Tuesday, June 28, 2016

B1 B6 B12 AMPOLLAS

Antineurítico y neurotrófico

BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
B1 B6 B12® 10.000
Cada ampolla ámbar de 3 ml contiene:
Vitamina B1 100 mg
Vitamina B6 100 mg
Vitamina B12 10.000 µg (mcg)
Excipientes: Metabisulfito de sodio,
otros c.s.
B1 B6 B12® 25.000
Cada ampolla ámbar de 3 ml contiene:
Vitamina B1 100 mg
Vitamina B6 100 mg
Vitamina B12 25.000 µg (mcg)
Excipientes: Metabisulfito de sodio,
otros c.s.

DESCRIPCION:
Constituye una asociación de vitaminas del complejo B que por su acción sinérgica desempeñan un papel importante en el tratamiento de aquellos procesos patológicos que implican un metabolismo anormal de la célula nerviosa o muscular. Los resultados terapéuticos obtenidos demuestran que las sustancias vitamínicas, que entran en su composición brindan una efectiva acción terapéutica en todos los trastornos neurológicos o mioneurales.
Acción terapéutica:
B1 B6 B12® 10.000: Antineurítico, neurotrófico de acción rápida.
B1 B6 B12® 25.000: Antineurítico, neurotrófico de acción rápida y potente.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Indicado en polineuritis, neuralgias del trigémino, intercostales y del ciático, síndrome cervical, síndrome doloroso hombro-mano, neuritis, herpes zóster, parálisis facial, mialgias, insomnio, astenia, esclerosis múltiple, irritabilidad nerviosa y dolores musculares de diversa etiología. Neuropatía alcohólica, neuropatía diabética. Tratamiento de la anemia perniciosa. Tabaquismo. Síndrome de mala absorción. Insuficiencia renal crónica. Intoxicación alcohólica aguda. Dolores fantasmas. Como coadyuvante en el tratamiento de psicofarmacoterapia y en la nutrición parenteral.
El uso de B1 B6 B12® disminuye el riesgo de infarto de miocardio y de accidente cardiovascular. Disminuye también el riesgo de tromboembolismo pulmonar.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia rubra vera.

PRECAUCIONES GENERALES:
Contiene metabisulfito de sodio como excipiente por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial alérgico. Por contener alcohol bencílico está contraindicado en niños menores de 3 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia necesitan mayor cantidad de vitaminas de complejo B; sin las cantidades de ingesta adecuadas podrían presentarse deficiencias y requerir de un aporte adicional de las mismas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Es generalmente bien tolerado, en raros casos pueden presentarse náuseas, vómitos, rash.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La absorción por el intestino puede ser disminuida por antibióticos aminoglucósidos, cloranfenicol, colchicina, anticonvulsivantes, preparaciones potásicas, ácido aminosalicílico y alcohol.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: I.M. profunda.
La dosis se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:
Adulto: 1 ampolla cada 24 horas por vía IM profunda, preferentemente intraglútea.
Niños: 1 ampolla cada 48 horas por vía IM profunda, preferentemente intraglútea.
Los días de duración del tratamiento están en relación a la desaparición de la sintomatología de base.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Aunque se ha considerado a piridoxina (vitamina B6) como no tóxica, la administración crónica a megadosis (superior a 500 mg/día) puede causar neuropatía sensorial o síndromes neuropáticos.

PRESENTACIONES:
B1 B6 B12® 10.000 dispensador x 6 estuches, cada estuche contiene 1 ampolla ámbar de 3 ml y jeringa descartable.
B1 B6 B12® 25.000 dispensador x 6 estuches, cada estuche contiene 1 ampolla ámbar de 3 ml y jeringa descartable.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura no mayor a 30° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:
NN-37514/2014

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