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Wednesday, January 31, 2018

EPIRUBICINA Polvo liofilizado


Polvo liofilizado para solución inyectable
Antineoplásico

IMA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: SCHMIDTS PHARMA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada frasco-ampolla de 10 mg contiene:
Epirubicina clorhidrato 10,0 mg
Excipientes c.s.p. 1 frasco ampolla

Cada frasco-ampolla de 50 mg contiene:
Epirubicina clorhidrato 50,0 mg
Excipiente c.s.p. 1 frasco ampolla

PRESENTACIONES:

Caja por 1 Vial.

LABORATORIO Y DIRECCION:

SCHMIDTS PHARMA

Av. Mariscal Santa Cruz esq. Yanococha Edif. Hansa 6to piso. Zona Centro. La Paz. (591-2) 240-6060

EPIRUBICINA


Polvo liofilizado para inyección
Antineoplásico

PERULAB S.A.

Representado y/o Distribuido por: SCHMIDTS PHARMA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ampolla contiene:

Epirubicina 10 mg

Excipiente c.s.p

Cada frasco ampolla contiene:

Epirubicina 50 mg

Excipiente c.s.p

PRESENTACIONES:

Caja con 1, 5, 10, 50, 100, 500 o 1000 frascos ampollas.

LABORATORIO Y DIRECCION:

SCHMIDTS PHARMA

Av. Mariscal Santa Cruz esq. Yanococha Edif. Hansa 6to piso. Zona Centro. La Paz. (591-2) 240-6060

EPIOFTAL

Solución oftálmica
Tratamiento del prurito ocular

RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml de Solución Oftálmica Estéril contiene:
Epinastina Clorhidrato
(equivalente a 0,044 g de Epinastina) 0,05 g
Excipientes:
Cloruro de Benzalconio 0,01 g
Cloruro de Sodio 0,642 g
Fosfato Monobásico de Sodio Anhidro 0,4 g
EDTA Disódico 0,01 g
Hidroxipropilmetilcelulosa 5 CPS. 0,12 g

Hidróxido de Sodio Sol 10% c.s.p. pH 7; Agua Purificada c.s.

PRESENTACIONES:

EPIOFTAL®

Solución Oftálmica Estéril se presenta en frascos conteniendo 5 ml.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

Tuesday, January 30, 2018

EPILER

Tabletas
Antiepiléptico

UNICURE REMEDIES PVT LTD

Representado y/o Distribuido por: MHEDICAL PHARMA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta de EPILER contiene:

Carbamazepina bp 200 mg

Excipientes c.s.p.

PRESENTACIONES:

Caja por 100 tabletas de 200 mg.

LABORATORIO Y DIRECCION:

MHEDICAL PHARMA

Calle Lemoine No. 156. Zona Central. Santa Cruz. (591-3) 336-7170

EPIDUO


GEL
Tratamiento tópico del acné

GALDERMA S.A.

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 gramos contiene:
Adapaleno 0.10 g
Peróxido de benzoílo 2.5 g

Excipientes: Simulgel 600 PHA 4.00g, Docusato sódico 0.05g, Edetato Disódico 0.10g, Glicerina 4.00 g, Ploxamer 124 0.20 g, Propilenglicol 4.00 g, Agua Purificada c.s.p. 100 g

DESCRIPCION:

Epidugo Gel se debe aplicar sobre todas las áreas afectadas por acné una vez por día a la noche sobre una piel limpia y seca. Se debe aplicar una capa fina de gel con la punta de los dedos, evitando el contacto con los ojos y los labios.

La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico sobre la base de la condición clínica. Los primeros signos de mejoría clínica por lo general aparecen después de 1 a 4 semanas de tratamiento.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento tópico del acné vulgaris.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquier de los excipientes.

PRECAUCIONES GENERALES:

Epiduo Gel no debe ser aplicado sobre la piel dañada, ya sea piel lastimada (cortes o abrasiones) o sobre la piel eczematosa.

En caso de irritación, se debe indicar al paciente la aplicación de humectantes no comedogénicos; reducir la frecuencia de las aplicaciones; suspender su uso en forma temporarios, o discontinuar su uso por completo.

Debe evitarse el contacto de Epiduo con los ojos, boca, fosas nasales o membranas mucosas. Si el producto entra en los ojos, enjuagar inmediatamente con agua tibia. Este producto contiene propilenglico que puede causar irritación cutánea- en caso de reacciones que sugieran sensibilidad a algún componente de la fórmula se deberá discontinuar el uso de Epiduo.

Debe evitar la exposición excesiva a la luz solar o a la radiación UV. Epiduo no debe estar en contacto con material coloreado, incluyendo el cabello y géneros teñidos ya que puede producirse blanqueamiento y decoloración.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo:

Los estudios realizados en animales a través de la vía oral han demostrado toxicidad reprodctiva con una exposición sistémica alta.La experiencia clínica con adapaleno y peróxido de benzoilo aplicado en forma local durante el embarazo es limitada pero los pocos datos disponibles no son indicativos de efectos dañinos en pacientes expuestos en los primeros meses del embarazo.Debido a la limitada información disponible y ya que es posible un pasaje cutáneo muy leve del adapaleno, Epiduno do debe usarse durante el embarazo.
Lactancia:

No se condujo ningún estudio de transferencia de leche en animales o seres humanos después de la aplicación cutánea de Edpiduo (adapaleno / peróxico de benzoilo) Gel. No se prevén efectos en el lactante ya que la exposición sistémica a Epiduo de la mujer que amamanta es insignificante. Epiduo puede usarse durante el amamantamiento. Las madres en periodo de lactancia no deben aplicar el producto sobre el pecho.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Epiduo Gel puede causar las siguientes reacciones adversas en el sitio de aplicación frecuente (>=1/1000 a <1/10): piel seca, dermatitis de contacto irritativa, ardor e irritación dérmica. Frecuencia no conocida 89no puede ser determinada con los datos disponibles): dermatitis alérgica de contacto, hinchazón de la cara. Efectos poco frecuentes (>=.1/1000 a <=1/100): prurito y quemadura por exposición solar. Si aparece irritación cutánea después de la aplicación de EPIDUO Gel, la intensidad es generalmente leve o moderada, con síntomas de tolerabilidad local: eritema, sequedad, descamación, ardor y dolor cutáneo (picazón) que llegan a un pico durante las primeras dos semanas y luego disminuyen en forma espontánea. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: EPIDUO Gel está indicado para ser utilizado por fía externa, una vez al día solamente. En caso de ingestión accidental debe considerarse un metodo apropiado de vaciamiento gástrico y la atención en el hospital más cercano. PRESENTACIONES: Envase por 30 g. REGISTRO SANITARIO: II-47749/2012


EPAX EC

CAPSULAS BLANDAS
Tratamiento coadyuvante de las hiperlipidemias mixtas

PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula blanda de gelatina contiene 1.200 mg de aceite de pescado equivalentes a 60% de ácidos grasos poliinsaturados omega 3 equivalentes a 720 mg de EPAX®

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento coadyuvante de las hipertrigliceridemias, en aquellos pacientes que no responden adecuadamente a las medidas dietéticas habituales.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Existen tres vías metabólicas principales para el metabolismo de los ácidos grasos omega-3 durante y tras la absorción:

Primero, los ácidos grasos se transportan al hígado, en el cual se incorporan a diferentes tipos de lipoproteínas para luego ser llevados a los almacenes de lípidos periféricos. Los fosfolípidos de la membrana celular se reemplazan por fosfolípidos lipoprotéicos, pudiendo entonces actuar los ácidos grasos como precursores para varios eicosanoides. La mayoría se oxida para la obtención de la energía requerida.

La concentración de los ácidos grasos omega-3, EPA y DHA, en los fosfolípidos plasmáticos corresponde a la concentración de EPA y DHA incorporada en las membranas celulares.

CONTRAINDICACIONES:

Conocida hipersensibilidad a los componentes o derivados de productos marinos.

PRECAUCIONES GENERALES:

En tratamientos prolongados y para mayor seguridad se recomienda monitorear el tiempo de sangrado. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: No procede.

Datos preclínicos sobre seguridad: No se han identificado cuestiones de seguridad relevantes en la administración de la dosis diaria recomendada en seres humanos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La frecuencia de los efectos adversos se define como sigue: Frecuentes (> 1/100,< 1/10); poco frecuentes (> 1/1000, < 1/100); raros (> 1/10.000, < 1/1000); muy raros (< 1/10.000), incluyendo notificaciones aisladas. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: dispepsia, náusea. Poco frecuentes: dolor abdominal, trastornos gastrointestinales, gastritis, dolor abdominal alto. Raros: dolor gastrointestinal. Muy raros: hemorragia gastrointestinal baja. Sistema inmunitario: Poco frecuentes: hipersensibilidad. Infección: Poco frecuentes: gastroenteritis. Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: mareo, disgeusia. Raros: cefalea. Trastornos del metabolismo: Raros: hiperglucemia. Trastornos del sistema hepatobiliar: Raros: alteraciones hepáticas. Trastornos vasculares: Muy raros: hipotensión. Trastornos del sistema respiratorio: Muy raros: sequedad nasal. Trastornos de la piel: Raros: acné, erupción pruriginosa. Muy raros: urticaria. Trastornos generales y alteraciones por la forma de administración: Raros: trastornos mal definidos. Investigaciones: Muy raros: aumento del recuento de glóbulos blancos, incremento sérico de la lactato deshidrogenasa. Se ha observado una elevación moderada de las transaminasas en pacientes con hipertrigliceridemia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Ninguna conocida. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Hipertrigliceridemia : Como suplemento a la dieta en la hipertrigliceridemia endógena cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada: Inicialmente 2 cápsulas/día. Si no se obtiene una respuesta adecuada, puede aumentarse la dosis a 4 cápsulas/día. Tras infarto de miocardio : Tratamiento adyuvante en la prevención secundaria tras un infarto de miocardio, en combinación con los tratamientos de referencia [incluyendo estatinas, fármacos antiplaquetarios, betabloqueantes, inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA)]. Una a dos cápsulas diarias. PRESENTACIONES: Caja por 30 cápsulas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: El producto se debe conservar en un lugar fresco y seco. REGISTRO SANITARIO: II-40417/2015


Friday, January 26, 2018

EPACHEL


Solución oral
Terapia detoxificante

LABORATORIO HOMEOPATICO ALEMAN

Representado y/o Distribuido por: OHM MEDICINA COMPLEMENTARIA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 30 ml contienen:
Chelidonium majus

D2 71 UI

Calcarea carbonica D20 40 UI

PRESENTACIONES:

Caja con frasco por 30 ml.

LABORATORIO Y DIRECCION:

OHM MEDICINA COMPLEMENTARIA

Chuquisaca No. 409 esq. Republiquetas. Santa Cruz. (591) 7707-6200

ENZIGAS



JARABE
Antiflatulento


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contienen:
Diastasa 50 mg
Pepsina 10 mg
PRESENTACIONES:
Frasco por 200 ml.
REGISTRO SANITARIO:
II-26412/2013

ENZIGAS


CAPSULAS
Antiflatulento

PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada Cápsula contiene:

Diastasa 50 mg

Pepsina 10 mg

DESCRIPCION:

Enzigas es un fármaco con actividad estimulante enzimática de la digestión.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Enzigas está indicado para el tratamiento de transtornos digestivos de cualquier etiología como dispepsias funcionales y disfunción gástrica.

CONTRAINDICACIONES:

Enzigas está contraindicado en embarazo y lactancia. Se recomienda consultar con un médico en caso de necesidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La dosis sugerida en adultos es: 2 cápsulas después de cada comida.

No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

PRESENTACIONES:

Caja por 30 cápsulas.

REGISTRO SANITARIO:

II-26410/2013

Thursday, January 25, 2018

ENZASTAR

Liofilizado para solución inyectable
Antineoplásico

QUALITY PHARMA S.A.

Representado y/o Distribuido por: LKM

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco-ampolla contiene:

Pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidrato) 500.0 mg

Excipientes c.s.

PRESENTACIONES:

Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LKM

Arce No. 2132 Edif. Illampu mezanine of. 2. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 244-1598

ENZAR FORTE

Comprimidos
Enzimas digestivas

ELDER PHARMACEUTICALS LTD

Representado y/o Distribuido por: SAN FERNANDO

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido con recubierta entérica contiene:

Pancreatina USP

USP 15.000 unidades de actividad amilasa

USP 4.000 unidades de actividad lipasa

USP 15.000 unidades de activida proteasa

Tauroglicocolato sódico BCP 1954 65 mg

Con revestimiento de azúcar que contiene aceites esenciales carminativos

PRESENTACIONES:

Caja por 30 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

SAN FERNANDO

Av. Alemana Calle Seyeyé No. 2377 entre 2do y 3er anillo. Zona Norte. Santa Cruz. (591-3) 342-4941

ENVIRAL


COMPRIMIDOS
Antiviral selectivo

BAGÓ S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Valaciclovir 500 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento de herpes genital y herpes zoster.

CONTRAINDICACIONES:

No usar en: Pacientes que presenten hipersensibilidad o intolerancia al valaciclovir o al aciclovir.

No usar en : Transplantes de médula ósea. Pacientes inmunodeprimidos. Transplantes renales.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se recomienda administrar valaciclovir con precaución en aquellos pacientes que presenten significativo daño renal o que reciban concomitantemente agentes potencialmente nefrotóxicos.

Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa.

Embarazo y lactancia: No utilizar durante el embarazo y la lactancia, salvo expresa indicación médica.

Alergias: Informe al médico si alguna vez a presentado una reacción alérgica a valaciclovir, aciclovir o alguna otra sustancia.

Niños: No ha sido estudiada la eficacia y seguridad del uso de valaciclovir en niños.

Ancianos: Dependiendo de la función del riñón, puede ser necesario disminuir la dosis del medicamento en los ancianos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Todo medicamento puede producir algún efecto no deseado además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: Reacción alérgica en pacientes sensibles a la droga.

Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica como cefalea, náuseas, vómitos, diaforesis, dolor abdominal. No obstante si continuan o se intensifican, consulte con el médico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Herpes zoster: 1 gramo tres veces al día por 7 días.

Herpes genital inicial: 1 gramo dos veces al día por 10 días.

Herpes genital recurrente: 500 mg dos veces al día por 5 días.

Para terapia supresiva crónica 1 gramo una vez al día.

PRESENTACIONES:

Estuche conteniendo 10 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:

II-30492/2009

Tuesday, January 23, 2018

ENTEROGERMINA


Cápsulas|Solución oral
Probiótico

SANOFI

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Esporas de Bacilus clausii

, 5 ml con 2 billones de UFC

PRESENTACIONES:

Caja con 10 ampollas bebibles.

Caja con 12 cápsulas.

LABORATORIO Y DIRECCION:

QUIMIZA

Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071

ENTEROCOLIN


CAPSULAS, POLVO PARA SUSPENSION
Antidiarreico

TERBOL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
ENTEROCOLIN® 200 mg Cápsulas

:

Cada cápsula contiene:

Nifuroxazida 200 mg

Excipiente c.s.p 1 cápsula

ENTEROCOLIN® 200 mg Polvo para suspensión:

Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene:

Nifuroxazida 200 mg

Excipiente c.s.p. 5 ml

DESCRIPCION:

Antidiarreico, antiinfeccioso intestinal.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Está indicado en sospecha de diarrea aguda causada por bacterias invasivas (deterioro del estado general, fiebre). Infecciones transmitidas por bacterias (Shigelosis, Salmonelosis, colitis agudas e inflamatorias). El tratamiento no exime las medidas dietéticas y la rehidratación en caso necesario. La importancia de la rehidratación o solución oral por vía intravenosa debe ajustarse de acuerdo a la gravedad de la diarrea, la edad y circunstancias del paciente (enfermedades asociadas).

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Acción farmacológica:

Es un profármaco, que para ejercer su acción, es necesaria la reducción por medio de un nitrofurano reductasa presente en los microorganismos sensibles. La nifuroxazida produce derivados amínicos e hidroxilamínicos que al reducirse se forman nitrilos por apertura de ciclo. Las reductasas RN1, RN2, requieren como cofactor al dinucleótido de nicotinamida (NADH y NADTH) y su fosforilación. Las lesiones en el ADN bacteriano impiden la formación de las enzimas bacterianas implicadas en la degradación aeróbica y anaeróbica de la glucosa y del piruvato, implicando una ausencia en la capacidad de generar energía y con esto se induce la muerte bacteriana. Exclusiva asociación destinada al tratamiento etiológico del síndrome diarreico. No se absorbe a nivel intestinal y su acción farmacológica ocurre sólo a nivel del lumen gastrointestinal. En el síndrome diarreico están presentes como agentes causales microorganismos gram positivos y gram negativos, con esta asociación se cubre un espectro de acción lo más amplio posible frente a cocos gram positivos (estafilococos y estreptococos) y entre los gram negativos (Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Klebsiella

y Proteus

). Su exclusiva acción intestinal permite que no tenga acción sistémica logrando en el paciente una buena tolerancia.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con obstrucción intestinal, insuficiencia renal grave o hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

En niños se recomienda administrar suficientes líquidos para evitar el riesgo de una deshidratación, por la pérdida de fluidos y electrólitos que normalmente acompañan a una diarrea. Este producto contiene benzoato de sodio como excipiente y puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos. Este medicamento contiene 2,243 g de sacarosa por cada 5 ml de suspensión reconstituida, lo que debe ser tomado en cuenta en pacientes con intolerancia a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo

: Los estudios en animales no han mostrado evidencia de teratogenicidad. Clínicamente, no hay datos suficientes para evaluar un posible efecto de malformación o fetotóxico cuando se administra durante el embarazo. En consecuencia, como medida de precaución, es preferible no utilizar nifuroxazida durante el embarazo.
Lactancia

: Es todavía posible en caso de tratamiento corto con este medicamento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Posibilidad de reacciones alérgicas. Hipersensibilidad al medicamento, tener precaución en pacientes que sufren insuficiencia, hepática y cardiovascular o si padece disentería.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Antagoniza las quinolonas en forma recíproca; por otro lado, la asociación con tetraciclinas es sinérgica, habiéndose sintetizado la furaciclina. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía oral.
ENTEROCOLIN®200 mg Cápsulas

: 1 cápsula 4 veces al día. Ingiera las cápsulas con un vaso de agua. La duración del tratamiento se limita a 3 días o según prescripción médica.
ENTEROCOLIN® 200 mg Polvo para suspensión

:
Lactantes de 6 meses a niños de 3 años

: Una cucharadita (5 ml) de suspensión 3 veces, al día.
Niños de 3 a 6 años

: Una cucharadita (5 ml) de suspensión 4 veces al día.
Niños de 6 a 12 años

: 1½ cucharaditas (7,5 ml) de suspensión 4 veces al día.
Niños mayores de 12 años y adultos

: 2 cucharadas (10 ml) de suspensión 4 veces al día.

El tratamiento debe continuarse 4 a 7 días mínimo, pudiendo prolongarse si el caso lo requiere.
Modo de preparación

: Agitar bien el frasco hasta soltar el polvo de las paredes. Agregar agua hervida fría hasta el nivel indicado, cerrar el frasco y agitar bien. Dejar reposar y verificar si el nivel es correcto, de ser insuficiente agregar agua nuevamente. Agitar cada vez que se utiliza.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han descrito casos de sobredosis. Se han administrado dosis superiores a 2 g en una sola toma en adultos, que es el equivalente a 20 veces la dosis terapéutica, sin que se hayan observado efectos adversos.

PRESENTACIONES:

ENTEROCOLIN®

Cápsulas, estuche conteniendo 32 cápsulas.

ENTEROCOLIN®

Suspensión, estuche conteniendo 1 frasco para preparar 45 mL de suspensión con dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar en un lugar seco a una temperatura no mayor a 30°C y protegido de la luz.

Estabilidad de la suspensión oral: Después de la reconstitución, la suspensión retiene su potencia hasta 7 días a temperatura ambiente o por 14 días si se refrigera.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Mantenga fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:

ENTEROCOLIN®

Cápsulas: NN-25719/2012

ENTEROCOLIN®

Suspensión: NN-25720/2012

ENTERO ALFA




Polvo
Antidiarreico


ALFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada sobre contiene:
Caolín 1,5 g
Pectina 0,1 g
Bismuto subgalato 0,5 g
Sacarosa 2,9 g

PRESENTACIONES:
Caja por 50 sobres de 5 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:

ALFA

Av. Bush No. 1970 (entre Rosendo Villalobos y Díaz Romero). Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-4217

Monday, January 22, 2018

ENTEL PLUS


Suspensión
Antihelmíntico

INDUFAR CISA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: IMFAR

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 10 ml contiene:

Albendazol 400 mg

Excipientes c.s.

PRESENTACIONES:

Caja por ampollas bebibles de 5 ml.

LABORATORIO Y DIRECCION:

IMFAR

Parque Industrial manzano 28 Calle transversal 7, diagonal a los depósitos de tigre plasmar. Zona Parque Industrial. Santa Cruz. (591-3) 362-6640

ENSURE VAINILLA




Polvo
Suplemento alimenticio


ABBOTT LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRESENTACIONES:
Envase por 900 g sabor vainilla.
LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

ENSURE NG VAINILLA

Polvo
Suplemento alimenticio


ABBOTT LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRESENTACIONES:
Envase por 400 g sabor vainilla.
LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

Sunday, January 21, 2018

ENSURE NG STRAWBERRY


Polvo
Suplemento alimenticio

ABBOTT LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRESENTACIONES:

Envase por 400 g sabor fresa.

Envase por 900 g sabor fresa.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

ENSURE NG CHOCOLATE




Polvo
Suplemento alimenticio


ABBOTT LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRESENTACIONES:
Envase por 400 g sabor chocolate.
LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

ENSURE ADVANCE POWER VAINILLA

Polvo
Suplemento alimenticio

ABBOTT LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRESENTACIONES:

Envase por 400 g sabor vainilla.

Envase por 850 g sabor vainilla.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

Saturday, January 20, 2018

ENSOY NIÑOS

Polvo
Suplemento nutricional

ABBOTT LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRESENTACIONES:

Envase por 400 g sabor chocolate.

Envase por 400 g sabor fresa.

Envase por 400 g sabor vainilla.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

ENSOY DIABETICOS

Polvo
Suplemento nutricional

ABBOTT LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRESENTACIONES:

Envase por 400 g sabor fresa.

Envase por 400 g sabor vainilla.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

ENSOY ADULTOS

Polvo
Suplemento nutricional

ABBOTT LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRESENTACIONES:

Envase por 400 g sabor fresa.

Envase por 400 g sabor vainilla.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

Friday, January 19, 2018

ENOXPRIM




SOLUCION INYECTABLE
Anticoagulante y antitrombótico


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Enoxaparina Sódica inyectable USP 20 mg/0.2 ml.
Enoxaparina Sódica inyectable USP 40 mg/0.4 ml.
Enoxaparina Sódica inyectable USP 60 mg/0.6 ml.
Enoxaparian Sódica inyectable USP 80 mg/0.8 ml.
Cada 0.2 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml de solución inyectable contiene:
Enoxaparina Sódica USP 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg.
Vehiculo USP c.s.p 0.2 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml.

DESCRIPCION:
Anticoagulante. Antitrombótico. Solución inyectable esterilizada contenida en jeringas prellenadas y listas para su administración.
Propiedades: La enoxaparina sódica es la sal sódica de una heparina de bajo peso molecular que se obtiene por despolimerización alcalina del éster benzílico de la heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina. Su masa molecular promedio es de aproximadamente 4.500 daltons. La farmacodinamia de la enoxaparina se caracteriza por una elevada actividad anti-Xa (100 UI/ml) y una débil actividad anti-IIa o antitrombínica (28UI/ml). La relación entre estas dos actividades es de 3.6. La combinación de estos dos mecanismos permite que la enoxaparina sódica se utilice en la profilaxis de enfermedades trombóticas con bajo riesgo de inducir haemorragias importantes asociadas a su actividad antitrombótica.
A las dosis recomendadas en las diferentes indicaciones de la enoxaparina, no se prolonga el tiempo de sangrado. En las dosis profilácticas no existe una modificación notable de la TCA. No se modifica la agregación plaquetaria ni la fijación del fibrinógeno sobre las plaquetas.
La biodisponibilidad de la enoxaparina sódica, luego de su administración por vía subcutánea, es superior al 90%. La máxima actividad anti-Xa se observa a las 3 horas de su administración. Este fármaco se metaboliza principalmente en hígado por desulfatación y despolimerización. Esta sustancia sin modificar y sus metabolitos se eliminan preferentemente por vía renal.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Profilaxis de enfermedad tromboembólica, especialmente aquella que podría estar relacionada con cirugía general u ortopédica. Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama por largos períodos. Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolismo pulmonar. Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis. Tratamiento de angina inestable e infarto miocárdico no Q, con administración concomitante de aspirina.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a esta droga o a la heparina y derivados, otras heparinas de bajo peso molecular y en pacientes con haemorragia activa importante y condiciones de alto riesgo de haemorragia no controlada, incluido accidente cerebrovascular haemorrágico reciente.
PRECAUCIONES GENERALES:
No administrar a niños. Los pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal no requieren ajuste de dosis hasta 60 mg pero a dosis mayores administrar con precaución. Administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática y con antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina, con o sin trombosis. Puesto que las heparinas de bajo peso molecular difieren en sus procesos de fabricación, pesos moleculares, actividades anti-Xa específicas, unidades y dosificación, se recomienda no intercambiarlas durante el uso.
En caso de administrar anticoagulación en el marco de anestesia epidural/espinal, se recomienda realizar frecuentes controles a fin de detectar cualquier signo y síntoma de deterioro neurológico (haematomas neuroaxiales que ocasionaron parálisis de larga duración o permanente). No administrar para la prevención de tromboembolismo en pacientes con prótesis valvulares cardíacas.
Usar con precaución en situaciones con mayor riesgo de haemorragia, tales como haemostasis deteriorada, antecedentes de úlcera péptica, accidente cerebrovascular isquémico reciente, hipertensión arterial grave no controlada, retinopatía diabética y cirugía reciente neurológica u oftalmológica. Debido al riesgo de trombocitopenia, se aconseja realizar un recuento de plaquetas antes de iniciar el tratamiento con enoxaparina, y luego a intervalos regulares durante el tratamiento. No administrar a mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto en caso de riesgo importante para la madre. No administrar a mujeres embarazadas que estén usando prótesis de válvulas cardíacas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Estudios en animales no han mostrado ninguna evidencia de fetotoxisidad o teratogenicidad. En ratas preñadas, la transferencia de 35S-enoxaparina sódica a través de la placenta materna al feto es mínima. En humanos, no hay evidencia de que la enoxaparina sódica cruce la barrera placentaria durante el segundo trimestre de embarazo. No hay información disponible referente al primer y tercer trimestre. Como no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, y debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo sólo si el médico ha establecido una clara necesidad. (Ver Advertencias: Mujeres embarazadas con prótesis cardiacas mecánicas y Precauciones: Prótesis valvulares cardíacas mecánicas).
Lactancia: En ratas en lactancia, la concentración de 35S-enoxaparina sódica o sus metabolitos marcados en la leche es muy baja. No se sabe si la enoxaparina sódica inalterada es excretada o no en la leche materna humana. La absorción oral de enoxaparina sódica es improbable. Sin embargo, como precaución, debe recomendárseles a las madres que no amamanten mientras estén recibiendo enoxaparina sódica.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las principales reacciones adversas incluyen hemorragia, trombocitopenia y dolor, haematoma y leve irritación en el sitio donde se realice la administración subcutánea de la droga. Más raramente pueden observarse reacciones alérgicas cutáneas o sistémicas, y aumentos asintomáticos y reversibles en el recuento de plaquetas y en el nivel de las enzimas hepáticas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Antes de comenzar el tratamiento con enoxaparina, se recomienda suspender la administración de drogas antiinflamatorias no esteroides, salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico, ketorolac, dextrán 40, ticlopidina, clopidogrel, glucocorticoides sistémicos, trombolíticos, anticoagulantes y otros anticoagulantes antiplaquetarios, incluidos los antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa. En caso de ser necesaria su administración conjunta con las drogas antes mencionadas, realizar cuidadosos controles clínicos y de laboratorio.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Profilaxis de tromboembolia venosa en pacientes quirúrgicos: La dosis recomendada para pacientes con bajo riesgo a moderado de tromboembolia es de 20 mg una vez por día por vía subcutánea, mientras que para pacientes con alto riesgo, la dosis diaria es de 40 mg. En el caso de tratarse de una cirugía general, la primera administración debe real izarse 2 horas antes de la intervención; cirugía ortopédica, la dosis inicial debe aplicarse 12 horas antes de la intervención. La duración del tratamiento deberá coincidir con la persistencia del riesgo tromboembólico, que en promedio es de 7 a 10 días.
Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes no quirúrgicos con enfermedades clínicas: 40 mg diarios por vía subcutánea durante 6 días y hasta estado ambulatorio completo (máximo 14 días).
Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolismo pulmonar: Administrar una única dosis de 1,5 mg/kg o 1 mg/kg dos veces por día. En pacientes con complicaciones tromboembólicas, se recomienda una dosis de 1 mg/kg administrada dos veces por día. La duración del tratamiento es aproximadamente de 10 días.
Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio no Q: 1 mg/kg cada 12 horas, administrado concomitantemente con aspirina oral en una dosis de 100 a 325 mg una vez por día. Se recomienda una duración en el tratamiento de por lo menos 2 días y hasta la estabilización clínica.
Prevención de la formación extracorpórea de trombos durante haemodiálisis: La dosis recomendada es de 1 mg/kg. Para pacientes con alto riesgo de hemorragia, reducir a 0,5 mg/kg para acceso vascular doble, o a 0,75 mg/kg para acceso vascular único. El efecto de esta dosis habitualmente es suficiente para una sesión de 4 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Síntomas y severidad: La sobredosis accidental con enoxaparina sódica después de la administración IV, extra corpórea o subcutánea puede acarrear complicaciones haemorrágicas. Después de la administración oral, incluso de grandes dosis, es improbable que la enoxaparina sódica sea absorbida.
Antídoto y tratamiento: Los efectos anticoagulantes pueden ser fuertemente neutralizados mediante la inyección IV lenta de protamina. La dosis de protamina depende de la dosis de enoxaparina sódica inyectada: 1 mg de protamina neutraliza el efecto anticoagulante de 1 mg de enoxaparina sódica, si la enoxaparina sódica fue administrada en las 8 horas previas. Una infusión de 0.5 mg de protamina cada mg de enoxaparina sódica puede administrarse si la enoxaparina sódica fue administrada más de 8 horas antes de la administración de la protamina, o si se ha determinado que se requiere una segunda dosis de protamina. Después de 12 horas de la inyección de la enoxaparina sódica, puede no requerirse la administración de protamina. Sin embargo, aún con altas dosis de protamina, la actividad anti-Xa de la enoxaparina sódica nunca es completamente neutralizada, máximo cerca del 60%. (Ver Información para prescripción de las sales de protamina).
PRESENTACIONES:
Jeringa prellenada de 20 mg/0.2 ml.
Jeringa prellenada de 40 mg/0.4 ml.
Jeringa prellenada de 60 mg/0.6 ml.
Jeringa prellenada de 80 mg/0.8 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a 30°C o menos. No congelar las jeringas prellenadas.
REGISTRO SANITARIO:
ENOXPRIM 20 mg/0.2 ml: II-35203/2013
ENOXPRIM 40 mg/0.4 ml: II-35228/2013
ENOXPRIM 60 mg/0.6 ml: II-35202/2013
ENOXPRIM 80 mg/0.8 ml: II-35266/2013

ENICO



Cápsulas blandas
Activador de la microcirculación


EISAI CO., LTDA

Representado y/o Distribuido por: SABIA S.R.L., BOLIVIANA MERCANTIL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula blanda contiene:
Nicotinato de dl α tocoferol 200 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Síntomas asociados como resultado de:
Hiperlipidemia.
Hipertensión
Alteraciones circulatorias periféricas como resultado de arterioesclerosis obliterante.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Farmacocinética: En 12 voluntario que recibieron Enico en una dosis de 600 mg como nicotinato de tocoferilo, se determinaron las concentraciones plasmáticas del nicotinato de tocoferilo en la forma no cambiada y del tocoferol en la forma hidrolizada. La concentración plasmática máxima (Cmax=0.615mg/ml) del nicotinato de tocoferilo no cambiada fue alcanzada 6 horas después de la administración, declinando después rápidamente con una vida media de eliminación de 4.3horas. La concentración plasmática máxima de tocoferol (ΔCmax = 1.62mg/ml) tuvo lugar 10 horas después de la administración y bajó gradualmente con una vida media de eliminación de 38.5 horas. El área bajo la curva de concentración plasmática – tiempo (AUC) sugiere que alrededor del 90% del nicotinato de tocoferilo administrado se halla presente en la forma hidrolizada y el resto permanece en la forma no cambiada.
Farmacodinamia:
Activa la microcirculación.
Mejora el metabolismo de los lípidos.
Protección de paredes vasculares.
Inhibición de la agregación de plaquetas.
Restauración de la presión parcial de oxígeno arterial en pacientes bajo condiciones de hipoxia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
PRECAUCIONES GENERALES:
Este producto contiene como excipientes: Amarillo ocaso FCF, puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicilico. Glicerol, a dosis elevadas puede provocar dolor de cabeza, molestias estomacales.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No conocidas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Rara vez nauseas, anorexia, diarrea y estreñimiento, erupciones cutáneas, sensaciones de calor, dolores epigástricos. Desórdenes de la función hepática menos del 0.1%.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No existen reportes de interacción entre Enico y otros medicamentos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Menor al 0.1%, elevación de ASAT (GOT) y ALAT(GPT).
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No conocidas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis usual para adultos, por vía oral, es de 3 capsulas diarias divididas en tres dosis después de cada comida. Se puede ajustar dependiendo de la edad del paciente y la gravedad de los síntomas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de producirse el tratamiento debe ser sintomático.
PRESENTACIONES:
Caja por 30 cápsulas blandas en blíster.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en lugar fresco y seco a temperatura menor de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Este medicamento contiene como excipiente glicerol y amarillo ocaso FCF.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Fabricado por:
Bora Pharmaceuticals Co., Ltd
Nº 54, Gong-Yeh W. Rd., Guan-Tyan distrito , Tainan- Taiwan ROC.
Bajo Licencia de:
Eisai Co. Ltda – Japon 4-6-10 Koishikawa Bunkyo – ku
Tokio 112 –8088 – Japón
Tel: (81 – 3) 3817 – 3919
Fax: (81 – 3) 3811 – 3574
Distribuido por:
Boliviana Mercantil “SABIA” S.R.L.
Zona Sur, Av. Costanera Nº 7, entre calles 16 y 17 de Calacoto
Tel: 279-6565 279-3538 279-9109
Fax: 279-4642
E-mail: mercantilsabia@gmail.com
Casilla de correo 1505
La Paz – Bolivia
Sucursal Santa Cruz –Beni - Cochabamba:
Calle Pitajaya Nº 7, Ed. Pitajaya, PB Dpto 2
Barrio Hamacas oeste (entre 3er y 4to anillo, a ½ cuadra Av. Alemana)
Tels: (591+3) 312 3856 – (591) 721-31861
sabiascz@gmail.com
Santa Cruz – Bolivia
REGISTRO SANITARIO:
II-44644/2017
EISAI

ENERCAPS




CAPSULAS BLANDAS
Energético


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Retinol (Vitamina A)
Ácido ascórbico (Vitamina C)
Tocoferol (Vitamina E)
PRESENTACIONES:
Caja por 30 cápsulas.
REGISTRO SANITARIO:
II-54546/2014

Thursday, January 18, 2018

ENEMA VIT Solución


SOLUCION
Evacuante intestinal

VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Composición por: 100 ml
Fosfato monosódico monohidrato 16 g
Fosfato bisódico dodecahidrato 8 g
Agua destilada, rectificada, apirógena c.s.p. 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Enema de rutina antes de radiografías o radioscopías abdominales o pre-operatorias. Enema pre y post-parto. Preparación para exámenes rectoscópicos o sigmoidoscópicos. Estreñimiento. En general, en todos los casos en que se precise vaciar y limpiar el intestino.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a sus componentes. No administrar a niños menores de 2 años. Abdomen agudo quirúrgico, apendicitis aguda. Impactación fecal y obstrucción intestinal mecánica. Insuficiencia cardiaca congestiva. Insuficiencia Renal. Megacolon (congénito o adquirido).

PRECAUCIONES GENERALES:

Su uso frecuente puede dar lugar al acostumbramiento del intestino. Puede causar trastornos hidroelectrolíticos. No administrar a niños menores de 2 años. Para una administración rectal adecuada, la mejor posición del paciente es el decúbito lateral izquierdo con la rodilla derecha flexionada o la posición genupectoral. Insértese suavemente la cánula unida al frasco que contiene el enema en el recto por presión del frasco, administrar la cantidad indicada por el médico, retirar la cánula. Manténgase la posición de 3 a 5 minutos y esperar la evacuación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Irritación perianal, debilidad, vértigo, palpitaciones, sensación de desmayo y flatulencia. Mareos, náuseas, diarrea, escalofríos, astenia, cefalea, vómitos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Debido a que los fosfatos actúan a nivel local, en una porción del intestino que no produce absorción, no existen interacciones con otros medicamentos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos

: En general, se debe administrar el contenido de 1-2 frascos por vía rectal.
Niños

: En general, se debe administrar el contenido la mitad del frasco por vía rectal.

PRESENTACIONES:

Envase descartable con cánula rectal pre lubrificada de 130 ml.

REGISTRO SANITARIO:

NN-25751/2013

ENDOCARE TENSAGE SERUM

CREMA
Hidratante de la piel y acción antioxidante

IFC INDUSTRIA FARMACEUTICA CANTABRIA

Representado y/o Distribuido por: BAGÓ DE BOLIVIA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Sus fórmulas están basadas en la combinación de SCA Biorepair Technology y Tensderm

(potente agente reafirmante) con otros activos específicos cuidadosamente seleccionados. Su potente efecto tensor y regenerador devuelve la elasticidad y firmeza al rostro.

ENDOCARE TENSAGE SERUM - Regenerador SCA 15 % - Reafirmante Acción reafirmante intensa: Tensderm®

- Antioxidante Acción antioxidante: Acción antioxidante natural de SCA, Vitamina E, Coenzima Q10. - Despigmentante: NICOTINAMIDA (niacinamida o vit B3): vitamina antioxidante con efectos probados de aclaramiento de piel y reducción de impurezas: reduce la transferencia de melanosomas a queratinocitos y atenúa las impurezas e imperfecciones, eliminando los tonos amarillos y opacos. Complejo de vitamina C: impide el abrillantamiento/iluminación de la síntesis de la melanina: Microesferas SOFT FOCUS: reflejan la luz - Efecto iluminador Microesferas SOFT FOCUS: reflejan la luz.

DESCRIPCION:

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Endocare Tensage es una línea en el envejecimiento cutáneo con EFECTO TENSOR Y REAFIRMANTE de intensa acción antigravedad, que lucha eficazmente contra las arrugas, la flacidez cutánea y el fotoenvejecimiento avanzado de las pieles maduras.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Aplicar por la mañana y/o por la noche después de la limpieza.

PRESENTACIONES:

Pomo por 30 ml.

REGISTRO SANITARIO:

CI-53465/2014

ENDOCARE TENSAGE

CREMA
Hidratante de la piel y acción antioxidante

IFC INDUSTRIA FARMACEUTICA CANTABRIA

Representado y/o Distribuido por: BAGÓ DE BOLIVIA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Sus fórmulas están basadas en la combinación de SCA Biorepair Technology y Tensderm

(potente agente reafirmante) con otros activos específicos cuidadosamente seleccionados. Su potente efecto tensor y regenerador devuelve la elasticidad y firmeza al rostro.

ENDOCARE TENSAGE CREMA - Regenerador: SCA 6 % - Reafirmante: Acción reafirmante intensa: Tensderm®

. - Hidratante. Gran capacidad de hidratación: Hygroplex HHP, Pentavitine, Hydrovyton 24: ayuda a reducir la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) de la piel hidratada durante 24 horas - Antioxidante: Acción antioxidante natural de SCA, Vitamina E.

DESCRIPCION:

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Endocare Tensage es una línea en el envejecimiento cutáneo con EFECTO TENSOR Y REAFIRMANTE de intensa acción antigravedad, que lucha eficazmente contra las arrugas, la flacidez cutánea y el fotoenvejecimiento avanzado de las pieles maduras.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Crema diaria reafirmante e hidratante para pieles normales/secas. Aplicar por la mañana y/o por la noche después de la limpieza. Puede aplicarse solo o después de Endocare Tensage serum.

PRESENTACIONES:

Pomo por 25 ml.

REGISTRO SANITARIO:

CI-53467/2014

Tuesday, January 16, 2018

ENDOCARE TENSAGE CONTORNO DE OJOS

CREMA
Hidratante de la piel y acción antioxidante

IFC INDUSTRIA FARMACEUTICA CANTABRIA

Representado y/o Distribuido por: BAGÓ DE BOLIVIA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Sus fórmulas están basadas en la combinación de SCA Biorepair Technology y Tensderm

(potente agente reafirmante) con otros activos específicos cuidadosamente seleccionados. Su potente efecto tensor y regenerador devuelve la elasticidad y firmeza al rostro.

ENDOCARE TENSAGE CONTORNO DE OJOS - Regenerador SCA 10 % - Reafirmante Acción reafirmante intensa: Tensderm®

- Antioxidante Acción antioxidante: Acción antioxidante natural de SCA, Dismutina-BT, una forma de superóxido dismutasa (SOD) - Acción en control de ojos PÉPTIDOS para una acción de contorno de ojos específica: TETRAPÉPTIDO EYESERYL - acción antiedema y antigliación, TRIPÉPTIDO SYN-COLL - síntesis de colágeno y elastina. - Hidratante Hidratante y potenciador: Ácido Hialurónico, Ecualeno y microesferas reflectantes SOFT FOCUS.

DESCRIPCION:

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Endocare Tensage es una línea en el envejecimiento cutáneo con EFECTO TENSOR Y REAFIRMANTE de intensa acción antigravedad, que lucha eficazmente contra las arrugas, la flacidez cutánea y el fotoenvejecimiento avanzado de las pieles maduras.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Dejar penetrar la fórmula extendiendo el producto de forma cuidadosa desde la parte interna a la parte externa del ojo. Perfectamente compatible con el maquillaje.

PRESENTACIONES:

Pomo por 15 ml.

REGISTRO SANITARIO:

CI-53397/2014

ENDOCARE TENSAGE

AMPOLLAS
Hidratante de la piel y acción antioxidante

IFC INDUSTRIA FARMACEUTICA CANTABRIA

Representado y/o Distribuido por: BAGÓ DE BOLIVIA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Sus fórmulas están basadas en la combinación de SCA Biorepair Technology y Tensderm

(potente agente reafirmante) con otros activos específicos cuidadosamente seleccionados. Su potente efecto tensor y regenerador devuelve la elasticidad y firmeza al rostro.

ENDOCARE TENSAGE AMPOLLAS - Regenerador SCA 50% - Reafirmante Tensderm, Hexapéptidos: Argirelina 5 % - efecto similar al botox, bloquea la contracción muscular reduciendo así la profundidad de las arrugas, Seriseline 5 % estimula la síntesis de hemidesmosomas y las proteínas de adhesión laminina-5 e integrina-6, aumentando la adhesión entre dermis y epidermis y aumentando la densidad de la dermis - Carácter iluminador: ALBATIN Inhibidor no tirosinásico de la melanogénesis: contrasta la polimerización oxidativa de DOPAchrome que lleva a la formación de eumelanina, ALISTIN Péptido antiglicante natural, potencia la acción iluminadora del Albatin, NATRLQUEST Agente quelante de cobre y hierro, la actividad antitirosinásica - Carácter hidratante: HYDROSYSTEM para aumentar la hidratación intra y extracelular: DERMAFLUX Aumenta la hidratación intracelular, HYDROMANIL Captura y retiene agua de la superficie cutánea, liberándola gradualmente a la epidermis.

DESCRIPCION:

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Endocare Tensage es una línea en el envejecimiento cutáneo con EFECTO TENSOR Y REAFIRMANTE de intensa acción antigravedad, que lucha eficazmente contra las arrugas, la flacidez cutánea y el fotoenvejecimiento avanzado de las pieles maduras.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El estuche contiene 10 ampollas de 2 ml con un sistema de aplicación específicamente diseñado para varias aplicaciones (cada ampolla dura hasta 3 días), por lo que el tratamiento dura 1 mes.

PRESENTACIONES:

Ampolla por 10 de 2 ml.

REGISTRO SANITARIO:

CI-53471/2014

ENDOCARE AQUAFOAM

CREMA
Hidratante de la piel y acción antioxidante

IFC INDUSTRIA FARMACEUTICA CANTABRIA

Representado y/o Distribuido por: BAGÓ DE BOLIVIA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Sus fórmulas están basadas en la combinación de SCA Biorepair Technology y Tensderm

(potente agente reafirmante) con otros activos específicos cuidadosamente seleccionados. Su potente efecto tensor y regenerador devuelve la elasticidad y firmeza al rostro.

ENDOCARE AQUAFOAM Maris Aqua: agua pura y no contaminada proveniente del fondo marino del Mar Cantábrico, rica en minerales, especialmente Zn, Cu, Mn, Ca y Se, que realizan una acción antinflamatoria y favorecen los procesos metabólicos celulares.

SCA: regenera y estimula el colágeno, elastina y otras estructuras de sostén cutáneo.

Extracto de mimosa tenuiflora: antioxidante.

Proteína de avena hidrolizada: acción calmante, protectora y emoliente.

DESCRIPCION:

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Endocare Tensage es una línea en el envejecimiento cutáneo con EFECTO TENSOR Y REAFIRMANTE de intensa acción antigravedad, que lucha eficazmente contra las arrugas, la flacidez cutánea y el fotoenvejecimiento avanzado de las pieles maduras.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Limpieza diaria de todo tipo de piel, incluyendo pieles sensibles e intolerantes. Por la noche para quitar el maquillaje, restos de contaminación y excesos de sebo.

Por la mañana para eliminar el exceso de sebo secretado durante la noche.

La limpieza diaria de la piel grasa con tendencia acneica.

Limpieza de la piel bajo tratamiento o procedimientos dermatológicos.

PRESENTACIONES:

Pomo por 125 ml.

REGISTRO SANITARIO:

CI-53396/2014

Monday, January 15, 2018

ENDIAL DIGEST


COMPRIMIDOS
Procinético

ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Cinitaprida 1 mg
Pancreatina 100 mg
Simeticona 200 mg

DESCRIPCION:
Acción terapéutica

: Gastroquinético, Digestivo y Antiflatulento.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ENDIAL DIGEST está indicado en el tratamiento de cuadros digestivos en los que coexistan trastornos motores y enzimáticos, tales como dispepsias, digestiones lentas, sensación de plenitud postprandial, insuficiencia pancreática exócrina, trastornos hepatobiliares y sobrecargas alimenticias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Acción terapéutica

: ENDIAL DIGEST asocia en un solo comprimido recubierto gastrorresistente, la acción proquinética de la Cinitaprida, la antiflatulenta de la Simeticona y la digestiva de la Pancreatina. La Cinitaprida químicamente es una benzamina sustituida, empleada en terapéutica por sus propiedades proquinéticas, activa por vía oral, indicada en el tratamiento de los trastornos motores del aparato digestivo. Posee una acción estimulante de la motilidad gastrointestinal; aumenta el tono del esfínter esofágico inferior y acelera el vaciamiento gástrico. Actúa bloqueando los receptores serotoninérgicos 5HT2 y estimulando los 5HT4 tanto periféricos como centrales. Presenta una reducida acción sobre los receptores dopaminérgicos. La simeticona, (dimetilpolisiloxano), posee efecto antiflatulento, reduciendo el meteorismo abdominal. Su acción se ejerce en la luz intestinal, reduciendo la tensión superficial del mucus, y evitando la coalescencia de las burbujas. La pancreatina posee lipasa, proteasa y amilasa; estas enzimas atacan las proteínas, los lípidos y el almidón produciendo elementos más simples fácilmente absorbibles.

CONTRAINDICACIONES:

ENDIAL DIGEST está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a Cinitaprida, Enzimas Pancreáticas o Simeticona. Tampoco debe utilizarse en pacientes en los cuales el aumento de la motilidad digestiva pueda resultar perjudicial (Hemorragias digestivas, cuadros obstructivos), y pacientes con antecedentes de extrapiramidalismo por neurolépticos, pancreatitis aguda o exacerbaciones agudas de pancreatitis crónica.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se recomienda utilizar con precaución en pacientes que consuman bebidas alcohólicas o medicamentos con acción depresora sobre el SNC. Se aconseja precaución en pacientes geriátricos, por la posible aparición de disquinesias tardías.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo y lactancia

: No se dispone de estudios sobre la seguridad y tolerancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Si bien son muy raras (menos del 1%), se han reportado casos de diarreas y erupciones cutáneas. Tal como sucede cuando se utiliza Cinitaprida sola, si se sobrepasan las dosis recomendadas, pueden aparecer reacciones de extrapiramidalismo con espasmos de los músculos de cara y cuello que desaparecen al discontinuar el tratamiento. También puede producirse una ligera sedación o somnolencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La estimulación de la motilidad digestiva inducida por la Cinitaprida, puede interferir con la absorción de algunos medicamentos. La cinitaprida, puede potenciar el efecto de medicamentos depresores del SNC del alcohol, los hipnóticos y los sedantes en general. Los anticolínérgicos atropínicos y analgésicos opiáceos pueden reducir su efecto proquinético.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No hay datos disponibles hasta ahora de interferencia en pruebas de laboratorio con cinitaprida.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Como dosis promedio se aconseja administrar un comprimido, preferiblemente 15 minutos antes de cada comida.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de que se produzca una sobredosis accidental, puede producirse somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales, que si bien desaparecen espontáneamente obligan a controlar al paciente. Si los síntomas extrapiramidales persisten puede ser necesario utilizar antiparkinsonianos anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas.

PRESENTACIONES:

ENDIAL DIGEST por 20 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:

II-40219/2015

ENDIAL


COMPRIMIDOS
Procinético

ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Cinitaprida 1 mg

DESCRIPCION:
Acción terapéutica

: Gastroquinético.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ENDIAL (cinitaprida) está indicado en el tratamiento del reflujo gastroesofágico y las alteraciones funcionales de la motilidad gastrointestinal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Acción Farmacológica

: ENDIAL es un medicamento con acción estimulante de la motilidad gastrointestinal, que se caracteriza por aumentar el tono del esfínter esofágico inferior y por acelerar el vaciamiento gástrico. Actúa a través de una acción bloqueante de los receptores serotoninérgicos 5-HT1 y 5-HT2 tanto periféricos como centrales, y presenta además una reducida acción sobre los receptores dopaminérgicos. La cinitaprida químicamente es una benzamida sustituida, empleada en terapéutica por sus propiedades procinéticas, activa por vía oral, indicada en las gastroparesias y en los procesos cuyo síntoma es el reflujo gastroesofágico.
Farmacocinética

: La absorción de cinitaprida luego de la administración por vía oral es rápida y alcanza la concentración plasmática máxima a las dos horas. Se metaboliza a nivel hepático (>90%). La vida media de eliminación es de alrededor de 3 a 5 horas. La eliminación se realiza principalmente por la vía hepática y el resto por la orina (<7%). CONTRAINDICACIONES: Este producto no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a la cinitaprida o a cualquier otro componente de la fórmula. Pacientes en quienes las estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstrucción y perforación). Pacientes con antecedentes de disquinesia tardía por neurolépticos. Primer trimestre del embarazo y lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda administrar con precaución a pacientes que consuman bebidas alcohólicas o medicamentos con acción depresora del Sistema Nervioso Central. Los comprimidos contienen lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar síntomas e intolerancia, ante la aparición de diarrea se debe consultar al médico. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo : ENDIAL no se debe administrar en el primer trimestre del embarazo, aun cuando no se han comprobado efectos teratogénicos. Lactancia : Debido a que no se disponen estudios sobre la excreción de cinitaprida en la leche, se deberá evaluar la relación riesgo-beneficio de la utilización de ENDIAL durante la lactancia. En caso de que su indicación se juzgara beneficiosa, deberá considerarse la descontinuación de la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Si se sobrepasan las dosis recomendadas, pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento. Aunque las experiencias de la farmacología clínica con cinitaprida no han demostrado somnolencia o alteraciones en las pruebas psicométricas en los sujetos bajo tratamiento con las dosis recomendadas, algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia. En ancianos sometidos a tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardías. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La estimulación de la evacuación gástrica producida por cinitaprida puede alterar la absorción de algunos fármacos. El médico debe interrogar al paciente sobre el tratamiento con otros medicamentos. Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central. Puede disminuir el efecto de la digoxina mediante la reducción de su absorción. La administración de anticolinérgicos atropínicos y analgésicos opiáceos puede reducir las acciones de la cinitaprida sobre el tracto digestivo. La administración conjunta de alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos puede potenciar los efectos sedantes. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay datos disponibles hasta ahora de interferencia en pruebas de laboratorio con cinitaprida. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: 1 comprimido 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistir los síntomas, se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de antiparkinsonianos, anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología. PRESENTACIONES: ENDIAL por 20 comprimidos. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30°C. LEYENDAS DE PROTECCION: Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños. REGISTRO SANITARIO: II-41870/2016


ENCIFER

SOLUCION INYECTABLE
Antianémico

FARMEDICAL S.R.L.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolla de 5 mL contiene:

Complejo de Hidróxido Férrico - Sacarosa equiv. a:

Hierro elemental 100 mg

DESCRIPCION:
Acción Terapéutica

:Antianémico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Encifer está indicado en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en paciente; en hemodiálisis crónica por Falla Renal Crónica, y que están recibiendo terapia suplementaria de eritropoyetina.

CONTRAINDICACIONES:

Encifer está contraindicado en pacientes con pruebas de sobrecarga de hierro o con hipersensibilidad conocida a los preparados de hierro o cualquiera de sus componentes inactivos y en pacientes con anemia no causada por deficiencia de hierro.

PRECAUCIONES GENERALES:

Debido a que la excreción de hierro del organismo es limitada, y el hierro en exceso en los tejidos puede ser peligroso, se debe actuar con cautela en los casos que sea evidente mediante análisis, la sobrecarga de hierro a nivel de los tejidos. Los pacientes que reciben complejo hierro-sacarosa requieren periodos de vigilancia en los parámetros hematológicos y hematinicos. La terapia con hierro debe ser interrumpida en pacientes con pruebas de sobrecarga de hierro. Los valores de saturación de transferrina aumentan rápidamente tras la administración IV del complejo hierrosacarosa; así, los valores de hierro del suero pueden ser monitoreados confiablemente luego de 48 horas tras la dosificación I.V.
Reacciones de hipersensibilidad

: Se han reportado raramente reacciones de hipersensibilidad graves en pacientes que reciben complejo hierro-sacarosa.
Hipotensión

: Se ha reportado Hipotensión en pacientes de hemodiálisis que reciben hierro por vía intravenosa. La Hipotensión tras la administración del complejo hierro-sacarosa puede estar relacionada a la tasa de administración y dosis total administrada.

Se debe tener precaución para administrar el complejo hierro-sacarosa siguiendo las directrices recomendadas.
Uso geriátrico

: Seguridad y efectividad de hierro sacarosa en pacientes geriátricos no se han establecido.
Advertencia

: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad con productos de hierro inyectable. Antes de su uso verificar la ausencia de sedimentos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los efectos secundarios incluyen hipotensión, dolor de pecho, hipertensión, Hipervolemia, calambres, dolor músculo esquelético, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, enzimas hepáticas elevadas, irritación de la piel, prurito, mareos, reacción en el sitio de aplicación, disnea, neumonía, tos, dolor de cabeza, fiebre, astenia, malestar general, dolor.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Encifer (complejo: hierro-sacarosa) no debe ser administrado con comitantemente con preparados de hierro por vía oral ya que se reduce la absorción de hierro por vía oral.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha llevado a cabo ningún estudio a largo plazo en animales para evaluar el potencial cancerígeno de hierro-sacarosa. Embarazo -Categoria B: No se han reportado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción animal no siempre son predictivos a los de la respuesta humana, esta droga se debe utilizar durante el embarazo sólo si es claramente necesario.
Las madres lactantes

: No se sabe si este medicamento es excretado en leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna, debe ejercerse precaución cuando se administra el complejo hierro-sacarosa a una mujer que da de lactar.
Uso pediátrico

: No se ha establecido la seguridad y eficacia de hierro sacarosa en pacientes pediátricos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La dosis de Encifer se expresa en términos de hierro elemental. Cada ml contiene 20 mg de hierro elemental.

La dosis recomendada de Encifer, para el tratamiento de anemia por deficiencia de hierro en pacientes con hemodiálisis es 5 ml de Hierro-sacarosa (100 mg de hierro elemental) por vía intravenosa durante el período de diálisis. La mayoría de los pacientes requerirá una mínima dosis acumulativa de 1000 mg de hierro elemental, administrada sobre las 10 sesiones secuenciales de diálisis, para lograr una respuesta favorable de hemoglobina o hematocrito. Los pacientes pueden seguir requiriendo la terapia con hierro-sacarosa u otros preparados de hierro por vía intravenosa a la dosis mínima necesaria para mantener los niveles esperados de hemoglobina, hematocrito y parámetros de laboratorio del almacenamiento de hierro dentro de límites aceptables.
Administración

: Encifer sólamente se administra por vía intravenosa por inyección lenta o infusión.
Inyección intravenosa lenta

: En pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC), Encifer puede administrarse sin diluir por inyección intravenosa lenta en la línea de diálisis a un ritmo de 1 ml (hierro 20 mg) de solución por minuto (es decir, 5 minutos por ampolla) no exceda de una ampolla de complejo Hierro- sacarosa (100 mg de hierro) por inyección. Debe descartarse cualquier sobrante.
Infusión

: El complejo Hierro- sacarosa (Encifer) también puede ser administrado por infusión (en la línea de diálisis para pacientes de hemodiálisis). El contenido de cada frasco debe diluirse exclusivamente en un máximo de 100 ml de 0,9% NaCl, inmediatamente antes de la infusión. La solución debe administrarse a una velocidad de 100 mg de hierro durante al menos 15 minutos. La solución diluida no utilizada debe descartarse.
Nota

: No mezclar Encifer con otros medicamentos o agregar a soluciones de nutrición parenteral para infusión intravenosa. Los medicamentos de uso parenteral deben ser inspeccionados visualmente para observar la presencia de partículas y decoloración antes de la administración, siempre que lo permita la solución y el envase contenedor.
Dosis recomendada

:
Adultos

: 100 mg de Hierro administrados una a tres veces por semana hasta alcanzar una dosis de 1000 mg en 10 dosis, repetir si es necesario. La frecuencia de dosificación no debe ser más de tres veces semanales. Los pacientes que lo necesiten pueden continuar con tratamiento con hierro por vía intravenosa a la dosis mínima necesaria para mantener los niveles de hemoglobina, hematocrito y mantener los parámetros de laboratorio del almacenamiento de hierro dentro de límites aceptables.

PRESENTACIONES:

Encifer, estuches por 5 ampollas de 5mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar a menos de 25 ºC, protegido de la luz. No congelar.

REGISTRO SANITARIO:

II-45640/2012

Saturday, January 13, 2018

ENBREL

Solución inyectable
Antiartrítico y reumatoideo


PFIZER BOLIVIA S.A.

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Etanercept 50 mg.
PRESENTACIONES:
Caja conteniendo 4 jeringas prellenadas de dosis única y 8 torundas (toallitas) impregnadas en alcohol isopropílico 70%.
LABORATORIO Y DIRECCION:

QUIMIZA

Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071

ENALTEN-D / ENALTEN-DN




COMPRIMIDOS
Antihipertensivo diurético


SAVAL PHARMACEUTICAL

Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA S.R.L.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido de ENALTEN D contiene:
Enalapril 10 mg.
Hidroclorotiazida 25 mg.
Excipientes c.s.

DESCRIPCION:
Antihipertensivo. Diurético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
ENALTEN D / ENALTEN DN está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, refractaria a la monoterapia.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
ENALTEN D y ENALTEN DN son una asociación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina como enalapril y un diurético tiazidico como es hidroclorotiazida. Esta asociación está indicada para el tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes en donde la monoterapia es incapaz de mantener niveles controlados de presión arterial, considerado la asociación, el tratamiento de elección en pacientes con hipertensión grado II (160 o más mmHg/100 o más mmHg) y en aquellos que además padezcan falla cardiaca o renal. La enzima convertidora de angiotensina (ECA) es una peptidil dipeptidasa que cataliza la conversión de la angiotensina I a la sustancia hipertensora angiotensina II. Después de su absorción, enalapril se hidroliza a enalaprilato, que inhibe la ECA. La inhibición de la ECA produce un descenso de angiotensina II, lo que lleva a una disminución en la actividad vasopresora y una menor secreción de aldosterona.
La administración de enalapril a pacientes hipertensos disminuye la presión arterial tanto en posición decúbito como de pie, sin aumentar significativamente la frecuencia cardíaca. Aunque se cree que el mecanismo por el que enalapril disminuye la presión arterial es principalmente la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, enalapril además a demostrado acción antihipertensiva en pacientes hipertensos con renina baja.
Los diuréticos tiazidicos normalmente no disminuyen la presión en pacientes con la presión arterial normal. Hidroclorotiazida es un diurético antihipertensivo, que afecta la reabsorción tubular de los electrolitos en el túbulo distal. Hidroclorotiazida incrementa la excreción de sodio y cloro en cantidades equivalentes. La natriuresis puede ir acompañada de pérdida de potasio o bicarbonato.
A la sinergia de la acción anti-hipertensiva, se suma la conservación de potasio, lo que se da gracias al efecto antialdosterónico de enalapril que tiende a contrarrestar la acción kaliurética de hidroclorotiazida, pacientes tratados con enalapril e hidroclotiazida no mostraron cambios sustanciales en el potasio sérico. La administración concomitante de enalapril e hidroclorotiazida tiene poco o ningún efecto sobre la biodisponibilidad de ambas drogas.
Mecanismo de acción:
Enalapril es un pro-fármaco, en si posee poca actividad in vivo hasta que por hidrolización se transforma en enalaprilato, responsable de la mayoría de los efectos farmacológicos descritos. El mecanismo de acción de enalapril y enalaprilato en la reducción de la presión arterial en individuos normotensos e hipertensos, principalmente es la supresión del eje renina-angiotensina-aldosterona. En su forma activa enalapril posee una alta afinidad como inhibidor competitivo de la enzima convertidora de la angiotensina en los tejidos humanos. El complejo enzima-inhibidor tiene un bajo índice de disociación, lo cual resulta en una alta potencia y larga duración de la acción. En conjunto, los efectos farmacológicos de la inhibición de la enzima convertidora de angiotensina dan como resultado una disminución de la resistencia vascular sistémica, reducción de la presión arterial (sin cambios en la frecuencia cardiaca), reducción de la precarga y postcarga.
La acción de los diuréticos tiazidicos es aumentar la diuresis mediante el bloqueo de la reabsorción de sodio, cloro y agua a nivel del túbulo distal. Aunque el mecanismo de acción exacto de los diuréticos tiazidicos en el tratamiento de la hipertensión no esta totalmente claro, se piensa que la favorable respuesta al tratamiento se basa en la alteración en el equilibrio del sodio, reducción del agua extracelular y del volumen plasmático, lo cual reduciría la precarga, y quizás un cambio en la resistencia vascular periférica.
Perfil farmacocinético:
Absorción: Enalapril es bien absorbido después de la administración oral con una biodisponibilidad del 60%. La administración conjunta con alimentos no altera la absorción de enalapril. El peak de la concentración plasmática se alcanza a la hora después de la administración oral con un efecto farmacológico que puede durar entre 12 a 24 horas. Hidroclorotiazida posee una biodisponibilidad 60% a 80%; el peak de la concentración plasmática se alcanza a las 1.5 a 2.5 horas después de la administración oral.
Distribución: Enalapril posee una unión a proteínas plasmáticas de entre un 50% a un 60%, unión que se comporta de manera bifásica en el plasma humano, existiendo una gran afinidad por las proteínas, a concentraciones menores a 8 ng/ml. y una menor afinidad a concentraciones mayores a 8 ng/l. Enalapril es indetectable en el líquido cerebro-espinal. Hidroclorotiazida posee una unión a proteínas plasmáticas de un 40%. Se distribuye extensamente en el liquido extracelular y los riñones, cruza la placenta y posee un volumen de distribución de 3-4 l/lg.
Metabolismo: Enalapril es metabolizado extensamente en el hígado, un 70% de la dosis se metaboliza en el hígado, siendo biotransformado a enalaprilato, esto ocurre dentro de las primeras 4 horas después de la administración oral. El metabolismo de primer paso de enalapril es del orden del 18%, bio-transformándose todo este porcentaje a enalaprilato. Hidroclorotiazida no muestra metabolización alguna.
Excreción: Enalapril posee un clearance renal de 158 ml/min, siendo la excreción renal del orden del 61%, recuperando un 18% de enalaprilato inalterado en la orina, mientras que un 33% es excretado por las heces. Hidroclorotiazida posee un clearance renal de 335 ml/min, es excretada completamente por la orina de manera inalterada, recuperando entre un 50% y un 70% de la dosis en orina dentro de las primeras 24 horas después de la administración oral.
CONTRAINDICACIONES:
No administrar a pacientes que hayan tenido angioedema relacionado con el tratamiento de algún inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o que padezcan angioedema idiopatico o hereditario. No administrar este medicamento a pacientes con anuria. Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula, a otros inhibidores de la ECA o a medicamentos derivados de las sulfamidas. Contraindicado en el embarazo.
PRECAUCIONES GENERALES:
La hipotensión excesiva ocurre raramente, sin embargo algunos pacientes hipertensos no complicados pueden experimentar hipotensión sintomática, como consecuencia del tratamiento con enalapril en pacientes con signos clínicos de desequilibrio de líquidos o de electrólitos plasmáticos (depleción de volumen, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipocalemia que pueden presentarse durante vómitos o diarrea). Pacientes que poseen mayor probabilidad de desarrollara hipotensión sintomática son aquellos que padecen de insuficiencia cardiaca congestiva o historial de ella, asociada o no a insuficiencia renal. En algunos casos la hipotensión se ha asociado a azotemia progresiva y oliguria, las que podrían evolucionar a insuficiencia renal potencialmente grave. Si aparece hipotensión, se debe colocar al paciente en posición decúbito supino y, si es necesario, administrarle una infusión intravenosa de suero salino. La aparición de hipotensión temporal, no constituye una contraindicación para la administración de dosis posteriores de enalapril. Tras haber restaurado el volumen sanguíneo y que la presión arterial vuelve a valores normales, se puede continuar con el tratamiento a dosis menores o bien utilizar sólo uno de los componentes.
Se debe prestar atención al administrar enalapril a pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular debido a que una disminución excesiva de la presión arterial aumenta el riesgo un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Pacientes que se someten a diálisis tienen mayor riesgo de experimentar hipotensión excesiva, asociado algunas veces a oliguria y azotemia. Pacientes con hiponatremia también tienen una mayor probabilidad de experimentar hipotensión excesiva.
En pacientes tratados con inhibidores de la enzima de convertidora, incluyendo enalapril, se ha reportado en raras casos de edema angioneurótico de cara, extremidades, párpados, lengua, glotis, y/o laringe, lo cual puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. En tales circunstancias, debe suspenderse inmediatamente la administración de enalapril y tomar todas las medidas se soporte necesarias. También se ha reportado angioedema intestinal en algunos pacientes, existe un mayor riesgo de padecer este angioedema si el paciente presenta antecedentes de la enfermedad.
El uso de inhibidores de la ECA puede exacerbar la respuesta alérgica a algunos venenos de insectos. En raros casos, pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA, han sufrido reacciones anafilácticas cuando el paciente se somete a reacciones de descensibilización a venenos de insectos. Han ocurrido reacciones anafilácticas en pacientes que se dializaban con membranas de alto flujo y que al mismo tiempo eran tratados con un inhibidor de la ECA. En esos pacientes se debe considerar el empleo de otro tipo de membrana de diálisis o de otra clase de agente antihipertensivo.
Otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, captopril, ha causado agranulocitosis y depresión de la medula, raramente en pacientes con hipertensión no complicada, pero más frecuentemente en pacientes con insuficiencia renal (clearance de creatinina de 30 ml/min o inferiores) particularmente en aquellos que padecen de enfermedad colageno vascular. Raramente se han reportado casos de ictericia colestacica y empeoramiento de la función hepática producto del tratamiento con inhibidores de la ECA. En pacientes que después del inicio del tratamiento con inhibidores de la ECA experimentan un incremento en las enzimas hepáticas, el tratamiento debe de ser suspendido.
Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con alteración de la función renal, en estos pacientes se puede llegar a desarrollar azotemia. Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, pues pequeñas alteraciones en el los fluidos y/o electrólitos pueden precipitar un coma hepático. En pacientes tratados con tiazidas, se han desarrollado reacciones de sensibilidad con o sin historia de alergia o asma bronquial. Se ha informado exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico con el uso de estos diuréticos. Generalmente debe evitarse la concomitancia de litio con los diuréticos tiazidicos. La concomitancia puede incrementar las concentraciones plasmáticas de litio y producir toxicidad por litio.
Al igual que con todos los vaso dilatadores, enalapril debe administrarse con precaución en pacientes con obstrucción ventricular izquierda. Como consecuencia de la inhibición de la ECA, se pueden predecir ciertos cambios en la función renal de algunos pacientes sensibles a las acciones de enalapril, como son aquellos que padecen de insuficiencia cardiaca congestiva o daño en la función renal, en estos pacientes se puede experimentar oliguria o progresiva azotemia. Algunos pacientes con hipertensión y sin enfermedad renal previa aparente han presentado habitualmente pequeñas elevaciones temporales de la urea en sangre y de la creatinina sérica cuando se les ha administrado enalapril concomitantemente con un diurético. Si esto ocurre durante el tratamiento, debe suspenderse esta combinación. Puede ser posible que la continuación del tratamiento a dosis inferiores o bien puede utilizarse uno de los componentes solo.
En aproximadamente el 1% de los pacientes tratados, hubo un incremento del potasio sérico (por sobre los 5.7 mEq/l). Los factores de riesgo que aumenta la probabilidad de padecer hiperkalemia producto de la administración de inhibidores de la ECA son: insuficiencia renal, diabetes y el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, o suplementos de sal que poseen potasio. Se ha comunicado la aparición de tos con el uso de inhibidores de la ECA. La tos es característicamente no productiva y persistente, y desaparece al suspender el tratamiento.
Pacientes que se van a someter a cirugía, incluyendo la dental, durante la anestesia se puede producir una marcada hipotensión, debido a la concomitancia con enalapril. Producto del tratamiento con diuréticos puede suscitarse hipokalemia, especialmente cuando se realizan diuresis bruscas, cuando se está en presencia de cirrosis severa o después de una terapia prolongada. La hiponatremia dilucional es más frecuente que ocurra en paciente que no ingieren una cantidad adecuada de líquidos. Se puede desarrollar hiponatremia dilucional en pacientes edematosos tratados con diuréticos tiazidicos. El tratamiento con tiazidas puede precipitar hiperuricemia y/o gota en ciertos pacientes. Sin embargo, enalapril puede aumentar la excresión renal de ácido úrico, por tanto, atenuar el efecto hiperuricémico de la hidroclorotiazida.
Aumentos de los niveles de colesterol y triglicéridos pueden asociarse con el tratamiento con diuréticos tiazídicos. El tratamiento con tiazidas puede alterar la tolerancia a la glucosa, produciendo hiperglucemia; se debe tener especial precaución en pacientes diabéticos en donde se puede requerirse un ajuste de dosis de fármacos antidiabéticos, incluida la insulina. Las tiazidas pueden disminuir la excreción del calcio urinario y elevaciones intermitentes del calcio sérico. Una hipercalcemia puede ser indicio de hiperparatiroidismo oculto. Se deben suspender las tiazidas antes de llevar a cabo las pruebas de función paratiroidea.
El efecto antihipertensivo de hidroclorotiazida puede ser mayor debido en pacientes que se han realizado simpaticotomía. Los diuréticos tiazidicos pueden incrementar la excreción de magnesio resultando una hipomagnesemia. Pacientes que se someten a diálisis tienen mayor riesgo de experimentar hipotensión excesiva, asociado algunas veces a oliguria y azotemia. Pacientes con hiponatremia también tienen una mayor probabilidad de experimentar hipotensión excesiva. Se debe tener en cuenta que ocasionalmente se pueden producir mareos o cansancio al conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Información a pacientes: Angioedema, incluido el laríngeo, puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con algún inhibidor de la ECA. Los pacientes deben ser advertidos de que en caso de hinchazón de la cara, extremidades, ojos, labios, lengua, dificultad para tragar o respirar; deben dejar el tratamiento con este medicamento y deberán comunicarse con su médico. Los pacientes deberán informar a sus médicos si llegan a padecer sensación de mareo durante los primeros días de tratamiento. Si llega a ocurrir sincope, el tratamiento debe ser descontinuado.
Los pacientes podrían experimentar una excesiva caída en la presión arterial debido a una disminución en el volumen de fluidos corporales. Causas por las cuales el paciente puede sufrir una depleción de fluidos corporales son la excesiva sudoración, deshidratación, vómitos y diarrea. Los pacientes deberán tomar contacto con su médico si experimentan alguno de estos cuadros. Los pacientes no deben consumir suplementos de potasio a menos que su médico lo haya indicado así. Los pacientes deben comunicar cualquier signo de infección; esto puede ser signo de una neutropenia.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Esta contraindicado durante el embarazo; este medicamento debe ser suspendido tan pronto como sea posible cuando el embarazo sea detectado. Los inhibidores de la ECA pueden causar morbilidad y mortalidad fetal y/o neonatal cuando son administrados a embarazadas. Su uso durante este periodo ha causado hipotensión, insuficiencia renal, hiperpotasemia y/o hipoplasia craneal en el recién nacido.
Lactancia: No se recomienda el uso de enalapril durante la lactancia. Tanto enalapril como tiazidas aparecen en la leche materna, por lo que si se considera indispensable el tratamiento para la madre, la paciente debera dejar de dar de mamar.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Es generalmente bien tolerado; los efectos indeseables han sido normalmente leves y transitorios y en la mayoría de los casos no han requerido suspender el tratamiento. Los efectos adversos más comunes son dolor de cabeza, tos, mareos y fatiga. Otros efectos indeseables (1-2%) fueron calambres musculares, náuseas, astenia, efectos ortostáticos incluyendo hipotensión, cefalea e impotencia.
Los efectos adversos menos comunes incluyen:
Cardiovasculares: Sincope, hipotensión no ortostática, palpitaciones, taquicardia, dolor torácico.
Piel: Síndrome de Stevens-Johnson, rash, prurito, diaforesis.
Gastrointestinales: Pancreatitis, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia estreñimiento.
Otros: Disfunción renal, falla renal, disminución de la libido, sequedad de boca, gota, artralgia, tinitus.>br>Sistema Nervioso/Psiquiátricos: Insomnio, somnolencia, parestesia, vértigo, nerviosismo.
Respiratorios: Disnea.
Ha sido reportada la aparición de tos con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. La tos es no productiva, persistente y se resuelve con el abandono de la terapia. Rara vez se ha reportado incremento de las enzimas hepáticas o aumento de la bilirrubina producto de la administración de enalapril. Se han observado pequeñas disminuciones en el hematocrito y la hemoglobina. Se ha reportado angioedema en pacientes tratados con la combinación enalapril/hidroclorotiazida.
Pueden producirse incrementos menores en la urea en sangre, nitrógeno y creatinina sérica, incrementos que son reversibles después de la suspensión del tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida puede producir una disminución en la excreción de calcio, magnesio y ácido úrico. Siempre es recomendable tener en consideración otras reacciones adversas que se hayan comunicado con la administración individual de los componentes de este medicamento, aunque no se han reportado producto de la administración de la combinación enalapril/hidroclorotiazida.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Diuréticos: Aumentan el efecto hipotensor de enalapril.
Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: La concomitancia de los inhibidores de la ECA con diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno o amiloride), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio pueden producir incrementos significativos del potasio sérico. Si está indicado el uso concomitante, después de una hipocalcemia confirmada, deben utilizarse con precaución y con frecuente monitorización del potasio sérico.
Diuréticos (tiazida o diuréticos del asa): El uso de conjunto de enalapril y altas dosis de distintos diuréticos puede causar hipotensión postural como interacción medicamentosa, especialmente con los diuréticos del asa; sin embargo, esta asociación de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y diuréticos a dosis bajas, puede ser utilizado para mejorar el control de la presión arterial y puede reducir los efectos metabólicos adversos de la terapia diurética por si sola (respecto a la homeostasis del potasio y magnesio).
Litio: Se han comunicado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA o diuréticos. Si la combinación se considera necesaria, se deberán vigilar cuidadosamente las concentraciones séricas de litio.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): El uso concomitante de enalapril o de hidroclorotiazida con anti-inflamatorios no esteroidales podría ocasionar un descenso en los efectos anti-hipertensivos y natriuréticos de ambos principios activos, supuestamente por una disminución en la producción de sustancias vasodilatadoras y prostaglandinas. Los AINEs y los inhibidores de la ECA tienen un efecto adicional sobre el incremento del potasio sérico y pueden provocar un deterioro de la función renal. Estos efectos generalmente son reversibles. Raramente puede producirse insuficiencia renal aguda, esta es más probable en pacientes con función renal comprometida como ancianos o pacientes deshidratados.
Simpaticomiméticos: Pueden reducir los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA y de los diuréticos.
Antidiabéticos: La administración concomitante de inhibidores de la ECA y medicamentos antidiabéticos pueden causar un descenso mayor de la glucosa en sangre, con riesgo de hipoglucemia. Por el contrario, la administración de hidroclorotiazida puede incrementar la glucemia, por lo que deberían ajustarse las dosis de los antidiabéticos. Estos fenómenos son más probables que ocurran durante las primeras semanas de tratamiento combinado. La concomitancia de enalapril junto con metformina incrementa el riesgo de acidosis láctica acompañado de hiperkalemia.
Alcohol, barbitúricos o narcóticos: La concomitancia de hidroclorotiazida con alcohol, barbitúrico o narcóticos pueden potenciar la posible hipotensión ortostática.
Otras drogas antihipertensivas: Existe la posibilidad que la combinación de hidroclorotiazida con otros medicamentos que disminuyan la presión, potencien el efecto hipotensor de ambos medicamentos.
Resinas de intercambio: La concomitancia de hidroclorotiazida con resinas de intercambio aniónico puede disminuir la absorción del diurético.
Otras interacciones: La concomitancia de enalapril con alopurinol puede aumentar el riesgo de experimentar reacciones de hipersensibilidad, caracterizadas por vasoespasmos que pueden culminar con infarto al miocardio. La concomitancia con clomipramina puede incrementar el riesgo de toxicidad por clomipramina, produciendo confusión, insomnio e irritabilidad. El uso de enalapril junto con ciclosporinas puede producir disfunción renal.
La concomitancia de epoetina con enalapril puede requerir dosis mayores de epoetina para poder alcanzar el hematocrito que se desea en el paciente. La concomitancia de enalapril con interferón alfa 2a puede llegar a producir anormalidades hematológicas en los pacientes. La administración conjunta de enalapril con yohimbina disminuye la efectividad de enalapril. La concomitancia de ácido acetilsalicílico junto a enalapril puede conducir a una disminución de la efectividad terapéutica de enalapril. La concomitancia de hidroclorotiazida con corticosteroides puede potenciar la deplesión de electrolitos, particularmente puede aumentar el riesgo de hipokalemia.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral. Dosis según prescripción médica.
Dosis usual adultos: Se debe iniciar el tratamiento con la menor dosis posible, como en toda terapia antihipertensiva. Dosis inicial: medio comprimido de ENALTEN D, en una sola toma. Esta dosis se puede incrementar gradualmente hasta obtener el efecto deseado. Llegando a una dosis de mantenimiento de un comprimido de ENALTEN DN al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No existe información específica para una sobredosificación por la asociación de enalapril e hidroclorotiazida, Si se llega a producir, el tratamiento con el medicamento debe suspenderse e implementar todas las medidas necesarias soporte sintomático. El signo más característico de una sobredosificación de enalapril, administrado como monoterapia, es la hipotensión, mientras que el signo más característico de una sobredosificación de hidroclorotiazida es la depleción de electrolitos que experimenta el paciente.
PRESENTACIONES:
ENALTEN D, envase con 30 comprimidos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el rótulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
II-17875/2014