EVOREL

Parche transdérmico
Terapia de reemplazo estrogénico

JANSSEN

Representado y/o Distribuido por: SCHMIDTS PHARMA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

EVOREL®

25

1,55 mg de estradiol formulado como 1,6 mg de estradiol hemihidrato

EVOREL® 50

3,10 mg de estradiol formulado como 3,2 mg de estradiol hemihidrato

Lista de Excipientes:

EVOREL®

25

Adhesivo: copolímero acrilato-vinilacetato 59,20 mg

Goma guar 1,92 mg

Film de apoyo: lámina de tereftalato de polietileno 21,12 mg

Cubierta liberadora: tereftalato de polietileno siliconizado (se remueve antes de la aplicación)]

EVOREL® 50

Adhesivo: copolímero acrilato-vinilacetato 118,40 mg

Goma guar 3,84 mg

Film de apoyo: lámina de tereftalato de polietileno 42,24 mg

Cubierta liberadora: tereftalato de polietileno siliconizado (se remueve antes de la aplicación)

EVOREL® es un parche transdérmico de tipo matricial. EVOREL® es un sistema de administración transdérmica (TDS) autoadhesivo, transparente, cuadrado o parche transdermal de aproximadamente 0,1 mm de espesor para la aplicación en la superficie de la piel.

EVOREL®

es una lámina plana de dos capas. La primera capa es un film de apoyo flexible, translúcido y casi incoloro. La segunda capa es un film adhesivo de una sola capa (matriz) compuesto de adhesivo acrílico y goma guar y contiene estradiol hemihidrato (17b estradiol). Este sistema está protegido por una cubierta liberadora de lámina de poliéster, que está unida a la matriz adhesiva y se retira antes de la aplicación del parche sobre la piel. La lámina de poliéster está recubierta con siliconas sobre ambos lados. La cubierta liberadora tiene una abertura en forma de S para facilitar su extracción antes de usar. Cada EVOREL®

se presenta en un sobre protector, herméticamente cerrado.

EVOREL®

se presenta en 2 tamaños que corresponden a 2 dosis diferentes:

EVOREL®

25 tiene un área de superficie de 8 cm² y contiene 1,6 mg de estradiol hemihidrato que corresponden a una liberación nominal de 25 microgramos de estradiol cada 24 horas. La parte externa del film de apoyo está marcada en el centro del margen inferior CE 25.

EVOREL®

50 tiene un área de superficie de 16 cm² y contiene 3,2 mg de estradiol hemihidrato que corresponden a una liberación nominal de 50 microgramos de estradiol cada 24 horas. La parte externa del film de apoyo está marcada en el centro del margen inferior CE 50.

PRESENTACIONES:

Cada envase contiene 8 parches en sobres individuales recubiertos con una lámina. El sobre comprende una lámina de cuatro capas que incluye una barrera de aluminio para la humedad y superficie exterior de papel.

LABORATORIO Y DIRECCION:

SCHMIDTS PHARMA

Av. Mariscal Santa Cruz esq. Yanococha Edif. Hansa 6to piso. Zona Centro. La Paz. (591-2) 240-6060