SOLUCION INYECTABLE
Analgésico y antiespasmódico
BAGÓ S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ampolla Número 1
Cada ampolla de 4 ml contiene:
Dipirona sódica 2.000 mg
Excipientes: Metabisulfito de sodio, otros c.s.
Ampolla Número 2
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Propinox clorhidrato 30 mg
Excipientes: Propilenglicol, otros c.s.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Cuadros espasmódicos del aparato digestivo que acompañan a: Esofagitis, úlcera gástrica, gastritis, síndrome diarreico, litiasis biliar.
Cuadros espasmódicos del aparato genitourinario que acompaña a Uretritis, cistitis, dismenorreas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos.
Uropatía obstructiva, obstrucción intestinal, estenosis mecánica del tracto intestinal, miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado, taquicardia.
Durante el embarazo y lactancia la administración se efectuará cuando a juicio del facultativo los beneficios aportados superan los riesgos potenciales.
PRECAUCIONES GENERALES:
Propinox: En la dosificación del medicamento en lactantes y niños: Hipertrofia prostática.
Dipirona sódica: Evitarse en pacientes con úlcera gástrica en actividad o con hemorragia digestiva alta de origen gástrico. También en pacientes con glaucoma.
Este medicamento contiene metabisulfito de sodio como excipiente por lo que puede causar reacciones e tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse: Retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, cefaleas, mareos, insomnio, reacciones alérgicas, sequedad de boca y garganta.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis se adaptará al criterio médico, como posología media de orientación se aconseja:
Adultos: 1 dosis (ampolla Nro. 1 más ampolla Nro. 2) 1 a 2 veces al día por vía intramuscular lenta, endovenosa lenta o infusión continua.
Niños: 1/4 a 1/2 ampolla según la edad.
Dosis pediátrica sugerida:
Dipirona sódica: 25-50 mg/kg peso/día fraccionada cada 6 horas.
Propinox 0,5-1 mg/kg peso/día fraccionada cada 6 horas.
Administradas por vía intramuscular lenta, endovenosa lenta o infusión continua.
Cada dosis inyectable está constituida por la mezcla de las soluciones de las ampollas Número 1 y Número 2.
Cargar la ampolla Número 1 más la ampolla Número 2 en la misma jeringa, puede aspirar indistintamente primero el contenido de la ampolla Número 1 o el de la ampolla Número 2.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 10 ampollas Número 1 de 4 ml y 10 ampollas Número 2 de 1 ml.
REGISTRO SANITARIO:
NN-56419/2015
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