Acción Terapéutica: Anticonvulsivante
Forma Farmacéutica: Solución
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Forma farmacéutica y formulación
Cada ml de solución oral contiene:Levetiracetam 100 mg
Excipientes: Hidroxietilcelulosa, sorbitol, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio dihidrato, propilparabeno sódico, metilparabeno sódico, sucralosa, esencia de plátano, esencia de toffe, aceite de ricino hidrogenado, agua purificada.
Descripción
Anticonvulsivante.Indicaciones terapéuticas
Su uso está indicado, como terapia concomitante en el tratamiento de la epilepsia en pacientes adultos y niños a partir de los 4 años de edad.Contraindicaciones
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al levetiracetam o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
Precauciones generales
Usese solo por indicación y bajo supervisión médica.Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con levetiracetam o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando.
Embarazo: No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario, lo cual debe ser determinado por el médico.
Lactancia: No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna, por lo tanto, no se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Este medicamento debe ser utilizado en combinación con otros fármacos antiepilépticos.
La seguridad y eficacia de este medicamento no han sido establecidas en niños menores de 4 años de edad, por lo cual no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
No suspenda la terapia sin antes consultar a su médico, aunque Ud. se sienta mejor, ya que la interrupción repentina del medicamento aumenta el riesgo de aparición de crisis convulsivas.
Para evitar el aumento de la frecuencia de los episodios epilépticos, la suspensión de la terapia debe realizarse en forma gradual y bajo estricta vigilancia médica.
Evite conducir vehículos, manejar maquinarias o realizar cualquier actividad que requiera alerta mental hasta que Ud. sepa como le afecta este medicamento, ya que éste puede provocar mareos o somnolencia.
Use o lleve siempre consigo una tarjeta de identificación médica para que, en caso de emergencia, otras personas se informen de su condición y de los medicamentos que está tomando.
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que éste puede aumentar los mareos o somnolencia.
Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes patologías: enfermedad renal, enfermedad hepática.
Reacciones secundarias y adversas
Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico inmediatamente: Torpeza o tambaleo; problemas con el control o coordinación muscular; visión doble; fiebre o escalofríos; tos o ronquera; dolor del costado o de la parte inferior de la espalda; dolor o dificultad para orinar; cambios de ánimo o mentales (agitación; problemas de memoria; ansiedad, apatía, despersonalización (sensación de no ser uno mismo), depresión, inestabilidad emocional, hostilidad, nerviosismo); dolor o sensibilidad alrededor de los ojos o pómulos; congestión o aumento de la secreción nasal; dolor de cabeza; sensación de falta de aire o dificultad para respirar; estrechez en el pecho o silbido al respirar.El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Pérdida de la fuerza o energía; dolor o debilidad muscular; sensación de debilidad inusual; mareos; somnolencia; tos; sequedad o dolor de garganta; sensibilidad e hinchazón de las glándulas del cuello; dificultad para tragar; cambios de la voz; pérdida de apetito; pérdida de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, antidepresivos, antihistamínicos, sedantes, inductores del sueño, relajantes musculares, analgésicos narcóticos y otros medicamentos que causan somnolencia o mareos.Dosis y vía de administración
Dosis:El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular. No obstante la dosis usual recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad: Dosis inicial de 500 mg 2 veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, el médico realizará incrementos de dosis de 1000 mg al día cada 2 semanas hasta una dosis máxima de 3000 mg/día, dividido en dos tomas (1500 mg 2 veces al día).
Niños de 4 a 16 años de edad: Dosis inicial de 10 mg/kg 2 veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, el médico realizará incrementos de dosis de 20 mg/kg/día cada 2 semanas hasta alcanzar la dosis diaria recomendada de 60 mg/kg/día, dividido en dos tomas (30 mg/kg 2 veces al día). Se utilizará la menor dosis que demuestre eficacia.
| Dosificacion recomendada de acuerdo al peso del niño | |||
| Peso | Dosis inicial: 10 mg/kg 2 veces al día | Dosis intermedia: 20 mg/kg 2 veces al día | Dosis Máxima: 30 mg/kg 2 veces al día |
| 15 kg(1) | 150 mg 2 veces al día | 300 mg 2 veces al día | 450 mg 2 veces al día |
| 20 kg(1) | 200 mg 2 veces al día | 400 mg 2 veces al día | 600 mg 2 veces al día |
| 25 kg | 250 mg 2 veces al día | 500 mg 2 veces al día | 750 mg 2 veces al día |
| A partir de 50 kg(2) | 500 mg 2 veces al día | 1000 mg 2 veces al día | 1500 mg 2 veces al día |
(2) La dosificación para los niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que para los adultos.
Los pacientes con un peso corporal superior a 20 kg pueden ser tratados, ya sea con los comprimidos o con la solución oral.
Se debe utilizar la siguiente fórmula para determinar la dosis diaria apropiada de la solución oral de levetiracetam 100 mg/ml en pacientes pediátricos, basándose en una dosis diaria de 20 mg/kg/día, 40 mg/kg/día ó 60 mg/kg/día.
| Dosis diaria total (ml/día) = | Dosis diaria (mg/kg/día) x Peso corporal (kg) |
| 100 mg/ml |
Pacientes con insuficiencia renal: Según prescripción médica. La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral. Use el dosificador incluido en el envase para medir la dosis indicada.
Este medicamento se puede tomar con o sin los alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares.
Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.
No deje de tomar el medicamento sin el consejo médico, aunque Ud. se sienta mejor.
No suspenda la administración de este medicamento en forma repentina, ya que esto puede provocar un aumento de la frecuencia de las crisis convulsivas. Consulte a su médico sobre la mejor forma de ir reduciendo gradualmente la cantidad que toma, antes de dejar de utilizarlo por completo.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible, no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.Presentaciones
Envase venta: 120 ml de solución oral.Envase muestra médica: 30 ml de solución oral.
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