UNICURE REMEDIES PVT LTD
Representado y/o Distribuido por: MHEDICAL PHARMA SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
amlodipino clorhidrato 10 mg
excipientes c.s.p
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esencial para la Hiper Tensión Arterial. Angina de pecho vaso espástica y estable crónica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a amlodipino o a otras dihidropiridinas, hipotensión grave, shock, (incluyendo shock cardiogénico), insuficiencia cardiaca tras un IAM (durante los primeros 28 días), obstrucción del conducto arterial del ventrículo izquierdo (por ejemplo: estenosis aórtica grave), insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.
PRECAUCIONES GENERALES:
I.H., ancianos (al aumentar dosis), insuficiencia cardiaca, puede aumentar el riesgo de futuros eventos cardiovasculares y de mortalidad. No indicado en niños < 6 años.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay datos suficientes. Se desconoce el riesgo potencial. Durante el embarazo no deberá usarse amlodipino a menos que sea claramente necesario. No se sabe si amlodipino se excreta en la leche materna. Se aconseja parar la lactancia durante el tratamiento con amlodipino.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Cefalea, somnolencia, mareo, (inicio del tto.); debilidad; palpitaciones; rubefacción; náuseas, dolor abdominal; hinchazón de tobillos; edema, fatiga.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La Concentración plasmática se ve aumentada por: inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como la eritromicina o la Claritromicina, verapamilo o diltiazem. Concentración plasmática reducida por: rifampicina, hierba de San Juan, dexametasona, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina. Potencia el efecto antihipertensor de: agentes bloqueantes del receptor ß-adrenérgico, inhibidores de la ECA, alfa-1-bloqueantes y diuréticos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se reportan estudios.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se reportan estudios.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Oral: inicial 5 mg/día; aumentar hasta un máx. 10 mg/día (como única dosis) según respuesta individual.
Niños y adolescentes con hipertensión (de 6 a 17 años): inicial 2,5 mg/día, elevándola hasta 5 mg una vez/día si no se alcanza el objetivo de presión arterial después de 4 semanas.
Vía oral. Administrar en una única toma diaria, pueden tomarse con o sin alimentos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Acudir inmediatamente al centro de salud más cercano, para proceder a los cuidados específicos de la situación.
PRESENTACIONES:
Caja x 100 tabletas por 10 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenamiento óptimo a temperaturas entre 15° y 30°C como máximo.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Laboratorio y dirección (Fabricante):
Fabricado por UNICURE REMEDIES PVT.LTD.
F/25, BIDC Estate, Gorwa. BARODA – 390 016.INDIA.
Importado y distribuido por:
MHEDICAL PHARMA S.R.L
Calle Lemoine N° 156
Santa Cruz de La Sierra – Bolivia Telef. 3-367170
REGISTRO SANITARIO:
II – 43968 / 2011
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