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Monday, April 30, 2018

FARBI - C


CAPSULAS
Tratamiento de la fragilidad capilar

BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Ácido ascórbico (Vitamina C) 200 mg
Complejo citroflavonoide 200 mg
Rutina 25 mg
Excipientes c.s.

DESCRIPCION:
Acción terapéutica

: protector de la pared capilar.
Propiedades

: FARBI - C restaura la permeabilidad capilar y reduce la extravasación de sangre y fluidos, disminuye la hiperpermeabilidad, normaliza y aumenta la resistencia capilar.

Los flavonoides reducen la vulnerabilidad del endotelio microvascular a los procesos inflamatorios y oxidativos, ejerciendo una acción protectora del endotelio.

Los flavonoides retiran oxígeno reactivo especialmente en forma de aniones superóxidos, radicales hidroxilos, peróxidos lipídicos o hidroperóxidos. De esta manera bloquean la acción letal de dichas sustancias sobre las células. En otros flavonoides se ha observado una acción inhibitoria en los procesos de peroxidación lipídica del ácido linoleico o de los fosfolípidos de las membranas, la peroxidación de los glóbulos rojos.

Rutina es el flavonoide que reúne los requisitos para ejercer una efectiva función antioxidante, pues ésta es cinco veces mayor que la de las vitaminas C y E, además de poseer una hidrosolubilidad similar a esta última. El ácido ascórbico reduce la oxidación de rutina, de manera tal que combinado con ella permite al flavonoide mantener sus funciones durante más tiempo.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FARBI - C está indicado en el tratamiento de todas las formas de insuficiencia venosa crónica con dolor, calambres y parestesias, evita la producción de edema o retención anormal de líquidos, fragilidad capilar, síndromes varicosos, piernas pesadas, flebitis, tromboflebitis, calambres nocturnos, estados hemorrágicos ligados a fragilidad capilar, flebectasias-varículas (arañas vasculares), edemas venosos, enfermedad hemorroidal, linfedema, várices del embarazo, microangiopatías en particular retinopatía diabética, gingivitis, dismenorrea, hemorroides, enfermedad de Ménière, úlceras de piel, arteriosclerosis, cataratas, fiebre del heno, ceguera nocturna, púrpura trombocitopénica, estrés o síndrome de fatiga crónica, prevención de hemorragias placentarias y desprendimiento prematuro de placenta. Coadyuvante en el tratamiento de hepatitis de cualquier origen, diabetes, glaucoma, menopausia, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, cuadros crónicos infecciosos y síndromes virales.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se han descrito efectos de relevancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Utilización según criterio médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Dosis mayores a la recomendada y por tiempo prolongado pueden ocasionar formación de cálculos renales por precipitación de cristales de oxalato, diarrea, enrojecimiento de la piel, náuseas y vómitos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han descrito interacciones medicamentosas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración

: oral.

La dosis se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología sugerida para adultos, se aconseja: 1 a 3 cápsulas al día. La duración del tratamiento será según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se produce un cuadro caracterizado por náuseas, vómitos, gastralgias, vértigo, temor, depresión, insomnio, delirio, insuficiencia hepática.

PRESENTACIONES:

FARBI- C, estuche x 30 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:

II-27947/2013

FAPRIS


Comprimidos
Antidepresivo

TECNOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada Comprimido contiene:

Desvenlafaxina 50 mg

Desvenlafaxina 100 mg

PRESENTACIONES:

Envases conteniendo 14, 20, 28, 30, 56 y 60 comprimidos recubiertos de liberación controlada de 50 mg y de 100 mg respectivamente.

LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

FAMOTIDINA




COMPRIMIDOS
Antiulceroso


LABORATORIO CHILE

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Famotidina 40 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de úlceras. Inhibidor de la secreción gástrica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Usual 20 - 80 mg/día. Vía Oral c/12 - 24 h.
PRESENTACIONES:
Envase con 10 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-25617/2012

Saturday, April 28, 2018

FAMIDAL





CREMA
Tricomonicida, bactericida y antimicótico


GRUNENTHAL GmbH

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 g contiene:
Miconazol 20 mg
Tinidazol 30 mg
PRESENTACIONES:
Tubo por 60 gr.
REGISTRO SANITARIO:
II-18527/2014

FACEBELL




Loción
Despigmentador


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml contiene:
Hidroquinona 4 g
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
FACEBELL Loción: Frasco x 100 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Av. Beni entre 2do. y 3er. anillo, calle Achachairú. Santa Cruz. (591-3) 343-7453

FABOTOP


Comprimidos recubiertos
Antibiótico cefalosporínico

SAVANT PHARM S.A.

Representado y/o Distribuido por: LATINMED

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Cefalexina 500 mg

PRESENTACIONES:

Caja x 80 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LATINMED

Av. Busch No. 1944 entre Carrasco y Pasoskanki Ed. Londres piso 4. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-1020

Friday, April 27, 2018

FABOGESIC VL NIÑOS


Suspensión
Analgésico, antipirético y antiinflamatorio

SAVANT PHARM S.A.

Representado y/o Distribuido por: LATINMED

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 5 ml contiene:

Ibuprofeno 100 mg

PRESENTACIONES:

Caja con 1 frasco x 90 ml.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LATINMED

Av. Busch No. 1944 entre Carrasco y Pasoskanki Ed. Londres piso 4. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-1020

FABOGESIC


Comprimidos
Antiinflamatorio y antirreumático

SAVANT PHARM S.A.

Representado y/o Distribuido por: LATINMED

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Ibuprofeno 400 mg
Ibuprofeno 600 mg

PRESENTACIONES:

Caja x 90 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LATINMED

Av. Busch No. 1944 entre Carrasco y Pasoskanki Ed. Londres piso 4. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-1020

FABODROX


Comprimidos recubiertos
Antibiótico macrólido

SAVANT PHARM S.A.

Representado y/o Distribuido por: LATINMED

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Azitromicina 500 mg

PRESENTACIONES:

Caja x 6 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LATINMED

Av. Busch No. 1944 entre Carrasco y Pasoskanki Ed. Londres piso 4. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-1020

Thursday, April 26, 2018

FABAMOX


Suspensión
Antibiótico de amplio espectro

SAVANT PHARM S.A.

Representado y/o Distribuido por: LATINMED

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 5 ml contiene:

Amoxicilina 500 mg

PRESENTACIONES:

Frasco para reconstituir 90 ml.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LATINMED

Av. Busch No. 1944 entre Carrasco y Pasoskanki Ed. Londres piso 4. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-1020

FABAMOX DUO


Suspensión
Antibiótico de amplio espectro

SAVANT PHARM S.A.

Representado y/o Distribuido por: LATINMED

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Amoxicilina 400 mg
Acido clavulánico 57 mg

PRESENTACIONES:

Caja con 1 frasco x 70 ml.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LATINMED

Av. Busch No. 1944 entre Carrasco y Pasoskanki Ed. Londres piso 4. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-1020

FABAMOX DUO


Comprimidos recubiertos
Antibiótico de amplio espectro

SAVANT PHARM S.A.

Representado y/o Distribuido por: LATINMED

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Amoxicilina 500 mg
Acido clavulánico 125 mg

Amoxicilina 875 mg
Acido clavulánico 125 mg

PRESENTACIONES:

FABAMOX DUO 500 mg/125 mg: Caja x 16 comprimidos.

FABAMOX DUO 875 mg/125 mg: Caja x 14 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LATINMED

Av. Busch No. 1944 entre Carrasco y Pasoskanki Ed. Londres piso 4. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-1020

Wednesday, April 25, 2018

EZOPRAZ


Comprimidos recubiertos de liberación prolongada
Antiulceroso

IND SWIFT LTD

Representado y/o Distribuido por: SAN FERNANDO

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene:

Esomeprazol magnésico trihidrato equivalente a esomeprazol 40 mg

PRESENTACIONES:

Caja por 30 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

SAN FERNANDO

Av. Alemana Calle Seyeyé No. 2377 entre 2do y 3er anillo. Zona Norte. Santa Cruz. (591-3) 342-4941

FABAMOX


Comprimidos recubiertos
Antibiótico de amplio espectro

SAVANT PHARM S.A.

Representado y/o Distribuido por: LATINMED

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Amoxicilina 500 mg

PRESENTACIONES:

Caja x 80 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LATINMED

Av. Busch No. 1944 entre Carrasco y Pasoskanki Ed. Londres piso 4. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-1020

EZOLIUM


Cápsulas
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica

PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula dura contiene de esomeprazol magnésico trihidratado 22.3 mg equivalente a esomeprazol base 20 mg

Excipientes Bicarbonato de sodio 1050 mg

Cada cápsula dura contiene de esomeprazol magnésico trihidratado 44.5 mg equivalente a esomeprazol base 40 mg

Excipientes Bicarbonato de sodio 1050 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Reflujo gastroesofágico (RGE), tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada, tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico.

En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter pylori

y para: cicatrización de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori

; prevención de recaídas de úlceras pépticas en los pacientes con úlceras relacionadas con Helicobacter pylori

.

Tratamiento del síndrome de Zollinger- Ellison.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En el programa de ensayos clínicos para esomeprazol y tras la comercialización se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas al fármaco. En ninguna se demostró una relación con la dosis. Las reacciones se clasifican según su frecuencia en muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10000 a < 1/1000) muy raras (<1/10000); desconocida (no puede estimarsea partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Raras: leucopenia, trombocitopenia. Muy raras: agranulocitosis, pancitopenia. Trastornos del sistema inmunológico: Raras: Reacciones de hipersensibilidad, como fiebre, angioedema y reacción /shock anafiláctico. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: edema periférico. Raras: hiponatremia. Frecuencia desconocida: hipomagnesemia. La hipomagnesemia grave puede estar relacionada con hipocalcemia. Trastornos psiquiátricos: Poco frecuentes: insomnio Raras: agitación, confusión depresión. Muy raras: agresividad, alucinación. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: dolor de cabeza Poco frecuentes: desmayo, parestesia, somnolencia. Raras: trastorno del gusto. Trastornos oculares. Raras: visión borrosa. Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuentes: vértigo. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Raras: broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos. Poco frecuentes: sequedad de boca. Raras: estomatitis, candidiasis gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares: Poco frecuentes: Aumento en las enzimas hepáticas. Raras: Hepatitis con o sin ictericia. Muy raras: insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con una hepatopatía anterior. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: Dermatitis, prurito, erupción, urticaria. Raras: Alopecia, fotosensibilidad. Muy raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuentes: fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Raras: artralgia, mialgia. Muy raras: debilidad muscular. Trastornos renales y urinarios: Muy raras: nefritis intersticial. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Muy raras: ginecomastia. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Raras: malestar general, aumento de la sudoración. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Efectos de esomeprazol sobre la farmacocinética de otros medicamentos. Medicamentos con absorción pH-dependiente: La reducción de la acidez intragástrica durante el tratamiento con esomeprazol puede aumentar o disminuir la absorción de fármacos si el mecanismo de absorción está influido por la acidez gástrica. Al igual que ocurre cuando se administran otros inhibidores de la secreción ácida o antiácidos, la absorción de ketoconazol o itraconazol puede disminuir durante el tratamiento con esomeprazol y la absorción de digoxina puede aumentar durante el tratamiento con esomeprazol. En sujetos sanos, el tratamiento concomitante con omeprazol (20 mg diarios) y digoxina aumentó la biodisponibilidad de digoxina en un 10% (hasta un 30% en dos de cada 10 sujetos). Rara vez se ha notificado la toxicidad de la digoxina. Sin embargo, debe prestarse especial atención cuando se administre esomeprazol a dosis altas en pacientes de edad avanzada. Se reforzará la monitorización terapéutica de la digoxina. Se ha notificado que el omeprazol interacciona con algunos inhibidores de las proteasas. La importancia clínica y los mecanismos que hay detrás de estas interacciones observadas no son siempre conocidas. El aumento del pH gástrico durante el tratamiento con omeprazol puede cambiar la absorción de los inhibidores de las proteasas. Otros mecanismos de interacción posibles son vía la inhibición de CYP 2C19. Para el atazanavir y el nelfinavir se ha comunicado una disminución de los niveles plasmáticos cuando se administran junto con omeprazol y, por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante. La co-administración de omeprazol (40 mg una vez al día) con 300 mg de atazanavir/100 mg de ritonavir a voluntarios sanos dio como resultado una reducción sustancial en la exposición al atazanavir (una reducción aproximada del 75% en la AUC, Cmax y Cmin). El aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg no compensó el impacto del omeprazol en la exposición al atazanavir. La coadministración de omeprazol (20 mg una vez al día) con 400 mg de atazanavir/100 mg de ritonavir a voluntarios sanos resultó en una disminución aproximada de un 30% en la exposición al atazanavir en comparación con la exposición observada con 300 mg de atazanavir/100 mg de ritonavir una vez al día sin omeprazol 20 mg una vez al día. La administración concomitante de omeprazol (40 mg una vez al día) redujo la AUC, Cmax y Cmin en un 36-39% y disminuyó la AUC, Cmax y Cmin medias del metabolito farmacológicamente activo M8 en un 75-92%. Para el saquinavir (con ritonavir concomitante) se han comunicado aumentos de los niveles plasmáticos (80-100%) durante el tratamiento concomitante con omeprazol (40 mg una vez al día). El tratamiento con omeprazol, 20 mg una vez al día, no tuvo efecto sobre la exposición al darunavir (con ritonavir concomitante) y amprenavir (con ritonavir concomitante). El tratamiento con esomeprazol, 20 mg una vez al día, no tuvo efecto sobre la exposición al amprenavir (con y sin ritonavir concomitante). El tratamiento con omeprazol, 40 mg una vez al día, no tuvo efecto sobre la exposición al lopinavir (con ritonavir concomitante). Debido a los efectos farmacodinámicos y las propiedades farmacocinéticas del omeprazol y el esomeprazol, no se recomienda la administración concomitante de esomeprazol y atazanavir y está contraindicada la administración concomitante de esomeprazol y nelfinavir. Fármacos metabolizados por CYP2C19: El esomeprazol inhibe el CYP2C19, la principal enzima metabolizadora del esomeprazol. Por lo tanto, cuando se combina el esomeprazol con fármacos metabolizados por el CYP2C19, como el diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína, etc., pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estos fármacos y puede ser necesaria una reducción de la dosis. Esto debe tenerse en cuenta especialmente cuando se prescribe esomeprazol para una terapia a demanda. La administración concomitante de 30 mg de esomeprazol originó una disminución del 45% en el aclaramiento de diazepam, sustrato del CYP2C19. La administración concomitante de 40 mg de esomeprazol produjo un aumento del 13% en los niveles plasmáticos mínimos de fenitoína en pacientes epilépticos. Se recomienda monitorizar las concentraciones plasmáticas de fenitoína cuando se inicie o interrumpa el tratamiento con esomeprazol. El omeprazol (40 mg una vez al día) aumentó la Cmax y la AUCt del voriconazol (un sustrato del CYP2C19), en un 15% y un 41%, respectivamente. En un ensayo clínico, la administración concomitante de 40 mg de esomeprazol a pacientes tratados con warfarina indicó que los tiempos de coagulación permanecieron dentro del rango aceptado. Sin embargo, tras la comercialización, durante el tratamiento concomitante se comunicaron unos casos aislados de aumento de INR de importancia clínica. En tratamientos con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda monitorizar al principio y al final del tratamiento concomitante con esomeprazol. En voluntarios sanos, la administración concomitante de 40 mg de esomeprazol originó un aumento del 32% en el área que se encuentra debajo de la curva de concentración plasmáticatiempo (AUC) y una prolongación del 31% de la vida media de eliminación (t1/2), pero no produjo aumento significativos en los niveles plasmáticos máximos de cisaprida. El intervalo QTc ligeramente prolongado que se observó tras la administración de cisaprida sola, no se prolongó más cuando se administró cisaprida en combinación con esomeprazol. Se ha demostrado que el esomeprazol no presenta efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de amoxicilina o quinidina. Durante los estudios a corto plazo que evaluaron la administración concomitante de esomeprazol y naproxeno o rofecoxib no se ha identificado ninguna interacción farmacocinética de interés clínico.En un estudio clínico cruzado, se administraron durante 5 días clopidogrel solo (300 mg de dosis de carga seguida de 75 mg / día) y con omeprazol (80 mg al mismo tiempo que clopidogrel). La exposición al metabolito activo de clopidogrel disminuyó en un 46% (día 1) y en un 42% (día 5) cuando clopidogrel y omeprazol se administraron conjuntamente. La inhibición media de la agregación plaquetaria (IAP) disminuyó en un 47% (24 horas) y el 30% (día 5) cuando clopidogrel y omeprazol se administraron conjuntamente. En otro estudio se demostró que al administrar clopidogrel y omeprazol en distintos momentos no se prevenía su interacción, la cual, es probable que sea debida al efecto inhibidor del omeprazol sobre el CYP2C19. En los estudios observacionales y clínicos se han registrado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción PK / PD en relación a los acontecimientos cardiovasculares graves. Efectos de otros fármacos sobre la farmacocinética del esomeprazol .Esomeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4. La administración oral concomitante de esomeprazol y un inhibidor de CYP3A4, claritromicina (500 mg dos veces al día), originó una duplicación de la exposición (AUC) a esomeprazol. La administración concomitante de esomeprazol y un inhibidor combinado de CYP2C19 y CYP3A4 puede hacer aumentar la exposición de esomeprazol en más del doble. El inhibidor de CYP2C19 y CYP3A4, voriconazol, aumentó la AUCt un 280%. Generalmente no es necesario ajustar la dosis en ninguna de estas situaciones. Sin embargo, debe considerarse un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave y si se requiere un tratamiento a largo plazo. Los medicamentos que inducen el CYP2C19 o el CYP3A4 o ambos (como la rifampicina y la hierba de San Juan) pueden conducir a la disminución de los niveles séricos de esomeprazol al aumentar el metabolismo de esomeprazol. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración : Oral. Dosificación : Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) : Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en los que la esofagitis no se haya curado o que presenten síntomas persistentes. Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas 20 mg una vez al día. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) 20 mg vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se ha obtenido el control de los síntomas tras 4 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento. Una vez resueltos los síntomas, se puede obtener el control posterior de los mismos empleando 20 mg una vez al día. En adultos puede aplicarse un régimen a demanda tomando 20 mg una vez al día, cuando sea necesario. En pacientes tratados con AINE con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales no se recomienda el control posterior de los síntomas con un régimen a demanda. Adultos : En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori : Cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori . Prevención de las recidivas de las úlceras pépticas con úlceras asociadas a Helicobacter pylori . 20 mg de esomeprazol con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todo dos veces al día durante 7 días. Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE: La dosis habitual es de 20 mg una vez al día. La duración del tratamiento es de 4 a 8 semanas. Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo: 20 mg una vez al día. Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa : 40 mg una vez al día durante 4 semanas tras la prevención del resangrado de úlceras pépticas inducida por vía intravenosa. Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison : La dosis inicial recomendada es de 40 mg de esomeprazol dos veces al día. Posteriormente la dosis debe ajustarse para cada paciente y continuar el tratamiento mientras esté clínicamente indicado. De acuerdo con los datos clínicos disponibles, la mayoría de los pacientes pueden controlarse con dosis de 80 a 160 mg de esomeprazol al día. En caso de tener que administrar más de 80 mg diarios, la dosis debería dividirse y administrarse dos veces al día. Adolescentes a partir de 12 años de edad: Tratamiento de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter pylori : Cuando se elija el tratamiento combinado apropiado, deben tenerse en cuenta las recomendaciones nacionales, regionales y locales oficiales sobre resistencia bacteriana, la duración del tratamiento (normalmente 7 días aunque puede ser de hasta 14 días) y el empleo adecuado de antibióticos. El tratamiento debe ser supervisado por un especialista. Las dosis recomendadas son las siguientes: Dosis Peso 30-40 kg En combinación con antibióticos: 20 mg de esomeprazol, 750 mg de amoxicilina y claritromicina 7,5 mg/kg de peso corporal administrados todos juntos dos veces al día durante una semana > 40 kg En combinación con antibióticos: 20 mg de esomeprazol, 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina administrados todos juntos dos veces al día durante una semana
Niños menores de 12 años

: Esomeprazol no debe utilizarse en niños menores de 12 años, ya que no se dispone de datos.
Insuficiencia renal

: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función renal. Debido a la limitada experiencia con pacientes con insuficiencia renal grave, es necesario tratar a dichos pacientes con precaución.
Insuficiencia hepática

: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración hepática de leve a moderada. En los pacientes con alteración hepática grave no debe excederse una dosis máxima de 20 mg de esomeprazol.
Pacientes de edad avanzada

: No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha, existe una experiencia muy limitada con la ingestión de sobredosis de forma deliberada. Los síntomas descritos en conexión con una dosis oral de 280 mg fueron síntomas gastrointestinales y debilidad. Dosis orales únicas de 80 mg de esomeprazol no provocaron ninguna reacción. No se conoce antídoto específico. Esomeprazol se une extensamente a las proteínas plasmáticas y, en consecuencia, no es fácilmente dializable. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento deberá ser sintomático y se deberán emplear medidas generales de soporte.

PRESENTACIONES:

EZOLIUM 20 mg: Frasco por: 5,30 ,60 y 90 cápsulas duras.

EZOLIUM 40 mg: Frasco por: 5,30 ,60 y 90 cápsulas duras.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C en su envase y empaque originales.

REGISTRO SANITARIO:

EZOLIUM 20 mg: II-63070/2017

EZOLIUM 40 mg: II-63167/2017

Tuesday, April 24, 2018

EZETENAL





COMPRIMIDOS
Hipolipemiante


ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Ezetimiba 10 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.

EZET


Comprimidos
Hipolipemiante

QUIMFA BOLIVIA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Ezetimibe 10 mg.
Excipientes c.s.p.

PRESENTACIONES:

EZET®

10, envase conteniendo 30 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

QUIMFA BOLIVIA

Calle Francisco Gutiérrez No. 93 entre 1er y 2do anillo, Av. Suarez Arana. Zona El Paraíso. Santa Cruz. (591-3) 333-3346

EZENTIUS


COMPRIMIDOS
Antidepresivo

ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Escitalopram 10 mg

DESCRIPCION:
Acción Terapéutica

: Antidepresivo.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento del trastorno depresivo mayor y de mantenimiento para evitar la recaída. (DSM IV). Tratamiento de los trastornos de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia. (DSM IV). Tratamiento de la fobia social. (DSM IV). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. (DSM IV). Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). (DSM IV).

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades farmacológicas

: Mecanismo de acción

: Escitalopram es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (5 HT) con alta afinidad por el sitio de unión primario. También se une a un sitio alostérico del transportador de la serotonina, con una afinidad 1000 veces menor. La modulación alostérica del transportador de serotonina intensifica la unión del Escitalopram al sitio de unión primario, resultando en una más completa inhibición de la recaptación de serotonina. Escitalopram no tiene o tiene una baja afinidad por receptores como 5 HT1A, 5-HT2, receptores dopaminérgicos D1 y D2, ?1, ?2, ?-adrenérgicos, histaminérgicos H1, colinérgicos muscarínicos, benzodiazepínicos y opioides. La inhibición de la recaptación de la 5-HT es el único mecanismo de acción probable que explique los efectos farmacológicos y clínicos de Escitalopram. El Escitalopram es el enantiómero (S) del racemato (citalopram) y al que se le atribuye la actividad terapéutica. Estudios farmacológicos demostraron que el enantiómero (R) no es inactivo y neutraliza la potenciación de la serotonina y consecuentemente las propiedades farmacológicas del enantiómero (S).
Farmacocinética

: Absorción

: La absorción es casi completa e independiente de la ingestión de alimentos (Tmax de 4 horas (valor medio) tras dosis múltiples). Al igual que el citalopram, la biodisponibilidad del Escitalopram es de alrededor del 80%.
Distribución

: El volumen aparente de distribución (Vd, ?/F) tras la administración oral es de 12 a 26 l/kg aproximadamente. La unión del Escitalopram y de sus metabolitos principales a las proteínas plasmáticas es inferior al 80%.
Biotransformación

: Escitalopram es metabolizado en el hígado a los metabolitos desmetilado y didesmetilado. Ambos metabolitos son farmacológicamente activos. Por otro lado, el nitrógeno se puede oxidar para formar el metabolito N-óxido. Tanto la molécula original como los metabolitos se excretan parcialmente como glucurónidos. Tras la administración de dosis múltiples las concentraciones medias de los metabolitos desmetilado y didesmetilado suelen ser 28-31% y < 5% de la concentración de Escitalopram, respectivamente. La biotransformación de Escitalopram al metabolito desmetilado, está mediada principalmente por el CYP2C19, aunque es posible que CYP3A4 y CYP2D6 contribuyan a la misma. Eliminación: La vida media de eliminación (t½, ?) tras dosis múltiples es de 30 horas y el clearance plasmático oral (Cloral) de 0, 6 l / min, aproximadamente. Los principales metabolitos tienen una vida media significativamente más prolongada. Se asume que el Escitalopram y sus metabolitos principales se eliminan por vía hepática (metabólica) y vía renal. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos a través de la orina. La farmacocinética es lineal. Las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio se alcanzan en una semana aproximadamente. Las concentraciones medias en estado de equilibrio de 50 nmol/l (intervalo 20 a 125 nmol/l) se alcanzan a una dosis diaria de 10 mg. Pacientes ancianos (> 65 años)

: Escitalopram se elimina más lentamente en los pacientes ancianos que en los pacientes jóvenes. La exposición sistémica (ABC) es de alrededor del 50% mayor en per sonas ancianas re spect o a voluntar ios jóvene s (ver Posología y forma de adminis t ración). En insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (criterios Child-Pugh A y B) la vida media de Escitalopram fue aproximadamente dos veces más larga y la exposición fue aproximadamente un 60% mayor que en sujetos con función hepática normal (ver apartado Posología y forma de administración). En insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal (10-53 ml / min), se ha observado que el citalopram racémico presenta una vida media más larga y un menor incremento de la exposición. Las concentraciones plasmáticas de los metabolitos no han sido estudiadas pero podrían estar elevadas (ver Posología y forma de administración). Polimorfismo: Se ha observado que los metabolizadores pobres con respecto a CYP2C19 presentan el doble de la concentración plasmática de Escitalopram como en los metabolizadores amplios. No se observaron cambios significativos de la exposición en los metabolizadores pobres con respecto a CYP2D6).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al Escitalopram o a alguno de los excipientes. Tratamiento concomitante con inhibidores de la MAO (IMAO). Tratamiento concomitante con pimozida (ver Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).

PRECAUCIONES GENERALES:

El uso de antidepresivos con indicación aprobada por ensayos clínicos controlados en adultos con Trastorno Depresivo Mayor y otras condiciones psiquiátricas deberá establecerse en un marco terapéutico adecuado a cada paciente en particular.

Esto incluye: a) que la indicación sea hecha por especialistas que puedan monitorear rigurosamente la emergencia de cualquier signo de agravamiento o aumento de la ideación suicida, como así también cambios conductuales con síntomas del tipo de agitación; b) que se tengan en cuenta los resultados de los últimos ensayos clínicos controlados; c) que se considere que el beneficio clínico debe justificar el riesgo potencial. Han sido reportados en pacientes adultos tratados con antidepresivos IRS o con otros antidepresivos con mecanismo de acción compartida tanto para el Trastorno Depresivo Mayor como para otras indicaciones (psiquiátricas y no psiquiátricas) los siguientes síntomas: Ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad (agresividad), impulsividad, acatisia, hipomanía y manía. Aunque la causalidad ante la aparición de éstos síntomas y el empeoramiento de la depresión y/o la aparición de impulsos suicidas no ha sido establecida existe la inquietud de que dichos síntomas puedan ser precursores de ideación suicida emergente. Estudios clínicos no mostraron incremento del riesgo de suicidio comparado con placebo en adultos mayores a 24 años de edad; se observó una reducción en el riesgo de suicidio con antidepresivos comparado con placebo en pacientes adultos mayores a 65 años de edad. Un metanálisis de ensayos clínicos con antidepresivos controlados con placebo en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos, demostró un aumento del riesgo de conductas suicidas con antidepresivos comparados con placebo en pacientes menores de 25 años. Un seguimiento cercano de los pacientes y en particular en aquellos con alto riesgo, debería acompañar al tratamiento farmacológico, especialmente al inicio del tratamiento, así como después de un cambio de dosis. Los familiares y quienes cuidan a los pacientes deberían estar alertados acerca de la necesidad de seguimiento de los pacientes en relación tanto de los síntomas descriptos como de la aparición de ideación suicida y reportarlo inmediatamente a los profesionales tratantes. Dicho seguimiento debe incluir la observación diaria de los pacientes por sus familiares o quienes estén a cargo de sus cuidados. Si se toma la decisión de discontinuar el tratamiento la medicación debe ser reducida lo más rápidamente posible, pero teniendo en cuenta el esquema indicado para cada principio activo, dado que en algunos casos la discontinuación abrupta puede asociarse con ciertos síntomas de retirada. La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años no ha sido establecida. Se recomienda considerar las siguientes advertencias y precauciones relacionadas con el grupo terapéutico de los ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina). Niños y adolescentes (menores a 18 años de edad): Se desaconseja el uso de antidepresivos en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. La conducta suicida (intentos de suicidio e ideas de suicidio) y la hostilidad en ensayos clínicos con niños, adolescentes y jóvenes (entre 18 y 24 años de edad) tratados con antidepresivos fue mayor que con placebo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo

: Se dispone de limitados datos clínicos sobre la administración de Escitalopram durante el embarazo. Se observó efectos embriotóxicos (reducción del peso fetal y retraso menor en la osificación) en estudios de toxicidad reproductiva en ratas pero no se observó efecto sobre la viabilidad fetal ni aumento en la incidencia de malformaciones. El riesgo en humanos es desconocido. Se debe vigilar a los recién nacidos si la madre continua utilizando Escitalopram durante las últimas etapas del embarazo, en particular en el tercer trimestre. Se puede observar síntomas de discontinuación en el recién nacido si el Escitalopram se utiliza durante o justo antes del nacimiento. El uso de ISRS durante el tercer trimestre del embarazo puede ocasionar efectos tales como trastornos neuro-conductuales en el recién nacido. Los siguientes efectos se reportaron en neonatos de madres a las que se les administró ISRS / IRSN durante las etapas finales del Embarazo

: Dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad en la succión, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para dormir. Estos síntomas podrían indicar efectos serotoninérgicos como así también síndrome de supresión. En la mayoría de los casos, los efectos aparecen inmediatamente o poco después del alumbramiento (dentro de las 24 horas). La administración de los ISRS no debe ser discontinuada abruptamente si son utilizados durante el embarazo. Escitalopram no se debe administrar a mujeres embarazadas a menos que sea claramente necesario y, sólo tras una evaluación cuidadosa del riesgo / beneficio. Datos epidemiológicos sugirieron que el uso de los ISRS durante el embarazo, particularmente durante las etapas finales del embarazo, podrían incrementar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido. El riesgo observado fue de aproximadamente 5 casos por 1000 embarazos. En la población general se observó 1 a 2 casos de hipertensión pulmonar persistente por 1000 embarazos.
Lactancia

: Escitalopram puede ser excretado a través de la leche materna. Las mujeres en período de lactancia no deben ser tratadas con Escitalopram o la lactancia debe ser discontinuada.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones adversas observadas con escitalopram son en general leves y transitorias. Son más notables durante la primera o segunda semana de tratamiento y, por lo general, se atenúan cuando se mejora el estado depresivo. Si después de la administración prolongada, se suspende repentinamente el tratamiento con ISRS, pueden producirse reacciones adversas en algunos pacientes. Aunque las reacciones adversas pueden ocurrir al suspender el tratamiento, la evidencia preclínica y clínica sugiere que los ISRS no causan dependencia. Hasta ahora, los eventos adversos más frecuentes reportados con escitalopram han sido cefalea, náuseas, diarrea, boca seca. Las reacciones adversas observadas en estudios doble-ciego, controlados con placebo, tuvieron una frecuencia mayor en el grupo escitalopram respecto al placebo y son las que se exponen a continuación. Las frecuencias especificadas no están corregidas con respecto al placebo.
Metabolismo y alteraciones nutricionales

: Frecuentes ( >1/100, < 1/10) : disminución del apetito. Alteraciones psiquiátricas : Frecuentes (>1/100, < 1/10) : disminución de la libido, anorgasmia (mujeres). Alteraciones del sistema nervioso central : Frecuentes ( >1/100, < 1/10) : insomnio, somnolencia, mareos. No frecuentes (>1/1, 000, < 1/100) : trastornos del sabor, trastornos del sueño. Alteraciones respiratorias, torácicas y del mediastino : Frecuentes (>1/100, < 1/10 ): sinusitis, bostezos. Alteraciones gastrointestinales : Muy frecuentes (>1/10)

: náuseas.
Frecuentes (>1/100, < 1/10 ): diarrea, estreñimiento. Piel y alteraciones del tejido subcutáneo : Frecuentes ( >1/100, < 1/10) : aumento de la sudoración. Alteraciones de la mama y reproductivas : Frecuentes ( >1/100, < 1/10) : trastorno de eyaculación, impotencia. Alteraciones generales : Frecuentes ( >1/100, < 1/10) : fatiga, pirexia. Las siguientes reacciones adversas corresponden al grupo terapéutico de los ISRS: Alteraciones cardiovasculares : Hipotensión postural. Alteraciones del metabolismo y de la nutrición : Hiponatremia, secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH). Molestias oculares : Visión anormal. Alteraciones gastrointestinales : Náuseas, vómito, sequedad de boca, diarrea y anorexia. Alteraciones generales : Insomnio, mareos, fatiga, somnolencia, reacciones anafilácticas. Alteraciones hepatobiliares : Pruebas de la función hepática alteradas. Alteraciones musculoesqueléticas : Artralgia, mialgia. Alteraciones neurológicas : Convulsiones, temblor, alteraciones del movimiento, síndrome serotoninérgico (caracterizado por la aparición repentina de cambios en el estado mental, con confusión, manía, agitación, hiperactividad, escalofríos, fiebre, temblor, movimientos oculares, mioclonía, hiperreflexia y falta de coordinación). Alteraciones psiquiátricas : Alucinaciones, manía, confusión, agitación, ansiedad, pérdida de la personalidad, crisis de pánico, nerviosismo. Alteraciones renales y urinarias : Retención urinaria. Alteraciones de la reproducción : Galactorrea, disfunción sexual, incluyendo impotencia, trastornos de la eyaculación, anorgasmia. Alteraciones cutáneas : Erupción, equimosis, prurito, angioedema, sudoración. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Interacciones farmacodinámicas : Combinaciones contraindicadas: Inhibidores de la monoamino-oxidasa, irreversibles, no selectivos: Se han notificado casos de reacciones graves en pacientes que recibían un ISRS en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa irreversible (IMAO) y en pacientes que han dejado de tomar un ISRS y han iniciado tratamiento con un IMAO. En algunos casos, el paciente desarrolló un síndrome serotoninérgico (ver Reacciones adversas). Escitalopram no se debe administrar en combinación con un IMAO no selectivo irreversible. El tratamiento con Esci talopram se puede iniciar 14 días de spué s de inter rumpir el t ratamiento con un IMAO ir rever sible. Debe respetarse un descanso mínimo de 7 días entre la discontinuación del tratamiento con Escitalopram y el inicio de un tratamiento con un IMAO no selectivo irreversible. Pimozida : La co-administración de una única dosis depimozida 2 mg en pacientes tratados con citalopram racémico 40 mg/día durante 11 días causó aumento del área bajo la curva y el Cmáx de pimozida, aunque no fue consistente a lo largo de todo el estudio. La co-administración de pimozida y citalopram resultó en un aumento promedio del intervalo QTc de aproximadamente 10 msegundos. De a la interacción observada a bajas dosis de pimozida, la administración concomitante de Escitalopram y pimozida está contraindicada. Combinaciones que requieren precaución de uso : Inhibidor selectivo reversible de la MAO-A (moclobemida): Debido al riesgo de síndrome serotoninérgico, la combinación de Escitalopram con un inhibidor de la MAO-A, como moclobemida no es recomendada (ver apartado Contraindicaciones). Si la combinación fuera necesaria, debería iniciarse con la dosis mínima recomendada y la monitorización clínica debería reforzarse. El tratamiento con Escitalopram puede iniciarse por lo menos un día después de haber discontinuado el tratamiento con el IMAO (IMAR) reversible moclobemida. Selegilina : En combinación con selegilina (inhibidor irreversible de la MAO-B), se requiere precaución debido al riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico. Medicamentos serotoninérgicos : La administración conjunta con fármacos serotoninérgicos (por ej. : Tramadol, sumatriptán) puede provocar un síndrome serotoninérgico. Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo : Los ISRS pueden disminuir el umbral convulsivo, por lo cual se recomienda precaución cuando se administra concomitantemente con otros fármacos capaces de disminuirlo. (por ejemplo: Antidepresivos (tricíclicos, ISRS), neurolépticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas), mefloquina, bupropión y tramadol. Litio, Triptofano : Se han informado casos de potenciación de efectos, cuando los ISRS se han administrado con litio o triptofano, por lo que la administración concomitante de ISRS con estos fármacos debe realizarse con precaución. Hierba de San Juan (Hipérico) : La administración concomitante de ISRS con remedios herbales que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) puede aumentar la incidencia de reacciones adversas (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Hemorragia : La administración concomitante de Escitalopram con anticoagulantes orales podría ocasionar efectos anticoagulantes alterados. En consecuencia, se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes que están recibiendo una terapia anticoagulante cuando se inicia o discontinúa el tratamiento con Escitalopram. La administración concomitante con fármacos anti-inflamatorios no esteroides (AINEs) puede aumentar la tendencia al sangrado (ver Advertencias y precauciones generales de empleo). Alcohol : Aunque no es de esperar interacciones farmacodinámicas o farmacocinéticas entre el Escitalopram y el alcohol, al igual que con otros fármacos psicoactivos, no se aconseja la combinación de Escitalopram con alcohol. Interacciones farmacocinéticas : Influencia de otros productos medicinales en la farmacocinética del Escitalopram: El metabolismo de Escitalopram está mediado principalmente por CYP2C19. CYP3A4 y CYP2D6 pueden también contribuir en menor grado a su metabolismo. El metabolismo de su mayor metabolito, el S-DCT, parece ser parcialmente catalizado por el CYP2D6. La administración conjunta de fármacos que inhiben el CYP2C19 conduce a un aumento de las concentraciones plasmáticas de Escitalopram. Se recomienda precaución con la utilización conjunta de tales medicamentos, por ejemplo: Omeprazol. Una reducción de la dosis de Escitalopram podría ser necesaria. La administración conjunta de citalopram con cimetidina (inhibidor enzimático general moderadamente potente) aumentó las concentraciones plasmáticas del Escitalopram (aproximadamente 70%). Por lo tanto, se debe tener precaución en el nivel superior del intervalo de dosis de Escitalopram cuando se utiliza concomitantemente con inhibidores de CYP2C19 (por ejemplo: Omeprazol, fluoxetina, fluvoxamina, lansoprazol, ticlopidina) y con cimetidina. Una reducción de la dosis de Escitalopram podría ser necesaria sobre la base de un criterio clínico. La administración conjunta con ketoconazol (potente inhibidor de CYP3A4) no modificó la farmacocinética del Escitalopram. Efecto del Escitalopram en la farmacocinética de otros fármacos : Escitalopram es un inhibidor moderado de la enzima CYP2D6. Se recomienda precaución cuando se administren conjuntamente otros fármacos cuyo metabolismo sea catalizado por esta enzima, y que tienen un rango terapéutico estrecho tal como flecainida, propafenona y metoprolol, o algunos fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central que son metabolizados principalmente por la CYP2D6, por ejemplo antidepresivos como la desipramina, clomipramina y nortriptilina o, antipsicóticos como la risperidona, tioridazina y haloperidol. Puede ser necesario un ajuste de la dosificación. La co-administración de Escitalopram con desipramina o metoprolol duplicó las concentraciones plasmáticas de estos dos sustratos de la CYP2D6. Estudios in vitro han demostrado que Escitalopram puede ocasionar una débil inhibición del CYP2C19. Se recomienda precaución en la utilización concomitante de fármacos que son metabolizados por CYP2C19. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han registrado alteraciones significativas en los resultados de las pruebas de laboratorio durante el tratamiento con escitalopram incluyendo parámetros hepáticos aun cuando se administraron dosis de escitalopram muy altas y clínicamente irrelevantes. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Basado en los resultados de los estudios de toxicidad en reproducción (segmento I, II y III), no existe especial preocupación por el uso de citalopram racémico en mujeres fértiles. Citalopram racémico aparece en la leche en pequeñas concentraciones. Estudios de embriotoxicidad en ratas con dosis de 56 mg/kg/día, la cual ocasiona toxicidad maternal demostró anomalía ósea en la región de la columna vertebral y costillas. El nivel plasmático maternal resultó 2-3 veces la concentración terapéutica en el hombre. Citalopram racémico no tuvo efectos sobre la fertilidad, el embarazo y el desarrollo postnatal en ratas pero disminuyó el peso de las crías al nacimiento. Citalopram y sus metabolitos alcanzaron concentraciones fetales 10-15 veces el nivel plasmático maternal. La experiencia clínica del uso en mujeres embarazadas y durante la lactancia es limitada. El citalopram racémico no posee potencial mutagénico ni carcinogénico. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: No se ha demostrado aún la seguridad del Escitalopram administrado a dosis mayores a 20 mg diarios. Escitalopram se administra en dosis única diaria y puede ingerirse junto con o sin alimentos. Tratamiento del trastorno depresivo mayor : La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Generalmente, el efecto antidepresivo se obtiene entre 2 y 4 semanas de tratamiento. El tratamiento de los episodios depresivos requiere de tratamiento inicial así como también, de tratamiento de mantenimiento. Después de la resolución de los síntomas durante el tratamiento inicial, se requiere un período de tratamiento durante por lo menos 6 meses para consolidar la respuesta. Tratamiento de trastorno de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia : Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis única de 5 mg diarios durante la primera semana, antes de incrementar la dosis a 10 mg diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. La máxima eficacia en el tratamiento de los trastornos de pánico se alcanza al cabo de 3 meses de tratamiento aproximadamente. Es un tratamiento prolongado. Tratamiento de la fobia social : La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Generalmente se observan síntomas de alivio a las 2-4 semanas de tratamiento. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta y controlar regularmente al paciente para evaluar los beneficios del tratamiento. Tratamiento del trastorno de la ansiedad generalizada : La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta. El tratamiento de largo plazo durante 6 meses ha mostrado prevenir las recaídas, por lo que puede tomarse en consideración sobre la base de la respuesta individual del paciente. El beneficio del tratamiento debe reevaluarse a intervalos regulares. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo : La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta individual del paciente. Como el trastorno obsesivo-compulsivo es una enfermedad crónica, los pacientes deben ser tratados durante un período suficiente como para asegurar la ausencia de síntomas. Los beneficios del tratamiento y las dosis deben reevaluarse regularmente. Posologías especiales : Pacientes ancianos (> 65 años de edad)

: Se debe considerar iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis usualmente recomendada y una dosis máxima más baja (ver Farmacocinética).
Niños y adolescentes (< 18 años) : No se recomienda su administración en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Pacientes con insuficiencia renal : No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se aconseja administrar con precaución en pacientes con función renal severamente disminuida (clearance de creatinina < 30 ml/min) (ver Farmacocinética). Pacientes con insuficiencia hepática : Se recomienda una dosis inicial de 5 mg durante las 2 primeras semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse hasta 10 mg según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética). Metabolizadores pobres del CYP2C19 : En pacientes con antecedentes conocidos de ser metabolizadores pobres con respecto al CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios durante las primeras dos semanas de tratamiento. La dosis puede incrementar se hasta 10 mg diarios, según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética). Discontinuación del tratamiento : Cuando deba interrumpir se el tratamiento con Escitalopram, la dosis debe disminuir se de manera gradual durante un período de una a dos semanas para evitar posibles reacciones de supresión (ver Adver tencias y precauciones especiales de empleo). MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: Toxicidad : Los datos clínicos de sobredosis con Escitalopram son limitados y en muchos casos están implicadas sobredosis concomitantes de otros fármacos. En la mayoría de los casos no se han observado síntomas o han sido leves. Raramente se han observado casos fatales de sobredosis con Escitalopram solo; la mayoría de los casos han implicado sobredosis con medicaciones concomitantes. Se han ingerido dosis entre 400 y 800 mg de Escitalopram solo sin ningún síntoma grave. Síntomas : Los síntomas de sobredosificación con Escitalopram incluyen principalmente los relacionados con el sistema nervioso central (desde mareos, temblor y agitación a casos raros de síndromes serotoninérgicos, convulsiones y coma), el sistema gastrointestinal (náuseas/vómitos) y el sistema cardiovascular (hipotensión, taquicardia, prolongación del QT y arritmia) y estados del equilibrio hidroelectrolítico (hipopotasemia, hiponatremia). Tratamiento : No existe un antídoto específico. Se recomienda establecer y mantener la permeabilidad de las vías aéreas, asegurar la oxigenación adecuada y la función respiratoria. Se debe considerar el lavado gástrico y el uso de carbón activado. El lavado gástrico se debe realizar lo antes posible tras la ingestión oral del medicamento. Se recomienda controlar los signos vitales y cardíacos además de establecer las medidas de apoyo sintomático. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología. PRESENTACIONES: Caja por 28 comprimidos. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30°C. LEYENDAS DE PROTECCION: Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica. Venta bajo receta archivada. Psi IV. REGISTRO SANITARIO: II-31547/2015


Monday, April 23, 2018

EYLIA


Solución inyectable
Tratamiento del cáncer colorrectal metastásico

BAYER BOLIVIANA LTDA

Representado y/o Distribuido por: BAGÓ

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Un mL de solución para inyección contiene 40 mg de aflibercept.
Excipientes

: Fosfato monobásico de sodio monohidrato 0,8 mg; fosfato dibásico de sodio heptahidrato 1,126 mg; cloruro de sodio 2,338 mg; sacarosa 50 mg; polisorbato 20 0,3 mg; agua para inyectables, c.s.

Cada jeringa precargada/vial proporciona una cantidad utilizable para dar una dosis única de 50 µL que contienen 2 mg de aflibercept.

PRESENTACIONES:
Jeringas precargadas

: Cada estuche incluye un envase blíster sellado con un jeringa precargada estéril de vidrio de tipo I que contiene un volumen de llenado de 165 µL de solución para inyección intravítrea, sellada con un émbolo y un protector elastoméricos de la punta de la jeringa que forma parte de un sistema de cierre con adaptador Luer lock. La jeringa tiene un émbolo prefijado y una placa de sujeción.
Viales

: Cada estuche incluye un vial de vidrio de tipo I que contiene un volumen de llenado de 278 µL de solución para inyección intravítrea con un tapón elastomérico de goma y una aguja con filtro de 18 G.

No todas las presentaciones se comercializan en todos los países.

LABORATORIO Y DIRECCION:

BAGÓ

Calle 9 esquina Av. Costanera No. 21. Zona Sur. La Paz. (591-2) 277-0110

EXUDROL-BUDE


Suspensión
Tratamiento del asma bronquial

LAFEDAR S.A., LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: EFARMA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml de suspensión contiene:
Budesonide 100 mg
Sorbato de potasio 100 mg
Propilenglicol 2500 mg
Ácido Cítrico anhidro 60 mg
Citrato de sodio 15 mg
Polisorbato 80 55 mg
Hidróxido de sodio 10%
Ácido Clorhídrico 10%
Agua Purificada c.s.p. 100 ml

PRESENTACIONES:

Frascos goteros conteniendo: 20 ml en envases sin o con solución fisiológicas estéril para diluir en 60 ml.

LABORATORIO Y DIRECCION:

EFARMA

Calle Rafael Peña No. 138. Zona Central. Santa Cruz. (591-3) 334-1199

EXTRACTOR HELICOIDAL DE CALCULOS CAPTURA


EQUIPO MÉDICO Y HOSPITALARIO
Urología

COOK MEDICAL

Representado y/o Distribuido por: HP MEDICAL

DESCRIPCION:

Se utiliza la manipulación y extracción de cálculos de las vias urinarias.
El diseño helicoidal de Captura es envolvente y captura los cálculos de forma eficaz.
Por su forma helicoidal facilita la retención del cálculo en la cesta mientras se desciende por el ureter.
El extracto Captura se ofrece en con guraciones de 3, 4, 5 y 6 alambres.
La mayor fuerza del alambre permite que la cesta expanda el uréter con mayor facilidad que los diseños habituales.

PRESENTACIONES:

Canastilla.

Friday, April 20, 2018

EXTRACTO DE MALTA CON HEMOGLOBINA


Jarabe
Reconstituyente

VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Composición por 100 g
Extracto de malta 3,864 g
Hemoglobina 1,288 g

Excipiente glícero-alcohólico y jarabe aromatizado c.s.p. 100 g

PRESENTACIONES:

Frasco de 270 g igual a 250 ml de jarabe.

LABORATORIO Y DIRECCION:

VITA LABORATORIOS

Av. Héctor Ormachea No. 320 esquina Calle 1. Zona Obrajes. La Paz. (591-2) 278-8060

EXTENSIL


Comprimidos recubiertos
Tratamiento de la disfunción eréctil

WEXFORD LABORATORIES PVT LTD

Representado y/o Distribuido por: EFARMA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Tadalafil 20 mg

PRESENTACIONES:

Caja por 4 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

EFARMA

Calle Rafael Peña No. 138. Zona Central. Santa Cruz. (591-3) 334-1199

EXPECTORANTE VITA


Jarabe
Expectorante

VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Jarabe Expectorante Vita

, composición por: 5 ml
Guayacolato de glicerilo 100 mg
Excipiente edulcorado y aromatizado c.s.p. 5 ml

Jarabe Expectorante Compuesto Vita, composición por: 5 ml
Guayacolato de glicerilo 94 mg
Clorhidrato de difenhidramina 9,4 mg
Excipiente edulcorado y aromatizado c.s.p. 5 ml

PRESENTACIONES:

Frasco de 150 g Jarabe Expectorante Vita.

Frasco de 150 g Jarabe Expectorante Compuesto Vita.

LABORATORIO Y DIRECCION:

VITA LABORATORIOS

Av. Héctor Ormachea No. 320 esquina Calle 1. Zona Obrajes. La Paz. (591-2) 278-8060

Thursday, April 19, 2018

EXIMICINA


COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, SUSPENSION
Antibiótico macrólido de amplio espectro

DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:

Claritromicina 500 mg

Excipientes: celulosa microcristalina 200,5 mg; almidón de maíz pregelatinizado 85 mg; almidón glicolato de sodio 44 mg; fosfato bicálcico anhidro 150 mg; lauril sulfato de sodio 12 mg; estearato de magnesio 8,5 mg; hydroxypropyl methylcellulose 10 mg; dióxido de titanio 6,71 mg; talco 3.35 mg.

Cada 5 ml de suspensión oral contiene:

Claritromicina gránulos 27,5% (equivalentes a 250 mg de claritromicina 0,909 g

Excipientes: dióxido de titanio 0,050 g; carboximetilcelulosa sódica 0,020 g; esencia dulce de leche polvo 0,150 g; esencia crema polvo 0,030 g; azúcar c.s.p. 3.300 g; ciclamato de sodio 0,050 g; benzoato de sodio 0,025 g; agua purificada c.s.p. 5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento de infecciones leves a moderadas producidas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos:
Adultos

: Faringitis y amigdalitis por Streptococcus pyogenes

. La claritromicina generalmente es efectiva en la erradicación de S. pyogenes

de la nasofaringe; Sinusitis maxilar aguda causada por Haemophilus influenzae

, Moraxella catarrhalis

o Streptococcus pneumoniae

.
Exacerbación aguda bacteriana de la bronquitis crónica

: Causada por Haemophilus influenzae

, Haemophilus parainfluenzae

, Moraxella catarrhalis

o Streptococcus pneumoniae

.
Neumonía

: Producida por Haemophilus infiuenzae

, Mycoplasma pneumoniae

, Streptococcus pneumoniae

o Chlamydia pneumoniae

.
Infecciones no complicadas de piel y faneras

: Debidas a Staphylococcus aureus

o Streptococcus pyogenes

.
Infecciones micobacterianas diseminadas

: Producidas por Mycobacterium avium

o Mycobacterium intracellulare

.

La claritromicina en combinación con omeprazol o lansoprazol también está indicada para la erradicación de Helicobacter pylori

en pacientes con úlceras gastro-duodenales.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La claritromicina ejerce su acción antibacteriana mediante la unión de las subunidades ribosomales 50S de los microorganismos susceptibles dando como resultado la inhibición de la síntesis proteica. La claritromicina ha demostrado una actividad in vitro contra una gran variedad de microorganismos aeróbicos y anaeróbicos gram-positivos y gram-negativos: así como también contra la mayoría de los microorganismos del complejo Mycobacterium avium

(CMA).

Adicionalmente, el 14-hidroxiclaritromicina, principal metabolito de la claritromicina, también tiene actividad antimicrobiana. Este metabolito es dos veces más activo que la sustancia intacta contra Haemophilus influenzae

. Sin embargo, para el complejo Mycobacterium avium

(CMA) aislado, el 14-hidroxiclaritromicina es 4 ó 7 veces menos activo que la claritromicina.

En estudios comparativos de biodisponibilidad y farmacocinética de los comprimidos y las presentaciones en suspensión, se ha comprobado que la biodisponibilidad global es similar o ligeramente más alta para la suspensión, siendo el perfil farmacocinético similar en adultos y niños.

CONTRAINDICACIONES:

Este medicamento está contraindicado en enfermos con antecedentes de hipersensibilidad a la claritromicina, eritromicina a cualquiera de los antibióticos macrólidos o a cualquiera de los componentes de la formulación.

La claritromicina puede ocasionar, muy raramente, serias reacciones alérgicas incluyendo angioedema y shock anafiláctico.

PRECAUCIONES GENERALES:

Deberá observarse precaución cuando se administra este antibiótico a pacientes con deterioro de la función hepática y renal.

En presencia de insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <30 ml/min), con o sincompromiso hepático coexistente, la dosis debe ser reducida a la mitad o prolongar los intervalos entre las mismas. Se debe tener en cuente la posibilidad de resistencia cruzada entre claritromicina y otros macrólidos asi como con lincomicina y clindamicina. Uso en geriatría : un estudio que comparó ancianos sanos (65 a 81 años) con adultos jóvenes sanos demostró que el primer grupo presentaba concentración sérica máxima y área bajo la curva de claritromicina y de su metabolito 14-hidroxiclaritromicina mayores. En otros ensayos clínicos, los ancianos no mostraron mayor cantidad de efectos adversos comparado con pacientes jóvenes. Se debe considerar un ajuste de la dosis en pacientes añosos con compromiso de la función renal. Advertencias : No ha sido establecida la inocuidad de la claritromicina durante el embarazo y la lactancia. La claritromicina se excreta por la leche materna. La claritromicina no debería utilizarse durante el embarazo excepto en circunstancias clínicas donde ninguna alternativa terapéutica es apropiada. Si el embarazo ocurre mientras se está administrando esta droga, la paciente debería ser informada de los potenciales riesgos para el feto. La claritromicina ha demostrado efectos adversos en el resultado del embarazo y/o desarrollo fetal en monos, ratas, ratones y conejos con dosis que determinaron concentraciones plasmáticas de 2 a 17 veces superiores a las alcanzadas en humanos tratados con la dosis máxima recomendada. Debido a que no atraviesa la barrera hematoencefálica, este fármaco no debería utilizarse para la terapia de procesos infecciosos que comprometan el sistema nervioso central. La claritromicina se debe emplear con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas: la producción de metabolitos activos puede estar reducida en estos pacientes. No obstante no se recomiendan reducciones en la dosis en estos casos. El fármaco se elimina por vía renal y por tanto deberá usarse con precaución en pacientes con disfunción renal, reduciéndose la dosis. La interferencia con la flora intestinal puede ocasionar una superinfección por Clostridium difficile cuya toxina es la responsable de la colitis asociada a los antibióticos. Los pacientes que desarrollan colitis durante un tratamiento con este fármaco deben ser considerados en el diagnóstico diferencial de colitis seudomembranosa. Como ocurre con otros antibióticos puede producirse candidiasis durante el tratamiento con claritromicina. Los pacientes con riesgo de prolongaciones del intervalo QT y que tomen medicamentos que puedan afectar este parámetro metabolizado por el citrocromo P450 3A4 deberán ser vigilados. Cuando la claritromicina se emplea en el tratamiento de infecciones causadas por M. avium , debe realizarse una audiometría en los pacientes, previa al comienzo de la terapia y deberá controlarse su capacidad auditiva durante el tratamiento. También se recomienda realizar un control periódico del recuento de leucocitos y plaquetas. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La claritromicina ha demostrado un excelente perfil de seguridad biológica, siendo la mayoría de los eventos adversos reportados de naturaleza leve y transitoria: la incidencia de éstos no superó el 3%. Sistema gastrointestinal : náuseas, dispepsia, dolor abdominal, vómitos y diarrea. Alteración del gusto y elevación transitoria de las enzimas hepáticas. Ocasionalmente se ha informado disfunción hepática, incluyendo elevación de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular o colestásica, con o sin ictericia. Estos trastornos pueden ser severos y usualmente reversibles. En muy raras ocasiones se observó insuficiencia hepática con evolución fatal y generalmente ha estado asociada a enfermedades simultáneas severas o administración de otras medicaciones. También se informó sobre la aparición de glositis, estomatitis, candidiasis orales y decoloración de la lengua. Se ha informado sobre coloración de los dientes, generalmente reversible con una limpieza dental realizada por un odontólogo. Piel : reacciones leves como urticaria erupciones leves de la piel. Anafilaxia y síndrome de Stevens-Johnson. Sistema nervioso : mareos, vértigo, ansiedad, tinnitus, insomnio, pesadillas, confusión, desorientación, alucinaciones, psicosis, despersonalización. Todos estos efectos se han presentado en forma transitoria y no se ha establecido una relación causa-efecto. Ocasionalmente pérdida auditiva reversible con suspensión del tratamiento de alteradores del olfato y del gusto. Sistema metabólico : hipoglucemia, especialmente en pacientes en tratamiento con hipoglucemiantes orales o insulina. Sistema cardiovascular : rara vez arritmias ventriculares incluyendo taquicardia ventricular y torsión de puntas en individuos con intervalo QT prolongado. Sangre : excepcionalmente se reportaron aumentos discretos de las transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina. Muy raramente se describió disminución del número de leucocitos, prolongación del tiempo de protrombina y aumento en los niveles de creatinina. Pacientes inmunodeprimidos : en pacientes inmunodeprimidos con infecciones por micobacterias y tratados con dosis altas de clarítromicina durante largos períodos de tiempo, es difícil distinguir los efectos adversos asociados con claritromicina de los síntomas fundamentales de la enfermedad por VIH o de enfermedades subyacentes. En pacientes adultos, los efectos secundarios más frecuentes con dosis diarias de 1000 y 2000 mg de claritromicina fueron: náuseas, vómitos, alteración del gusto, dolor abdominal, diarrea, rash, flatulencia, dolor de cabeza, estreñimiento, alteración de la audición y elevaciones de SGOT y SGPT. Con menor frecuencia se observó la aparición de disnea, insomnio y sequedad de boca. La incidencia fue similar en los pacientes tratados con 1000 y 2000 mg al día y3 a 4 veces menor que la descrita en pacientes que recibieron dosis diarias de 4000 mg de claritromicina. Aproximadamente el 2-3% de los pacientes que recibieron dosis diarias de 1000 ó 2000 mg de claritromicina presentaron un aumento significativo de SGOT y SOPT y descensos por debajo del límite normal de glóbulos blancos y plaquetas. Un porcentaje menor de pacientes de estos 2 grupos de dosificación presentó niveles elevados de BUN. Con la dosis de 4000 mg/día la incidencia de valores anormales fue ligeramente superior, excepto para el recuento de leucocitos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: En los estudios clínicos realizados se ha observado que hay un incremento de los niveles séricos de teofllina o carbamazepina, cuando se administran conjuntamente con claritromicina. Los pacientes que reciban estas asociaciones deberán ser sometida a vigilancia médica y en caso necesario adecuar la dosificación. Como ocurre con otros antibióticos macrólidos, el uso de claritromicina en pacientes que reciben medicamentos metabolizados por el sistema citocromo P450, como por ejemplo, warfarina, alcaloides ergotaminicos. triazolam, midazolam, lovastatina. disopiramida, fenitoina y ciclosporina puede asociarse a un aumento de los niveles plasmáticos de los mismos. Cuando claritromicina se administra conjuntamente con digoxina puede producirse un aumento de los niveles plasmáticos de digoxina, por lo que se recomienda control de las mismas. Se ha descrito que los macrólidos alteran el metabolismo de cisaprida. pimozida y terfenadina provocando aumentos de sus niveles séricos. Ocasionalmente estos aumentos se han asociado con arritmias cardíacas tales como prolongación de intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y “torsade des pointes”. Efectos adversos similares pueden tener lugar si la claritromicina se combina con grepafloxacina o esparfloxacina; Se han observado efectos similares durante la administración conjunta de astemizol y otros macrólidos. Algunos antibióticos macrólidos (por ejemplo la claritromicina, la eritromicina, troleandomicina) pueden teóricamente aumentar las concentraciones plasmáticas de dofetilida mediante una inhibición de la CYP 3A4, con el correspondiente aumento del riesgo de “torsade des pointes”. La administración oral concomitante de comprimidos de claritromicina y zidovudina en pacientes adultos infectados con VIH puede producir un descenso en las concentraciones séricas de zidovudina. Debido a que claritromicina parece interferir con la absorción oral de zidovudina se recomienda espaciar la administración de las dosis de ambos fármacos. Después de 4 días de coadministración de ritonavir y claritomicina, la AUC y Cmáx del ritonavir aumentaron en un 12% y 151%, respectivamente, mientras que los mismos parámetros correspondientes a la claritromicina aumentaban en un 77% y 31%. Por lo tanto, si ambos fármacos se administran concomitantemente, es recomendable reducir las dosis de claritromicina en particular en caso de insuficiencia renal. En sujetos con aclaramiento de creatinina entre 30-60 mI/min, la dosis del antibiótico se debe reducir en un 50%. Para pacientes con CrCl <30 ml/min, la dosis de claritromicina se debe reducir en un 75%. Aunque en un estudio con amprenavir administrado simultáneamente se observó un aumento de las concentraciones y de la AUC del antivirico no se observó ningún cambio en la biodisponibilidad de la claritromidna. La claritromicina, al igual que otros macrólidos aumenta las concentraciones de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa al inhibir las enzimas del citocromo P450. Se han comunicado casos raros de rabdomiólisis en pacientes tratados con rnacrólidos y estatinas. La claritromicina puede disminuir el aclaramiento de los antagonistas del calcio (diltiazem, felodipina y verpamil) a través de una inhibición del metabolismo CYP 3A4. La clantromicina puede reducir potencialmente la eficacia de los contraceptivos orales que contienen estrógenos bien por una estimulación del metabolismo estrogénico bien por una reducción en la circulación enterohepatica de los estrógenos debida a la reducción de la flora intestinal. La incidencia de la interacción entre anovulatorios y antibióticos es impredecible: aunque se han observado casos de fallos en la contracepción inducidos por antibióticos, estos casos están poco documentados, Se recomienda el uso de un procedimiento contraceptivo alternativo dependiendo de la duración del tratamiento con el antibiótico. Cuando la claritromicina (500 mg cada 8 horas) se administra en combinación con el omeprazol (40 mg diarios) aumentan los niveles plasmáticos de claritromicina y de su metabolito activo 14-hidroxiclaritromicina. Para la claritromicina el aumento medio en la Cmáx fue del 10% y en la AUC de 8 horas de un 15%. Para la 1 4-hidroclaritromicina, la Cmáx fue un 45% mayor y la AUC un 45% mayor con el omeprazol. Las concentraciones de ciaritromicina en el tejido y el mucus gástrico también aumentaron con el omeprazol. Por su parte, las concentraciones del omeprazol también aumentaron con la administración simultánea de claritromicina. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: EXIMICINA comprimidos recubiertos puede ser tomado con o sin las comidas. Adultos : Guía sugerida para determinar la dosificación: Infección Dosis (c/12 hs) Duración (días) Faringitis/amigdalitis debida a S. pyogenes 250 mg 10 Sinusitis maxilar aguda debida a: H.influenzae M.catarrhalis S.pneumoniae 500 mg 14 Exacerbación aguda bacteriana de la bronquitis crónica debida a H.influenzae H.parainfluenzae M.catarrhalis S.pneumoniae 500 mg 500 mg 250 mg 250 mg 7-14 7 7-14 7-14 Neumonía debida a: H.influenzae H.parainfluenzae M catarrhalis S.pneumoniae C.pneumoniae M.pneumoniae 250 mg 250 mg 250 mg 250 mg 7 7-14 7-14 7-14 Infecciones no complicadas de piel y faneras debidas a: S.aureus S.pyogenes 250 mg 7-14 Erradicación de Helicobacter pylori para reducir el riesgo de recurrencia de úlcera gastro-duodenal. Régimen de triple terapia : EXIMICINA/lansoprazol/amoxicilina la dosis recomendada es 500 mg de EXIMICINA junto con 30 mg de lansoprazol y 1 g de amoxicilina; dos veces al día (cada 12 horas) durante 10 ó 14 días. EXIMICINA/omeprazol/ amoxicilina la dosis recomendada es 500 mg de EXIMICINA junto con 20 mg de omeprazol y 1 g de amoxicilina; dos veces al día durante 10 días. Se recomiendan 14 días adicionales de omeprazol 20 mg una vez al día para curar la ulcera y aliviar los síntomas. Infecciones micobacterianas : Profilaxis : la dosis recomendadas de EXIMICINA para prevenir la diseminación de enfermedad debida a Mycobacterium avium es de 500 mg dos veces al día. Tratamiento : claritromicina es recomendada como agente primario para el tratamiento de infecciones debidas al complejo Mycobacterium avium (CMA). La claritromicina deberá ser usada en combinación con otros agentes antimicobacterianos que hayan demostrado actividad in vitro contra MAC o beneficios clínicos en el tratamiento de CMA. La dosis recomendada en adultos es de 500 m g 2 veces por día. Preparación de la suspensión : agregar agua hasta la flecha y agitar enérgicamente. Volver a agregar agua hasta llegar nuevamente al nivel indicado por la flecha y agitar hasta obtener una suspensión homogénea. La concentración de claritromicina en la suspensión reconstituida es de 250 mg por cada 5 ml. Conservar la suspensión reconstituida a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) y emplear dentro de los 14 días. No refrigerar. Agitar bien antes de cada uso. La suspensión reconstituida puede ser tornada con o alejada de las comidas. Dosis pediátrica : Guía sugerida para determinar la dosificación pediátrica (basada en el peso corporal) Calculada en base a 7,5 mg/kg de peso corporal Peso (Kg) Dosis (c/12h) 250 mg/5ml 9 62,5 mg 1,25 ml 17 125 mg 2,5 ml 25 187,5 mg 3,75 ml 33 250 mg 5 ml MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: Las reacciones adversas que acompañan a la sobredosificación deberán tratarse mediante la rápida eliminación del fármaco no absorbido y medidas de sostén. Como con otros macrólidos, los niveles séricos de claritromicina no se ven apreciablemente afectados por la hemodiálisis o la diálisis peritoneal. PRESENTACIONES: Comprimidos 500 mg: 16 comprimidos recubiertos. Suspensión extemporánea 250 mg/5 ml: envases conteniendo 1 frasco con polvo para preparar 60 ml. REGISTRO SANITARIO: EXIMICINA Comprimidos: II-57432/2015 EXIMICINA Solución: II-58745/2016


EXEMPLA


Polvo para inyección
Antibiótico

RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ampolla contiene:

Ceftriaxona Disodica 1000 mg

PRESENTACIONES:

Caja por un frasco ampolla.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Av. Las Ramblas No. 100, edificio ITC Tower piso 4. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

EXAMILL




Crema vaginal
Antiinflamatorio


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Extracto de manzanilla 1%
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
Caja con tubo por 50 g y aplicadores.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Av. Beni entre 2do. y 3er. anillo, calle Achachairú. Santa Cruz. (591-3) 343-7453

Wednesday, April 18, 2018

EXACTIL


POLVO PARA SUSPENSION
Antibiótico

PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Amoxicilina 400 mg

Ácido clavulánico 57 mg

Amoxicilina 800 mg

Ácido clavulánico 57 mg

Amoxicilina 875 mg

Ácido clavulánico 125 mg

PRESENTACIONES:

Frasco por 100 ml.

REGISTRO SANITARIO:

EXACTIL 400 mg/57 mg: II-40479/2010

EXACTIL 800 mg/57 mg: II-40494/2010

EXACTIL 875 mg/125 mg: II-38850/2009

EXACTIL COMPRIMIDOS





COMPRIMIDOS
Antibiótico de amplio espectro


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:
Ácido clavulánico 125 mg
Amoxicilina 875 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 16 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-38850/2015

EVRA


Parche transdérmico
Auxiliar en la anticoncepción

JANSSEN

Representado y/o Distribuido por: SCHMIDTS PHARMA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

EVRA es un parche transdérmico que contiene 6 mg de norelgestromina (NGMN) y 600 µg de etinil estradiol (EE).

Cada parche transdérmico de EVRA tiene una superficie de contacto de 20 cm² y está diseñado para suministrar de una forma continua NGMN y EE en el torrente sanguíneo durante los siete días de uso. (Véase el apartado “Propiedades farmacocinéticas”.)

Véase la lista de excipientes en el apartado “Datos farmacéuticos”.
Forma farmacéutica

: Parche transdérmico.

EVRA es un parche transdérmico fino de tipo matricial, que consta de tres capas:

La capa de soporte está compuesta por una película flexible de color beis. Esta capa proporciona el soporte estructural y protege del ambiente a la capa adhesiva media.

La capa media contiene excipientes inactivos y los componentes activos son norelgestromina y EE.

La tercera capa es el revestimiento de liberación, que protege la capa adhesiva durante el almacenamiento y se elimina justo antes de la aplicación.

Véase la lista de excipientes en el apartado “Datos farmacéuticos”.

PRESENTACIONES:

Parches: 3, 9 y 18 por caja.

LABORATORIO Y DIRECCION:

SCHMIDTS PHARMA

Av. Mariscal Santa Cruz esq. Yanococha Edif. Hansa 6to piso. Zona Centro. La Paz. (591-2) 240-6060

Tuesday, April 17, 2018

EVOREL


Parche transdérmico
Terapia de reemplazo estrogénico

JANSSEN

Representado y/o Distribuido por: SCHMIDTS PHARMA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

EVOREL®

25

1,55 mg de estradiol formulado como 1,6 mg de estradiol hemihidrato

EVOREL® 50

3,10 mg de estradiol formulado como 3,2 mg de estradiol hemihidrato

Lista de Excipientes:

EVOREL®

25

Adhesivo: copolímero acrilato-vinilacetato 59,20 mg

Goma guar 1,92 mg

Film de apoyo: lámina de tereftalato de polietileno 21,12 mg

Cubierta liberadora: tereftalato de polietileno siliconizado (se remueve antes de la aplicación)]

EVOREL® 50

Adhesivo: copolímero acrilato-vinilacetato 118,40 mg

Goma guar 3,84 mg

Film de apoyo: lámina de tereftalato de polietileno 42,24 mg

Cubierta liberadora: tereftalato de polietileno siliconizado (se remueve antes de la aplicación)

EVOREL® es un parche transdérmico de tipo matricial. EVOREL® es un sistema de administración transdérmica (TDS) autoadhesivo, transparente, cuadrado o parche transdermal de aproximadamente 0,1 mm de espesor para la aplicación en la superficie de la piel.

EVOREL®

es una lámina plana de dos capas. La primera capa es un film de apoyo flexible, translúcido y casi incoloro. La segunda capa es un film adhesivo de una sola capa (matriz) compuesto de adhesivo acrílico y goma guar y contiene estradiol hemihidrato (17b estradiol). Este sistema está protegido por una cubierta liberadora de lámina de poliéster, que está unida a la matriz adhesiva y se retira antes de la aplicación del parche sobre la piel. La lámina de poliéster está recubierta con siliconas sobre ambos lados. La cubierta liberadora tiene una abertura en forma de S para facilitar su extracción antes de usar. Cada EVOREL®

se presenta en un sobre protector, herméticamente cerrado.

EVOREL®

se presenta en 2 tamaños que corresponden a 2 dosis diferentes:

EVOREL®

25 tiene un área de superficie de 8 cm² y contiene 1,6 mg de estradiol hemihidrato que corresponden a una liberación nominal de 25 microgramos de estradiol cada 24 horas. La parte externa del film de apoyo está marcada en el centro del margen inferior CE 25.

EVOREL®

50 tiene un área de superficie de 16 cm² y contiene 3,2 mg de estradiol hemihidrato que corresponden a una liberación nominal de 50 microgramos de estradiol cada 24 horas. La parte externa del film de apoyo está marcada en el centro del margen inferior CE 50.

PRESENTACIONES:

Cada envase contiene 8 parches en sobres individuales recubiertos con una lámina. El sobre comprende una lámina de cuatro capas que incluye una barrera de aluminio para la humedad y superficie exterior de papel.

LABORATORIO Y DIRECCION:

SCHMIDTS PHARMA

Av. Mariscal Santa Cruz esq. Yanococha Edif. Hansa 6to piso. Zona Centro. La Paz. (591-2) 240-6060

EVIX PLUS





CAPSULAS BLANDAS
Suplemento alimentario


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Vitaminas
Omega 3
Coenzima Q10
PRESENTACIONES:
Caja por 30 cápsulas blandas.
REGISTRO SANITARIO:
II-39211/2015

EVILIN


COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Antiandrogénica y progestágena

MERCK

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Ciproterona acetato 2.000 mg
Etinilestradiol 0.035 mg
Excipientes, c.s. 1 comprimido

DESCRIPCION:

Ciproterona acetato posee actividad antiandrogénica y progestágena. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza rápidamente y se excreta lentamente a través del riñón y las heces. Etinilestradiol es un estrógeno con acciones similares a los estrógenos en general. Frecuentemente se utiliza como componente estrogénico de preparaciones anticonceptivas orales combinadas. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. A diferencia de otros estrógenos, se metaboliza lentamente en el hígado. La excreción se realiza vía renal con alguna aparición en las heces.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Evilin está indicado en el tratamiento oral de condiciones dermatológicas dependientes de la actividad de los andrógenos en la mujer, tales como: tratamiento de acné vulgaris grave, hirsutismo de grado leve y alopecia androgénica. La combinación de ciproterona acetato y etinilestradiol previene un posible embarazo mediante la inhibición de la ovulación, no obstante no se recomienda su uso exclusivo como anticonceptivo.

CONTRAINDICACIONES:

El embarazo es una contraindicación absoluta para el tratamiento con Evilin y debe excluirse antes de iniciar el tratamiento. Estudios en animales, han revelado que puede ocurrir feminización de fetos masculinos, si ciproterona acetato es administrada durante la fase de embriogénesis, en la cual ocurre la diferenciación de los genitales externos. Aunque los resultados de estos tests no son necesariamente relevantes para el hombre, la posibilidad debe considerarse.

Otras contraindicaciones incluyen lactancia, desórdenes trombóticos o aumento del riesgo de trombosis y antecedentes de estas condiciones, anemia de células falciformes, trastornos del metabolismo de lípidos, enfermedades hepáticas crónicas agudas o graves, tumores hepáticos previos o existentes. Síndrome de Dubin-Johnson. Síndrome de Rotor. Antecedentes durante el embarazo, de ictericia idiopática o prurito severo. Antecedentes de herpes gravídico. Carcinoma mamario o endometrial. Sangramiento vaginal de causa desconocida. Antecedente de intensificación de la otosclerosis durante el embarazo.

PRECAUCIONES GENERALES:

Antes de iniciar el tratamiento se debería realizar un examen ginecológico completo y se debería repetir en forma regular. Se debe excluir embarazo. Las siguientes condiciones requieren de observación precautoria durante la medicación: antecedentes de estados depresivos graves, várices, diabetes, hipertensión, epilepsia, otosclerosis, esclerosis múltiple, porfiria, tétano, trastorno de la función renal, cálculos biliares, enfermedades cardiovasculares, enfermedades renales, cloasma, miomas uterinos, asma, el uso de lentes de contacto o cualquier enfermedad que pueda empeorarse durante el embarazo.

Frente a la aparición de cualquiera de estas condiciones se recomienda suspender el tratamiento. Se debe tener en mente que el uso de luces ultravioletas para el tratamiento del acné o la exposición prolongada a los rayos solares aumenta el riesgo de deterioro del cloasma.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se pueden producir efectos secundarios gastrointestinales tales como náuseas o vómitos; cloasma y otros cambios en la piel o el cabello, cefalea, retención de líquido, aumento de peso, sensibilidad en los pechos y cambios en la libido. Durante el tratamiento puede ocurrir goteo o sangramiento entre reglas o amenorrea, ésta también puede ocurrir al dejar los contraceptivos orales. Se ha informado también de intolerancia a los lentes de contacto. Algunos pacientes pueden experimentar depresión y otros, cambios en la conducta.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Algunas drogas tomadas concomitantemente aceleran el metabolismo de las hormonas y pueden reducir la fiabilidad contraceptiva del producto. Entre estas drogas se incluyen barbitúricos, antiepilépticos, fenilbutazona, rifampicina, ampicilina, griseofulvina y otros antibióticos. Las tetraciclinas orales, si se utilizan junto con el producto, pueden producir dicho efecto, aunque no se ha demostrado. Al estar tomando drogas de este tipo se recomienda utilizar métodos adicionales de contracepción (con excepción de contraceptivos orales y otros métodos hormonales), ya que se debe lograr un grado de protección al estar ingiriendo el producto. El requerimiento de antidiabéticos orales o insulinas puede verse modificado. Los inhibidores MAO inhiben el metabolismo del estrógeno, lo cual puede causar efectos secundarios inducidos por el estrógeno.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Comienzo del tratamiento: la dosis usual para el primer tratamiento es 1 comprimido recubierto diario por 21 días consecutivos (3 semanas), comenzando el primer día del ciclo menstrual (1er. día de la menstruación). Se debe tomar 1 comprimido recubierto diario hasta acabar el envase. Después se debe hacer una pausa por 7 días, durante la cual se produce una hemorragia semejante a la menstrual.

Continuación deltratamiento: Cada ciclo subsiguiente de tratamiento se inicia 7 días después, tras la semana de descanso, es decir, en el momento en que debería presentarse la menstruación. Si el paciente olvida 1 comprimido recubierto, éste debería tomarse antes de que transcurran 12 horas del tiempo correcto, con el fin de mantener la protección contraceptiva. En caso de errores mayores se requiere de contracepción adicional. En este caso, sólo se debe tomar el último comprimido recubierto olvidado, los anteriores deben omitirse y se debe utilizar contracepción adicional (métodos de barrera o espermicida).

El comprimido recubierto debe ingerirse, de preferencia después de la cena, o al momento de acostarse para evitar trastornos gastrointestinales. La remisión completa del acné puede esperarse dentro de unos pocos meses. Se recomienda completar el tratamiento una vez que el acné o el hirsutismo hayan desaparecido. En caso de que vuelva la condición, el tratamiento puede repetirse.

PRESENTACIONES:

Caja con 21 comprimidos recubiertos.

REGISTRO SANITARIO:

II-54084/2014