Gentaderm Crema

Acción Terapéutica: Antibiótico tópico

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:

Crespal

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contiene:

Gentamicina sulfato 0.1 g

Excipientes c.s.p. 100 g

Descripción

La Gentamicina es un antibiótico de amplio espectro, efectivo en tratamientos de infecciones primarias y secundarias de la piel, causadas por bacterias Gram-negativas, Gram-positivas y la mayoría de las Pseudomonas. No es efectivo para tratar infecciones virales o fúngicas.

La acción farmacológica de la Gentamicina se ejerce por su capacidad de atravesar la membrana celular bacteriana, uniéndose de forma irreversible a los receptores de proteínas, específicamente en las subunidades 30S de los ribosomas bacterianos e interfiere con la iniciación del complejo RNAm (RNA mensajero) inhibiendo la síntesis de proteínas que resulta en la muerte celular.

La absorción de Gentamicina posterior a la aplicación en piel sana es mínima y no tiene efectos sistémicos. La absorción aumenta en piel con lesiones o quemaduras en forma proporcional a la extensión de las mismas y da lugar a efectos sistémicos.

Indicaciones terapéuticas

Está indicada en el tratamiento de lesiones primarias y secundarias de la piel que cursan con infección con o sin exudación, tales como: impétigo contagioso, foliculitis superficial, ectima, forunculosis, pioderma gangrenoso, infecciones primarias exudativas, acné pustular, dermatitis seborreica, psoriasis pustular, dermatitis ezcematoide, dermatitis por contacto, quistes cutáneos, quemaduras superficiales, excoriaciones y sobreinfecciones bacterianas en infecciones micóticas y virales. Es útil en el tratamiento de abscesos de la piel después de su incisión y drenaje, úlceras cutáneas, paroniquia, picaduras de insectos, heridas y abrasiones infectadas, infecciones de cirugía menor.

Contraindicaciones

GENTADERM Crema está contraindicada en aquellos pacientes con hipersensibilidad a la Gentamicina o cualquiera de sus componentes.

Precauciones generales

Evite que el medicamento entre en contacto con los ojos, la nariz o la boca. El uso de Gentamicina en superficies corporales extensas, períodos prolongados o con vendajes oclusivos, puede causar crecimiento de microorganismos no susceptibles, hongos, o desarrollar efectos secundarios como irritación, sensibilización o superinfección, debido a una absorción sistémica; en estos casos el tratamiento debe ser suspendido y consultar al médico.

No se ha reportado hasta la fecha, efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

La seguridad del uso de Gentamicina en el embarazo no ha sido establecida, por lo que será solo el médico quien evalué el beneficio frente a los posibles riesgos para el feto. No debe administrarse durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

El tratamiento con Gentamicina puede producir irritación transitoria, eritema y prurito que usualmente no requiere la suspensión del tratamiento. Si se usa por periodos prolongados, áreas extensas o con vendajes pueden presentarse efectos como: erupción cutánea, picazón, inflamación, mareos intensos, dificultad para respirar, debido a una absorción sistémica.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Puede interactuar con este medicamento antibióticos aminoglucósidos administrados por vía Intravenosa (amikacina, tobramicina). Se han reportado casos de reacción cruzada con la Neomicina. Tratamiento concomitante con un corticosteroide tópico, puede ayudar a controlar la inflamación en el área afectada.

Dosis y vía de administración

Vía tópica. Limpie y seque el área afectada. A continuación, aplique una capa fina del medicamento, 3 o 4 veces al día sobre el área afectada. El área tratada puede cubrirse con un vendaje solo si el médico lo considera necesario. La duración del tratamiento se determinará de acuerdo con la respuesta clínica, pudiendo ser de hasta 28 días.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Dada la escasa absorción de Gentamicina a través de la piel afectada, la posibilidad de producir síntomas en una sobredosificación es minima. La ingesta accidental de Gentamicina no produce intoxicación, debido a que la Gentamicina no se absorbe por vía gastrointestinal.

Presentaciones

Envase de 15 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30°C y fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-19221/2015