COMOGLID COMPRIMIDOS

Hipoglucemiante


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Metformina clorhidrato 500 mg
Gliclazida 80 mg
DESCRIPCION:
Hipoglucemiante.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esta indicada para el tratamiento de diabetes mellitus no insulino-dependiente.
CONTRAINDICACIONES:
Comoglid mr está contraindicado en acidosis, quemaduras severas, coma diabético, infección severe, cetoacidosis y deberá evaluarse la relación riesgo-beneficio en presencia de insuficiencia suprarrenal, fiebre elevada, disfunción hepática o renal, insuficiencia hipofisaria. Hipersensibilidad conocida a los componentes del fármaco. Diabetes mellitus insulinodependiente.
PRECAUCIONES GENERALES:
Administrar con precaución en pacíentes de edad avanzada, debilitados o desnutridos y en aquellos con insuficiencia suprarrenal o hipofisaria, o con disfunción hepática o renal que son especialmente sensibles a la acción hipoglucemiante de los medicamentos que disminuyen la glucosa. Los efectos leucopénicos y trombocitopénicos de las sulfonilureas pueden dar lugar a mayor incidencia de infecciones microbianas, retraso en la cicatrización y hemorragia gingival.
Al no existir pruebas concluyentes se recomienda no usar en mujeres embarazadas a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto, además, debe suspenderse la administración un mes antes del parto, al igual que el amamantamiento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Dependen en general de la dosis administrada, son transitorias y responden a la disminución o supresión del tratamiento. En ocasiones puede presentarse ictericia colestásica, náuseas, pirosis, diarreas, vómitos, anorexia y sensación de hambre. También prurito, urticaria, erupciones maculopapulosas. Con el uso de sulfonilureas se ha comunicado leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica y pancitopenia. Se han descrito también: dificultad para respirar, sensación de falta de aire, somnolencia o calambres musculares, crisis convulsivas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis adultos: Inicial 1 comprimido una vez por día; incrementar la dosis de acuerdo a necesidad. La duración del tratamiento debe ser según la evolución de la patología.
El uso de Comoglid mr debe ser bajo estricto control médico.
PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-27231/2013