CLINDACNE GEL

Tratamiento tópico del acné


CRESPAL S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contiene:
Clindamicina fosfato
(equivalante a clindamicina base) 1 g.
Excipientes c.s.p 100 g.

DESCRIPCION:
El fosfato de clindamicina es un antibacteriano con actividad bactericida y bacteriostática, que por hidrólisis libera a la clindamicina que se une a la subunidad ribosómica 50S de las bacterias y previene la elongación de las cadenas peptídicas, con lo cual se suprime la síntesis de las proteínas.
Así mismo, se ha demostrado, la actividad de la clindamicina frente a los comedones en pacientes con acné, esta acción se debe a la inhibición de la quimiotaxis de los leucocitos polimorfocelulares y de la lipasa extracelular, dando lugar a la reducción de la concentración de ácidos grasos libres en la piel y como consecuencia la inhibición del desarrollo de Propionibacterium acne, que se encuentra en las glándulas sebáceas y folículos, causante de la producción de enzimas responsables de la inflamación.
Clindamicina aplicada tópicamente es absorbida en mínimas cantidades y llega a nivel sistémico donde no existe acumulación; se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente en la orina.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado para el tratamiento de acné vulgar, acné de grado II y III que son caracterizados por lesiones inflamatorias, tales como pápulas y pústulas. También puede ser utilizado en afecciones bacterianas menores de la piel, como eritrasma causada por Corynebacterium minutissimum,; rosácea, dermatitis periorificial, foliculitis, limfedema crónico y ulceras dermales. Puede ser aplicado en la piel sensible y libre de vello.
CONTRAINDICACIONES:
Evitar el uso en pacientes con sensibilidad a la clindamicina y lincomicina.
PRECAUCIONES GENERALES:
Si no se observa mejoría en 6 semanas de tratamiento, consultar con el médico.
No aplicar sobre piel inflamada o expuesta, No usar en ojos, nariz, boca u otras mucosas.
Pediatría: No aplicar en niños menores de 12 años.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad del uso tópico de la clindamicina durante el embarazo o lactancia, el uso deberá ser evaluado por el médico tratante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede producir dermatitis de contacto o hipersensibilidad, irritación cutánea, picazón, sequedad, formación de costras y descamación de la piel. Raramente se puede observar colitis pseudomembranosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No utilizar simultáneamente con otros productos de aplicación tópica como cosméticos, productos de higiene, productos que contengan alcohol.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía tópica. Aplicar dos veces al día o de acuerdo a criterio médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Algunos pacientes pueden desarrollar colitis pseudomembranosas asociado a antibióticos, durante o después de la administración. Se puede solucionar los casos leves al descontinuar el uso. Los casos moderados severos podrían necesitar reemplazo de fluidos con electrolitos y algunas veces la administración de vancomicina y metronidazol.
En caso de contacto accidental con los ojos y otras mucosas enjuagar con abundante agua.
PRESENTACIONES:
Envase por 10, 15, 20, 30 y 50 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
NN-49149/2013