Hycid-40 Cápsulas

Acción Terapéutica: Antiulceroso bloqueador de la bomba de protones

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Xl Laboratories

Distribuido por: San Fernando

Xl Laboratories
Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Omeprazol B.P 40 mg
Descripción

El omeprazol pertenece a una clase de compuestos antisecretores, los benzimidazoles sustituidos, que suprimen la secreción de ácido gástrico por la inhibición específica de la enzima H+/K+ ATPasa, ubicada en la superficie secretora de la célula parietal gástrica.
Mecanismo de acción: HYCID-40, inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte final de H+ al lumen gástrico.
Indicaciones terapéuticas

HYCID-40, está indicado en el tratamiento de ulcera péptica (duodenal y gástrica), enfermedad acido péptica, esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger-Ellison, gastritis crónica y ulcera péptica provocadas por Helicobacter pylori. También está indicado en la prevención y tratamiento gastroduodenopatías inducidas por AINES.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al Omeprazol.
Precauciones generales

En pacientes con insuficiencia hepática se incrementa la biodisponibilidad y la vida media de eliminación del omeprazol, por lo cual se debe administrar con precaución y realizar los respectivos ajustes en la dosificación. En el tratamiento de úlcera gástrica debe excluirse la presencia de malignidad antes de iniciar la terapia con omeprazol, ya que se pueden enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico. Dado que existe una limitada experiencia clínica del uso del omeprazol en pediatría, su uso en este tipo de pacientes se limita al manejo de la enfermedad ácido péptica refractaria, y bajo estricta supervisión médica. El omeprazol puede producir disminución de la absorción de vitamina B12.
Reacciones secundarias y adversas

En general, Omeprazol es bien tolerado.
Entre 1.5 y 3% de los pacientes tratados con Omeprazol experimentan efectos gastrointestinales, entre ellos, náuseas, diarrea y cólico; se han informado con menor frecuencia efectos en el SNC (cefalalgia, mareos, somnolencia). En ocasiones se observan erupciones cutáneas e incremento de la actividad plasmática de las aminotransferasas hepáticas.
Interacciones medicamentosas y de otro género

El omeprazol y otros inhibidores de la bomba de protones son metabolizados por el sistema del citocromo P450, principalmente por la isoenzima CYP2C19, y pueden alterar el metabolismo de otros fármacos metabolizados por estas enzimas. El omeprazol puede prolongar la elimincación del Diazepam, la Fenitoína y la Warfarina. El Omeprazol y otros inhibidores de la bomba de protones reducen la absorción de fármacos como el Ketonconazol y posiblemente el Itraconazol, cuya absorción depende del pH gástrico ácido.
Dosis y vía de administración

Vía oral.
Se recomienda la administración de Omeprazol en dosis única después del desayuno.
Ulcera duodenal: 1 cápsula después del desayuno por 2 semanas. Si el control no revela cicatrización total, se debe continuar el tratamiento por otras 2 semanas.
Ulcera gástrica y esofagitis por reflujo: 1 cápsula después del desayuno por 4 semanas. Si no hay cicatrización total al cabo de este tratamiento, se debe repetir por otras 4 semanas.
Ulcera gástrica o duodenal resistente a antagonistas H2: 2 cápsulas después del desayuno por 4 semanas. Si no hay cicatrización total al cabo de esto, se debe continuar por otras 4 semanas.
Síndrome de Zollinger-Ellison: dosis inicial 3 cápsulas (60 mg) 1 vez al día; de acuerdo a la respuesta clínica la dosis puede ser aumentada hasta 120 mg, la que se puede dividir en 2 tomas.
Presentaciones

HYCID-40 Caja con 28 Cápsulas.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en ambiente fresco y seco, a temperatura inferior a 30°C.
Proteger de la luz solar.
Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Registro sanitario

II-49881/2013