ENICO

Cápsulas blandas
Activador de la microcirculación


EISAI CO., LTDA

Representado y/o Distribuido por: SABIA S.R.L., BOLIVIANA MERCANTIL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula blanda contiene:
Nicotinato de dl α tocoferol 200 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Síntomas asociados como resultado de:
Hiperlipidemia.
Hipertensión
Alteraciones circulatorias periféricas como resultado de arterioesclerosis obliterante.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Farmacocinética: En 12 voluntario que recibieron Enico en una dosis de 600 mg como nicotinato de tocoferilo, se determinaron las concentraciones plasmáticas del nicotinato de tocoferilo en la forma no cambiada y del tocoferol en la forma hidrolizada. La concentración plasmática máxima (Cmax=0.615mg/ml) del nicotinato de tocoferilo no cambiada fue alcanzada 6 horas después de la administración, declinando después rápidamente con una vida media de eliminación de 4.3horas. La concentración plasmática máxima de tocoferol (ΔCmax = 1.62mg/ml) tuvo lugar 10 horas después de la administración y bajó gradualmente con una vida media de eliminación de 38.5 horas. El área bajo la curva de concentración plasmática – tiempo (AUC) sugiere que alrededor del 90% del nicotinato de tocoferilo administrado se halla presente en la forma hidrolizada y el resto permanece en la forma no cambiada.
Farmacodinamia:
Activa la microcirculación.
Mejora el metabolismo de los lípidos.
Protección de paredes vasculares.
Inhibición de la agregación de plaquetas.
Restauración de la presión parcial de oxígeno arterial en pacientes bajo condiciones de hipoxia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
PRECAUCIONES GENERALES:
Este producto contiene como excipientes: Amarillo ocaso FCF, puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicilico. Glicerol, a dosis elevadas puede provocar dolor de cabeza, molestias estomacales.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No conocidas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Rara vez nauseas, anorexia, diarrea y estreñimiento, erupciones cutáneas, sensaciones de calor, dolores epigástricos. Desórdenes de la función hepática menos del 0.1%.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No existen reportes de interacción entre Enico y otros medicamentos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Menor al 0.1%, elevación de ASAT (GOT) y ALAT(GPT).
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No conocidas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis usual para adultos, por vía oral, es de 3 capsulas diarias divididas en tres dosis después de cada comida. Se puede ajustar dependiendo de la edad del paciente y la gravedad de los síntomas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de producirse el tratamiento debe ser sintomático.
PRESENTACIONES:
Caja por 30 cápsulas blandas en blíster.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en lugar fresco y seco a temperatura menor de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Este medicamento contiene como excipiente glicerol y amarillo ocaso FCF.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Fabricado por:
Bora Pharmaceuticals Co., Ltd
Nº 54, Gong-Yeh W. Rd., Guan-Tyan distrito , Tainan- Taiwan ROC.
Bajo Licencia de:
Eisai Co. Ltda – Japon 4-6-10 Koishikawa Bunkyo – ku
Tokio 112 –8088 – Japón
Tel: (81 – 3) 3817 – 3919
Fax: (81 – 3) 3811 – 3574
Distribuido por:
Boliviana Mercantil “SABIA” S.R.L.
Zona Sur, Av. Costanera Nº 7, entre calles 16 y 17 de Calacoto
Tel: 279-6565 279-3538 279-9109
Fax: 279-4642
E-mail: mercantilsabia@gmail.com
Casilla de correo 1505
La Paz – Bolivia
Sucursal Santa Cruz –Beni - Cochabamba:
Calle Pitajaya Nº 7, Ed. Pitajaya, PB Dpto 2
Barrio Hamacas oeste (entre 3er y 4to anillo, a ½ cuadra Av. Alemana)
Tels: (591+3) 312 3856 – (591) 721-31861
sabiascz@gmail.com
Santa Cruz – Bolivia
REGISTRO SANITARIO:
II-44644/2017
EISAI