Tuesday, November 27, 2018

Gembio



Acción Terapéutica: Antineoplásico

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Bioprofarma

Distribuido por: Bagó
Bioprofarma


Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco ampolla GEMBIO 200 mg contiene:
Gemcitabina 200 mg

Cada frasco ampolla GEMBIO 1 g contiene:
Gemcitabina 1000 mg


Descripción

Acción terapéutica: Antineoplásico.

Indicaciones terapéuticas
Está indicado en Cáncer de Ovario en combinación con carboplatino. Cáncer de mama en combinación con paclitaxel. Cáncer de Pulmón a célulasNo pequeñas en combinación con Cisplatino. Cáncer de Páncreas como monodroga. Cáncer de vejiga en combinación cisplatino.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la gemcitabina.

Precauciones generales

Tiempo de infusión y frecuencia: hay un aumento de toxicidad con el tiempo de infusión > 60 minutos o una frecuencia mayor a una aplicación semanal. Hematología: se debe monitorear la función renal, antes del inicio de la terapia y luego en forma periódica. Se debe tenerprecaución en pacientes con falla renal. Se han rteportado casos de síndrome urémico hemolítico. Toxicidad hepática: se debe monitorear la función hepática antes del inicio del tratmiento y luego en forma periódica. Se han descrito episodio de falla hepática y muerte. Embarazo: puede causar daño fetal. Toxicidad radiante: puede causar toxicidad severa con compromiso vital.

Dosis y vía de administración

Esta indicado para el uso IV únicamente.
Cáncer de ovario: 1.000 mg/m² en 30 minutos, día 1 y 8, cada 21 días.
Cáncer de mama: 1.250 mg/m² en 30 minutos, día 1 y 8, cada 21 días.
Cáncer de pulmón a células no pequeñas:
Esquema de 4 semanas: 1.000 mg/m² en 30 minutos, día 1, 8 y 15, cada 28 días;
Esquema de 3 semanas: 1.250 mg/m² en 30 minutos, día 1 y 8 cada 21 días.
Cáncer de páncreas:1.000 mg en 30 minutos 1 vez por semana durante 7 semanas, seguida de 1semana de descanso. Los ciclos subsecuentes se aplicaron en forma semanal durante 3 semanas, cada 4 semanas.
Cáncer de vejiga: 1.000 mg/m² en 30 minutos, día 1, 8 y 15 cada 28 días. La disminución de ladosis debería basarse según las toxicidades.

Presentaciones

GEMBIO 1 g: envase conteniendo 1 frasco ampolla.
GEMBIO 200 mg: envase conteniendo 1 frasco ampolla.

Registro sanitario
GEMBIO 200 mg: II-47398/2012
GEMBIO 1 g: II-47399/2012


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