PROCAPS S.A.
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta cubierta contiene:
Citrato de calcio Tetrahidrato
(equivalente a 250 mg de calcio) 1190,50 mg
Colecalciferol
(Vitamina D 3 equivalente a 125 UI de Vitamina C/Calciferol) 1,25 mg
Borato de sodio decahidrato
(equivalente a 0,5 mg de Boro) 44,500 mg
Gluconato de Cobre
(equivalente a 0,5 mg de Cobre) 3,60 mg
Oxido de magnesio Pesado
(equivalente a 40 mg de Magnesio) 66,50 mg
Gluconato de manganeso dihidratado
(equivalente a 0,5 mg de manganeso) 4,6095 mg
Oxido de zinc USP
(equivalente a 5 mg de zinc) 6,25 mg
Piridoxina clorhidrato
(Vitamina B6) 5,00 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Mujeres en menopausia donde se incrementa la demanda metabólica de calcio, vitamina D, minerales y oligoelementos relativos a la conformación y mantenimiento de la estructura ósea.
Como tratamiento preventivo y/o coadyuvante de la desmineralización del hueso en la menopausia aportando los elementos necesarios para la mineralización de la matriz ósea.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Entre las diversas sales de calcio para la suplementación oral, existen grandes diferencias con implicaciones profilácticas o terapéuticas.
En un estudio in vitro con seis sales de calcio (lactato, carbonato, citrato, glutamato, fosfato y citrato malato) se observó que cuando las sales se sometían a un pH de 2.0 similar al PH gástrico, 90 % se solubilizaron en forma iónica, sin embargo cuando el pH era alcalino ( pH 7.0 como el intestinal ) solo el citrato de calcio y el citrato maleato formaron niveles altos de complejos solubles, concluyéndose que estas dos presentaciones no requieren de la presencia de alimentos para su administración, por lo tanto se puede administrar a cualquier hora del día y sin importar el estado del estómago (lleno o vacío).
La absorción de calcio ha sido evaluada en varios estudios, en todos ellos se ha demostrado la superioridad de la absorción del citrato sobre el carbonato en un rango del 22 a 27 % lo que refleja una biodisponibilidad mayor de hasta 2.5 veces más.
El empleo de los citratos en la profilaxis de la litiasis renal se inicia desde 1985, cuando la FDA aprueba la administración de citrato en pacientes con nefrolitiasis (cálculos renales) recidivante.
El interés se basa en que esta sal es un potente inhibidor de la formación de cálculos renales, pues retarda la cristalización de las sales de calcio, al formar complejos y reducir la concentración de calcio iónico en la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Las mismas que cualquier suplemento de calcio.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha reportado ningún efecto indeseable.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis: 1 a 2 tabletas al día según amerite cada caso.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco por 30 tabletas cubiertas.
REGISTRO SANITARIO:
II-31029/2015
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