Laxalan Jarabe

Acción Terapéutica: Laxante

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Roemmers (Pharma Investi S.R.L.)

Distribuido por: Droguería INTI

Roemmers (Pharma Investi S.R.L.)
Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contienen:
Lactulosa 3.3 g
Vehículo c.s.p 220 ml

Descripción

Acción terapéutica: Laxante hiperosmótico. Antihiperamonémico.
Indicaciones terapéuticas

Constipacion , hiperamonemia.
Farmacocinética y farmacodinamia

Acción farmacológica: La Lactulosa es un disacárido que ejerce su acción a nivel del colon, aumentando la hidratación y el volumen del contenido colónico por efecto osmótico. La absorción intestinal del amoníaco está condicionada por el pH. La Lactulosa es desdoblada en ácidos orgánicos que disminuyen el pH colónico. De esta manera, el amoníaco se transforma en amonio no difusible. Además, la acidificación del contenido intestinal produce la esti­mulación del peristaltismo, permitiendo que el amonio se elimine más fácilmente. La mayor excreción fecal del amoníaco, el efecto laxante y la reducción de bacterias productoras de amonía­co en heces, colaboran con la acción total de la droga.
Farmacocinética: La Lactulosa es pobremente absorbida en el tracto gastrointestinal, y no hay sistemas enzimáticos capaces de hidrolizarla en el tejido intestinal del hombre. Como resultado, las dosis orales de lactulosa alcanzan el colon, prácticamente sin cambios. Allí es hidrolizada, principalmente en ácido láctico, y en cantidades pequeñas de ácido acético y fórmico, por bacterias colónicas. La Lactulosa no ejerce su efecto hasta que no llega al colon, y como el tránsito intestinal suele ser lento, no aparecen sus efectos hasta las 24 a 48 horas de ingerida. Sólo una muy pequeña cantidad llega a la sangre. La excreción urinaria no supera el 3% y es completada dentro de las 24 horas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, galactosemia, obstrucción intestinal,Apendicitis, o síntomas de sangrado rectal de causa no determinada.

Precauciones generales

Pacientes diabéticos (si se emplean dosis > de 45 ml/día). A dosis altas controlar niveles de electrolitos en sangre, especialmente en niños y ancianos. Evaluar clínica si síntomas persisten/empeoran tras 1 semana de tratamiento.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Datos en número limitado de embarazos indican inexistencia de efectos adversos; estudios en animales demuestran ausencia de efectos. Se debe evaluar riesgo-beneficio.
Lactancia: Se desconoce si se excreta por la leche materna aunque dado el bajo nivel de absorción de lactulosa, su margen de seguridad es relativamente amplio. Por tanto, podrá ser utilizado en mujeres durante el periodo de lactancia.
Reacciones secundarias y adversas

Distensión abdominal, calambres, diarrea, náuseas, gases, sed aumentada.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Disminuye efecto de: mesalazina. Efecto acidificante de heces contrarrestado por: antiácidos.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Valores de pruebas fisiológicas, concentración sérica de glucosa (puede elevarse usualmente después del uso continuo), concentración sérica de potasio (puede disminuir; se presenta hipokalemia con el uso continuo).
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No existen datos de los efectos a largo plazo sobre la carcinogénesis, mutagénesis ni trastornos de la fertilidad en el hombre. No existen datos sobre el efecto mutagénico en animales.
Dosis y vía de administración

Laxante hiperosmótico: Vía oral de 15 a 30 mL, con una dosis máxima diaria de 60 mL. Se pueden obtener resultados más rápidos cuando se administra con el estómago vacío. Cuando se administra con alimentos y/o al acostarse, los resultados pueden tardarse.
Antihiperamonémico: Vía oral, de 20 a 30 gramos (30 a 45 mL), tres o cuatro veces al día. Esta dosis puede ser ajustada cada día o dos para obtener de dos a tres evacuaciones suaves al día. En la etapa inicial del tratamiento, se puede administrar de 20 a 30 gramos (30 a 45 mL) cada cuatro horas para inducir una evacuación rápida.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La principal manifestación por sobredosis es la diarrea, discontinuar el tratamiento y dirigirse al centro medico mas cercano.
Presentaciones

Caja con frasco por 220 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura no mayor de 30°C. Protegido de la luz.
Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños.
Laboratorio y dirección

ACROMAX Laboratorio Quìmico Farmacèutico S.A.
Km. 8,5 vìa a Daule Guayaquil
Distribuido por: Droguería Inti S.A.
Calle Lucas Jaimes N° 1959 - La Paz
Registro sanitario

II-47756/2018