ACETAMIN Gotas

Analgésico antipirético

MINERVA S.R.L., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Paracetamol. 100 mg/ml.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento de estados febriles, dolor ligero y moderado, (cefaleas, mialgias, dolor de espalda, dolor dental, dismenorrea, molestias asociadas a los resfriados o gripe, etc.).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al paracetamol o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES GENERALES:

Embarazo, lactancia, alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. Las dosis mayores a las recomendadas implican un riesgo hepático grave. En niños con malnutrición; pacientes con asma que muestren sensibilidad a los salicilatos.

No automedicarse con paracetamol más de cinco días en los niños y más de diez días en los adultos. El paracetamol puede interferir con los sistemas de detección de glucosa. Mantener fuera del alcance de los niños.

Advertencias sobre excipientes: Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo tartrazina, sobre todo pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Este medicamento contiene 3% alcohol que equivale a 30 mg/ml, contiene también propilenglicol y puede producir síntomas parecidos al alcohol, y puede disminuir la capacidad de conducir y manejar maquinaria.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

El uso del paracetamol durante el embarazo y lactancia solo cuando el médico lo autorice previa evaluación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Reacciones de hipersensibilidad, pancitopenia, agranulositosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal, encefalopatía hepática.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Alcohol, anticoagulantes orales, cloranfenicol, anticonceptivos orales, otros analgésicos antiinflamatorios, fenobarbital, fenitoína, cafeína.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración oral. Dosis y posología:

Niños: 30 a 40 mg (6 a 8 gotas) /kg de peso corporal por día, fraccionada cada 4 a 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis puede ocasionar hepatotoxicidad y nefropatía. Se presentan mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Debe tratarse rápidamente al paciente en un centro médico aunque no haya síntomas, ya que, se manifiestan a partir del tercer día.

Tratamiento: Aspiración y lavado gástrico. El antídoto es la N-acetilcisteína.

PRESENTACIONES:

ACETAMIN, gotas frasco x 15ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar en lugar fresco y seco no mayor a 30º C, bien cerrado y protegido de la luz.

REGISTRO SANITARIO:

NN-52952/2014