Acción Terapéutica: Tratamiento de la depresión
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Forma farmacéutica y formulación
SERETRAN 20
Cada comprimido recubierto contiene:
Paroxetina (hemihidrato clorhidrato) 20 mg
Excipientes:
almidón glicolato de sodio, lactosa monohidrato, povidona, celulosa
microcristalina, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz,
hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.
SERETRAN 40
Cada comprimido recubierto contiene:
Paroxetina (hemihidrato clorhidrato) 40 mg
Excipientes:
almidón glicolato de sodio, lactosa monohidrato, povidona, celulosa
microcristalina, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz,
hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, colorante FD y C rojo Nº 40
laca alumínica, colorante FD y C azul Nº 2 laca alumínica.
Indicaciones terapéuticas
Su uso está indicado para el tratamiento de la depresión, trastornos obsesivo-compulsivos y ataques de pánico.
Contraindicaciones
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento. No usar en los siguientes casos:
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la paroxetina.
Pacientes
que se encuentran en tratamiento con inhibidores de la monoamino
oxidasa (MAO), como por ej.: isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina,
furazolidona, procarbazina o selegilina, ya que la administración
concomitante puede provocar reacciones adversas graves y potencialmente
fatales. Por lo tanto, espere al menos 14 días antes de iniciar el
tratamiento con paroxetina después de interrumpir la terapia con el
inhibidor de la MAO y viceversa.
Precauciones generales
Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. Informe a su
médico si alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un
tratamiento con paroxetina o con cualquier otra sustancia (alimentos,
colorantes, etc.) u otros medicamentos. Informe a su médico si se
encuentra embarazada o amamantando. Este medicamento no debe ser
administrado durante el embarazo, a menos que los potenciales beneficios
sobre la madre superen los posibles riesgos sobre el feto. No se
recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Evite el
consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con paroxetina.
Continúe tomando el medicamento aunque no se sienta mejor
inmediatamente. El efecto antidepresivo puede necesitar 4 ó más semanas
de terapia para manifestarse. Se debe tener precaución en los pacientes
potencialmente suicidas, particularmente aquellos que abusan del
alcohol.
La suspensión brusca de la terapia puede provocar síntomas
de abstinencia (efectos adversos desagradables), especialmente si ha
tomado este medicamento de manera regular por un largo período de
tiempo.
No conduzca vehículos, maneje maquinarias ni realice
cualquier actividad que requiera alerta mental hasta que sepa como le
afecta este medicamento, ya que éste puede provocarle mareos o
somnolencia. No se levante bruscamente si está sentado o acostado para
prevenir posibles mareos. No se recomienda su uso pediátrico, ya que no
se ha establecido la eficacia y seguridad de uso en niños menores de 18
años de edad. Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles frente a
los efectos de este medicamento, por lo que en este caso se recomienda
disminuir la dosis.
Informe a su médico si tiene antecedentes o si
sufre las siguientes enfermedades: enfermedad hepática o renal grave,
manía, daño neurológico, ataques convulsivos o si tiene pensamientos
suicidas.
Reacciones secundarias y adversas
Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas
mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico:
Agitación: latidos cardíacos rápidos o irregulares; dolor o debilidad
muscular; rash cutáneo; ausencia o disminución de los movimientos
corporales; dificultad para hablar; incapacidad para mover los ojos;
movimientos faciales o corporales incompletos, súbitos o inusuales;
disminución de la concentración plasmática de sodio (confusión,
somnolencia, sequedad de boca, aumento de la sed, pérdida de energía,
convulsiones); manchas rojas o púrpuras en la piel; síndrome de
serotonina (confusión, diarrea, fiebre, descoordinación, aumento de la
sudoración, cambios en el comportamiento o estado de ánimo, reflejos
sobreactivos, latidos cardíacos rápidos, inquietud, escalofríos o
temblores); hablar, sentir y actuar con excitación y actividad que no se
puede controlar.
Las siguientes reacciones adversas indican un
posible síndrome de abstinencia y requieren atención médica si aparecen
después de suspender el tratamiento: Agitación, confusión o inquietud;
diarrea; mareos, vértigo o aturdimiento; dolor de cabeza; aumento de la
sudoración; dolor muscular; náuseas o vómitos; secreción nasal intensa;
temblores; insomnio; cansancio o debilidad inusuales; alteraciones
visuales.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes
efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean
demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
Estreñimiento; disminución de la capacidad sexual; mareos; dolor de
cabeza; náuseas; problemas para orinar; temblores; insomnio; cansancio o
debilidad inusual; vómitos; ansiedad o nerviosismo; visión borrosa;
cambios en la sensación del sabor; disminución o aumento del apetito;
disminución del deseo sexual; sensaciones de picazón, quemadura o
punzadas; pérdida o ganancia de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta.
Se
han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol,
antidepresivos tricíclicos (por ej., amitriptilina, imipramina),
astemizol, moclobemida, inhibidores de la monoamino oxidasa (por ej.,
isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina, furazolidona, procarbazina,
selegilina), fenobarbital, primidona, prociclidina, cimetidina,
digoxina, teofilina, warfarina, fenitoína, eucainida, flecainida,
propafenona, triptofano, fenotiazinas (clorpromazina, tioridazina,
flufenazina), buspirona, bromocriptina, dextrometorfano, levodopa,
litio, meperidina, nefazodona, pentazocina, sumatriptán, venlafaxina.
Dosis y vía de administración
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar con
un vaso de agua, preferentemente en la mañana, lo cual le ayudará a
evitar el insomnio por la noche. Este medicamento puede ser tomado con o
sin los alimentos. Tome la dosis a intervalos regulares.
Cumpla
estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con más frecuencia ni
durante más tiempo que lo prescrito por su médico. No deje de tomar el
medicamento sin el consejo de su médico, ya que debe reducir
gradualmente la dosis. Si olvida una dosis, tómela lo antes posible; no
lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique la
dosis.
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento
apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada
es:
Dosis usual en adultos:
Antidepresivo o agente antiobsesional:
Inicialmente 20 mg 1 vez al día, usualmente en la mañana. La dosis
puede ser aumentada, según necesidad y tolerancia, en 10 mg diarios a
intervalos de al menos 7 días.
Agente antipánico: Inicialmente
10 mg 1 vez al día, usualmente en la mañana. La dosis puede ser
aumentada, según necesidad y tolerancia, en 10 mg diarios a intervalos
de al menos 7 días.
Límite usual de prescripción en adultos:
Antidepresivo: 50 mg al día.
Agente Antiobsesional o agente antipánico: 60 mg al día.
Vía de administración: Oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Presentaciones
Envase venta: 10 y 30 comprimidos recubiertos de 20 mg, y envase de 30 comprimidos de 40 mg.
Envase muestra médica: 7 comprimidos recubiertos de 20 mg, y envase de 7 comprimidos de 40 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario
SERETRAN 20 mg: II-23833/2018
SERETRAN 40 mg: II-29195/2014
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