FIXIM

COMPRIMIDOS
Antibiótico cefalosporínico de 3a. generación

BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Cefixima 400 mg

Excipientes c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:
Acción terapéutica

: Antibiotico cefalosporínico de 3ra. generación.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FIXIM
®

está indicado en infecciones urinarias y de órganos genitales: Anexitis, salpingitis y prostatitis, incluida gonorrea no complicada e infecciones asociadas causadas por
Neisseria gonorrhoeae

. Infecciones del tracto urinario no complicadas causadas por:
Escherichia coli

o
Proteus mirabilis

.

Infecciones de vías respiratorias bajas: Bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causada por
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

y neumonía.

Infecciones de vías respiratorias altas: Faringitis y amigdalitis causadas por
Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae

u otros streptococos; sinusitis.

Infecciones ORL: Otitis media causada por
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae

.

CONTRAINDICACIONES:

Cefixima está contraindicado en pacientes hipersensibles a cefalosporinas. Utilizar con precaución en pacientes hipersensibles a las penicilinas y con historia de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.

PRECAUCIONES GENERALES:

Pacientes con insuficiencia renal: Aclaramiento de creatinina> 60 ml / min: No es necesario ajustar la dosis. Aclaramiento de creatinina 20-60 ml / min: Reducir la dosis recomendada en un 25%. Aclaramiento de creatinina < 20 ml / min: Reducir la dosis recomendada en un 50%. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su uso durante el embarazo y lactancia será de acuerdo a criterio médico, por no existir indicios de teratogenicidad. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse diarrea o colitis pseudomembranosa, dolor abdominal, anorexia, náuseas, vómitos, dispepsia, flatulencia y/o sequedad en la boca, molestias que desaparecen al suspender la medicación. Excepcionalmente pueden presentarse algunas modificaciones de parámetros analíticos: TGO, TGP, NU o creatinina, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, estas modificaciones en caso de producirse son reversibles y generalmente leves. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han descrito interacciones farmacológicas específicas. No debe asociarse a antibióticos bacteriostáticos por posible incompatibilidad en su mecanismo de acción. Al igual que otras cefalosporinas puede dar falsas reacciones positivas en los test de determinación de cetonas y glucosa en orina y falsa reacción de Coombs directo positiva. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración : oral. Según criterio médico. Como posología media se aconseja 1 comprimido cada 24 horas. Gonorrea, vulvovaginitis no complicada, cervicitis, proctitis, o uretritis por Neisseria gonorrhoeae : 1 comprimido en una dosis única. Infección gonocócica : 1 comprimido cada 12 horas, para completar 7-10 días de tratamiento antibiótico después de una terapia parenteral con una cefalosporina de tercera generación. Los comprimidos dispersables de FIXIM ® no contienen azúcar y están diseñados para su dilución en líquido a fin de facilitar su ingesta. Disolver el comprimido en medio vaso de agua y agitar antes de ingerir. Si se prefiere, ingerir el comprimido sin disolverlo. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: Dada la escasa toxicidad de cefixima, no es previsible que la ingestión masiva accidental dé lugar a un cuadro de intoxicación. Si se produjera, se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático. En caso de manifestaciones alérgicas importantes, el tratamiento debe ser sintomático: Adrenalina, Corticoides, Antihistamínicos. PRESENTACIONES: Estuche por 6 comprimidos dispersables sabor a dulce de leche. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura no mayor a 30°C en su envase original. LEYENDAS DE PROTECCION: Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica. REGISTRO SANITARIO: NN-56020/2015