BIOKACIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, SUSPENSION

Antibiótico cefalosporínico de tercera generación


PRODUCTOS ÉTICOS CEISA, LABORATORIO DE

Representado y/o Distribuido por: LEMAITRE SRL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
447,6 mg de Cefixima trihidrato (equivalente a cefixima 400 mg).
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene:
Cefixima trihidrato (equivalente a 100 mg de cefixima).
DESCRIPCION:
Antibiótico Cefalosporínico oral de tercera generación.
Es un antibiótico cefalosporínico de tercera generación, de administración oral y de una sola toma diaria.
BIOKACIN es más efectiva que otras cefalosporinas convencionales orales, en ciertas infecciones del tracto respiratorio, urinario y biliar. Tiene acción bactericida sobre microorganismos grampositivos y gramnegativos productores o no de beta-lactamasas. como Haemophilus influenzae (cepas beta-lactamasas positivas y negativas), Branhamella (Moraxella) catarrhalis (la mayoría de los cuales son beta-lactamasas positivas), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Citrobacter, Enterobacter, S. marcescens, Proteus indol-positivo e indol-negativo, Providencia y N. gonorrhoeae.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por microorganismos susceptibles: infecciones otorrinolaringológicas, infecciones de las vías respiratorias altas e infecciones de las vías respiratorias bajas, tales como otitis media, faringitis, sinusitis y amigdalitis, bronquitis agudas, episodios de exacerbación de bronquitis crónica y neumonías. Infecciones de las vías urinarias no complicadas, cistitis aguda, diarreas infecciosas. Infecciones del tracto biliar y de primera elección en infecciones severas.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al grupo de antibióticos cefalosporínicos.
PRECAUCIONES GENERALES:
Antes de ser instituida una terapia con cefalosporínicos, se debería previamente efectuar un test de hipersensibilidad a estas drogas, como a penicilinas. BIOKACIN debe administrarse con cautela a pacientes penicilinosensibles. Deben realizarse estudios de la función renal cuando éstos son indicados. No sustituir la solución diluyente por otro tipo de agua o solución.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En los estudios realizados no se produjeron acciones colaterales ni efectos secundarios como tampoco anormalidades en los valores de laboratorio.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis usual en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido recubierto en una sola toma diaria.
La dosis usual recomendada en niños es de 8 mg/kg/día en una sola toma diaria (en la práctica 4 ml por cada 10 kg de peso). No es necesario incrementar la dosis en relación con la severidad de la infección.
Instrucciones para reconstituir la suspensión: Agregar la solución diluyente, tapar el frasco y agitar enérgicamente. Luego de utilizar guardar la suspensión en un lugar fresco, fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIONES:
BIOKACIN Comprimidos recubiertos de 400 mg, caja envase original, blister con 4 comprimidos recubiertos.
BIOKACIN Suspensión: frasco PEAD, con polvo de la suspensión más un frasco PEAD con la solución de diluyente para preparar 50 ml de suspensión y gotero dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener en lugar fresco, a menos de 25° C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
BIOKACIN 400 mg II-38114/2014
BIOKACIN II-25973/2014