Ketoz Tabletas

Acción Terapéutica: Antimicótico de amplio espectro

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: Unicure Remedies

Distribuido por: Mhedical Pharma

Unicure Remedies
Forma farmacéutica y formulación

Cada tableta contiene:

Ketoconazol USP 200 mg
Excipientes c.s.p.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de micosis superficiales y profundas como: Candidiasis sistémica, Candidiasis Vaginal crónica y recurrente que no responde a tratamientos típicos, Micosis dérmicas, onicomicosis, paroniquia, candidiasis mucocutánea crónica grave. Paracocciodiomicosis, Histoplasmosis pulmonar, Micosis del tracto gastrointestinal resistentes a otras terapias.
Contraindicaciones

Contraindicado en pacientes con enfermedad hepática, hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes. Hipersensibilidad a la Terfenadina, astemizol, mizolastina, cisaprida, midazolam, quinidina, pimozida metabolizados por CYP3A4 de la HMG – CoAreductasa, tales como la simvastatina, lovastatina.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Ketoconazol está contraindicado en el embarazo debido a su carácter Teratogénico en animales pequeños de laboratorio. También contraindicado en la Lactancia debido a que se excreta por la leche ya que la seguridad en lactantes no ha sido comprobada.
Reacciones secundarias y adversas

La mayoría de las reacciones adversas son de carácter gastro intestinal, tales como dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, también pueden presentarse dolores de cabeza, aumento reversible de enzimas hepáticas, trastornos menstruales, parestesia, fotofobia, trombocitopenia, alopecia presión intracraneal reversible con menor frecuencia.
Interacciones medicamentosas y de otro género

El Ketoconazol puede interferir en el metabolismo de otros medicamentos especialmente de la familia de CYP3A4. Los inductores enzimáticos influyen en el metabolismo del Ketoconazol, tales como la fenitoína, Carbamazepina, rifampicina, rifabutina, isoniazida reducen la biodisponibilidad del ketoconazol.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Puede producir un aumento en las transaminasas o fosfatasa alcalina (transitorio).
Dosis y vía de administración

Según prescripción médica y etiología de la enfermedad. Sin embargo para su mayor absorción debe ingerirse con alimentos.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Tratar inmediatamente con medidas de soporte incluyendo lavado intestinal con Bicarbonato de sodio.
Presentaciones

Caja por 100 tabletas de 200 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener Preferentemente entre 15°C hasta 30°C en ambiente seco, fresco y protegido de la luz.
Leyendas de protección

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Laboratorio y dirección

Laboratorio y dirección (Fabricante):
Fabricado por UNICURE REMEDIES PVT.LTD.
F/25, BIDC Estate, Gorwa. BARODA – 390 016.INDIA.
Importado y distribuido por:
MHEDICAL PHARMA S.R.L
Calle Lemoine N° 156
Santa Cruz de La Sierra – Bolivia Telef. 3-367170
Registro sanitario

II-44195/2017