CLORACOL SOLUCION OFTALMICA, UNGÜENTO OFTALMICO

Antibacteriano de uso oftálmico


SIGMA CORP. S.R.L.

Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml de Cloracol colirio contiene:
Cloranfenicol 0,5 g
Excipientes c.s.

Cada 100 g de Cloracol ungüento contiene:
Cloranfenicol 1,0 g
Excipientes c.s.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Cloracol® colirio y Cloracol® ungüento contienen un antibiótico Bacteriostático activo frente a bacterias grampositivas y gramnegativas. Están indicados en afecciones oculares producidas por gérmenes sensibles al Cloranfenicol como : Rickettsia, Clamidia y Micoplasma, siendo útiles en el tratamiento tópico de infecciones superficiales de la conjuntiva y córnea como blefaritis, conjuntivitis bacteriana, queratitis bacteriana y queratoconjuntivitis. Su uso está reservado sólo para infecciones en las que otros antibióticos menos tóxicos son ineficaces.
CONTRAINDICACIONES:
CLORACOL® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al Cloranfenicol.
PRECAUCIONES GENERALES:
El uso prolongado de antibióticos puede ocasionalmente dar como resultado una sobreinfección por gérmenes no sensibles, incluso hongos.
La Solución oftálmica, por su contenido en Acido bórico y Borato de sodio, está contraindicada en niños menores de 3 años.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos aislados se puede producir escozor pasajero y reacciones inflamatorias como ardor o sensación de picazón.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Cloracol® se puede utilizar en combinación con corticoides en algunas infecciones bacterianas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía Oftálmica.
CLORACOL® colirio Instilar 1 a 2 gotas 2 a 3 veces al día.
CLORACOL® ungüento Aplicar en el borde de los párpados 1 cm de ungüento 2 a 3 veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosis.
PRESENTACIONES:
CLORACOL® Colirio: Frasco con gotero profiláctico estéril x 10 ml.
CLORACOL® Ungüento: Pomo aséptico x 3,5 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar CLORACOL® en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz. Mantener los envases bien cerrados.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Discontinuar el tratamiento si se presentan reacciones alérgicas.
Para evitar contaminaciones no tocar el pomo y/o gotario con ninguna superficie ya sea del ojo u otros.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Desechar el producto al mes de haber abierto el envase.
Este medicamento no debe ser ingerido.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
CLORACOL® Colirio: NN-16767/2014
CLORACOL® Ungüento: NN-16769/2015