Ipson / Ipson Forte Suspensión

Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético
Forma Farmacéutica: Suspensión
Laboratorio: Saval
Distribuido por: Farmaval

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml. de IPSON suspensión oral contiene:
Ibuprofeno	100 mg.
Excipientes	c.s.

Cada 5 ml. de IPSON FORTE suspensión oral contiene:
Ibuprofeno	200 mg.
Excipientes	c.s.

Descripción

Analgésico. Antipirético.

Indicaciones terapéuticas

IPSON está indicando en tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos de tejidos blandos y en síndrome febril en pacientes mayores de 6 meses. Artritis reumatoídea juvenil.

Farmacocinética y farmacodinamia

IPSON es ibuprofeno, un antiinflamatorio no esteroidal con potente acción antipirética, analgésica y antiinflamatoria. Su acción antiinflamatoria se debe presumiblemente a una inhibición de la síntesis y/o liberación de prostaglandinas. Su efecto antipirético se relaciona además con su acción a nivel de hipotálamo, y una mayor disipación de calor a expensas de vasodilatación y aumento del flujo sanguíneo periférico. Como analgésico, los estudios sugieren que su efecto sería a nivel periférico y no central.
Se absorbe rápidamente por vía oral, en un porcentaje cercano al 80%, los alimentos reducen su velocidad de absorción y concentración plasmática. La absorción de ibuprofeno no parece afectarse con la administración concomitante de antiácidos. Ibuprofeno presenta una alta unión a proteínas plasmáticas y experimenta metabolismo hepático vía oxidación formándose dos metabolitos inactivos; el 50-60% de la dosis oral se elimina a través de la orina en forma de metabolitos inactivos, un 10% como droga no modificada y el resto por la heces. IPSON alcanza su efecto máximo entre 1 a 2 horas luego de su ingesta. En niños, su efecto antipirético se consigue 1 hora después de su administración.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, angioedema o broncospasmo frente a la aspirina u otros AINEs. Úlcera gastroduodenal activa, insuficiencia renal y hepática severa, lupus eritematoso diseminado.

Precauciones generales

La eficacia y seguridad de ibuprofeno no ha sido establecida en niños menores de 6 meses por lo que no se aconseja su uso en este grupo de edad. En niños menores de 2 años su uso debe ser siempre bajo supervisión médica.
Ibuprofeno debe ser administrado con extrema precaución en pacientes con hemofilia u otros problemas hemorrágicos, ya que inhibe la agregación plaquetaria y aumenta el riesgo de hemorragia. Su uso en presencia de úlcera péptica o enfermedad activa del tracto gastrointestinal superior, puede aumentar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. Precaución en pacientes hipertensos o con compromiso de la función cardiaca.

Reacciones secundarias y adversas

La administración adecuada y por períodos breves del fármaco es por lo general bien tolerada y las reacciones adversas, cuando se presentan, suelen ser leves y transitorias. A este respecto se debe tener en cuenta que, por la naturaleza de su acción, ibuprofeno comparte con el resto de los AINEs la posibilidad de ciertos efectos adversos entre los que destacan epigastralgia, pirosis, diarrea, distensión abdominal, náuseas, vómitos, cólicos abdominales, constipación, estomatitis, dispepsia, flatulencia. También puede producir con terapias crónicas, edema periférico, ulceración o hemorragias gastrointestinales, mareos, rash, prurito, tinnitus, anorexia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, deterioro renal y sangre oculta en deposiciones.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración conjunta con corticoides o alcohol aumenta el riesgo de efectos adversos gastrointestinales. El uso simultáneo con paracetamol puede aumentar el riesgo de efectos renales adversos. El uso junto con hipoglicemiantes orales o insulina puede aumentar el efecto hipoglicémico de éstos. La asociación con probenecid puede disminiur su excreción y aumentar la concentración sérica potenciando su eficacia o aumentando el potencial de toxicidad. Se debe administrar con precaución junto a coagulantes, inhibidores de la ECA, Litio.

Dosis y vía de administración

Para el control de la fiebre en niños de 6 meses a 12 años la dosis es de 5 mg/kg para temperatura bajo los 39°C y 10 mg/kg para temperaturas sobre los 39°C, estas dosis pueden administrarse cada 6-8 horas y no más de cuatro veces al día. La dosis máxima en niños no debe exceder los 40 mg/kg/día.
Para el dolor e inflamación, la dosis recomendada es de 5-10 mg/kg/dosis, estas dosis se repiten cada 6-8 horas.
Para artritis reumatoídea juvenil la dosis máxima es de 400 mg/día para niños < 20 kg, 600 mg/día entre 20 y 30 kg y 800 mg/día entre 30-40 kg.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas más frecuentes de sobredosificación son dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargia y mareos. El tratamiento es principalmente de soporte.

Presentaciones

IPSON frasco PET con 120 ml de suspensión oral.
IPSON FORTE frasco PET con 120 ml de suspensión oral.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar por debajo de los 30° C. No refrigerar.

Registro sanitario

IPSON: II-21954/2016
IPSON FORTE: II-25463/2018