Immucyst Solución inyectable

Acción Terapéutica: Antineoplásico

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Sanofi Pasteur

Distribuido por: Quimiza

Sanofi Pasteur

Forma farmacéutica y formulación

IMMUCYST BCG Inmunoterapéutico (bacilo Calmette-Guérin/Connaught) preparado por Connaught Laboratories Limited es un preparado liofilizado de una cepa atenuada de Mycobacterium bovis.

Indicaciones terapéuticas

Se indica para su uso intravesical en el tratamiento del carcinoma in situ (CIS) de la vejiga, primario y recidivante, para reducir la frecuencia de recurrencia tumoral. Se indica para el tratamiento de carcinoma in situ, en asociación con tumores papilares o no. IMMUCYST no está indicado para el tratamiento de tumor papilar solo. El BCG Inmunoterapéutico se indica también en los casos en que la vejiga no ha respondido a otros regímenes terapéuticos para el CIS.

Contraindicaciones

IMMUCYST BCG Inmunoterapéutica está contraindicada en pacientes:

que están sometidos a terapia inmunosupresora (con fármacos o radiación) o con los sistemas inmunes comprometidos debido al riesgo de una reacción sistémica BCG,
con tuberculosis activa, por el peligro de exacerbación o una reacción sistémica BCG concomitante,
con evidencia previa o actual de una reacción sistémica BCG,
con fiebre, a no ser que la causa de la fiebre esté determinada y valorada,
con infección bacteriana del tracto urinario, hasta que la infección se haya resuelto,
que han sido sometidos a una resección transuretral o a una cateterización traumática (asociada con hematuria) de la vejiga en la semana precedente.

Reacciones secundarias y adversas

Las reacciones locales más comunes (disuria, polaquiuria y hematuria macroscópica) son transitorias. La reacción sistémica más común es un aumento temporal de la temperatura. La administración de BCG intravesical provoca una respuesta inflamatoria en la vejiga que se ha asociado, frecuentemente, con fiebre, hematuria, polaquiuria y disuria, transitorias; en consecuencia, se requiere un cuidadoso control del sistema urinario.
Otras manifestaciones, aunque infrecuentes, incluyen infección bacteriana del tracto urinario, retracción vesical, prostatitis granulomatosa sintomática, orquiepididimitis, obstrucción ureteral y abscesos renales.
Dosis y vía de administración

Vía de administración: Vía intravesical.
Dosificación: Una dosis de 3 frascos de IMMUCYST (BCG Inmunoterapéutico) se administra por vía intravesical 1 vez por semana durante 6 semanas (terapia de inducción).
Presentaciones

Envase conteniendo 3 frascos de liofilizado y 3 frascos con diluyente.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Entre +2°C y +8°C. Proteger de la luz. No congelar.