DORIXINA B

AMPOLLAS
Analgésico y antineurítico


ROEMMERS (Pharma Investi SRL), LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Clonixinato de lisina 100 mg
Tiamina 125 mg
Piridoxina 250 mg
Hidroxocobalamina 10.000 µg

DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Analgésico. Antiinflamatorio. Antineurítico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Indicado en el tratamiento de todo tipo de dolor, cualquiera sea su origen e intensidad, por su acción analgésica-antineurítica. Sus indicaciones fundamentales son: neuralgias, neuritis, radiculitis, cervicobranquialgias, dorsalgias, lumbagos, ciatalgias, cefaleas, dolor por herpes zoster, dolores crónicos, post quirúrgicos, dolores en patología neoplásica, periartritis, artrosis.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Ampollas por vía intramuscular 1 a 3 por día.
PRESENTACIONES:
DORIXINA B1 B6 B12 x 1 ampolla.
REGISTRO SANITARIO:
II-23601/2011

DONTOFLAMON

Comprimidos recubiertos|Suspension
Analgésico, antiinflamatorio y antipirético


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
DONTOFLAMON Comprimido recubierto:
Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 325 mg
Ibuprofeno 400 mg
Excipientes c.s.

DONTOFLAMON Suspensión:
Cada 5 ml contiene:
Paracetamol 125 mg
Ibuprofeno 100 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
DONTOFLAMON Comprimido recubierto, caja por 10 comprimidos.
DONTOFLAMON Suspensión, caja con frasco por 100 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555

DONOMIX

CREMA
Antiinflamatorio, antialérgico, antimicrobiano y fungicida tópico


LABORATORIO CHILE

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gramo contiene:
Clotrimazol 10 mg
Betametasona 0.5 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Inflamaciones en la piel causadas por hongos.
CONTRAINDICACIONES:
Lesiones en la piel por infecciones bacterianas, virales o parasitarias. Heridas infectadas. Erupciones y enrojecimiento en la piel. Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Mayores de 60 años: Estos pacientes son más sensibles a los efectos adversos del medicamento, el médico debe ir evaluando cuidadosamente la cantidad a aplicar y la frecuencia.
Manejo de vehiculos: Es poco probable que el medicamento afecte su capacidad de concentración y estado de alerta.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Este medicamento se absorbe por la piel y puede dañar al feto, por lo que debe hablar con su médico la conveniencia de usar este medicamento si está embarazada.
Lactancia: Este medicamento es absorbido por la piel y puede pasar a la leche materna, por lo que debe discutir con su médico la conveniencia de usar este medicamento si está amamantando. No debe aplicar este medicamento en el pecho antes de amamantar al niño.
Lactantes y niños: Se debe evitar aplicar en áreas extensas de la piel o por periodos prolongados de tiempo, el pediatra debe evaluar la necesidad de usar este medicamento en su niño.
Precauciones especiales
Para conseguir una curación completa de la infección es muy importante que complete el tratamiento descrito por su médico, en términos de frecuencia y días de utilización, aunque los síntomas hayan desaparecido antes.
Debe evitar el contacto de la crema con los ojos.
Si después de unos días, sus síntomas no mejoran o empeoran debe consultor con su médico.
No debe utilizar este medicamento para el tratamiento de acné, quemaduras, infecciones o desórdenes de pigmentación.
Evite usarlo en zonas cercanas a los ojos y en el rostro en general, sobre zona genital o rectal y en pliegues de la piel.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: reacciones de hipersensibilidad (alergía), tales como ronchas en la piel hinchazón, dificultad para respirar, úlceras, quemazón, sequedad o descamación de la piel.
Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: irritación local, sensación de quemaduras, picazón, acné, crecimiento de vello (especialmente en la cara).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Medicamentos: Usted debe consultor con su médico la conveniencia de usar este medicamento, si está utilizando otros, aunque al aplicarlo sobre la piel el riesgo de interacciones es bajo.
No debe aplicar, junto a este medicamento, preparaciones que contengan alcohol sobre la zona afectada.
Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñon, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.
En el caso particular de este medicamento, si padece de varicela, herpes simple, herpes zóster, tuberculosis.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Rango y frecuencia:Usted debe usarlo en la dosis y frecuencia recomendada por su médico, no obstante se recomienda aplicar la crema dos veces al día en el área afectada.
Debe evitar olvidar alguno aplicación y respetar los horarios. Si no cumple el tratamiento lo más probable es que la enfermedad se vuelva a presentar con mayor intensidad y este medicamento ya no le servirá para detener la infección.
Consejo de cómo administrarlo: Lave la zona afectada antes de administrar el medicamento, para eliminar escamas y restos del último tratamiento.
No debe utilizar vendajes que no permitan transpirar a la zona de infección.
Debe lavar sus manos antes y después de cada aplicación.
Se recomienda tomar bastante liquido.
Uso prolongado: En general se utiliza solo en tratamientos cortos de 1 a 14 días. No debe usarlo por más o menos tiempo que el señalado por su medico.
No lo use por periodos prolongados de tiempo y/o en áreas extensas de la piel.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Si se aplica sobre heridas, áreas extensas de la piel o si se aplica con vendaje, existe la posibilidad de una mayor absorción y aparición de efectos adversos. Lavar con abundante agua.
Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
PRESENTACIONES:
Envase pomo de 15 gramos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener en su envase original, protegido del color y fuera del alcance de los niños.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
REGISTRO SANITARIO:
II-31823/2010

DONODOL

COMPRIMIDOS, SOLUCION INYECTABLE
Analgésico y antiinflamatorio no esteroidal


BAGÓ S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Ketorolaco trometanina 20 mg

Cada ampolla de 2 ml contiene:
Ketorolaco trometanina 30 mg
Ketorolaco trometanina 60 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada a severa.
CONTRAINDICACIONES:
Al igual que otros AINEs, ketorolaco está contraindicado en los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente, perforación gastrointestinal reciente, antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva.
Ketorolaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica mayor a 442 µmol/l) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación. Está contraindicado durante el parto.
Ketorolaco está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada a ketorolaco u otros AINEs, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pues se ha descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes. Por su efecto antiagregante plaquetario, está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de hemorragia. Ketorolaco inhibe la función plaquetaria, por lo que está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia, pacientes con hemostasia incompleta o pacientes con alto riesgo de hemorragia.
Está contraindicado en los pacientes que estén recibiendo tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros AINEs. La formulación parenteral de ketorolaco está contraindicada para administración epidural o intratecal pues contiene alcohol. Está contraindicada la asociación de ketorolaco y pentoxifilina.
PRECAUCIONES GENERALES:
Puede lesionarse la mucosa gastrointestinal. En los pacientes tratados con AINEs, pueden presentarse en cualquier momento efectos secundarios graves de tipo digestivo, como irritación gastrointestinal, hemorragia digestiva, ulceración o perforación, en ocasiones sin síntoma previo alguno. Los estudios realizados hasta la fecha con diversos AINEs, no han permitido identificar ningún subgrupo de pacientes sin riesgo de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. La experiencia comercial obtenida con ketorolaco parenteral y otros AINEs permite apuntar la posibilidad de que el riesgo de ulceración, hemorragia y perforación sea mayor en los ancianos y los pacientes debilitados, que parecen tolerar menos estos efectos secundarios que el resto de los pacientes.
Al igual que sucede con otros AINEs, la incidencia y la gravedad de las complicaciones digestivas aumentan conforme lo hacen la dosis y la duración del tratamiento con ketorolaco. El riesgo de hemorragia digestiva grave depende de la dosis. Esto es especialmente cierto en el caso de los ancianos tratados con dosis medias de ketorolaco superiores a 60 mg/día. La frecuencia de complicaciones gastrointestinales durante el tratamiento con ketorolaco es mayor en los pacientes con antecedentes de úlcera gastroduodenal. No se recomienda su uso en analgesia obstétrica ya que por su efecto inhibidor de la síntesis de prostaglandinas puede modificar las contracciones uterinas y la circulación fetal.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Comprimidos:
Tratamiento con dosis única: una dosis de 20 mg.
Tratamiento con dosis múltiples: la dosis oral recomendada es de 10 a 20 mg, sin sobrepasar la dosis de 90 mg al día.
Inyectables:
Administración I.M.: debe aplicarse en forma lenta y profunda. La dosis recomendada es de 30 mg cada 4 a 6 horas sin sobrepasar la dosis máxima de 90 mg.
Administración I.V.:
Inyección directa: 30 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis máxima de 90 mg.
Infusión contínua: dosis inicial de 30 mg, seguida de una infusión igual de 3,75 mg/h durante 24 horas como máximo, sin sobrepasar la dosis de 90 mg/día.
PRESENTACIONES:
DONODOL 20: estuche conteniendo 10 comprimidos.
DONODOL 30 Iny: estuche conteniendo 3 ampollas.
DONODOL 60 Iny: estuche conteniendo 5 ampollas.
REGISTRO SANITARIO:
DONODOL 20: NN-41863/2016
DONODOL 30 Iny: NN-43763/2011
DONODOL 60 Iny: NN-41848/2016

DONECIL

Comprimidos recubiertos
Tratamiento de demencia tipo Alzheimer


GRUNENTHAL GmbH

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Donepecilo 10 mg
Donepecilo 5 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

PROMEDICAL

Av. Cristo Redentor (entre 3º y 4º anillo) Calle 8 No. 96. Zona Norte. Santa Cruz. (591-3) 345-9359

DONECIL Comprimidos recubiertos

Comprimidos recubiertos
Tratamiento de demencia tipo Alzheimer


GRUNENTHAL GmbH

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Donepecilo 10 mg
Donepecilo 5 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

PROMEDICAL

Av. Cristo Redentor (entre 3º y 4º anillo) Calle 8 No. 96. Zona Norte. Santa Cruz. (591-3) 345-9359

DONATAXEL Ampollas

Antineoplásico

BIOPROFARMA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: BAGÓ

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ampolla contiene: Docetaxel 80 mg.

Cada ampolla solvente contiene: Alcohol 95% 764,40 mg. Agua para inyectables c.s.p. 6 ml.

PRESENTACIONES:

Estuche conteniendo 1 frasco/1 ampolla.

LABORATORIO Y DIRECCION:

BAGÓ

Calle 9 esquina Av. Costanera No. 21. Zona Sur. La Paz. (591-2) 277-0110

DOMUS S Equipo médico y hospitalario

Equipo médico y hospitalario
Cuidado de la salud en el hogar

APEX MEDICAL CORPORATION

Representado y/o Distribuido por: HP MEDICAL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRESENTACIONES:

Caja con un colchón.

LABORATORIO Y DIRECCION:

HP MEDICAL

Calle Tucabaca No. 250 esq. Burapucú Av. Roca y Coronado entre 2do y 3er anillo. Zona Expocruz. Santa Cruz. (591-3) 354-2525

DOMUS AUTO Equipo médico y hospitalario

EQUIPO MÉDICO Y HOSPITALARIO
Cuidado de la salud en el hogar

APEX MEDICAL CORPORATION

Representado y/o Distribuido por: HP MEDICAL

DESCRIPCION:

DOMUS AUTO Superficie especial de manejo de presión.

El DOMUS AUTO es la SEMP Apex recomendada tanto para pacientes con riesgo muy alto de aparición de úlceras por presión (UPP), como para el tratamiento de UPPs hasta grado IV.

El ajuste de presión en el DOMUS AUTO es excelente gracias a los sensores que permite un ajuste automático y óptimo de las presiones.

El DOMUS AUTO es un colchón de reemplazo con tres tipos de terapia:
Terapia de presión alternante (Alternate)

: las celdas individuales se inflan y desinflan redistribuyendo la presión en ciclos de 10 minutos.
Terapia estática (Static)

: provoca la inmersión del paciente en la superficie, al reducir 2/3 la presión del equipo.
Terapia anti-cizalla (Seat inflate)

: pudiendo combinarse con las dos terapias anteriores, ajusta la presión del equipo para minimizar el efecto cizalla cuando el paciente está incorporado.

Dispone de 3 alarmas visuales y sonoras silenciables que indican baja presión (Low Pressure

), fallo eléctrico (Power Failure

) y avería. Incorpora la función Máxima Firmeza (Max Firm

) que facilita el reposicionamiento y las transferencias del paciente. Para una mayor seguridad, es posible bloquear el panel de control. Para un mayor confort, se puede ajustar el nivel de dureza con la función «Tuning».
Eficacia terapéutica

:
Alivio de Presión

: Excelente. Al disponer de un ajuste de presión automático y de dos terapias (alternante y estática) con un mayor número y altura de celdas (20 celdas de 20,32 cm de altura).
Gestión del Microclima

: Alta. Su funda Nylon PU acolchada es resistente al agua y permeable al vapor.
Reducción de la Fricción

: Media. Incluye una funda Nylon PU que ha superado tests de irritación y sensibilidad a la piel.
Reducción del Efecto Cizalla

: Muy Alta. Dispone terapia anti-cizalla (Seat inflate

).
Seguridad del paciente

: Alta. Incorpora 3 alarmas y es posible bloquear el panel de control. Las celdas de la base, protegen al paciente en caso de fallo eléctrico. La funda ha superado el test de citotoxicidad. Fácil de descontaminar al no incluir foam en la base. Muelles internos para garantizar el flujo de aire y funda protectora para evitar roturas del tubo externo.

PRESENTACIONES:

Caja con un colchón.

DOMUS 4

EQUIPO MÉDICO Y HOSPITALARIO
Cuidado de la salud en el hogar


APEX MEDICAL CORPORATION

Representado y/o Distribuido por: HP MEDICAL


DESCRIPCION:
DOMUS 4 Superficie especial de manejo de presión.
El DOMUS 4 es la SEMP Apex recomendada tanto para pacientes con riesgo muy alto de aparición de úlceras por presión (UPP), como para el tratamiento de UPPs hasta grado IV.
El DOMUS 4 es un colchón de reemplazo con tres tipos de terapia:
Terapia de presión alternante (Alternate): las celdas individuales se inflan y desinflan redistribuyendo la presión en ciclos de 10 minutos.
Terapia estática (Static): provoca la inmersión del paciente en la superficie, al reducir 2/3 la presión del equipo.
Terapia anti-cizalla (Seat inflate): pudiendo combinarse con las dos terapias anteriores, ajusta la presión del equipo para minimizar el efecto cizalla cuando el paciente está incorporado.
El compresor dispone de un regulador digital que se ajusta según el peso del paciente (de 40 a 200 kilos). Dispone de 3 alarmas visuales y sonoras silenciables que indican baja presión (Low Pressure), fallo eléctrico (Power Failure) y avería. Incorpora la función Máxima Firmeza (Max Firm) que facilita el reposicionamiento y las transferencias del paciente. Para una mayor seguridad, es posible bloquear el panel de control.
Eficacia terapéutica:
Alivio de presión: Muy alto. Al disponer de dos terapias (alternante y estática) y un mayor número y altura de celdas (20 celdas de 20,32 cm de altura).
Gestión del microclima: Alta. Su funda Nylon PU acolchada es resistente al agua y permeable al vapor. Las celdas están ventiladas en la zona del sacro para reducir la maceración de la piel.
Reducción de la fricción: Media. Incluye una funda Nylon PU que ha superado tests de irritación y sensibilidad a la piel.
Reducción del efecto cizalla: Muy Alta. Dispone terapia anti-cizalla (Seat inflate).
Seguridad del paciente: Alta. Incorpora 3 alarmas y es posible bloquear el panel de control. Las celdas de la base, protegen al paciente en caso de fallo eléctrico. La funda ha superado el test de citotoxicidad. Fácil de descontaminar al no incluir foam en la base. Muelles internos para garantizar el flujo de aire y funda protectora para evitar roturas del tubo externo.
PRESENTACIONES:
Caja con un colchón.

DOMUS 3

EQUIPO MÉDICO Y HOSPITALARIO
Cuidado de la salud en el hogar


APEX MEDICAL CORPORATION

Representado y/o Distribuido por: HP MEDICAL


DESCRIPCION:
DOMUS 3 Superficie especial de manejo de presión.
El DOMUS 3 es la SEMP Apex recomendada tanto para pacientes con riesgo alto de aparición de úlceras por presión (UPP), como para el tratamiento de UPPs hasta grado III.
El DOMUS 3 es un colchón de reemplazo con terapia de presión alternante (las celdas individuales se inflan y desinflan redistribuyendo la presión en ciclos de 9,6 minutos) y función estática (que facilita el reposicionamiento y las transferencias del paciente).
El compresor dispone de un regulador en función del peso del paciente (de 40 a 180 kilos). Además, es ergonómico, de fácil uso y limpieza. Dispone de una alarma visual de baja presión que aumenta la seguridad del paciente.
PRESENTACIONES:
Caja con un colchón.

DOMUS 2

EQUIPO MÉDICO Y HOSPITALARIO
Cuidado de la salud en el hogar


APEX MEDICAL CORPORATION

Representado y/o Distribuido por: HP MEDICAL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
DOMUS 2 Superficie especial de manejo de presión.
El DOMUS 2 es la SEMP Apex recomendada tanto para pacientes con riesgo medio de aparición de úlceras por presión (UPP), como para el tratamiento de UPPs hasta grado II.
El DOMUS 2 cuenta con una terapia de presión alternante (las celdas individuales se inflan y desinflan redistribuyendo la presión en ciclos de 9,6 minutos). Es un sobrecolchón que necesita de un colchón extra en la base y cuenta con 18 celdas de 10,2 cm de altura conforme a las últimas recomendaciones de la EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel).
Eficacia terapéutica:
Alivio de presión: Medio. Gracias a sus 18 celdas alternantes e individuales de 10,2 cm de altura.
Gestión del microclima: Básica. Su funda Nylon PU es resistente al agua y permeable al vapor.
Reducción de la fricción: Básica. Incluye una funda Nylon PU que ha superado tests de irritación y sensibilidad a la piel.
PRESENTACIONES:
Caja con un colchón.

DOMUS 1 EQUIPO MÉDICO Y HOSPITALARIO

Cuidado de la salud en el hogar


APEX MEDICAL CORPORATION

Representado y/o Distribuido por: HP MEDICAL


DESCRIPCION:
DOMUS 1 Superficie especial de manejo de presión.
El DOMUS 1 es la SEMP Apex recomendada tanto para pacientes con riesgo bajo de aparición de úlceras por presión (UPP), como para el tratamiento de UPPs hasta grado I.
El DOMUS 1 cuenta con una terapia de presión alternante (las burbujas se inflan y desinflan redistribuyendo la presión en ciclos de 9,6 minutos). Es un sobrecolchón que necesita de un colchón extra en la base.
Eficacia terapéutica:
Alivio de presión: Básico. Gracias a sus 130 burbujas de 6,4 cm de altura.
PRESENTACIONES:
Caja con una cama.

DOMPERIX SUSPENSION ORAL

SUSPENSION ORAL
Gastrocinético y antiemético


EUROFARMA BOLIVIA S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml de suspensión oral contiene:
Domperidona 1 mg
Excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Indicado para el tratamiento de náuseas y vómitos de origen funcional/orgánico, transtornos dispépticos, reflujo gastroesofágico, transtornos asociados con un retardo en el vaciamiento gástrico (gastroparesia).
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
DOMPERIX® es un medicamento cuyo mecanismo de acción es el bloqueo periférico de los receptores D2 del tracto gastrointestinal. Al bloquear los receptores D2, aumenta la velocidad del tracto gastrointestinal y se reduce el estímulo que induce el vómito (la estimulación excesiva del receptor D2).
CONTRAINDICACIONES:
Usted no debe usar DOMPERIX® (domperidona) si:◦Presenta sensibilidad a cualquiera de sus componentes;
◦Sufre de prolactinoma, una enfermedad de la hipófisis;
◦Estuviera utilizando Ketoconazol por vía oral, eritromicina u otro inhibidor del CYP3A4 que alargan el intervalo QTc, como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona y telitromicina.
◦Si usted presenta cólicos graves, o heces oscuras persistentes, busque a su médico antes de iniciar tratamiento el tratamiento con DOMPERIX® (domperidona).

PRECAUCIONES GENERALES:
Usted deberá informarle a su médico si tiene alguna enfermedad en el hígado o en los riñones. Deberá hacerse un ajuste de la dosis si usted toma DOMPERIX® (domperidona) por períodos largos.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando, antes del inicio o durante el tratamiento.
Los comprimidos contienen lactosa y pueden no ser adecuados para personas con:
Intolerancia a la lactosa (incapacidad de digerir la lactosa que es un azúcar encontrado en la leche y sus derivados).
Galactosemia, o mala absorción de la glucosa y de la galactosa (incapacidad de digerir los carbohidratos y azúcares encontrados en muchos alimentos, entre los que se incluyen el almidón, leche y sus derivados).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
En la leche materna pueden excretarse pequeñas cantidades de DOMPERIX® (domperidona).
No se recomienda el uso de DOMPERIX® (domperidona) durante el embarazo y la lactancia.
Informe a su médico si queda embarazada durante la vigencia del tratamiento o luego de su finalización.
Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin orientación médica o del cirujano-dentista.
Informe a su médico si está amamantando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Informe a su médico sobre la aparición de reacciones desagradables.
Excepcionalmente pueden ocurrir cólicos leves, pero ellos desaparecen rápidamente y son una señal de que DOMPERIX® (domperidona) está actuando.
Algunas personas presentan un aumento del tamaño de las mamas, o secreción de leche.
Raramente la menstruación se puede tornar irregular e interrumpirse. Si esto ocurriera, informe a su médico. En casos raros, puede ocurrir urticaria y rash cutáneo. Se han observado raramente otras reacciones alérgicas, como picazón, falta de aire, respiración con dificultad o hinchazón de la cara. Si usted presenta uno o más de estos síntomas interrumpa el tratamiento con DOMPERIX® (domperidona) y busque a su médico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Informe a su médico si usted estuviera utilizando algún medicamento que retarde la actividad del estómago y la del intestino (ej.: anticolinérgicos), ya que ellos pueden interferir en la acción del DOMPERIX® (domperidona).
Informe a su médico si usted estuviera tomando algún (os) medicamento (s) para la acidez
estomacal. Estos medicamentos se pueden usar si usted también estuviera tomando DOMPERIX®
(domperidona), pero los mismos no se deben ingerir simultáneamente. Usted debe tomar DOMPERIX® (domperidona) comprimidos antes de las comidas y los medicamentos para el estómago después de ellas.
Usted no debe utilizar DOMPERIX® (domperidona) si estuviera utilizando un antifúngico en base a ketoconazol por vía oral. Si esta fuera su situación, converse con su médico antes de iniciar el tratamiento.
Informe a su médico si usted estuviera tomando:
- ciertos medicamentos llamados azoles, que se indican para infecciones por hongos. Ejemplos de azoles son el itraconazol, miconazol y fluconazol.
- ciertos antibióticos llamados macrólidos, tales como la eritromicina, claritromicina o Troleandomicina.
- ciertas drogas anti VIH como aprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir;
- antidepresivo nefazodona.
Su médico decidirá si estas drogas podrán administrarse concomitante con DOMPERIX® (domperidona) o si debe tomarse alguna medida de precaución.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Para pacientes mayores a doce años la dosis es dos cucharadas (10 ml) 15 minutos antes de las comidas.
Para pacientes menores a doce años es 1 ml por cada 4 kg de peso, de igual manera 15 minutos antes de los alimentos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Si usted ingirió una gran cantidad de DOMPERIX® (domperidona), podrá presentar somnolencia, confusión, movimientos descontrolados, como movimiento irregular de los ojos o postura anormal, como torsión del cuello. Usted debe buscar a su médico, especialmente si quien tomó el medicamento fue un niño.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 frasco de vidrio po 100 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la luz y de la humedad.
REGISTRO SANITARIO:
II-50182/2013

DOMPERIX COMPRIMIDOS

Gastrocinético y antiemético


EUROFARMA BOLIVIA S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:
Domperidona 10 mg
Excipientes c.s

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Indicado para el tratamiento de náuseas y vómitos de origen funcional/orgánico, transtornos dispépticos, reflujo gastroesofágico, transtornos asociados con un retardo en el vaciamiento gástrico (gastroparesia).
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
DOMPERIX® es un medicamento cuyo mecanismo de acción es el bloqueo periférico de los receptores D2 del tracto gastrointestinal. Al bloquear los receptores D2, aumenta la velocidad del tracto gastrointestinal y se reduce el estímulo que induce el vómito (la estimulación excesiva del receptor D2).
CONTRAINDICACIONES:
Usted no debe usar DOMPERIX®(domperidona) si:◦Presenta sensibilidad a cualquiera de sus componentes;
◦Sufre de prolactinoma, una enfermedad de la hipófisis;
◦Estuviera utilizando Ketoconazol por vía oral, eritromicina u otro inhibidor del CYP3A4 que alargan el intervalo QTc, como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona y telitromicina.
◦Si usted presenta cólicos graves, o heces oscuras persistentes, busque a su médico antes de iniciar tratamiento el tratamiento con DOMPERIX®(domperidona).

PRECAUCIONES GENERALES:
Usted deberá informarle a su médico si tiene alguna enfermedad en el hígado o en los riñones. Deberá hacerse un ajuste de la dosis si usted toma DOMPERIX® (domperidona) por períodos largos.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando, antes del inicio o durante el tratamiento.
Los comprimidos contienen lactosa y pueden no ser adecuados para personas con:
Intolerancia a la lactosa (incapacidad de digerir la lactosa que es un azúcar encontrado en la leche y sus derivados).
Galactosemia, o mala absorción de la glucosa y de la galactosa (incapacidad de digerir los carbohidratos y azúcares encontrados en muchos alimentos, entre los que se incluyen el almidón, leche y sus derivados).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
En la leche materna pueden excretarse pequeñas cantidades de DOMPERIX® (domperidona).
No se recomienda el uso de DOMPERIX® (domperidona) durante el embarazo y la lactancia.
Informe a su médico si queda embarazada durante la vigencia del tratamiento o luego de su finalización.
Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin orientación médica o del cirujano-dentista.
Informe a su médico si está amamantando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Informe a su médico sobre la aparición de reacciones desagradables.
Excepcionalmente pueden ocurrir cólicos leves, pero ellos desaparecen rápidamente y son una señal de que DOMPERIX® (domperidona) está actuando.
Algunas personas presentan un aumento del tamaño de las mamas, o secreción de leche.
Raramente la menstruación se puede tornar irregular e interrumpirse. Si esto ocurriera,informe a su médico. En casos raros, puede ocurrir urticaria y rash cutáneo. Se han observado raramente otras reacciones alérgicas, como picazón, falta de aire, respiración con dificultad o hinchazón de la cara. Si usted presenta uno o más de estos síntomas interrumpa el tratamiento con DOMPERIX® (domperidona) y busque a su médico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Informe a su médico si usted estuviera utilizando algún medicamento que retarde la actividad del estómago y la del intestino (ej.: anticolinérgicos), ya que ellos pueden interferir en la acción del DOMPERIX® (domperidona). Informe a su médico si usted estuviera tomando algún (os) medicamento (s) para la acidezestomacal. Estos medicamentos se pueden usar si usted también estuviera tomando DOMPERIX®(domperidona), pero los mismos no se deben ingerir simultáneamente. Usted debe tomar DOMPERIX® (domperidona) comprimidos antes de las comidas y los medicamentos para elestómago después de ellas.
Usted no debe utilizar DOMPERIX® (domperidona) si estuviera utilizando un antifúngico en base a ketoconazol por vía oral. Si esta fuera su situación, converse con su médico antes de iniciar el tratamiento.
Informe a su médico si usted estuviera tomando:◦Ciertos medicamentos llamados azoles, que se indican para infecciones por hongos. Ejemplos de azoles son el itraconazol, miconazol y fluconazol.
◦Ciertos antibióticos llamados macrólidos, tales como la eritromicina, claritromicina o Troleandomicina.
◦Ciertas drogas anti VIH como aprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir;
◦Antidepresivo nefazodona.
Su médico decidirá si estas drogas podrán administrarse concomitante con DOMPERIX®(domperidona) o si debe tomarse alguna medida de precaución.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis usual para adultos es 1 comprimido 15 minutos antes de las comidas, 3 veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Si usted ingirió una gran cantidad de DOMPERIX® (domperidona), podrá presentar somnolencia, confusión, movimientos descontrolados, como movimiento irregular de los ojos o postura anormal, como torsión del cuello. Usted debe buscar a su médico, especialmente si quien tomó el medicamento fue un niño.
PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la luz y de la humedad.
REGISTRO SANITARIO:
II-48066/2012

DOMPER DIGEST

Comprimidos
Antiácido neutralizante, gastrocinético, antiemético y antiflatulento


TECNOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Domperidona 10 mg
Dimetilpolisiloxano 100 mg
Pancreatina 100 mg
PRESENTACIONES:
Envase con 100 y 500 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

DOMPER

Comprimidos|Gotas|Solucion inyectable
Gastrocinético y antiemético


TECNOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
DOMPER® Comprimidos
Cada Comprimido contiene:
Domperidona 10 mg

DOMPER® Gotas
Cada 100 ml contiene:
Domperidona 1 g

DOMPER® Inyectable
Adulto:
Cada ampolla contiene:
Domperidona 10 mg
Pediátrico:
Cada ampolla contiene:
Domperidona 4 mg
PRESENTACIONES:
DOMPER®
Comprimidos: Envase con 30 comprimidos.
Gotas: Frasco gotero con 30 ml.
Inyectable adultos: Caja con 6 ampollas.
Inyectable pediátrico: Cajas con 6 ampollas.
LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

DOMPER A.G.

Suspension oral
Antiácido neutralizante, gastrocinético, antiemético y antiflatulento


TECNOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml contiene:
Domperidona 1 g
Dimetilpolisiloxano 10 g
PRESENTACIONES:
Envase gotero con 30 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

DOMINIUM

Comprimidos
Antidepresivo


TECNOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Fluoxetina 20 mg
PRESENTACIONES:
DOMINIUM® cada envase de 20 mg de Fluoxetina contiene 30 comprimidos ranurados.
LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

DOLSET

Comprimidos recubiertos
Analgésico


GRAMON BOLIVIA LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 325 mg
Tramadol clorhidrato 37.5 mg
Excipientes c.s.

PRESENTACIONES:
Caja por 10 comprimidos recubiertos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

GRAMON

Calle Colpa No. 3060 entre Alemana y Beni. Zona Hamacas. Santa Cruz. (591-3) 343-3041

DOLPIRET SUSPENSION

Analgésico, antiinflamatorio y antipirético


TERBOL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 5 ml de suspensión contiene:
Ibuprofeno 100 mg
Paracetamol 125 mg
Excipientes c.s.p. 5 ml

DESCRIPCION:
Antiinflamatorio, analgésico, antipirético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DOLPIRET® se utiliza para el alivio temporal del dolor leve a moderado asociado con:◦Migraña.
◦ Dolor de cabeza.
◦Dolor de espalda.
◦Dolor menstrual.
◦Dolor dental.
◦Dolor muscular y reumático.
◦Dolor de la artritis no grave.
◦Síntomas del resfriado y la gripe.
◦Dolor de garganta y fiebre.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Las acciones farmacológicas de ibuprofeno y paracetamol difieren en su sitio y el modo de acción. Estos modos de acción complementarios son sinérgicos que se traduce en una mayor antinocicepción y antipiresia que los ingredientes activos individuales por sí solos. Los efectos antipiréticos del Ibuprofeno son producidos por la inhibición central de prostaglandinas en el hipotálamo. El Ibuprofeno inhibe reversiblemente la agregación plaquetaria. En los seres humanos, Ibuprofeno reduce el dolor inflamatorio, hinchazón y fiebre.
El mecanismo exacto de acción del Paracetamol todavía no está completamente definido, sin embargo existe evidencia considerable para apoyar la hipótesis de un efecto antinociceptivo central.
El Ibuprofeno y el Paracetamol presentan una eficacia clínica que se ha demostrado en el dolor asociado con la dismenorrea, dolor de cabeza, dolor de muelas, y la fiebre, por otro lado la eficacia se ha demostrado en pacientes con dolor y la fiebre asociados con el frío y la gripe y en modelos de dolor tales como dolor de garganta, dolores musculares o lesiones de tejidos blandos y dolor de espalda.
CONTRAINDICACIONES:
Este producto está contraindicado:◦En pacientes con hipersensibilidad conocida al ibuprofeno, paracetamol o cualquier otro excipiente.
◦En pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, angioedema, asma, rinitis o urticaria) asociadas con el ácido acetilsalicílico u otros no esteroides anti-inflamatorios (AINEs).
◦En pacientes con antecedentes de una ulceración gastrointestinal existente / perforación o hemorragia, incluyendo la asociada a los AINEs.
◦Los pacientes con defectos en la coagulación.
◦En pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardiaca grave.
◦En el uso concomitante con otros productos que contienen paracetamol (mayor riesgo de efectos adversos).
◦Durante el último trimestre del embarazo debido al riesgo de cierre prematuro del ductus fetal arterioso con hipertensión pulmonar posible.

PRECAUCIONES GENERALES:
Se debe tener precaución en pacientes con ciertas condiciones:◦Trastornos respiratorios: En los pacientes que sufran, o tengan antecedentes de, asma bronquial o enfermedad alérgica por los AINEs se han notificado broncoespasmos precipitados.
◦Insuficiencia cardiovascular, renal y hepática: La administración de AINEs puede causar una reducción de la dosis dependiente en la formación de prostaglandinas y precipitar la insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos y los pacientes geriátricos. La función renal debe tener seguimiento en estos pacientes.
◦Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Seguimiento y asesoramiento adecuados son necesarios para los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o leve insuficiencia cardíaca congestiva, ya la retención de líquidos y el edema se ha informado en asociación al tratamiento con AINEs. Para minimizar los efectos secundarios, se recomienda que los pacientes tomen con los alimentos. Los pacientes geriátricos deben ser controlados regularmente por el sangrado gastrointestinal durante el tratamiento con AINEs.
◦Lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo: En los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos de la enfermedad del tejido conectivo puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica.
◦Dermatología: Reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica, se han comunicado muy raramente en asociación con el uso de los AINEs.
Los pacientes parecen estar en mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del curso de la terapia, el inicio de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. El uso de este producto debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa, o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
◦Deterioro de la fertilidad femenina: El uso del producto puede perjudicar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intenten concebir. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en tratamiento de infertilidad, la retirada del producto se debe considerar.
Este medicamento contiene 1,75 g de sorbitol como excipiente por cada 5 ml de Suspensión. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarseen pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Este medicamento contiene laca de aluminio FD&C amarillo N° 6 como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Las anomalías congénitas han sido reportadas en asociación con la administración de AINEs en el hombre; sin embargo, estos son bajos en la frecuencia y no parecen seguir ningún patrón discernible. En vista de los conocidos efectos de los AINEs en el sistema cardiovascular fetal (riesgo de cierre de conducto arterioso), el uso en el último trimestre está contraindicado. El inicio del trabajo se puede retrasar y una mayor duración con una tendencia de aumento de hemorragias en la madre y el niño. Los AINEs no deben utilizarse durante los dos primeros trimestres del embarazo o en el parto a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo potencial para el feto.
Los estudios epidemiológicos en el embarazo humano no han mostrado efectos adversos debido a la utilización de paracetamol en el la dosis recomendada. Por lo tanto, si es posible, el uso de este producto debe evitarse en los primeros seis meses de embarazo y contraindicado en los últimos tres meses del embarazo.
Lactancia: El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en cantidades muy pequeñas (0,0008%) en la leche materna. No se conocen efectos nocivos para los niños. El paracetamol se excreta en la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. Datos disponibles publicados no contraindican la lactancia materna. Por lo tanto, no es necesario interrumpir la lactancia materna para el tratamiento a corto plazo con la dosis recomendada de este producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los ensayos clínicos con este producto no han indicado efectos secundarios que no sean los de ibuprofeno o paracetamol solo.
Trastornos del sistema linfático y de la sangre. Muy raros (≤1/10.000): Hematológicos (agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia). Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a la gripe, cansancio intenso, sangrado inexplicable y los moretones y sangrado de nariz.
Trastornos del sistema inmunológico. Muy raros (≤1/10.000): Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado. Estos pueden consistir en reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia. Las reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: inflamación de la lengua, la cara, y la laringe, disnea, taquicardia, hipotensión, (anafilaxis, angioedema o shock severo).
Trastornos siquiátricos. Muy raros (≤1/10.000): Confusión, depresión y alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Dolor de cabeza y mareos. Muy raros (≤1/10.000): Parestesia, neuritis óptica y somnolencia. Se han observado síntomas tales como: rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación en casos aislados de meningitis aséptica en pacientes que padecen enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico y la enfermedad mixta del tejido conectivo, durante el tratamiento con ibuprofeno.
Trastornos oculares. Muy raros (≤1/10.000): disturbios visuales.
Trastornos del oído y del laberinto. Muy raros (≤1/10.000): Tinnitus y vértigo.
Trastornos cardiacos. Muy raros (≤1/10.000): Edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca se han reportado en asociación con el tratamiento con AINE’s.
Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino. Muy raros (≤1/10.000): Reacciones de las vías respiratorias incluyendo asma, exacerbación del asma, broncoespasmo y disnea.
Trastornos gastrointestinales. Comunes (≥1/100 a ≤1/10): Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, malestar estomacal y vómitos. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Flatulencia y constipación, úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, con síntomas de hematemesis, melena a veces mortales, sobre todo en los pacientes geriátricos. Estomatitis ulcerativa y la exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad Crohn seguidos a la administración del producto. Con menor frecuencia se ha observado gastritis y pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares. Muy raros (≤1/10.000): Función hepática anormal, hepatitis e ictericia. En casos de sobredosis de paracetamol puede causar insuficiencia hepática aguda, insuficiencia hepática, necrosis hepática y daño hepático.
Trastornos del tejido subcutáneo y la piel. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Erupciones de varios tipos, incluyendo prurito y urticaria, angioedema e hinchazón de la cara. Muy raros (≤1/10.000): Hiperhidrosis, púrpura y fotosensibilidad. Dermatosis exfoliativa. Reacciones ampollosas incluyendo eritema multiforme, Síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos renales y urinarios. Muy raros (≤1/10.000): Nefrotoxicidad en varias formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico y agudo e insuficiencia renal crónica.
Trastornos generales. Muy raros (≤1/10.000): Fatiga y malestar general.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Este producto está contraindicado en combinación con otros productos que contengan paracetamol ya que aumenta el riesgo de efectos adversos serios. No debe utilizarse este producto en combinación de:
El ácido acetilsalicílico, a bajas dosis (no superior a 75 mg al día) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
Otros AINE’s que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
Se debe utilizar con precaución en combinación con:
Cloranfenicol: El aumento de la concentración plasmática de cloranfenicol.
Colestiramina: La velocidad de absorción del paracetamol es reducida por la colestiramina. Por lo tanto, colestiramina no debe tomarse dentro de una hora si la analgesia máxima se requiere.
Metoclopramida y domperidona: La absorción de paracetamol aumenta por metoclopramida y domperidona. Sin embargo, el uso concurrente es permitido.
Warfarina: El efecto anticoagulante de la warfarina y otras cumarinas puede ser mejorada por el uso prolongado regular de paracetamol con mayor riesgo de hemorragia; dosis ocasionales no tienen importantes efectos.
Este producto se debe utilizar con precaución en combinación con:
Anticoagulantes: Los AINEs pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, es decir, la warfarina.
Antihipertensivos: Los AINEs pueden reducir los efectos de estos fármacos.
Antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Ácido acetilsalicílico: Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir el efecto de bajas dosis de ácido acetilsalicílico sobre la agregación de las plaquetas cuando se dosifican en forma concomitante.
Glucósidos cardíacos: Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y el aumento de plasma los niveles deglucósido.
Ciclosporina: Mayor riesgo de nefrotoxicidad.
Corticosteroides: Aumento del riesgo de ulceración gastrointestinal o hemorragia.
Diuréticos: Reducción del efecto diurético. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINEs.
Litio: Disminución de la eliminación de litio.
Metotrexato: Disminución de la eliminación de metotrexato.
Mifepristona: Los AINEs no deben utilizarse durante 8-12 días después de la administración de la mifepristona porque pueden reducir el efecto de la mifepristona.
Quinolonas: Los datos en animales indican que los AINEs pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a las quinolonas. Los pacientes que toman AINEs y las quinolonas pueden tener un aumento del riesgo de convulsiones.
Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad si los AINEs se administran con tacrolimus.
Zidovudina: Aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINEs se administran con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en el VIH (+) hemofílicos recibiendo tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
DOLPIRET® Suspensión:
Niños hasta 2 años: 2,5 mL cada 6 a 8 horas.
Niños de 3 a 7 años: 5 mL cada 6 a 8 horas.
Niños de 8 a 12 años: 10 mL cada 6 a 8 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Paracetamol: El daño hepático es posible en los adultos que han tomado 10 g o más de paracetamol. La ingestión de 5 g o más de paracetamol puede llevar a daño hepático.
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede ponerse de manifiesto de 12 a 48 horas después de la ingestión, pruebas de función hepática se vuelven anormales. Las anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica pueden producirse. En la intoxicación severa, insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y la muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerido por dolor lumbar, hematuria y proteinuria, puede desarrollo, incluso en ausencia de daño hepático grave. Las arritmias cardíacas y pancreatitis se han reportado. El tratamiento inmediato es esencial en el manejo de la sobredosis de paracetamol. Los pacientes deben ser remitidos con urgencia al hospital para recibir atención médica.
Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y no puede reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. Las pautas del tratamiento se deben establecer de acuerdo a los síntomas, éstos pueden limitarse a náuseas o vómitos y no puede reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. Las pautas del tratamiento se deben establecer de acuerdo a los síntomas.
Ibuprofeno: La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades clínicamente importantes de AINE’s pueden presentar náseas, vóitos, dolor epigátrico, o más raramente diarrea. El tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal son también posibles. En envenenamientos más graves, se ve toxicidad en el sistema nervioso central, manifestándose como la somnolencia, a veces la excitación y la desorientación o estado de coma. De vez en cuando los pacientes desarrollan convulsiones. En la acidosis metabólica puede ocurrir envenenamiento grave y el tiempo de protrombina / INR puede ser prolongado, probablemente debido a la interferencia con las acciones de los factores de coagulación circulantes. Insuficiencia renal aguda y daños en el hígado puede ocurrir si hay la deshidratación. La exacerbación del asma es posible en los asmáticos.
El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, e incluye el mantenimiento de las vías respiratorias y monitorización de los signos cardíacos y vitales hasta que se estabilice. Considerar la administración oral de carbón activado si el paciente presenta menos de 1 hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Las convulsiones frecuentes o prologadas deben ser tratadas con diazepam por vía intravenosa o lorazepam. Dar broncodilatadores para el asma.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 1 frasco con 60 ml con dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
REGISTRO SANITARIO:
NN-28631/2013

DOLPIRET GOTAS ORALES

Analgésico, antiinflamatorio y antipirético


TERBOL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:
Paracetamol 120 mg
Excipiente c.s.p. 1 ml

DESCRIPCION:
Analgésico, antipirético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado en tratamiento sintomático de la fiebre con una duración inferior a 3 días y dolor de intensidad leve a moderada.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Paracetamol es un fármaco analgésico que también posee propiedades antipiréticas. El mecanismo de la acción analgésica no está totalmente determinado. Puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central y en menor grado bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel del sistema periférico. La acción periférica podría también deberse a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas o a la inhibición de la síntesis o de la acción de otras sustancias que sensibilizan los nociceptores ante estímulos mecánicos o químicos. Probablemente, el paracetamol produce el efecto antipirético actuando a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura, para producir una vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de sudoración y de flujo de sangre en la piel y pérdida de calor. La acción a nivel central probablemente está relacionada con la inhibición de síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.
Por vía oral su biodisponibilidad es del 75-85%. Es absorbido amplia y rápidamente, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en función de la forma farmacéutica con un tiempo hasta la concentración máxima de 0,5-2 horas. El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un 10%. El tiempo que transcurre hasta lograr el efecto máximo es de 1 a 3 horas, y la duración de la acción es de 3 a 4 horas. El metabolismo del paracetamol experimenta un efecto de primer paso hepático, siguiendo una cinética lineal. Sin embargo, esta linealidad desaparece cuando se administran dosis superiores a 2 g. El paracetamol se metaboliza fundamentalmente en el hígado (90-95%), siendo eliminado mayoritariamente en la orina como un conjugado con el ácido glucurónico, y en menor proporción con el ácido sulfúrico y la cisteína; menos del 5% se excreta en forma inalterada. Su semivida de eliminación es de 1,5-3 horas (aumenta en caso de sobredosis y en pacientes con insuficiencia hepática, ancianos y niños). Dosis elevadas pueden saturar los mecanismos habituales de metabolización hepática, lo que hace que se utilicen vías metabólicas alternativas que dan lugar a metabolitos hepatotóxicos y posiblemente nefrotóxicos, por agotamiento de glutatión.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al paracetamol o algunos de los excipientes. Insuficiencia hepatocelular grave. Hepatitis vírica. Anemia hemolítica grave.
PRECAUCIONES GENERALES:
Las dosis mayores a las recomendadas implican un riesgo hepático grave. Deberá darse un antídoto lo antes posible.
Para evitar el riesgo de sobredosificación:
- Comprobar la ausencia de paracetamol en la composición de otros medicamentos que se estén tomando concomitantemente.
- Respetar las dosis recomendadas. La dosis total de paracetamol no debe sobrepasar los 80 mg/kg/día en niños con un peso menor de 40 kg, y los 3 g al día en adultos y en niños entre 41 y 50 kg.
Deberá utilizarse con precaución en el caso de:
- Malnutrición crónica (reservas bajas de glutatión hepático).
- Peso por debajo de 50 kg.
- Insuficiencia hepatocelular.
- Alcoholismo crónico.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina = 30 ml/min.
- Insuficiencia renal.
- Insuficiencia cardiaca grave
- Afecciones pulmonares.
- Anemia.
- Deficiencia en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- Deshidratación.
En niños tratados con 60 mg/kg/día de paracetamol, la asociación con otro antipirético sólo está justificada en casos de ineficacia.
En caso de fiebre recurrente, fiebre alta (> 39°C), o signos de una infección secundaria o persistencia de los síntomas durante más de tres días, deberá realizarse una reevaluación clínica del tratamiento por un médico.
Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito ligeras reacciones broncoespásticas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes, aunque solo se manifestaron en el 5% de los ensayados.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Los datos epidemiológicos de uso de dosis terapéuticas orales de paracetamol indican que no hay efectos adversos sobre el embarazo o sobre la salud del feto/neonato. Los datos prospectivos referentes a embarazos expuestos a sobredosis no mostraron un incremento en el riesgo de malformaciones. Los estudios de toxicidad en la reproducción con la vía oral no mostraron ningún efecto de malformación o fetotoxicidad.
Consecuentemente, en condiciones normales de uso, el paracetamol puede ser utilizado durante todo el embarazo, tras una evaluación del beneficio-riesgo. Durante el embarazo, el paracetamol no debe ser tomado durante largos períodos, a dosis elevadas o en combinación con otros medicamentos, ya que la seguridad de uso en tales casos no ha sido establecida.
Lactancia: Tras la administración oral, el paracetamol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Las dosis terapéuticas de este medicamento pueden ser usadas durante el periodo de lactancia materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.
Trastornos del metabolismo: Muy raras: Hipoglucemia.
Trastornos cardiacos: Raras: Hipotensión.
Trastornos gastrointestinales: Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas. Muy raras: Hepatotoxicidad (ictericia).
Trastornos renales y urinarios: Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Raras: Malestar. Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad, que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria, y shock anafiláctico. Su aparición requiere la interrupción del uso de este medicamento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Incompatibilidades: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
El paracetamol se metaboliza intensamente en el hígado, por lo que puede interaccionar con otros medicamentos que utilicen las mismas vías metabólicas o sean capaces de actuar, inhibiendo o induciendo, tales vías. Algunos de sus metabolitos son hepatotóxicos, por lo que la administración conjunta con potentes inductores enzimáticos (rifampicina, determinados anticonvulsivantes, etc.) puede conducir a reacciones de hepatotoxicidad, especialmente cuando se emplean dosis elevadas de paracetamol.
Entre las interacciones potencialmente más relevantes pueden citarse las siguientes:
-Alcohol etílico: Potenciación de la toxicidad del paracetamol, por posible inducción de la producción hepática de productos hepatotóxicos derivados del paracetamol.
-Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): Posible potenciación del efecto anticoagulante, por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación. No obstante, dada la aparentemente escasa relevancia clínica de esta interacción en la mayoría de los pacientes, se considera la alternativa terapéutica analgésica a salicilatos, cuando existe terapia con anticoagulantes. Sin embargo, la dosis y duración del tratamiento deben ser lo más bajo posibles, con monitorización periódica del INR.
-Anticolinérgicos (glicopirronio, propantelina): Disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por la disminución de velocidad en el vaciado gástrico.
-Anticonceptivos hormonales/estrógenos: Disminución de los niveles plasmáticos de paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por posible inducción de su metabolismo.
-Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona): Disminución de la biodisponibilidad del paracetamol así como potenciación de la hepatotoxicidad a sobredosis, debido a la inducción del metabolismo hepático.
-Carbón activado: Disminuye la absorción del paracetamol cuando se administra rápidamente tras una sobredosis.
-Cloranfenicol: Potenciación de la toxicidad del cloranfenicol, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
-Isoniazida: Disminución del aclaramiento de paracetamol, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
-Lamotrigina: Disminución de la biodisponibilidad de lamotrigina, con posible reducción de su efecto, por posible inducción de su metabolismo hepático.
- Metoclopramida y domperidona: Aumentan la absorción del paracetamol en el intestino delgado, por el efecto de estos medicamentos sobre el vaciado gástrico.
-Probenecid: Incrementa la semivida plasmática del paracetamol, al disminuir la degradación y excreción urinaria de sus metabolitos.
-Propranolol: Aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
-Resinas de intercambio iónico (colestiramina): Disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por adsorción del paracetamol en el intestino.
-Rifampicina: Aumento del aclaramiento de paracetamol y formación metabolitos hepatotóxicos de éste, por posible inducción de su metabolismo hepático.
-Zidovudina: Aunque se han descrito una posible potenciación de la toxicidad dezidovudina (neutropenia, hepatotoxicidad) en pacientes aislados, no parece que exista ninguna interacción de carácter cinético entre ambos medicamentos.
Interferencias con pruebas de diagnóstico. El paracetamol puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:
-Sangre: Aumento (biológico) de transaminasas (ALT y AST), fosfatasa alcalina, amoníaco, bilirrubina, creatinina, lactato-deshidrogenasa (LDH) y urea; aumento (interferencia analítica) de glucosa, teofilina y ácido úrico. Aumento del tiempo de protrombina (en pacientes con dosis de mantenimiento de warfarina, aunque sin significación clínica). Reducción (interferencia analítica) de glucosa cuando se utiliza el método de oxidasa-peroxidasa.
-Orina: Pueden aparecer valores falsamente aumentados de metadrenalina y ácido úrico.
-Pruebas de función pancreática mediante la bentiromida: El paracetamol, como la bentiromida, se metaboliza también en forma de arilamina, por lo que aumenta la cantidad aparente de ácido paraaminobenzoico (PABA) recuperada; se recomienda interrumpir el tratamiento con paracetamol al menos tres días antes de la administración de bentiromida.
-Determinaciones del ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) en orina: En las pruebas cualitativas diagnósticas de detección que utilizan nitrosonaftol como reactivo, el paracetamol puede producir resultados falsamente positivos. Las pruebas cuantitativas no resultan alteradas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
DOLPIRET® está destinado a su uso en niños de hasta 32 kg (aproximadamente de 0 meses a 10 años). Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso del niño y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en ml de la solución oral.
La dosis o 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas. Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.
Para niños con peso inferior a 7 kg (6 meses), debe considerarse el uso de supositorios, si están disponibles, excepto en caso que la administración de esta forma farmacéutica no sea posible por motivos clínicos (por ejemplo, diarrea).
En niños menores de 3 años de edad el paracetamol debe ser usado solo por recomendación médica.
Adultos: 200 mg cada 8 hrs. o 500 mg cada 8 hrs.
Dosis máximas recomendadas: La dosis total de paracetamol no debe superar 80 mg/kg para niños con un peso inferior a 40 kg.
Frecuencia de administración: Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o fiebre. En niños, deben espaciarse con regularidad, incluyendo la noche, preferentemente cada 6 horas y manteniendo entre ellas un intervalo mínimo de 4 horas.
Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) el intervalo entre dos tomas debe incrementarse y será como mínimo de 8 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La sintomatología incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un centro médico aunque no haya síntomas o signos
PRESENTACIONES:
DOLPIRET® estuche conteniendo un frasco gotero por 20 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
REGISTRO SANITARIO:
NN-48710/2013

DOLPIRET FORTE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Analgésico, antiinflamatorio y antipirético


TERBOL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 500 mg
Ibuprofeno 400 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Analgésico – Antiinflamatorio - Antipirético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DOLPIRET® FORTE están indicados para el alivio del dolor leve a moderado asociado con: dolor de cabeza, de espalda, dolor dental, dismenorrea, dolor muscular y reumático, dolor de la artritis no grave, esguinces, golpes, luxaciones, síntomas del resfriado y la gripe, dolor de garganta y fiebre. Manifestaciones inflamatorias en general.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la formulación, en los últimos tres meses del embarazo, asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo, anemia, insuficiencia renal y hepática, antecedentes de úlcera péptica.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 1 comprimido cada 8 horas.
Para minimizar los efectos adversos, se recomienda consumir el producto con alimentos.
Pacientes geriátricos: No requiere de modificaciones especiales de dosificación.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
Dispenser conteniendo 100 comprimidos recubiertos.
REGISTRO SANITARIO:
II-57877/2016

DOLPIRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Analgésico, antiinflamatorio y antipirético


TERBOL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Ibuprofeno 200 mg
Paracetamol 300 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:
Antiinflamatorio, analgésico, antipirético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DOLPIRET® se utiliza para el alivio temporal del dolor leve a moderado asociado con:◦Migraña.
◦ Dolor de cabeza.
◦Dolor de espalda.
◦Dolor menstrual.
◦Dolor dental.
◦Dolor muscular y reumático.
◦Dolor de la artritis no grave.
◦Síntomas del resfriado y la gripe.
◦Dolor de garganta y fiebre.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Las acciones farmacológicas de ibuprofeno y paracetamol difieren en su sitio y el modo de acción. Estos modos de acción complementarios son sinérgicos que se traduce en una mayor antinocicepción y antipiresia que los ingredientes activos individuales por sí solos. Los efectos antipiréticos del Ibuprofeno son producidos por la inhibición central de prostaglandinas en el hipotálamo. El Ibuprofeno inhibe reversiblemente la agregación plaquetaria. En los seres humanos, Ibuprofeno reduce el dolor inflamatorio, hinchazón y fiebre.
El mecanismo exacto de acción del Paracetamol todavía no está completamente definido, sin embargo existe evidencia considerable para apoyar la hipótesis de un efecto antinociceptivo central.
El Ibuprofeno y el Paracetamol presentan una eficacia clínica que se ha demostrado en el dolor asociado con la dismenorrea, dolor de cabeza, dolor de muelas, y la fiebre, por otro lado la eficacia se ha demostrado en pacientes con dolor y la fiebre asociados con el frío y la gripe y en modelos de dolor tales como dolor de garganta, dolores musculares o lesiones de tejidos blandos y dolor de espalda.
CONTRAINDICACIONES:
Este producto está contraindicado:◦En pacientes con hipersensibilidad conocida al ibuprofeno, paracetamol o cualquier otro excipiente.
◦En pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, angioedema, asma, rinitis o urticaria) asociadas con el ácido acetilsalicílico u otros no esteroides anti-inflamatorios (AINEs).
◦En pacientes con antecedentes de una ulceración gastrointestinal existente / perforación o hemorragia, incluyendo la asociada a los AINEs.
◦Los pacientes con defectos en la coagulación.
◦En pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardiaca grave.
◦En el uso concomitante con otros productos que contienen paracetamol (mayor riesgo de efectos adversos).
◦Durante el último trimestre del embarazo debido al riesgo de cierre prematuro del ductus fetal arterioso con hipertensión pulmonar posible.

PRECAUCIONES GENERALES:
Se debe tener precaución en pacientes con ciertas condiciones:◦Trastornos respiratorios: En los pacientes que sufran, o tengan antecedentes de, asma bronquial o enfermedad alérgica por los AINEs se han notificado broncoespasmos precipitados.
◦Insuficiencia cardiovascular, renal y hepática: La administración de AINEs puede causar una reducción de la dosis dependiente en la formación de prostaglandinas y precipitar la insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos y los pacientes geriátricos. La función renal debe tener seguimiento en estos pacientes.
◦Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Seguimiento y asesoramiento adecuados son necesarios para los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o leve insuficiencia cardíaca congestiva, ya la retención de líquidos y el edema se ha informado en asociación al tratamiento con AINEs. Para minimizar los efectos secundarios, se recomienda que los pacientes tomen con los alimentos. Los pacientes geriátricos deben ser controlados regularmente por el sangrado gastrointestinal durante el tratamiento con AINEs.
◦Lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo: En los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos de la enfermedad del tejido conectivo puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica.
◦Dermatología: Reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica, se han comunicado muy raramente en asociación con el uso de los AINEs.
Los pacientes parecen estar en mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del curso de la terapia, el inicio de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. El uso de este producto debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa, o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
◦Deterioro de la fertilidad femenina: El uso del producto puede perjudicar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intenten concebir. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en tratamiento de infertilidad, la retirada del producto se debe considerar.
Este medicamento contiene 1,75 g de sorbitol como excipiente por cada 5 ml de Suspensión. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarseen pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Este medicamento contiene laca de aluminio FD&C amarillo N° 6 como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Las anomalías congénitas han sido reportadas en asociación con la administración de AINEs en el hombre; sin embargo, estos son bajos en la frecuencia y no parecen seguir ningún patrón discernible. En vista de los conocidos efectos de los AINEs en el sistema cardiovascular fetal (riesgo de cierre de conducto arterioso), el uso en el último trimestre está contraindicado. El inicio del trabajo se puede retrasar y una mayor duración con una tendencia de aumento de hemorragias en la madre y el niño. Los AINEs no deben utilizarse durante los dos primeros trimestres del embarazo o en el parto a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo potencial para el feto.
Los estudios epidemiológicos en el embarazo humano no han mostrado efectos adversos debido a la utilización de paracetamol en el la dosis recomendada. Por lo tanto, si es posible, el uso de este producto debe evitarse en los primeros seis meses de embarazo y contraindicado en los últimos tres meses del embarazo.
Lactancia: El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en cantidades muy pequeñas (0,0008%) en la leche materna. No se conocen efectos nocivos para los niños. El paracetamol se excreta en la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. Datos disponibles publicados no contraindican la lactancia materna. Por lo tanto, no es necesario interrumpir la lactancia materna para el tratamiento a corto plazo con la dosis recomendada de este producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los ensayos clínicos con este producto no han indicado efectos secundarios que no sean los de ibuprofeno o paracetamol solo.
Trastornos del sistema linfático y de la sangre. Muy raros (≤1/10.000): Hematológicos (agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia). Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a la gripe, cansancio intenso, sangrado inexplicable y los moretones y sangrado de nariz.
Trastornos del sistema inmunológico. Muy raros (≤1/10.000): Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado. Estos pueden consistir en reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia. Las reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: inflamación de la lengua, la cara, y la laringe, disnea, taquicardia, hipotensión, (anafilaxis, angioedema o shock severo).
Trastornos siquiátricos. Muy raros (≤1/10.000): Confusión, depresión y alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Dolor de cabeza y mareos. Muy raros (≤1/10.000): Parestesia, neuritis óptica y somnolencia. Se han observado síntomas tales como: rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación en casos aislados de meningitis aséptica en pacientes que padecen enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico y la enfermedad mixta del tejido conectivo, durante el tratamiento con ibuprofeno.
Trastornos oculares. Muy raros (≤1/10.000): disturbios visuales.
Trastornos del oído y del laberinto. Muy raros (≤1/10.000): Tinnitus y vértigo.
Trastornos cardiacos. Muy raros (≤1/10.000): Edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca se han reportado en asociación con el tratamiento con AINE’s.
Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino. Muy raros (≤1/10.000): Reacciones de las vías respiratorias incluyendo asma, exacerbación del asma, broncoespasmo y disnea.
Trastornos gastrointestinales. Comunes (≥1/100 a ≤1/10): Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, malestar estomacal y vómitos. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Flatulencia y constipación, úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, con síntomas de hematemesis, melena a veces mortales, sobre todo en los pacientes geriátricos. Estomatitis ulcerativa y la exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad Crohn seguidos a la administración del producto. Con menor frecuencia se ha observado gastritis y pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares. Muy raros (≤1/10.000): Función hepática anormal, hepatitis e ictericia. En casos de sobredosis de paracetamol puede causar insuficiencia hepática aguda, insuficiencia hepática, necrosis hepática y daño hepático.
Trastornos del tejido subcutáneo y la piel. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Erupciones de varios tipos, incluyendo prurito y urticaria, angioedema e hinchazón de la cara. Muy raros (≤1/10.000): Hiperhidrosis, púrpura y fotosensibilidad. Dermatosis exfoliativa. Reacciones ampollosas incluyendo eritema multiforme, Síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos renales y urinarios. Muy raros (≤1/10.000): Nefrotoxicidad en varias formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico y agudo e insuficiencia renal crónica.
Trastornos generales. Muy raros (≤1/10.000): Fatiga y malestar general.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Este producto está contraindicado en combinación con otros productos que contengan paracetamol ya que aumenta el riesgo de efectos adversos serios. No debe utilizarse este producto en combinación de:
El ácido acetilsalicílico, a bajas dosis (no superior a 75 mg al día) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
Otros AINE’s que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
Se debe utilizar con precaución en combinación con:
Cloranfenicol: El aumento de la concentración plasmática de cloranfenicol.
Colestiramina: La velocidad de absorción del paracetamol es reducida por la colestiramina. Por lo tanto, colestiramina no debe tomarse dentro de una hora si la analgesia máxima se requiere.
Metoclopramida y domperidona: La absorción de paracetamol aumenta por metoclopramida y domperidona. Sin embargo, el uso concurrente es permitido.
Warfarina: El efecto anticoagulante de la warfarina y otras cumarinas puede ser mejorada por el uso prolongado regular de paracetamol con mayor riesgo de hemorragia; dosis ocasionales no tienen importantes efectos.
Este producto se debe utilizar con precaución en combinación con:
Anticoagulantes: Los AINEs pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, es decir, la warfarina.
Antihipertensivos: Los AINEs pueden reducir los efectos de estos fármacos.
Antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Ácido acetilsalicílico: Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir el efecto de bajas dosis de ácido acetilsalicílico sobre la agregación de las plaquetas cuando se dosifican en forma concomitante.
Glucósidos cardíacos: Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y el aumento de plasma los niveles deglucósido.
Ciclosporina: Mayor riesgo de nefrotoxicidad.
Corticosteroides: Aumento del riesgo de ulceración gastrointestinal o hemorragia.
Diuréticos: Reducción del efecto diurético. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINEs.
Litio: Disminución de la eliminación de litio.
Metotrexato: Disminución de la eliminación de metotrexato.
Mifepristona: Los AINEs no deben utilizarse durante 8-12 días después de la administración de la mifepristona porque pueden reducir el efecto de la mifepristona.
Quinolonas: Los datos en animales indican que los AINEs pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a las quinolonas. Los pacientes que toman AINEs y las quinolonas pueden tener un aumento del riesgo de convulsiones.
Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad si los AINEs se administran con tacrolimus.
Zidovudina: Aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINEs se administran con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en el VIH (+) hemofílicos recibiendo tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
DOLPIRET® Comprimidos recubiertos:
Adultos: 2 comprimidos cada 5 a 8 horas.
Dosis de mantenimiento: Tomar 1 comprimido 3 o 4 veces al día, no exceder de 8 comprimidos al día.
No exceder de 3 000 mg de Paracetamol y 1200 mg de Ibuprofeno en un periodo de 24 horas.
Para minimizar los efectos adversos de DOLPIRET® tomarlo con las comidas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Paracetamol: El daño hepático es posible en los adultos que han tomado 10 g o más de paracetamol. La ingestión de 5 g o más de paracetamol puede llevar a daño hepático.
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede ponerse de manifiesto de 12 a 48 horas después de la ingestión, pruebas de función hepática se vuelven anormales. Las anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica pueden producirse. En la intoxicación severa, insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y la muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerido por dolor lumbar, hematuria y proteinuria, puede desarrollo, incluso en ausencia de daño hepático grave. Las arritmias cardíacas y pancreatitis se han reportado. El tratamiento inmediato es esencial en el manejo de la sobredosis de paracetamol. Los pacientes deben ser remitidos con urgencia al hospital para recibir atención médica.
Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y no puede reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. Las pautas del tratamiento se deben establecer de acuerdo a los síntomas, éstos pueden limitarse a náuseas o vómitos y no puede reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. Las pautas del tratamiento se deben establecer de acuerdo a los síntomas.
Ibuprofeno: La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades clínicamente importantes de AINE’s pueden presentar náseas, vóitos, dolor epigátrico, o más raramente diarrea. El tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal son también posibles. En envenenamientos más graves, se ve toxicidad en el sistema nervioso central, manifestándose como la somnolencia, a veces la excitación y la desorientación o estado de coma. De vez en cuando los pacientes desarrollan convulsiones. En la acidosis metabólica puede ocurrir envenenamiento grave y el tiempo de protrombina / INR puede ser prolongado, probablemente debido a la interferencia con las acciones de los factores de coagulación circulantes. Insuficiencia renal aguda y daños en el hígado puede ocurrir si hay la deshidratación. La exacerbación del asma es posible en los asmáticos.
El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, e incluye el mantenimiento de las vías respiratorias y monitorización de los signos cardíacos y vitales hasta que se estabilice. Considerar la administración oral de carbón activado si el paciente presenta menos de 1 hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Las convulsiones frecuentes o prologadas deben ser tratadas con diazepam por vía intravenosa o lorazepam. Dar broncodilatadores para el asma.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
REGISTRO SANITARIO:
NN-22793/2016

DOLOVERINA

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA
Antiespasmódico musculotrópico


SAVAL PHARMACEUTICAL

Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene:
Mebeverina clorhidrato: 200 mg
Excipientes c.s.

DESCRIPCION:
Antiespasmódico. Musculotrópico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento sintomático de los dolores y molestias intestinales debidas a alteraciones funcionales del tubo digestivo y de las vías biliares.
Síndrome de colon irritable, dolores y calambres abdominales persistentes, diarrea no específica (con o sin estreñimiento alternante), sensación de plenitud. Tratamiento de espasmos gastrointestinales secundarios a enfermedades orgánicas. Enteritis.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Mebeverina es un agente antiespasmódico musculotrópico con acción directa sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, aliviando los espasmos sin afectar la motilidad normal del intestino. Dado que esta acción no está mediada por el sistema nervioso autónomo, no se producen los clásicos efectos secundarios anticolinérgicos.
Mecanismo de acción:
Mebeverina posee acción directa sobre el músculo liso del tracto gastro-intestinal bloqueando los canales de potasio, sodio y calcio.
Perfil farmacocinético
La mebeverina se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. Posee una unión a proteínas plasmáticas del 76%. Mebeverina no se excreta como tal, sino que se metaboliza ampliamente dando como principales metabolitos el ácido verátrico y alcohol mebeverínico (éste último es un metabolito activo). Entre un 95% y un 98% de la dosis de mebeverina es excretada dentro de las 8 horas posteriores a la administración. No se produce acumulación significativa después de la administración de múltiples dosis.
Farmacocinética en poblaciones especiales:
Deterioro de la función hepática: Mebeverina debe ser usada con precaución en este tipo de pacientes.
Deterioro de la función renal: Mebeverina debe ser usada con precaución en este tipo de pacientes.
Datos preclínicos sobre seguridad: Mebeverina fue estudiada ampliamente en varias especies animales en estudios de toxicidad aguda, sub-crónica y de reproducción. La DL50 oral fue de 902-1995 mg/kg. Los principales síntomas observados en los animales después de muy altas dosis orales y parenterales, indican la implicación del sistema nervioso central al presentar excitabilidad de la conducta. Las dosis utilizadas en los estudios con animales excedieron varias veces las dosis utilizadas en humanos (40 mg/kg para las dosis animales, frente a los 6 mg/kg para los humanos). No se produjeron efectos mutagénicos ni clastogénicos en los estudios in vitro ni in vivo con mebeverina.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Este medicamento no debe administrarse a menores de 12 años de edad. El uso de mebeverina está contraindicado en pacientes con fibrosis quística.
PRECAUCIONES GENERALES:
Debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal. Adminístrese con precaución a pacientes con problemas cardíacos. Puede ser administrado a pacientes con glaucoma o hipertrofia prostática. A dosis terapéuticas, mebeverina no afecta la capacidad de reacción necesaria para conducir o manejar maquinaria.
Uso en pacientes con enfermedades concomitantes: Mebeverina debe ser usada con precaución en pacientes con problemas hepáticos, renales o cardiacos.
Uso pediátrico: La administración de los comprimidos no es recomendada en menores de 12 años.
Información para los pacientes: Los comprimidos se deben tragar con agua (como mínimo 100 ml.) y no se deben masticar.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: No se dispone de datos sobre la administración de mebeverina a mujeres embarazadas. Los estudios con animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas.
Lactancia: La información disponible sobre la excreción de mebeverina en la leche de las mujeres o de los animales es insuficiente para determinar el riesgo que corre el lactante cuando se administra mebeverina a la madre; por tanto no se puede excluir un posible riesgo para el lactante. Se recomienda no administrar esta droga durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Aunque los efectos adversos son inusuales, se han reportado reacciones cutáneas, náuseas, mareos y cefalea. Se ha reportado un solo caso, en un hombre de 24 años con fibrosis quística, que desarrollo peritonitis después de haber estado en tratamiento con mebeverina durante 10 días.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han observado interacciones clínicamente relevantes tras la administración de mebeverina.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral. Dosis según prescripción médica.
Dosis usual adultos: La dosis usual es de un comprimido 2 veces al día (en la mañana y en la noche), preferentemente antes de las comidas. A menudo es necesario 1 mes o más de tratamiento debido al carácter crónico de las indicaciones para las que se recomienda mebeverina.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobredosis puede producirse teóricamente excitabilidad del sistema nervioso central. En los casos en que se produjo una sobredosis de mebeverina, no se produjeron síntomas o éstos fueron leves y, por lo general, rápidamente reversibles. No se conoce ningún antídoto específico; se recomienda realizar el lavado gástrico e iniciar tratamiento sintomático.
PRESENTACIONES:
DOLOVERINA envase con 20 comprimidos recubiertos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el rótulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
II-35321/2012