Koptin Suspensión|Tabletas

Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Suspensión|Tabletas
Laboratorio: Chinoin
Distribuido por: Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

	Tabletas	Suspensión
Azitromicina	500 mg	4 g
Vehículo cbp	1 tableta	100 ml

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de infecciones por organismos susceptibles. Infecciones del tracto respiratorio (sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis, neumonía). Otitis media. Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones de transmisión sexual (por Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la azitromicina o a cualquiera de los antibióticos macrólidos.

Precauciones generales

No existen datos respecto al uso de azitromicina en pacientes con daño renal severo, por lo qua al empleo de azitromicina debe hacerse con precaución en estos pacientes; también deberá tenerse precaución cuando se administre en pacientes con enfermedad hepática significativa

Reacciones secundarias y adversas

La mayoría de los efectos secundarios que se han observado son de origen gastrointestinal, como: anorexia, náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal, flatulencia. Se ha informado de deterioro auditivo, incluyendo pérdida de la audición y tinnitus, muchos de los casos se asocian a una administración prolongada y a dosis elevadas; la mayoría de los casos fueron reversibles. Se han informado además trastornos del gusto, nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, hepatitis a ictericia colestásica.
Otros afectos consisten en mareo, vértigo, convulsiones, cefalea y somnolencia, además de rash, fotosensibilidad, artralgias, edema, urticaria, angioedema, anafilaxia. Raras veces ha ocurrido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Se ha observado una disminución de la concentración sérica máxima de azitromicina hasta de un 30% en aquellos pacientes a los que se les administró conjuntamente con antiácidos. Se considera que podría existir interacción con ciclossporina, por lo que en caso de administrarse conjuntamente, deberá vigilarse la concentración de esta última. Debe tenerse en mente la posibilidad de que la digoxina alcance concentraciones elevadas en pacientes que reciben azitromicina. La posibilidad teórica da ergotismo contraindica el uso concomitante de Azitromicina con los derivados del Ergot.

Dosis y vía de administración

Dosis: Deberá administrarse por vía oral en 1 toma al día, pudiéndose tomar con algún alimento.
Infecciones del tracto respiratorio: La dosis total de azitromicina es de 30 mg/kg en 3 días lo cual deberá administrarse a dosis diaria de 10 mg/kg durante 3 días. En niños pequeños (5 a 15 kg) la dosis requerida deberá ser administrada lo más exacta posible.
Las dosis recomendadas en niños se resumen de la siguiente manera:

Peso	Dosis
Menos de 15 kg	10 mg x kg
15-25 kg	200 mg (5 mL)
26-35 kg	300 mg (7.5 mL)
36.45 kg	400 mg (10 mL)

En infecciones de transmisión sexual por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae la dosis recomendada en adultos es de 1 g (2 tabletas) 1 vez al día en dosis única.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No existen datos en relación a sobredosis. De ocurrir ésta se indica el lavado gástrico y medidas generales de soporte.

Presentaciones

KOPTIN Tabletas x 3.
KOPTIN Suspensión frasco x 22.5 ml.

Registro sanitario

II-29901/2014