Ipran Comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Antidepresivo

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Recalcine
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:

Escitalopram (como escitalopram oxalato) 10 mg ó 20 mg
Excipientes: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, povidona, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, colorante D y C amarillo Nº 10 laca alumínica, colorante FD y C azul Nº1 laca alumínica.
Descripción

Antidepresivo.

Indicaciones terapéuticas

Su uso está indicado para:
Tratamiento del trastorno depresivo mayor y de mantención para evitar la recaída.
Tratamiento de los trastornos de pánico con o sin agorafobia.
Tratamiento de la ansiedad social.
Tratamiento de la ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Contraindicaciones

Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.
No usar en los siguientes casos:
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al escitalopram o citalopram o a cualquiera de los componentes de la formulación.
Pacientes que se encuentran en tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), como por ej. isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina, furazolidona, procarbazina o selegilina, ya que la administración concomitante puede provocar reacciones adversas graves y potencialmente fatales. Por lo tanto, espere al menos 14 días antes de iniciar el tratamiento con escitalopram después de interrumpir la terapia con el inhibidor de la MAO y viceversa.
Pacientes que están en tratamiento con pimozida.
Precauciones generales

Usese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con escitalopram, citalopram o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando.
Embarazo: No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo.
Lactancia: Este medicamento se excreta en la leche materna y puede ocasionar efectos indeseables al lactante, por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres que están amamantando.
Uso pediátrico: No se recomienda el uso pediátrico de este medicamento, ya que no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso en niños. Este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años de edad. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas.
Uso geriátrico: Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles frente a los efectos de este medicamento, por lo que en este caso se recomienda disminuir la dosis.
No use este medicamento si Ud. ha tomado un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO), tales como furazolidona, isocarboxazida, fenelzina, procarbazina, selegilina y tranilcipromina, en los últimos 14 días, ya que puede ocurrir una interacción muy peligrosa que puede ocasionar efectos secundarios graves. A su vez, no tome un inhibidor de la MAO dentro de los 14 días posteriores a la administración de escitalopram.
Evite el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento, ya que el alcohol puede aumentar los mareos y somnolencia.
No suspenda la administración de este medicamento aunque no se sienta mejor inmediatamente. El efecto antidepresivo puede necesitar 4 ó más semanas de terapia para manifestarse.
Se debe tener precaución en los pacientes potencialmente suicidas, particularmente aquellos que abusan del alcohol.
La suspensión brusca de la terapia puede provocar síntomas de abstinencia (efectos adversos desagradables), especialmente si Ud. ha tomado este medicamento de manera regular por un largo período de tiempo.
No conduzca vehículos, maneje maquinarias ni realice cualquier actividad que requiera alerta mental hasta que Ud. sepa cómo le afecta este medicamento, ya que éste puede provocarle mareos o somnolencia.
Si tiene los siguientes síntomas, comuníquese con su doctor inmediatamente: convulsiones, agitación, temblor.
No se levante bruscamente si está sentado o acostado, pues así podrá prevenir posibles mareos, especialmente si Ud. es un paciente de edad avanzada.
Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes enfermedades: enfermedad hepática o renal, manía, daño neurológico, ataques convulsivos, enfermedad cardíaca, diabetes, si sufre trastornos emocionales o si tiene pensamientos suicidas.
Reacciones secundarias y adversas

No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones. Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico: Convulsiones, temblor, agitación, disminución del deseo o capacidad sexual; visión borrosa; confusión; fiebre; escalofríos; aumento de la frecuencia de micción o de la producción de orina; pérdida de la memoria; cambios menstruales; erupción cutánea o picazón; sensación de falta de aire; pulso o frecuencia cardíaca irregular; forma de hablar o actuar con excitación descontrolada.
Las siguientes reacciones adversas indican un posible síndrome de abstinencia y requieren atención médica si aparecen después de suspender el tratamiento: Ansiedad; mareos; nerviosismo; temblores.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Somnolencia; sequedad de la boca; náuseas; insomnio; dolor abdominal; ansiedad; cambios en la sensación del sabor; diarrea; estreñimiento; gases; dolor de cabeza intenso; aumento de la sudoración; aumento de los bostezos; pérdida del apetito; dolor en los músculos o articulaciones; temblores; mareos; aumento o disminución inusual de peso; vómitos; cansancio o debilidad inusuales.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, inhibidores de la monoamino oxidasa (por ej., isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina, furazolidona, procarbazina, selegilina), linezolida; litio y triptófano, imipramina y desipramina; sumatriptán y tramadol; cimetidina y omeprazol; fluvoxamina y ticlopidina; Hierba de San Juan (Hypericum perforatum); ácido acetil salicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos; warfarina, dipiridamol y fenprocumón; carbamazepina; ketoconazol; mefloquina; bupropión; neurolépticos; flecainida, propafenona y metoprolol; clomipramina y nortriptilina; risperidona, tioridazina y haloperidol.
Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con escitalopram. Converse con su médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.
Dosis y vía de administración

Dosis:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular. No obstante la dosis usual recomendada en adultos es:
Trastorno depresivo mayor: La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico con o sin agorafobia: La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social: La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada: La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo: La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua. Los comprimidos pueden ser tomados con o sin los alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares. Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.
Si ha estado tomando escitalopram regularmente por algún tiempo, no deje de tomarlo repentinamente. Debe reducir la dosis gradualmente, sino sus síntomas pueden empeorar. Pida consejo a su médico.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique la dosis.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Presentaciones

Envase venta: 30 comprimidos recubiertos.
Envase muestra médica: 7 comprimidos recubiertos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, a no más de 30°C, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario

IPRAN 10 mg: II-30962/2015
IPRAN 20 mg: II-30862/2015