CLOTRIMAZOL CREMA

Fungicida de uso tópico


CRESPAL S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contiene:
Clotrimazol 1 g.

Excipientes c.s.p. 100 g.

DESCRIPCION:
Clotrimazol tiene acción fungistática o fungicida dependiendo de su concentración; su acción antimicotica se logra gracias a:
La inhibición de la síntesis del ergosterol, otros esteróles, triglicéridos y fosfolípidos, lo que produce la alteración de la permeabilidad de la membrana de la pared celular fúngica y como consecuencia la pérdida de elementos intracelulares esenciales como sodio y potasio, indispensable para el crecimiento y vida celular.
La inhibición de la actividad enzimática oxidativa y peroxidativa, en consecuencia, el aumento de la concentración de peróxido de hidrógeno a nivel intracelular, lo que contribuye a la necrosis celular.
El clotrimazol penetra en la epidermis pero la absorción sistémica en piel sana es prácticamente nula; se ve incrementada cuando se administra sobre piel dañada, metabolizándose en el hígado y su excreción por las heces y la orina.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado en el tratamiento de candidiasis superficial y dermatofitosis como la tinea del cuerpo, tinea de la ingle y zona perianal, tinea del pie y la mano, el pie de atleta, herpes circinado, otomicosis y onicomicosis producidas por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophytum floccosum y Microsporum canis. Pitiriasis versicolor producida por Pityrosporon orbiculare y eritrasma.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al clotrimazol, a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes. No use en casos de insuficiencia hepática grave.
PRECAUCIONES GENERALES:
Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad suspender el tratamiento. Este medicamento está indicado para afecciones en zonas lampiñas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Debido a que la absorción es mínima, no se espera efectos perjudiciales durante el embarazo; sin embargo, su administración durante los 3 primeros meses debe ser bajo control médico. Durante la lactancia se estima que dicho medicamento es inocuo, no se tiene registros de problemas en humanos..
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se han descrito reacciones locales como escozor, ampollas, exfoliación, edema, prurito, urticaria, ardor e irritación general de la piel, en casos de sensibilización durante los primeros días del tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No han sido descritas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía tópica.
Aplicar sobre la zona afectada limpia y seca, 2 a 3 veces al día. La duración del tratamiento dependerá de la localización de la afección, pero en general se recomienda 3 a 4 semanas para Infecciones por dermatofitos y 1 a 3 semanas para pitiriasis versicolor. En la onicomicosis se recomienda usar cura oclusiva las 24 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis aguda con la aplicación tópica de clotrimazol es improbable y no se espera que conduzca a una situación potencialmente mortal.
Una ingestión accidental puede provocar molestias gastrointestinales. La administración accidental en los ojos puede causar quemazón e irritación ocular sin gravedad, en ese caso enjuagar los ojos con abundante cantidad de agua.
PRESENTACIONES:
Envase de 10 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños
REGISTRO SANITARIO:
NN-20482/2010
CRESPAL