


GRAMON BOLIVIA LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
(Comprimido día). Paracetamol 500 mg.
Pseudoefedrina 60 mg.
(Comprimido noche). Paracetamol 500 mg.
Pseudoefedrina 60 mg.
Clorfeniramina 4 mg.

DESCRIPCION:
Paracetamol tiene acción antipirética, analgésico, antiinflamatorio. Pseudoefedrina es un descongestivo nasal. Clorfeniramina es antihistamínico, antialérgico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Analgésico, antipirético, descongestivo.
Ventajas: Asociación de sus componentes (triple acción). El comprimido día no producen somnolencia, alivia los síntomas de la gripe, fiebre, dolor de cabeza y dolores musculares. El comprimido noche permite un descanso reparador, ya que alivia las características y reacciones alérgicas de la gripe. Buena presentación en caja x 6 comprimidos (dos días de tratamiento). Producto con calidad gramon. Precio económico.
Indicaciones: Se administra por vía oral. Tratamiento sintomático del resfrío común.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la asociación; pacientes con antecedentes de alcoholismo; enfermedad hepática crónica o aguda; insuficiencia renal.
No administrar conjuntamente con depresores o estimulantes del sistema nervioso central.
PRECAUCIONES GENERALES:
Evitar actividades que requieran estado de alerta. Hipotensión, predisposición a la retensión urinaria, úlcera péptica, Embarazo y mujeres en periodo de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente puede presentar: agranulocitósis, inquietud, exitación, mareos, confusión, taquicardia, fiebre, rubor facial, alucinaciones, sequedad en la boca, somnolencia, visión borrosa. El paracetamol en general es bien tolerado pero en raras ocasiones puede presentarse rash cutáneo.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido cada 8 horas.
Duración del tratamiento: de 3 a 6 días.
PRESENTACIONES:
BIO-GRAMON DIA/NOCHE, dispenser con 10 cajas x 6 comprimidos cada una. (4 comprimidos día color amarillo y 2 comprimidos noche color azul).
REGISTRO SANITARIO:
II-44545/2012

BIO-GRAMON CALIENTE GRANULADO SOLUBLE

Antigripal y analgésico


GRAMON BOLIVIA LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada sobre de 3 gr. de granulado soluble contiene:
Paracetamol 500 mg.
Guaranina 50 mg.
Acido ascórbico 375 mg.
Excipiente c.s.

DESCRIPCION:
Paracetamol tiene acción como antipirético, analgésico, antiinflamatorio. Guaranina es un estimulante del sistema nervioso central, mejora el estado físico, es un poderoso antioxidante. Acido ascórbico o también llamada vitamina C, es fundamental para muchos procesos de nuestro organismo, mejora nuestro sistema inmune y previene las enfermedades vasculares; también es un potente antioxidante.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antigripal, analgésico, antifebril. Ventajas: Calma el dolor. Baja la fiebre. Reanima. Producto con calidad gramon.
Indicaciones: Se administra por vía oral. Alivio del resfrio común.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Contiene fenilanina, administrar con precaución en pacientes fenilcetonuricos. Contiene colorante amarillo nº 5 (tartrazina), que puede causar alergia a personas sensibles.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos y niños mayores de 12 años: Disolver el contenido de 1 sobre en una taza de agua caliente, ingerir hasta 4 veces al día.
No contiene azúcar. Siga correctamente el modo de empleo. Si los síntomas persisten, consultar a su médico.
PRESENTACIONES:
BIO-GRAMON CALIENTE, caja x 20 sobres granulado soluble.
REGISTRO SANITARIO:
II-27502/2011

BIO GAIA SOLUCION GOTAS

Restaurador de la flora intestinal


RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Lactobacillus reuteri protectis 0,1 g
PRESENTACIONES:
Caja por un frasco de 5 ml.
REGISTRO SANITARIO:
II-43268/2011

Wednesday, July 27, 2016

BIO GAIA COMPRIMIDOS MASTICABLES

Restaurador de la flora intestinal


RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Lactobacillus reuteri 1000 millones.
PRESENTACIONES:
Caja por 10 comprimidos masticables sabor fresa.
REGISTRO SANITARIO:
II-43087/2011

BIO ELECTRO TABLETAS

Analgésico y antimigrañoso


GENOMMA LAB

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:
Paracetamol 250 mg
Ácido acetilsalicílico 250 mg
Cafeína 65 mg
Excipiente c.s.p. 1 tableta

DESCRIPCION:
Acción: Analgésico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de la migraña.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Modo de empleo:
Adultos: Tomar 2 tabletas con un vaso de agua. Si los síntomas persisten o empeoran consultar a su médico. No tome más de 2 tabletas en 24 horas, a menos que sea supervisado por un médico.
Menores de 18 años: consulte a su médico.
PRESENTACIONES:
Caja con 48 y 100 tabletas.
REGISTRO SANITARIO:
II-55080/2015

BILISAN GRAGEAS

Colerético y colecistoquinético


DROGUERÍA INTI S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ácido dehidrocólico 100 mg.
Excipientes c.s.p. 1 gragea
DESCRIPCION:
Coadyuva eficazmente al hígado en sus funciones biliares por tener como principio activo al ácido dehidrocólico, que es uno de los más innocuos y enérgicos coleréticos y colagogos que dispone la medicina actual.
Favorece la absorción de las grasas y vitaminas liposolubles de la alimentación y en el peristaltismo intestinal.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Actúa como colerético y colecistoquinético enérgico. Vesícula hipotónica.
Es estimulante del peristaltismo intestinal en dispepsias.
CONTRAINDICACIONES:
Atresia biliar. Insuficiencia hepática. Estenosis y/u oclusión de las vías biliares.
Íleo paralítico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ninguno conocido, salvo sensibilidad del paciente.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
1 a 2 grageas, tres veces al día, después de las comidas.
PRESENTACIONES:
Dispensador con 120 grageas.
REGISTRO SANITARIO:
NN-33734/2012

BILDREN SUSPENSION


Antibiótico macrólido


INDUFAR CISA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: IMFAR S.R.L. IMPORTADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Claritromicina 250 mg
PRESENTACIONES:
Caja por un frasco de 60 ml.
REGISTRO SANITARIO:
II-37127/2014

BILDREN COMPRIMIDOS


Antibiótico macrólido


INDUFAR CISA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: IMFAR S.R.L. IMPORTADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Claritromicina 500 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 20 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-37252/2014



Tuesday, July 26, 2016

BIL 13 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Tratamiento de dispepsia


BAGÓ S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Orotato de colina 100 mg
Ácido dehidrocólico 100 mg
Ácido desoxicólico 50 mg
Casantranol 35 mg
Boldina 1 mg
Excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Dispepsias.
CONTRAINDICACIONES:
A las dosis terapéuticas recomendadas, no presenta.
PRECAUCIONES GENERALES:
A las dosis terapéuticas recomendadas, no presenta.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A las dosis terapéuticas recomendadas, no presenta.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis se adaptara al criterio médico, como posología media de orientación se aconseja:
En dispepsias hepatobiliares: 1-2 comprimidos, antes de las comidas.
En estreñimiento crónico: 2 comprimidos por la mañana, en ayunas.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 100 comprimidos recubiertos.
REGISTRO SANITARIO:
NN-23064/2011

BIG COMPRIMIDOS


Tratamiento de la disfunción eréctil


COFAR S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Sildenafil 50 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 12 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
NN-35682/2013

BIFOSA COMPRIMIDOS

Tratamiento y prevención de la osteoporosis


TROIKAA PHARMACEUTICALS LTDA

Representado y/o Distribuido por: AISAFARM S.R.L.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:
Alendronato Sódico Eq. a Ácido alendrónico 70,00 mg
Excipientes:
Lactosa 208,55 mg
Almidon glicolato de sodio 2,00 mg
Alcohol isopropílico 0,105 mg
Polivinil pirrolidona 5,2 mg
Color amarillo supra 0,25 mg
Estearato de magnesio 5,20 mg
Almidon glicolato de sodio 7,80 mg
Agua c.s.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento y la prevención de la osteoporosis en las mujeres post-menopáusicas y para el tratamiento de la enfermedad de Paget. También está indicado en el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticoides y se está investigando su utilidad en la hipercalcemia asociada como la osificación maligna y heterotópica.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades farmacológicas: El alendronato es un bisfosfonato de segunda generación, primer fármaco que no sólo previene la pérdida de hueso sino que origina su endurecimiento. Se trata de un potente inhibidor de la resorción ósea, pero a diferencia del etidronato (bisfosfonato de la primera generación) no inhibe la mineralización ósea.
En en hombre, una dosis oral de 10 mg es tan eficaz como la dosis de 1500 mg de etidronato reduciendo la hipercalcemia en las enfermedades óseas tumorales. El alendronato está indicado en el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en las mujeres post-menopáusicas y para el tratamiento de la enfermedad de Paget. También está indicado en el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticoides y se está investigando su utilidad en la hipercalcemia asociada como la osificación maligna y heterotópica.
Mecanismode acción: como otros bisfosfonatos, el alendronato inhibe la actividad de los osteoclastos y la resorción ósea. Al unirse a las sales de calcio, el alendronato bloquea la transformación de fosfato cálcico a hidroxiapatita y, por lo tanto, inhibe la formación, agregación y disolución de cristales de hidroxiapatita en el hueso. Mientras que la inhibición de los cristales de hidroxiapatita puede explicar los efectos del fármaco sobre la inhibición de la mineralización ósea observada en dosis altas, no explica sus efectos sobre la resorción ósea. No se conoce el mecanismo por el cual los bisfosfonatos inhiben esta resorción. El alendronato se localiza preferentemente en los sitios donde hay resorción; sin embargo no interfiere con el reclutamiento y fijación de los osteoclastos. El alendronato es internalizado por los osteoclastos causando la rotura del citoesqueleto de los mismos, con pérdida del borde plegado lo que podría conducir a una pérdida de la capacidad de reabsorber el hueso. El mecanismo molecular de estos efectos no es conocido. Además, los macrófagos y los osteoblastos también pueden intervenir en los efectos del alendronato. Se ha comprobado que el fármaco inhibe la producción de interleukina-1b (IL), IL-6 y TNF por los monocitos.
Se requiere la administración continua de alendronato para mantener la supresión de los osteoclastos sobre la resorción de las superficies óseas recién formadas. En los pacientes con la enfermedad de Paget, el alendronato reduce directamente la resorción ósea lo que resulta en una disminución significativa de la fosfatasa alcalina sérica y de los marcadores urinarios de la degradación ósea. El alendronato aumenta ligeramente los niveles de la hormona paratiroidea. En las mujeres con osteoporosis postmenopaúsica, el alendronato aumenta significativamente la densidad ósea de la espina dorsal y la cadera a los tres meses y este aumento no tiene lugar a expensas de otros huesos esqueléticos.
Para mantener el aumento de la masa ósea, se requiere un tratamiento continuo. Los exámenes histológicos después de un año de tratamiento revelan que la formación ósea es normal tanto en su estructura como en su contenido mineral. Se ha comprobado en sendos estudios clínicos que el alendronato disminuye la fosfatasa alcalina durante 12 semanas al menos después del tratamiento y las osteocalcinas durante por lo menos 30 semanas. Estas reducciones fueron dosis-dependientes. El alendronato ocasiona un descenso significativo en los niveles séricos y urinarios de calcio en pacientes con hipercalcemia maligna. Previene la progresión de la enfermedad osteolítica y alivia el dolor óseo severo. En estudios comparativos se ha comprobado que el alendronato es más eficaz que el clodronato en la hiperosteolisis maligna.
Farmacocinética: el alendronato se administra por vía oral. La absorción en muy baja, menos de 1% y es despreciable si se administra fármaco menos de dos horas antes del desayuno. Incluso un zumo de naranja o un café pueden impedir que el fármaco se absorba. Los cationes (calcio, magnesio, etc.,) también reducen la biodisponibilidad.
La parte de alendronato que se absorbe se distribuye en los tejidos blandos, y en el hueso, eliminándose seguidamente por vía urinaria.
El alendronato se une en un 78% aproximadamente a las proteínas del plasma.
El fármaco no se metaboliza sino que es rápidamente aclarado del plasma, disminuyendo las concentraciones plasmáticas en un 95% en un plazo de 6 horas. Aproximadamente el 50% de una dosis única intravenosa es eliminada en la orina de 72 horas. Una vez fijado la hueso, el alendronato queda fijado a este tejido con una semi-vida de más de 10 años. Sin embargo, el fármaco unido al hueso no es activo en su totalidad ya que la interrupción del tratamiento reduce la inhibición de la pérdida ósea. Se estima que después de 10 años de tratamiento con dosis de alendronato de 10 mg la cantidad diaria que se libera del esqueleto es aproximadamente el 25% de la dosis absorbida por el tracto digestivo.
La inhibición de la resorción ósea disminuye después de completarse un tratamiento, lo que sugiere que no todo el alendronato fijado al hueso es biológicamente activo. La resorción ósea continua aproximadamente durante dos semanas por lo que, debido a la larga semi-vida del alendronato en el hueso una administración semanal puede inhibir es re efecto y beneficiar la masa ósea y la fortaleza de esta de manera similar a una administración diaria.
Toxicidad:Tras la administración de una dosis oral única se apreció una letalidad significativa en ratas y ratones hembra al aplicar 552 mg/kg (3.256 mg/m2) y 966 mg/kg (2.898 mg/m2) (equivalentes a dosis orales humanas de 27.600 y 48.300 mg), respectivamente. En los machos, estos valores fueron ligeramente mayores, 626 y 1.280 mg/kg, respectivamente. No hubo letalidad en perros al administrar dosis orales de hasta 200 mg/kg (4.000 mg/m2) (equivalente a dosis orales humanas de 10.000 mg). No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosificación con alendronato.
CONTRAINDICACIONES:
El alendronato está contraindicado en el caso anormalidades esofágicas que retrasan el vaciamiento esofágico, como las estenosis o la acalasia. Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 minutos. Hipersensibilidad a cualquier componente del producto. El alendronato está indicado en la hipocalcemia y en pacientes con aclaramiento de creatinina <35 ml/min. El alendronato puede producir irritación local de la mucosa de la parte superior del aparato digestivo. En pacientes tratadas con alendronato se han descrito efectos esofágicos indeseables, como esofagitis y úlceras o erosiones esofágicas. En algunos casos, estas alteraciones han sido graves y han obligado a la hospitalización. Por tanto, los médicos deben vigilar la posible aparición de signos o síntomas que sugieran una posible reacción esofágica, y debe instruirse a las pacientes para que interrumpan la toma de alendronato y acudan de inmediato al médico en caso de aparición de disfagia, odinofagia o dolor retrosternal, o con aparición o empeoramiento de la pirosis. El riesgo de efectos esofágicos indeseables graves parece ser mayor en las pacientes que toman alendronato inadecuadamente. Es muy importante que la paciente reciba y entienda las instrucciones completas de posología. Se debe informar a la paciente que el incumplimiento de estas instrucciones puede aumentar su riesgo de problemas esofágicos. A pesar de que en los extensos ensayos clínicos no se ha observado incremento de riesgo, ha habido raros comunicados de úlceras gástricas y duodenales, algunas severas y con complicaciones. No obstante, la relación causal no ha sido establecida. Dados los posibles efectos irritantes de alendronato en la mucosa de la parte superior del aparato digestivo, y el potencial empeoramiento de enfermedades subyacentes, alendronato debe administrarse con precaución a las pacientes con trastornos activos de la parte superior del aparato digestivo como disfagia, enfermedades esofágicas, gastritis, duodenitis o úlceras. Hay que considerar otras causas de osteoporosis distintas de la deficiencia de estrógenos y del envejecimiento. Antes de iniciar el tratamiento con alendronato debe corregirse la hipocalcemia. Deberían tratarse asimismo eficazmente las demás alteraciones del metabolismo mineral (como deficiencia de la vitamina D). No se ha estudiado el tratamiento de los niños con alendronato y, por tanto, no se les debe administrar. Advertencia: esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es probablemente suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas, debe prestarse la atención adecuada. El alendronato se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. No ha sido estudiado en las mujeres embarazadas y por lo tanto, no se les debe administrar. En los estudios de toxicidad del desarrollo, no hubo efectos adversos con dosis superiores a 25 mg/kg/día en ratas, ni a 35 mg/kg/día en conejos. Utilización durante la lactancia: alendronato no ha sido estudiado en mujeres durante la lactancia y no se les debe administrar. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Estudios clínicos: En los estudios clínicos, la tolerabilidad del alendronato fue generalmente buena. Las reacciones adversas fueron habitualmente leves y no obligaron a la suspensión del tratamiento. En dos grandes estudios de tres años de duración con un diseño prácticamente idéntico, sobre la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, los perfiles globales de seguridad de alendronato en dosis de 10 mg/día y del placebo fueron similares. Los investigadores comunicaron los siguientes acontecimientos adversos gastrointestinales como posible, probable o definitivamente relacionados con el fármaco en >1% de las pacientes tratadas con 10 mg/día de alendronato y con una incidencia mayor que en las pacientes tratadas con placebo: dolor abdominal (6,6% con alendronato, 4,8% con placebo), dispepsia (3,6%, 3,3%), úlcera esofágica (1,5%, 0,0%), disfagia (1,0%, 0,0%) y distensión abdominal (1,0%, 0,8%). Raramente aparecieron exantema o eritema. Además, en estos estudios clínicos los investigadores comunicaron los siguientes acontecimientos adversos adicionales como posible, probable o definitivamente relacionados con el fármaco en >1% de las pacientes tratadas con 10 mg/día con alendronato y con una incidencia mayor que en pacientes tratadas con placebo: dolor musculoesquelético (hueso, músculo o articulación) (4,1% con alendronato, 2,5% con placebo), estreñimiento (3,1%, 1,8%), diarrea (3,1%, 1,8%), flatulencia (2,6%, 0,5%) y cefalea (2,6%, 1,5%).
Experiencia tras la comercialización: Durante la comercialización de alendronato se han comunicado las siguientes reacciones adversas:◦Generales: reacciones de hipersensibilidad incluyendo urticaria y raramente angioedema.
◦Gastrointestinales: náuseas, vómitos esofagitis, erosiones esofágicas, úlceras esofágicas y ulceración orofaríngea; raramente, úlceras gástricas y duodenales, algunas severas y con complicaciones, aunque la relación causal no ha sido establecida (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo y Posología y forma de administración).
◦Resultados de las pruebas de laboratorio: En los estudios clínicos, se produjeron descensos asintomáticos, leves y transitorios del calcio y del fosfato séricos en aproximadamente el 18 y el 10%, respectivamente, de las pacientes tratadas con alendronato, en comparación con el 12 y 3% de las que recibieron placebo. Sin embargo, las incidencias de descenso del calcio sérico a <8.0 mg/dl (2.0 mM) y del fosfato sérico a <2.0 mgP/dl (0.65 mM) fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
A consecuencia de una sobredosificación pueden aparecer acontecimientos adversos gastrointestinales como dolor de estómago, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera. Deben administrarse leche o antiácidos para fijar el alendronato. Dado el riesgo de irritación esofágica, no debe inducirse el vómito y la paciente debe mantenerse en posición erguida.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La absorción del alendronato es muy pequeña. La biodisponibilidad oral es de menos del 1% y, por tanto, las interacciones con los alimentos pueden ser muy significativas. La absorción oral del alendronato puede ser nula si el fármaco es administrado dentro de las dos horas siguientes al desayuno. Incluso un zumo de naranja o un café solo pueden afectar la absorción del alendronato. Para conseguir que la biodisponibilidad sea máxima, se recomienda que el alendronato sea administrado al menos dos horas antes de desayuno estándar. Por lo menos hay que dejar que transcurran 30 minutos antes de administrar un segundo fármaco o un antiácido.
La administración concomitante de alendronato son suplementos vitamínicos o minerales o medicamentos que contengan sales de calcio, hierro aluminio o magnesio interfieren con la absorción oral del fármaco. Aún cuando no se deben administrar sales de calcio ni vitaminas con el alendronato, los pacientes deben asegurarse de que la ingesta de estos elementos es suficiente para evitar una hipocalcemia. Debido a los efectos farmacológicos del alendronato sobre el hueso, puede originarse una hipocalcemia con los efectos secundarios que ello origina. La ingestión de alimentos ricos en calcio puede interferir con la absorción del alendronato, por lo que no se recomienda comer antes ni en los 30 minutos siguientes a la administración del bisfosfonato.
Los pacientes tratados con medicaciones antiulcerosas como los antagonistas H2, inhibidores de la bomba de protones u otras medicaciones para el tratamiento de desórdenes gástricos son más propensos que otros a desarrollar efectos secundarios digestivos. La administración intravenosa de ranitidina multiplica por dos la biodisponibilidad del alendronato. No se han realizado estudios para determinar si otros antagonistas H2 tienen el mismo efecto sobre la absorción oral del fármaco.
El uso de fármacos anti-inflamatorios no esteroideos durante un tratamiento con alendronato es un factor de riesgo adicional para desarrollar efectos secundarios gástricos. Los pacientes tratados con aspirina, o con fármacos a base de salicilatos tienen una mayor incidencia de efectos secundarios gastrointestinales.
En uso concomitante de alendronato con los estrógenos utilizados en la terapia hormonal sustitutoria ha sido evaluado en varios estudios clínicos. La seguridad y eficacia de la combinación no fue significativamente diferente de cada uno de los tratamientos individuales. Sin embargo, el grado de mineralización ósea fue significativamente mayor con la combinación que con cada uno de los tratamientos por separado. Se han observado aumentos significativos de la densidad ósea en la espina dorsal, caderas, cuello y trocánter en pacientes tratadas con terapia hormonal sustitutoria y alendronato. No hay estudios sobre la incidencia de fracturas de cadera de la combinación, ni tampoco sobre la cicatrización de las mismas.
En alendronato ha sido administrado a mujeres post-menopaúsicas concurrentemente con una amplia gama de otras medicaciones. No se han observado interacciones clínicas con anticolinérgicos. benzodiazepinas, beta-bloqueantes, antagonistas del calcio, diuréticos, sedantes, hipnóticos, hormones tiroideas, vasoconstrictores y vasodilatadores. Sin embargo, no hay estudios clínicos que validen tales observaciones.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Administración oral.
Adultos: la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. El alendronato se debe tomar como mínimo media hora antes de la primera comida, bebida o medicación del día, con agua del grifo únicamente, ya que cualquier otra bebida (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de alendronato. Para facilitar la llegada al estómago y, por tanto, reducir la posible irritación local y esofágica/reacciones adversas.
El alendronato sólo debe tomarse en el momento de levantarse por la mañana con un vaso lleno de agua. La paciente no debe masticar el comprimido ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro potencial de ulceración orofaríngea. Después de tragar el comprimido de alendronato la paciente debe esperar, como mínimo, 30 minutos antes de tomar su primer alimento, bebida, u otra medicación del día. Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos y además haya ingerido algún alimento. No se debe tomar alendronato al acostarse ni antes de levantarse por la mañana.
Todas las pacientes con osteoporosis deberían recibir con la dieta una cantidad adecuada de calcio.
No se necesita ajustar la dosis a las pacientes de mayor edad o a las pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina: 35-60 ml/min.).El alendronato está contraindicado en las pacientes con insuficiencia renal más grave (aclaramiento de creatinina <35 ml/min.), ya que no se dispone de experiencia con ellas.
PRESENTACIONES:
Caja x 4 comprimidos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C en un lugar seco, protegido de la luz.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Fabricado por: Troikaa Pharmaceutical Ltd.
Sara Inbdustrial Estate, Sclaqui Dehradun 248197 Uttarakhand, India
REGISTRO SANITARIO:
II-41978/2011

BIFODERM CREMA

Antimicótico tópico


CRESPAL S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contiene:
Bifonazol 1,0 g
Excipientes c. s.p. 100 g

DESCRIPCION:
Bifonazol actúa como fungistático o fungicida; dependiendo de la concentración, inhibe:◦La biosíntesis del ergosterol y otros esteroles, alterando la permeabilidad de la membrana de la pared celular fúngica, como consecuencia, puede producirse la pérdida de elementos intracelulares esenciales.
◦La biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos de los hongos.
◦La actividad enzimática oxidativa y peroxidativa, dando como resultado un acumulo intracelular de concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno, el cual puede contribuir al deterioro de los órganos subcelulares y a la necrosis celular.
No se absorbe por la piel intacta, puede hacerlo en forma limitada por la piel lesionada y tiene una buena penetración en las capas cutáneas infectadas. No se conoce los metabolitos de la fracción absorbida, solo se conoce que sus metabolitos, así como una parte inmodificada, son excretados por vía renal principalmente.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicada para el tratamiento tópico de afecciones dermatológicas micóticas producidas por dermatofítos, levaduras, hongos, eumicetas, actinomicetas, algunas ficomicetas.
También sobre Cándida y Aspergillus, causantes de micosis de pies, manos, cuerpo y pliegues cutáneos, pitiriasis versicolor, candidiasis superficiales, eritemas, balanitis por candida, micosis de las zonas pilosas y onicomicosis. En candidiasis en región perianal (micosis del pañal) bajo supervisión medica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a antimicóticos azólicos (bifonazol) y/o cualquier otro compuesto de la especialidad.
PRECAUCIONES GENERALES:
Evite el contacto con los ojos. Dosis omitida: aplicarla lo antes posible; no hacerlo si falta poco tiempo para la dosis siguiente. Consultar con el médico si no hay mejoría en el plazo de 3 - 4 semanas.
En niños no se han realizado estudios en profundidad, por lo datos clínicos registrados no hay probabilidad de efectos nocivos en niños. Sin embargo, en bebes solo debe aplicarse bifonazol bajo supervisión médica.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo y lactancia: Puede ser aplicado durante el embarazo y la lactancia bajo prescripción médica, ya que los niveles de la sustancia activa en plasma son insignificantes o no detectables en muchos casos. Sin embargo, durante el primer trimestre del embarazo el uso queda a juicio del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El tratamiento con BIFODERM CREMA es muy bien tolerado. Los efectos son en general leves y transitorios; en casos aislados se puede producir reacciones cutáneas generalmente transitorias como enrojecimiento, irritación o prurito, en casos raros puede presentarse dermatitis por contacto, eczema y resequedad de la piel, que se revierten al interrumpir el tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se conoce hasta la fecha ninguna interacción con medicamentos o alimentos.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Debe aplicarse una capa delgada de crema hasta cubrir completamente el área afectada y la piel circundante, 1 vez al día, por la noche preferentemente antes de acostarse durante 2 a 4 semanas.
La duración del tratamiento varía dependiendo de la extensión y localización de la enfermedad, como también de la respuesta clínica del paciente. Se recomienda lavar y secar cuidadosamente la zona a tratar antes de la aplicación. Para lograr un tratamiento terapéutico efectivo se recomienda no interrumpir cuando desaparecen los síntomas inflamatorios agudos, sino continuar con la aplicación hasta completar los ciclos de tratamiento.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Dada la concentración del principio activo, la vía de administración y la pequeña absorción, no es posible una intoxicación.
PRESENTACIONES:
Envase de 10, 15 y 20 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en lugar fresco y seco a una temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
NN-42768/2011

BIENEX FAST TABLETAS DISPERSABLES

Analgésico y antiinflamatorio no esteroideo


PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta dispersable contiene:
Meloxicam 7,5 mg
Meloxicam 15 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Bienex (meloxicam) está indicado en el tratamiento de las siguientes entidades que cursan con procesos inflamatorios como: traumatismos, padecimientos ginecológicos, respiratorios, dismenorrea primaria, elongaciones musculares o bien ataque de gota. Es útil en el tratamiento de enfermedades que cursan con dolor e inflamación como la artritis y osteoartrosis.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Posterior a su administración oral, el meloxicam tiene una absorción aproximada del 90%, la cual no se modifica con los alimentos. La administración de 7.5 mg o de 15 mg de meloxicam cada 24 horas originan concentraciones plasmáticas pico de 0.4 a 1.0 mcg/ml y de 0.8 a 2 mcg/ml, respectivamente. Las concentraciones en estado de equilibrio se logran en 3-5 días. El 99% del meloxicam se liga a proteínas plasmáticas.
El fármaco tiene una buena distribución en el organismo pero particularmente logra adecuada penetración en líquido sinovial, llegando a niveles equivalentes a la mitad de las concentraciones plasmáticas.
El metabolismo del meloxicam es principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula tiazolil. Aproximadamente 50% de la dosis se elimina por vía urinaria y el resto se excreta por heces. En orina solamente hay trazas del fármaco intacto, mientras que en materia fecal se ha observado en 5%. Se ha calculado que la vida media de eliminación del meloxicam es de 20 horas. La farmacocinética del fármaco no se modifica en presencia de insuficiencia renal o hepática, siempre y cuando sean de grado moderado a medio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento, puede existir sensibilización cruzada con el ácido acetil salicílico y otros antiinflamatorios no esteroides. Adminístrese con precaución en pacientes con úlcera péptica, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa no dializada. Niños menores de 5 años, embarazo, lactancia. Úsese con precaución en pacientes con problemas gastrointestinales o que estén recibiendo anticoagulantes. Debe suspenderse su uso si ocurre ulceración péptica o sangrado gastrointestinal. La inyección intramuscular debe administrarse profundamente y no debe ser administrada intravenosa.
Su uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
PRECAUCIONES GENERALES:
De la misma forma que con otros antiinflamatorios, deberá tenerse especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa. Los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales deberán estar en monitoreo estrecho. Cualquier reporte de efectos adversos mucocutáneos es motivo suficiente para suspender la administración del fármaco. Los pacientes seniles o con insuficiencia cardiaca, cirrosis hepática, patología renal previa y aquellos que hubiesen sobrellevado cirugía mayor con riesgo de hipovolemia son hipersensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, siendo éstas fundamentales para lograr una perfusión renal correcta, debido a ello, en estos pacientes es necesario vigilar estrechamente el volumen urinario y la función renal.
Aunque no se han reportado efectos adversos del meloxicam durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso durante estas etapas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides, las reacciones secundarias y efectos adversos más frecuentes al meloxicam han sido en el área gastrointestinal, donde se ha presentado dolor abdominal, náusea, flatulencia, dispepsia, diarrea, vómito, constipación, anorexia, esto­matitis y enfermedad ácido péptica.
En SNC se reporta migraña, vértigo, depresión, insomnio, cefalea y mareo.
En aparato cardiovascular se ha mencionado hipertensión, edema y palpitaciones.
En el sistema urogenital puede haber trastornos inespecíficos de la diuresis.
En piel y faneras se reporta la aparición de reacciones de fotosensibilidad, urticaria y foliculitis.
Otros: Hiperglucemia, hiperuricemia, sed.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La administración de meloxicam en conjunto con otros AINEs, anticoagulantes, litio y metotrexato requiere estrecho seguimiento del paciente. El médico deberá estar alerta cuando al paciente se le administre meloxicam en asociación con antihipertensivos e inhibidores de la ECA. La colestiramina se liga al meloxicam en el tubo digestivo, lo que puede provocar eliminación más expedita de éste.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El meloxicam puede producir en forma ocasional alteración de las transaminasas séricas o de otras pruebas de funcionamiento hepático, sin embargo, dichos cambios han sido de carácter transitorio, no siendo necesario tener que suspender el tratamiento.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados a la fecha no han demostrado que meloxicam tenga efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico o sobre la fertilidad.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis promedio para el tratamiento de la mayoría de entidades que cursan con dolor e inflamación es de 7.5 a 15 mg en una sola dosis al día. No deberá excederse la dosis de 15 mg.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
A la fecha no se tiene información respecto a casos de sobredosificación, sin embargo, sería de esperar que ocurriera un incremento en la sintomatología basada en las reacciones adversas.
Aunque no existe antídoto específico, en caso de so­bre­dosificación importante, el meloxicam se puede eliminar más rápidamente con la administración de 4 g de colestiramina cada 8 horas.
PRESENTACIONES:
BIENEX FAST 7.5 mg por 10 tabletas dispersables.
BIENEX FAST 15 mg por 10 tabletas dispersables.
REGISTRO SANITARIO:
BIENEX FAST 7,5 mg: II-34704/2012
BIENEX FAST 15 mg: II-34705/2012

Monday, July 25, 2016

BIENEX CAPSULAS BLANDAS, INYECTABLE

Analgésico y antiinflamatorio no esteroide


PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula blanda de gelatina contiene:
Meloxicam 7,5 mg
Meloxicam 15 mg

Cada jeringa prellenada de 1,5 ml contiene:
Meloxicam 15 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
BIENEX (meloxicam) está indicado en el tratamiento de las siguientes entidades que cursan con procesos inflamatorios como: traumatismos, padecimientos ginecológicos, respiratorios, dismenorrea primaria, elongaciones musculares o bien ataque de gota. Es útil en el tratamiento de enfermedades que cursan con dolor e inflamación como la artritis y osteoartrosis.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Posterior a su administración oral, el meloxicam tiene una absorción aproximada del 90%, la cual no se modifica con los alimentos. La administración de 7.5 mg o de 15 mg de meloxicam cada 24 horas originan concentraciones plasmáticas pico de 0.4 a 1.0 mcg/ml y de 0.8 a 2 mcg/ml, respectivamente. Las concentraciones en estado de equilibrio se logran en 3-5 días. El 99% del meloxicam se liga a proteínas plasmáticas.
El fármaco tiene una buena distribución en el organismo pero particularmente logra adecuada penetración en líquido sinovial, llegando a niveles equivalentes a la mitad de las concentraciones plasmáticas.
El metabolismo del meloxicam es principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula tiazolil. Aproximadamente 50% de la dosis se elimina por vía urinaria y el resto se excreta por heces. En orina solamente hay trazas del fármaco intacto, mientras que en materia fecal se ha observado en 5%. Se ha calculado que la vida media de eliminación del meloxicam es de 20 horas. La farmacocinética del fármaco no se modifica en presencia de insuficiencia renal o hepática, siempre y cuando sean de grado moderado a medio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento, puede existir sensibilización cruzada con el ácido acetil salicílico y otros antiinflamatorios no esteroides. Adminístrese con precaución en pacientes con úlcera péptica, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa no dializada. Niños menores de 5 años, embarazo, lactancia. Úsese con precaución en pacientes con problemas gastrointestinales o que estén recibiendo anticoagulantes. Debe suspenderse su uso si ocurre ulceración péptica o sangrado gastrointestinal. La inyección intramuscular debe administrarse profundamente y no debe ser administrada intravenosa.
Su uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
PRECAUCIONES GENERALES:
De la misma forma que con otros antiinflamatorios, deberá tenerse especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa. Los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales deberán estar en monitoreo estrecho. Cualquier reporte de efectos adversos mucocutáneos es motivo suficiente para suspender la administración del fármaco. Los pacientes seniles o con insuficiencia cardiaca, cirrosis hepática, patología renal previa y aquellos que hubiesen sobrellevado cirugía mayor con riesgo de hipovolemia son hipersensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, siendo éstas fundamentales para lograr una perfusión renal correcta, debido a ello, en estos pacientes es necesario vigilar estrechamente el volumen urinario y la función renal.
Aunque no se han reportado efectos adversos del meloxicam durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso durante estas etapas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides, las reacciones secundarias y efectos adversos más frecuentes al meloxicam han sido en el área gastrointestinal, donde se ha presentado dolor abdominal, náusea, flatulencia, dispepsia, diarrea, vómito, constipación, anorexia, esto­matitis y enfermedad ácido péptica.
En SNC se reporta migraña, vértigo, depresión, insomnio, cefalea y mareo.
En aparato cardiovascular se ha mencionado hipertensión, edema y palpitaciones.
En el sistema urogenital puede haber trastornos inespecíficos de la diuresis.
En piel y faneras se reporta la aparición de reacciones de fotosensibilidad, urticaria y foliculitis.
Otros: Hiperglucemia, hiperuricemia, sed.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La administración de meloxicam en conjunto con otros AINEs, anticoagulantes, litio y metotrexato requiere estrecho seguimiento del paciente. El médico deberá estar alerta cuando al paciente se le administre meloxicam en asociación con antihipertensivos e inhibidores de la ECA. La colestiramina se liga al meloxicam en el tubo digestivo, lo que puede provocar eliminación más expedita de éste.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El meloxicam puede producir en forma ocasional alteración de las transaminasas séricas o de otras pruebas de funcionamiento hepático, sin embargo, dichos cambios han sido de carácter transitorio, no siendo necesario tener que suspender el tratamiento.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados a la fecha no han demostrado que meloxicam tenga efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico o sobre la fertilidad.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis promedio para el tratamiento de la mayoría de entidades que cursan con dolor e inflamación es de 7.5 a 15 mg en una sola dosis al día. No deberá excederse la dosis de 15 mg.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
A la fecha no se tiene información respecto a casos de sobredosificación, sin embargo, sería de esperar que ocurriera un incremento en la sintomatología basada en las reacciones adversas.
Aunque no existe antídoto específico, en caso de so­bre­dosificación importante, el meloxicam se puede eliminar más rápidamente con la administración de 4 g de colestiramina cada 8 horas.
PRESENTACIONES:
BIENEX 7,5 se presenta en caja por 10 y 30 cápsulas blandas de gelatina en empaque tipo blíster.
BIENEX 15 mg se presenta en caja por 10 y 30 cápsulas blandas de gelatina en empaque tipo blíster.
BIENEX 15 mg, caja con 3 jeringas prellenadas.
REGISTRO SANITARIO:
BIENEX 7.5 mg: II-33263/2011
BIENEX 15 mg: II-32771/2010
BIENEX Inyectable: II-33276/2011

BIDROSTAT COMPRIMIDOS

Antiandrógeno


BAGÓ S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Bicalutamida 50 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de cáncer avanzado de próstata en combinación con un análago LHRH o castración quirúrgica.
CONTRAINDICACIONES:
BIDROSTAT® está contraindicado en mujeres y niños.
No se debe administrar BIDROSTAT® a pacientes que presenten hipersensibilidad a la droga.
PRECAUCIONES GENERALES:
BICALUTAMIDA se metaboliza extensamente en el hígado. Los datos que se tienen hasta el momento sugieren que su eliminación puede ser más lenta en sujetos con insuficiencia hepática severa, que a su vez puede conducir a alguna acumulación de BICALUTAMIDA. Por lo tanto BICALUTAMIDA, deber ser utilizado con precaución en pacientes con deterioro hepático moderado a severo.
Interacción con otras drogas y otras formas de interacción:
No hay evidencias de ninguna interacción farmacodinámica o farmacocinética entre BICALUTAMIDA y algún análogo LHRH.
BICALUTAMIDA no parece interactuar con ninguna de las drogas comunes de co-prescripción.
BICALUTAMIDA no ha demostrado causar inducción enzimática durante el tratamiento con hasta 150 mg por día.
Estudios in vitro han demostrado que BICALUTAMIDA puede desplazar la warfarina, un anticoagulante del tipo cumarínico, de su unión a proteínas.
Por lo tanto se recomienda que, si se debe comenzar el tratamiento con BIDROSTAT® en pacientes tratados concomitantemente con anticoagulantes del tipo cumarínico, se los monitoree con tiempo de protrombina.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En general, BICALUTAMIDA ha sido bien tolerado con muy pocos abandonos debido a efectos adversos.
Las acciones farmacológicas de BICALUTAMIDA pueden producir un aumento de ciertos efectos esperados.
Estos incluyen sofoco, prurito, y además tumefacción mamaria y ginecomastia, la cual puede ser reducida por una castración concomitante. También se puede asociar a BICALUTAMIDA con la aparición de diarrea, náuseas, vómitos, y astenia.
Se ha observado en ensayos clínicos con BICALUTAMIDA cambios hepáticos (niveles elevados de transaminasas, ictericia.) Los cambios fueron frecuentemente transitorios, resolviéndose a pesar de la continuación o finalización del tratamiento.vAdemás, se han reportado las siguientes experiencias adversas en ensayos clínicos (como posible reacción adversa en opinión de los investigadores, con una frecuencia < 1%) durante el tratamiento con BICALUTAMIDA más un análogo LHRH. No se ha comprobado una relación causal de estas reacciones con la droga en estudio y alguna de las experiencias reportadas son aquellas que se observan comúnmente en pacientes de edad avanzada:
Sistema Gastrointestinal: Anorexia, sequedad bucal, dispepsia, constipación, flatulencia.
Sistema Nervioso Central: Mareos, insomnio, somnolencia, disminución de la libido.
Sistema Respiratorio: Disnea.
Sistema Urogenital: Impotencia, nocturia.
Piel y anexos: Alopecia, rush, inflamación.
Metabolismo y Nutrición: Hiperglucemia, edemas periféricos, aumento o pérdida de peso.
General: Dolor abdominal, torácico, pélvico, cefalea.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Hombres adultos incluyendo ancianos: Un comprimido una vez al día. El tratamiento deberá comenzar al mismo tiempo que el tratamiento análogo LHRH o castración quirúrgica.
Niños: Está contraindicado en niños.
Ajuste de dosis: No se requieren en caso de insuficiencia renal, ni en caso de insuficiencia hepática moderada,. Podrá ocurrir una leve acumulación en pacientes con deterioro hepático moderado a severo.
PRESENTACIONES:
Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos.
REGISTRO SANITARIO:
II-38907/2015

BICARBONATO DE SODIO POLVO

Antiácido


IFARBO LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Bicarbonato de sodio 100%
DESCRIPCION:
Antiácido.
PRECAUCIONES GENERALES:
Insuficiencia renal, cardiaca, hipertensión arterial, alcalosis metabólica y respiratoria. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran. Mantener fuera del alcance de los niños.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Evitar el uso excesivo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Edema e hipertensión, alcalosis metabólica, hipercalcemia, anorexia, náuseas, vómitos, apatía, calambres.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Ketoconazol, tetraciclinas, anfetaminas, quinidina y carbonato de litio.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Administrar disuelto en agua, 20 a 60 minutos después de las comidas o cuando se presenten las molestias, máximo durante 2 semanas sin control clínico.
Dosis adultos: 2 gramos, 4 veces al día.
Dosis límites: 1 a 4 gramos, 6 veces por día.
Dosis niños de 6 a 12 años: 1 gramo, 4 veces al día.
PRESENTACIONES:
BICARBONATODE SODIO, paquete de 50 sobres, cada sobre de 20 g.
REGISTRO SANITARIO:
NN-36694/2013

BICARBONATO DE SODIO POLVO

Antiséptico


INDUSTRIAS TORRICO ANTELO SRL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Bicarbonato de sodio 100 g
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antiinfeccioso y antiséptico para el tratamiento oral local. El bicarbonato de sodio se utiliza el alivio sintomático de afecciones de la cavidad bucal (encías, paladar) que cursen con componente infeccioso, por ejemplo gingivitis, estomatitis, periodontitis, periodontitis o aftas.
CONTRAINDICACIONES:
Se debe usar con cuidado en caso de lesiones renales e insuficiencia cardiaca. Hipersensibilidad al Bicarbonato de sodio.
PRECAUCIONES GENERALES:
En pacientes con restricción de sodio, utilizar con cuidado en pacientes con insuficiencia cardiaca o renal ya que puede producir alcalosis metabólica, cirrosis hepática, toxemia gravídica, en pacientes con tratamiento de diuréticos o con dietas pobres de sodio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Alcalosis metabólica, edema y aumento de peso. Cansancio o debilidad no habituales. Flatulencia, vómitos, eructos, retortijones, efecto de rebote.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Anfetaminas, quinidina, ranitidina.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Tópica Oral Local: aplicar sobre la zona afectada mediante torunda de algodón empapada en una solución de bicarbonato de sodio (diluir 1 cucharadita de bicarbonato de sodio en polvo en 1 vaso de agua) o en enjuagues o gargarismos.
PRESENTACIONES:
Bolsitas plásticas por 20 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
NN-43855/2011

BICARBONATO DE SODIO AMPOLLAS

Restaurador de electrólitos


COFAR S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Sodio bicarbonato al 8%
PRESENTACIONES:
Caja por 100 ampollas de 20 ml.
REGISTRO SANITARIO:
NN-24378/2012

Saturday, July 23, 2016

BI-PROFENID TABLETAS


Analgésico, antiinflamatorio


SANOFI

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ketoprofeno 150 mg.
DESCRIPCION:
Analgésico, antiinflamatorio.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Dolor lumbar agudo.
Traumatismos, esguinces, contusiones.
Ataque agudo de gota y artritis gotosa.
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante.
Odontalgia, dismenorrea primaria, migraña.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis inicial: 150 mg a 300 mg, al día.
Dosis de mantenimiento: 150 mg al día.
Dosis máxima diaria recomendada: 300 mg.
Dosis pediátrica no establecida.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 tabletas.
REGISTRO SANITARIO:
II-34031/2012

BICALUTAMIDA VARIFARMA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Antiandrogénico


VARIFARMA S.A.

Representado y/o Distribuido por: LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Bicalutamida 50 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 28 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-42127/2011

BICALUTAMIDA KEMEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


Antineoplásico


KEMEX, LABORATORIO

Representado y/o Distribuido por: SCHMIDTS PHARMA SRL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Bicalutamida 50 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 28 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-52945/2014

BIANOS TABLETAS

Tratamiento de la amebiasis, giardiasis y tricomoniasis


PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene: 1 g de secnidazol. Excipientes c.s.p.
DESCRIPCION:
El secnidazol es un antiparasitario de la serie de los nitroimidazoles. Su actividad afecta a Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, también Gardnerella vaginalis.
Después de la administración oral de una dosis única de 1 g de secnidazol, los niveles máximos del suero se obtienen aproximadamente en 1 hora. La vida media plasmática es de unas 25 horas, la eliminación, esencialmente urinaria, es lenta (16% de la dosis ingerida se excreta en 72 horas). El secnidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
BIANOS (secnidazol) está indicado en el tratamiento de amebiasis intestinal, Giardiasis, Tricomoniasis, amebiasis crónica, amebiasis hepática, amebiasis intestinal (aguda, asintomática), uretritis y vaginitis causada por Tricomonas vaginalis, vaginitis inespecífica o vaginosis bacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los derivados del imidazol.
Embarazo: Los estudios realizados en el animal no han puesto en evidencia el efecto teratógeno. En ausencia de datos precisos en humanos, estos resultados experimentales no permiten prejuzgar consecuencias.
Lactancia: El secnidazol pasa a la leche materna.
PRECAUCIONES GENERALES:
Evaluar la relación riesgo-beneficio en las siguientes condiciones: Antecedentes de discrasia sanguínea, ya que puede inducir leucopenia. No se debe consumir alcohol durante el tratamiento debido al riesgo de reacciones semejantes al disulfuram.
Advertencias:
Evitar la ingesta de alcohol. Manténgase fuera del alcance de los niños.
La suspensión preparada debe utilizarse inmediatamente. Suspender el tratamiento si se produce leucopenia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas más frecuentes con los derivados del imidazol, son los siguientes:
Trastornos digestivos como náuseas, gastralgias, modificación del gusto (metálico), glositis, estomatitis.
Erupciones urticarianas.
Leucopenia moderada, erupciones cutáneas reversibles luego de la suspensión del tratamiento.
Raramente: Vértigo, falta de coordinación y ataxia, parestesia, polineuritis sensomotora.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Asociaciones que no se recomienda:
Con el disulfuram: Riesgo de reacción psicótica.
Con el alcohol: Efecto antabuse.
Asociación con la cual deben de considerarse precauciones en el empleo:
Con la warfarina: Aumento del efecto de los anticoagulante orales y del riesgo de hemorragia.
Incompatibilidades: No han sido reportadas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: Oral. BIANOS 1 g Tableta.
Dosis usual para adultos:
Uretritis y vaginitis causada por Tricomonas vaginalis:
Adultos: 2 g en dosis única. Se recomienda tratamiento simultáneo de la pareja sexual.
Vaginitis inespecífica o vaginosis bacteriana:
Adultos: 2 g en dosis única. Se recomienda tratamiento simultáneo de la pareja sexual.
Amebiasis intestinal:
Aguda: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas.
Asintomática (formas minuta y quística): Igual dosis diariamente por 3 días.
Amebiasis hepática: Adultos: 1,5 g por día en una o más dosis, antes de las comidas, por 5 días.
Giardiasis: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Tratamiento sintomático y de soporte. Inducir a la émesis o efectuar lavado gástrico. Continuar con carbón activado.
PRESENTACIONES:
BIANOS 1 g, caja por 2 tabletas.
REGISTRO SANITARIO:
II-28346/2013