ACTIMOL GOTAS, JARABE

Analgésico
INDUSTRIAS TORRICO ANTELO SRL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Gotas orales Jarabe
Paracetamol 100 mg/ml 120 mg/5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento del dolor moderado o fiebre. Se emplea como analgésico en los dolores somáticos y antipiréticos cuando la fiebre es perjudicial, o en fiebres leves de corta duración, dolor de cabeza, dolor de dental, dolor de espalda, molestias asociadas a los resfríos o gripe.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento, Anemia, estados de cianosis.

PRECAUCIONES GENERALES:
Debe medicarse con cuidado en casos de pacientes alcohólicos, en los tratados con inductores enzimáticos o con drogas consumidoras de glutatión. En pacientes alérgicos a la aspirina el paracetamol puede producir reacciones alérgicas tipo bronco espasmo. en Insuficiencia renal y/o hepática.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han descrito problemas en humanos, se sabe que el paracetamol atraviesa la placenta.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacciones de hipersensibilidad, pancitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, hepatotoxicidad, cólico renal, metahemoglobinemia, necrosis tubular renal, coma hipoglucémico, erupciones cutáneas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Alcohol, anticoagulantes, cloranfenicol, anticonceptivos orales, AINES, aspirina, cafeína, fenotiazinas. Los antiácidos y la comida retrasan y disminuye la absorción oral de paracetamol.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral.
Niños: 30 – 40 mg / kg peso/ día fraccionada cada 4 a 6 horas.
Lactantes hasta 3 meses: (40 mg) 12 gotas, cada 6 horas.
Lactantes entre 4 y 12 meses: (80 mg) 24 gotas, cada 6 horas.
Niños entre 1 y 2 años: (120 mg) 36 gotas, cada 6 horas.
Niños de 2 a 5 años: 1 a 2 cucharaditas de jarabe, cada 6 horas.
Niños de 5 a 10 años: 2 a 3 cucharaditas de jarabe, cada 6 horas.
1 cucharadita = 5 ml
Nota: no utilizar esta medicación durante más de cinco días seguidos, salvo prescripción Médica.

PRESENTACIONES:
Gotas: Frascos plásticos blancos con tapa gotero y aro de seguridad por 10, 20 y 30 ml, con caja individual.
Jarabe: Frascos PET colora blanco con tapa rosca y aro de seguridad, por 60 y 100 ml, con caja individual.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente entre 15ºC a 30°C. mantener fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:

Gotas orales: NN-40308/2010

Jarabe: NN-40575/2010