Tuesday, October 29, 2019

Latlas Fresh

Acción Terapéutica: Tratamiento de la irritación ocular y del ojo seco
Forma Farmacéutica: Gel oftálmico
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contiene:
Carbomer0,25 g
Excipientes:
Cloruro de Benzalconio0,006 g
Mentol0,01 g
Alcanfor0,005 g
Lisina Monohidrato0,47 g
Sorbitol 70%4,5 g
Alcohol Polivinílico0,6 g
Acetato de Sodio Anhidro c.s.p.0,01 g
Agua purificada c.s.

Descripción

Acción Terapéutica: Sustituto de las lágrimas.
Código ATC: S01XA20

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de la hiposecreción lagrimal y del ojo seco.

Farmacocinética y farmacodinamia

Acción Farmacológica/Mecanismo de Acción: LATLAS FRESH® Gel Oftálmico Estéril es un gel oftálmico fluido a base de un polímerohidrófilo de alto peso molecular que cumple con 3 principales objetivos: mantener elmetabolismo de la superficie ocular, especialmente de la córnea, suministrar una superficie lisa que permita la refracción regular de la luz y lubricar la superficie ocular para facilitar el parpadeo.
No posee actividad farmacológica sino que actúa con efecto mecánico lubricando e hidratando. Su pH y osmolaridad son similares a los de la película lagrimal normal. Su viscosidad es superior a la de una lágrima artificial lo que se traduce en una menor frecuencia de administración.
El tiempo de permanencia sobre la superficie del ojo es del orden de los 30 minutos. La lágrima del paciente de ojo seco es hiperosmolar, esto juega un papel deletéreo en el ojo seco ya que atrae agua de las células del epitelio corneal y altera su metabolismo, disminuye su vitalidad y reduce la capa mucínica.
El mentol y el alcanfor brindan una sensación de alivio y frescura frente a los síntomas del ojo seco.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes del producto.

Precauciones generales

Este medicamento sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
No aplicar dosis superiores o inferiores a las indicadas por el médico.
Uso oftálmico. No inyectar. No ingerir.
No se recomienda su uso en menores de 4 años.
No se aconseja usar lentes de contacto en caso de tratamiento con LATLAS FRESH®Gel Oftálmico Estéril.
Si el producto se manipula incorrectamente puede llegar a contaminarse con bacterias comunes que provocan infecciones oculares. Utilizar productos oftálmicos contaminadospuede provocar serios daños en el ojo. Evitar que la punta del cuentagotas entre encontacto con el ojo o con estructuras circundantes.
Embarazo y Lactancia: No se debe administrar durante el embarazo o la lactancia.
Conductores y operadores de máquinas: Luego de la instilación de LATLAS FRESH® Gel Oftálmico Estéril la visión puede volverse momentáneamente borrosa hasta que el gel se extienda uniformemente en toda la superficie ocular.

Reacciones secundarias y adversas

Posibilidad de ligero prurito en el momento de la instilación.
Eventualmente puede presentarse ligera visión borrosa después de la instilación hasta que el gel se distribuya en forma uniforme sobre la superficie del ojo.Información para el paciente:
¿Qué es ojo seco?
El ojo seco es la condición anormal de la superficie externa del ojo que se manifiestacuando las personas producen pocas lágrimas o lágrimas con deficiencia en algunos desus componentes: poca cantidad, mala calidad.
Cuando uno de esos factores o ambos se presentan, pueden producirse zonas secas sobrela conjuntiva y fundamentalmente sobre la córnea que facilitan la aparición de lesiones.
¿Cómo se manifiesta el ojo seco?
El ojo seco se manifiesta a través de una variada gama de síntomas que incluyen: sensaciónde arenilla y/ o cuerpo extraño, ardor, quemazón, aspereza, sensibilidad a la luz, visión dehalos de colores, ojos llorosos y picazón leve.
¿Qué causa el ojo seco?
Edad: La producción de lágrimas decrece naturalmente con los años.
Ambiente: El clima seco, ventoso, soleado, la contaminación ambiental, los lugarescerrados, la calefacción y el aire acondicionado, los secadores de pelo y los monitores decomputación pueden incrementar la evaporación lagrimal y producir ojo seco.
Medicamentos: Ciertos medicamentos pueden disminuir la capacidad del organismo de producir lágrimas, tales como descongestivos, tranquilizantes, antidepresivos, píldoraspara dormir, diuréticos, anticonceptivos, antihistamínicos, betabloqueantes, anticolinérgicos, y algunos anestésicos.
Enfermedades sistémicas: artritis, lupus, sarcoidosis, alergias, enfermedades de piel.
Lentes de contacto: el uso de lentes de contacto puede agravar o provocar el ojo seco.
Antes de usar este medicamento: Tener en cuenta la hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Recordatorio: Este medicamento ha sido prescripto para su problema médico actual:
No lo recomiende a otras personas.
Cumplir el ciclo completo de tratamiento.
No se aplique medicamentos en presencia de niños:
De esta manera evitara que ellos traten de imitarlo.
No utilizar después de la fecha de vencimiento.
Evitar que la punta del cuenta gotas entre en contacto.
Con el ojo o con estructuras circundantes.

Interacciones medicamentosas y de otro género

En caso de administrar en forma simultánea con otros colirios, deberán efectuarse las instilaciones con un intervalo de 15 minutos entre una y otra aplicación.

Dosis y vía de administración

Aplicar en el fondo del saco conjuntival de cada ojo 1 gota de 1 a 4 veces por día.
Sostener el frasco entre el índice y el pulgar y acercarlo al ojo con cuidado. Inclinar la cabeza ligeramente hacia atrás. Mirar hacia arriba y con el dedo índice llevar el párpado inferiorhacia abajo.
Mantener el frasco perpendicular al ojo y apretarlo ligeramente para dejar caer una gota,sin tocar con el pico del frasco el ojo ni el borde del párpado.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o a los siguientes Centros de Intoxicaciones:
ATENCIÓN ESPECIALIZADA PARA NIÑOS
Hospital de Niños R. Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247
Sánchez de Bustamante 1399 (C.A.B.A.)
ATENCIÓN ESPECIALIZADA PARA ADULTOS
Hospital Posadas: (011) 4658-7777
Av. Presidente Illía y Marconi (Haedo - Pcía. de Bs. As.)
Hospital Fernández: (011) 4801-5555 Cerviño 3356 (C.A.B.A.)

Presentaciones

LATLAS FRESH® Gel Oftálmico Estéril se presenta en frasco gotero de 10 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener el frasco herméticamente cerrado mientras no se utilice. Conservar a temperatura ambiente y al abrigo de la luz. Utilizar dentro de los 30 días de abierto el envase.

Leyendas de protección

Ante cualquier duda consulte a su médico y/o farmacéutico. Mantener fuera del alcance de los niños. Agítese antes de usar.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 53430. Directora Técnica: Cecilia E. González, Farmacéutica.

Laboratorio y dirección

Atlas Farmacéutica S.A.
Joaquín V. González 2569 (C1417AQI) CABA Buenos Aires, Argentina
Tel: (011) 4566-8188
Importado por: Pharmatech Boliviana S.A.
Calle Inofuentes 7840, Esq. Calle 15, Calacoto, La Paz, Bolivia.
Fecha de última revisión: Septiembre de 2011

Registro sanitario

II-37450/2014

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