SIGMA CORP. S.R.L.
Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml de Bacticor® colirio contiene:
Polimixina B(como sulfato) 500.000 U.I.
Neomicina (como sulfato) 0,35 g
Dexametasona sodio fosfato 0,10 g
Excipientes c.s.
Cada 100 g de Bacticor® ungüento contiene:
Polimixina B (como sulfato) 600.000 U.I.
Neomicina (como sulfato) 0,35 g
Dexametasona sodio fosfato 0,10 g
Excipientes c.s.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
BACTICOR® Colirio y BACTICOR® ungüento están indicados en el tratamiento de inflamaciones oculares infecciosas conjuntivales, aguda crónica no purulenta, queratitis infecciosa no específica, queratoconjuntivitis, queratitis profunda, esclerosis, escleroconjuntivitis, úlcera de córnea, iritis aguda benigna y todos aquellos cuadros donde exista asociación de un componente infeccioso con otro inflamatorio.
CONTRAINDICACIONES:
BACTICOR® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto. Lesiones tuberculosas, fungales y en la mayoría de las lesiones virales de los ojos, reacción causada por la vacuna varicela, conjuntivitis aguda y blefaritis purulenta aguda.
PRECAUCIONES GENERALES:
El tratamiento tópico prolongado con corticoides puede ocasionar en algunos pacientes un aumento de la presión intraocular. El uso prolongado puede dar como resultado un desarrollo excesivo de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede producirse aumento de la presión intraocular, defecto de la agudeza y campo visual. Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo comezón e inflamación de los párpados y eritema conjuntival.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Vigilar las concentraciones séricas si se está administrando concomitantemente vía sistémica, antibióticos ó corticoides.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía Oftálmica.
BACTICOR® colirio Dosis usual: instilar 1 a 2 gotas en enfermedades severas cada hora, aumentando el intervalo a medida que la inflamación va desapareciendo.
BACTICOR® ungüento Dosis usual: aplíquese 1cm del ungüento en el borde del párpado inferior del ojo afectado 3-4 veces al día.® Duración del tratamiento: De acuerdo a criterio médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos a la fecha.
PRESENTACIONES:
BACTICOR® Colirio: Frasco con gotero profiláctico estéril x 5 ml.
BACTICOR® Ungüento: Pomo aséptico x 3,5 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar BACTICOR® en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz. Manteniendo el envase bien cerrado.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Discontinuar el tratamiento si se presentan reacciones alérgicas.
Para evitar contaminaciones no tocar el pomo y/o gotario con ninguna superficie ya sea del ojo u otros.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Desechar el producto al mes de haber abierto el envase.
Este medicamento no debe ser ingerido.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
BACTICOR® Colirio: NN-17637/2013
BACTICOR® Ungüento: NN-17635/2013
No comments:
Post a Comment