Wednesday, July 10, 2019

Inhibid Cápsulas



Acción Terapéutica: Antiulceroso

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Breskot Pharma

Distribuido por: Cofar

Breskot Pharma
Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Pantoprazol pellets 40 mg
Excipientes c.s.p 1 cápsula
Descripción

Antiulceroso. Inhibidor selectivo de la bomba de protones.

Indicaciones terapéuticas


INHIBID® está indicado para el tratamiento de gastritis, úlceras gástricas y duodenales, incluyendo las producidas por Helicobacter pylori. También es efectivo en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y de las úlceras inducidas por los antiinflamatorios no esteroideos. Es efectivo en el tratamiento de esofagitis erosiva asociada a enfermedad por reflujo gastroesofágico, esófago de Barret.

Contraindicaciones


Pantoprazol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a inhibidores de la bomba de protones. Pantoprazol se debe utilizar con precaución en pacientes con disfunción hepática grave ya que no existe información suficiente sobre esta población.
Precauciones generales

En pacientes con disfunción hepática ligera o moderada, no son necesarios reajustes en las dosis. En pacientes con disfunción hepática grave es aconsejable administrar el fármaco en días alternos con el riesgo de aumentar la secreción de ácido. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran. Pacientes con disfunción renal: no se requieren reajustes en las dosis. Pantoprazol no es eliminado por diálisis intermitente.

Restricciones en el embarazo y la lactancia


Pantoprazol se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el embarazo, por lo que su uso durante el embarazo no se recomienda a menos que sea imprescindible. No se recomienda su uso durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas

En general pantoprazol es bien tolerado. No se han identificado efectos adversos dependientes de las dosis y su incidencia es similar en jóvenes y ancianos. Las reacciones adversas más frecuentes son cefalea, diarrea, dolor abdominal, flatulencia, rash, eructos, insomnio e hiperglucemia. En raras ocasiones, aumento de las transaminasas, reacciones adversas hematológicas como anemia, equimosis, eosinofilia, anemia hipocrómica, anemia ferropénica, leucocitosis, leucopenia y trombocitopenia.
Son poco frecuentes hepatitis, ictericia colestática, hiperbilirrubinemia, colecistitis, colelitiasis y dolor biliar.
Interacciones medicamentosas y de otro género

En comparación con omeprazol y lansoprazol, pantoprazol muestra una menor afinidad hacia las isoenzimas del citrocromo P 450 (2CYP2C19 y CYP3A4). A dosis terapéuticas pantoprazol no presenta interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas clínicamente significativas con un amplio número de fármacos que son sustrato de múltiples enzimas. La administración de pantoprazol disminuye la biodisponibilidad de ketoconazol en un 30%. Otros fármacos en los que pantoprazol puede reducir la absorción son los esteres de ampicilina (pivampicilina, bacampicilina), los antifúngicos imidazólicos (itraconazol, ketoconazol) o las sales de hierro.
Dosis y vía de administración

Vía de administración oral. Dosis según criterio médico. Como posología media de orientación se aconseja:
Tratamiento de gastritis y úlcera gástrica: 1 cápsula de INHIBID® cada 24 horas, administrada por la mañana durante 4 semanas.
Tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori: 1 cápsula de INHIBID® cada 12 horas en combinación con CLARIX® (claritromicina 500 mg) y FLEXIMICINA FORTE® (amoxicilina dispersable de 1 g con sabor a durazno) durante 2 semanas; con este régimen se consigue la erradicación de la bacteria hasta en el 94% de los casos.
Tratamiento de úlcera duodenal producida por Helicobacter pylori: 1 cápsula de INHIBID® cada 24 horas administrada por la mañana durante 2 a 4 semanas.
Tratamiento de esofagitis erosiva asociada a enfermedad por reflujo gastroesofágico y esófago de Barret: 1 cápsula de INHIBID® cada 24 horas durante 8 semanas. Si transcurrido este tiempo la úlcera no ha cicatrizado, repetir el tratamiento otras 8 semanas.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison: Dosis entre 80 y 240 mg/día divididos en 2 dosis, comenzando con 40 mg cada 12 horas aumentando progresivamente las dosis durante 2 semanas hasta conseguir el control de la secreción gástrica del ácido clorhídrico.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han notificado casos de sobredosis en humanos. En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, se seguirán las pautas habituales para el tratamiento de intoxicación.
Presentaciones

INHIBID® estuche x 36 cápsulas.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.
Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Registro sanitario

NN-47542/2017

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