Ketofar Solución inyectable

Acción Terapéutica: Analgésico y antiinflamatorio

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Lafar

Distribuido por:

Lafar
Forma farmacéutica y formulación

Ketoprofeno 100 mg/2 mL
Descripción

Antiinflamatorio, analgésico.

Indicaciones terapéuticas

Esta indicado para el control de la síntomatolgía de artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis gotosa aguda y sedimentación de calcio pirofosfato, dolor, dismenorrea, dolores de cabeza. También puede ser usado para el alivio leve a moderado especialmente en inflamaciones dentales, cirugía ortopédica y dolores neuromusculares.

Contraindicaciones

Excepto en circunstancias especiales, este medicamento no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: reacción alérgica severa como anafilaxia o angiodema, rinitis alérgica, urticaria, rash cutáneo, anemia o asma. Condiciones predisponentes por los fluidos de retención que comprometen la función cardiaca, edema pre-existente, hipertensión, falla en la función renal. Condiciones que predisponen a la toxicidad gastrointestinal como: alcoholismo activo, ulceración del tracto gastrointestinal, incluida enfermedad de Crohn, diverticulitis, úlcera péptica o colitis ulcerativa activa. Antecedentes de uso de tabaco, deficiencia cardiaca congestiva, diabetes mellitus, edema preexistente, depleción del volumen extracelular, sepsis, hemofilia u otros problemas sanguíneos incluidos desórdenes de coagulación o plaquetarios, cirrosis hepática o disfunción hepática, disfunción renal, estomatitis, lupus eritematoso sistémico. Pediatría: no se tiene información disponible en relación de los efectos según la edad. La seguridad, eficacia y dosis apropiada aún no se ha establecido. Geriatría: se recomienda precaución en pacientes geriátricos. Los estudios han demostrado que puede reducirse la unión a proteínas y la depuración de ketoprofeno en pacientes geriátricos, incrementando y prolongando la concentración sérica y la vida media de eliminación. Cirugía: el ketoprofeno inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, por lo que podría incrementar el sangrado intra y post-operatorio.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Precauciones en el embarazo y primer trimestre de lactancia. No se han realizados estudios adecuados y bien controlados en humanos. Segundo y tercer trimestre: aunque no se han realizado estudios en humanos, su uso no se recomienda debido a posibles efectos adversos en el feto. Categoría B para el embarazo según la FDA. No se conoce si el ketoprofeno es distribuido en la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas

Reacción de hipersensibilidad, rinosinusitis, asma, angioedema, urticaria.También ha sido reportada anafilaxia caracterizada por dolor respiratorio, colapso circulatorio, urticaria con o sin prurito; puede ser incrementada cuando es previamente discontinuada la terapia.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No existe evidencia de carcinogenicidad, tumorigenicidad o mutagenicidad en estudios realizados en animales.
Dosis y vía de administración

Administrar por vía intramuscular solamente bajo recomendación médica. Intramuscular, dosis habitual para adultos: IM (intramuscular): Administrar una ampolla de 100 mg, 1 o 2 veces al día. Dosis habitual pediátrica: la seguridad y eficacia no ha sido establecida.
Presentaciones

KETOFAR inyectable se presenta en estuches por 10 ampollas.
Registro sanitario

II-36797/2013