Antiinflamatorio y antimicótico bactericida
SIGMA CORP. S.R.L.
Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Betametasona 0,1 g
Gentamicina 0,1 g
Miconazol 2 g
Excipientes c.s.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de dermatosis inflamatorias, alérgicas, pruriginosas, de origen bacteriano, micótico o mixto.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a algún componente del producto. Tuberculosis cutánea, dermatosis sifilítica, vesícula, vaccinia, herpes simple.
PRECAUCIONES GENERALES:
No aplicar a la conjuntiva ocular.
Si se utiliza en áreas extensas o con vendajes oclusivos, tomar las necesarias precauciones para evitar un efecto sistémico.
Si ocurre irritación o hipersensibilidad con la administración de este preparado debe discontinuarse el tratamiento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los más comunes son irritación de la piel, prurito, enrojecimiento, sequedad.
El componente corticoide puede producir atrofia cutánea con enrojecimiento y vasodilatación en zonas con predisposición a atrofia cutánea como la cara, las manos y el área genital y perineal.
Así mismo puede presentarse fragilidad capilar, telangiectasias, despigmentación cutánea, hipertricosis, foliculitis, piodermitis, hiperestesia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La forma tópica es de baja absorción sistémica y no se describen interacciones medicamentosas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía tópica.
Aplicar sobre la piel una capa delgada 2 a 3 veces al día, al iniciar el tratamiento y dependiendo de la intensidad del proceso, puede llegar a aplicarse 4 a 6 veces por día.
Duración del tratamiento: Según evolución de la patología.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
El uso prolongado o excesivo de los corticoides tópicos puede suprimir la función de eje hipotálamo-hipófisis-adrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria.
El uso excesivo y prolongado de los antibióticos tópicos puede resultar en una proliferación por microorganismos no susceptibles en las lesiones.
En caso de sobredosis el tratamiento es sintomático.
PRESENTACIONES:
Tubo conteniendo 10 y 20 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
NN-49065/2013
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