CLORANFENICOL SOLUCION OFTALMICA, UNGÜENTO OFTALMICO

Antibiótico oftálmico


SAVAL PHARMACEUTICAL

Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ml de solución oftálmica contiene:
Cloranfenicol 5 mg
Excipientes c.s.

Cada 100 g de ungüento oftálmico contiene:
Cloranfenicol levógiro 1 mg
Excipientes c.s.
DESCRIPCION:
Antibiótico oftálmico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado en infecciones superficiales del ojo como conjuntivitis microbianas agudas, keratitis microbianas de las vías lacrimales, blefaritis u otras infecciones causadas por bacterias sensibles.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Cloranfenicol es un antibiótico, generalmente bacteriostático activo frente a bacterias gram positivas y gram negativas, como Ricketsia, Chlamydia y Mycoplasma. Es inactivo contra hongos. Inhibe también muchas cepas sensibles de E. coli, H. influenzae, Streptococos y Pneumococos. Se absorbe en el humor acuoso y presenta baja toxicidad epitelial.
CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al cloranfenicol, en el recién nacido o al paciente con antecedentes de insuficiencia medular.
PRECAUCIONES GENERALES:
Evitar que la punta del gotario entre en contacto con el ojo, para prevenir la contaminación de la solución.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos aislados se puede producir escozor pasajero. También se pueden presentar reacciones inflamatorias como ardor o picazón.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Cloranfenicol se puede usar en combinación con corticoides en algunos casos de infecciones bacterianas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Para el tratamiento de infecciones superficiales del ojo instilar 1 - 2 gotas de solución oftálmica en el saco conjuntival inferior cada 6 horas, o 1 cm. de ungüento cada 6 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se ha descrito.
PRESENTACIONES:
Frasco gotario sellado con 10 ml de solución oftálmica estéril.
Pomo con 3,5 g de ungüento oftálmico.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar refrigerado entre 2 y 8° C. Durante su uso y transporte mantener a temperatura entre 15 y 25° C protegido de la luz.
REGISTRO SANITARIO:
CLORANFENICOL Solución: II-27309/2013
CLORANFENICOL Ungüento: II-18725/2014