Helpin

Acción Terapéutica: Tratamiento de la disfunción eréctil

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Recalcine
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Sildenafil (como citrato) 50 ó 100 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, fosfato dibásico de calcio, polividona, estearato de magnesio, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, talco, colorante FD y C azul Nº 2 laca alumínica, dióxido de titanio.
Descripción

Inhibidor enzimático.
Indicaciones terapéuticas

Inhibidor de la 5-fosfodiesterasa.
Contraindicaciones

No usar en:
Niños, adolescentes y mujeres.
Hipersensibilidad al producto.
Pacientes en tratamiento con medicamentos que contienen nitritos o aportan óxido nítrico (isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato, nitroglicerina, nitrito de amilo, tetranitrato de eritritilo, nitroprusiato de sodio) por riesgo de hipotensión arterial severa.
Precauciones generales

No se recomienda el uso conjunto de este producto con otros tratamientos medicamentosos para la impotencia.
El tratamiento debe realizarse con supervisión médica estrecha en pacientes que presentan algunas de las siguientes enfermedades: alteraciones cardiovasculares, retinitis pigmentosa, úlcera estomacal, cualquier enfermedad o deformación del pene y en aquellos pacientes con predisposición al priapismo (erección prolongada y dolorosa del pene que ocurre en ausencia de excitación o deseo sexual). Esta última condición en algunos casos puede estar asociada al uso de otros medicamentos (anticoagulantes, antihipertensivos, corticosteroides, neurolépticos, tolbutamida, papaverina), a la picadura de escorpión, al abuso de drogas (alcohol, cocaína, marihuana, metacualona) o a las siguientes enfermedades: Anemia drepanocítica (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer a las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer a la médula ósea), trastornos de la coagulación (por ej.: hemofilia), infección o malignidad pélvica, trauma en el pene o columna vertebral.
Este medicamento contiene lactosa, precaución en pacientes diabéticos.
Advertencias: Usese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Este medicamento no es un afrodisíaco.
No estimula el deseo sexual y no afecta la fertilidad.
No aumente la dosis por iniciativa propia.
Este medicamento no debe administrarse más de una vez al día.
El uso de este medicamento no confiere resistencia al virus del sida ni previene el contagio de ésta u otras enfermedades de transmisión sexual.
Antes de la iniciación del tratamiento debe realizarse una evaluación médica exhaustiva, determinando las causas de la impotencia y evaluando además el riesgo cardíaco asociado a la actividad sexual, para así dar el tratamiento adecuado.
Si durante el día en el cual se ingirió el producto aparecieran síntomas de angina (dolor del pecho y dificultad para respirar) que requiera atención médica, debe advertir al médico del uso de este medicamento.
Reacciones secundarias y adversas

Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este producto, acuda a un médico: Dolor de cabeza, rubor facial, malestar gastrointestinal, mareo, congestión nasal, efectos sobre la visión (alteraciones en la percepción del color o sensibilidad aumentada a la luz o visión borrosa).
Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.
Se han descrito interacciones con los siguientes productos:
Con productos que contienen nitritos o aportan óxido nítrico (isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato, nitroglicerina, nitrito de amilo, tetranitrato de eritritilo, nitroprusiato de sodio) en cualquiera de sus formas farmacéuticas (comprimidos, comprimidos sublinguales, cápsulas, solución inyectable, parches transdérmicos, etc), puede producir hipotensión arterial severa (descenso excesivo de la presión sanguínea).
Con ketonazol, itraconazol, mibefradil, eritromicina, cimetidina, pueden aumentar los niveles sanguíneos de sildenafil.
Para obtener un beneficio máximo en su tratamiento, se le aconseja no beber grandes cantidades de alcohol antes de tomar este medicamento.
La administración de este medicamento con comidas grasas afecta su absorción, retardando y disminuyendo el efecto terapéutico.
Dosis y vía de administración

Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es de 50 mg. Basándose en la efectividad y tolerancia, la dosis puede ser incrementada a 100 mg. (dosis máxima diaria recomendada), o disminuida a 25 mg. Sildenafil se administra una hora antes de la actividad sexual.
Modo de empleo:
El comprimido debe administrarse por vía oral, sin masticar, con la ayuda de un vaso de agua.
Debe administrarse en el horario indicado por el médico y de preferencia alejado de las comidas, sobre todo si éstas son ricas en lípidos (comidas grasas).
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis consulte a su médico.
Presentaciones

Estuche venta: 1 y 4 comprimidos recubiertos.
Estuche muestra médica: 1 comprimidos recubiertos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, a menos de 25°C, protegido de la luz y la humedad. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección

No repita el tratamiento. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario

II-35721/2013