Wednesday, September 18, 2019

L-Dexamino Solución inyectable



Acción Terapéutica: Hepatoprotector

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Breskot Pharma

Distribuido por: Cofar

Breskot Pharma
Forma farmacéutica y formulación

Cada ampolla contiene:
L-ornitina –L-aspartato 5 g
Vehículo c.s.p. 10 ml

Descripción


Acción terapéutica: Desintoxicante hepático.
Propiedades: L-DEXAMINO® estimula la desintoxicación hepática a través del incremento de la síntesis de urea, mejorando el balance energético. Promueve la regeneración hepatocelular y actúa impidiendo la acumulación de colesterol en la célula hepática, revirtiendo con ello el proceso de hígado graso.

Indicaciones terapéuticas


L-DEXAMINO® está indicado en intoxicación hepática producida por fármacos y alcohol, cirrosis hepática, hígado graso, hepatitis, encefalopatía hepática, hiperamonemia producida por enfermedades hepáticas agudas y crónicas.
Contraindicaciones

Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal pronunciada (como valor orientativo puede tomarse un nivel sérico de creatinina superior a 3 mg/100 ml).

Precauciones generales


En la aplicación de elevadas dosis de concentrado para infusión debe controlarse el nivel de urea en suero y en orina. Si la función de hepática esta sustancialmente afectada, la velocidad debe ajustarse al paciente para evitar náuseas y vómitos.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se recomienda su uso durante embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas

En casos aislados se observaron náuseas, vómitos, efectos que no precisan la interrupción del tratamiento.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Por tratarse de un medicamento realizado a base de aminoácidos, no ha demostrado hasta el momento interacciones con otros fármacos que modifiquen sus propiedades farmacológicas o las de otros productos.

Dosis y vía de administración


Vía de administración: I.V. lenta por infusión.
Dosis: Según criterio médico. Como posología de orientación se aconseja 1 ampolla diluida en solución de infusión. En procesos inflamatorios hepáticos agudos se recomienda 1 a 2 ampollas en 24 horas. En hepatitis crónica y cirrosis hepática 2 a 4 ampollas en 24 horas.
Diluir el medicamento en solución glucosada o solución salína dependiendo del caso. Administrar un máximo de 4 ampollas en 24 horas.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han notificado casos de sobredosis en humanos. En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación se seguirán las pautas habituales para el tratamiento de intoxicación.
Presentaciones

Caja con 5 ampollas por 10 ml cada una.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.
Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños Venta bajo receta médica. No Administrar después de la fecha de vencimiento.
Registro sanitario

NN-64772/2018

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