Monday, November 4, 2019

Laxuave Granulado

Acción Terapéutica: Tratamiento del estreñimiento
Forma Farmacéutica: Granulado
Laboratorio: Droguería INTI
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada sobre de LAXUAVE®, Granulado contiene:
Polietilenglicol 3,35013.125 g
Bicarbonato de sodio0.1785 g
Cloruro de sodio0.3507 g
Cloruro de potasio0.0466 g
Excipientes c.s.p.14 g
Contiene Colorante Rojo E-124 como excipiente
No contiene gluten.
El contenido de electrolitos por sobre cuando se diluye en 125 mL de solución es el siguiente:
Sodio 65 mM, Potasio 5 mM, Cloruro 53 mM, Bicarbonato 17 mM

Descripción

LAXUAVE® ejerce sus efectos gracias a su acción osmótica en el intestino, ejerciendo un efecto laxante. Polietilenglicol 3,350 incrementa el volumen de las heces lo que aumenta la motilidad en el colon por vía neuromuscular. La consecuencia fisiológica es una mejora en el movimiento propulsivo de transporte a través del colon de las heces reblandecidas, y la facilitación de la defecación. Los electrolitos combinados con Polietilenglicol 3,350 se intercambian a través de la barrera intestinal (mucosa) con electrolitos séricos y se excretan en el agua fecal sin ganancia o pérdida neta de sodio, potasio y agua.
Los estudios clínicos de Polietilenglicol 3,350 en el estreñimiento crónico han demostrado que la dosis necesaria para lograr deposiciones normales suele disminuir con el tiempo. La mayoría de los pacientes pueden mantenerse con 1-2 sobres al día, aunque se puede reducir esta dosis según la respuesta individual.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del estreñimiento crónico. LAXUAVE® también es efectivo en resolver la impactación fecal, definida como estreñimiento refractario con acumulación fecal en el recto y/o colon.

Contraindicaciones

Obstrucción o perforación intestinal debido a trastornos estructurales o funcionales de la pared del intestino, íleo y condiciones de inflamación aguda del tracto intestinal, tales como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el megacolon tóxico.
Conocida hipersensibilidad a cualquier substancia activa o cualquier excipiente.

Precauciones generales

Este medicamento contiene Colorante Rojo E-124 como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Pueden producirse reacciones adversas moderadas. Si los pacientes desarrollan cualquier síntoma de pérdida de fluido/electrolitos (ej. Edema, respiración débil, incremento de la fatiga, deshidratación, falla cardíaco), deberá suspenderse inmediatamente el uso de LAXUAVE® y medir los electrolitos; cualquier otra anormalidad deberá tratarse adecuadamente.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se tienen experiencia del uso de LAXUAVE® durante el embarazo y la lactancia; sólo se utilizará si el médico lo considera necesario.

Reacciones secundarias y adversas

Distensión abdominal y dolor, borborigmo y náuseas, atribuibles a que puede producirse un aumento del contenido del tracto intestinal. Diarrea moderada, en general responde a la reducción de la dosis. Pueden producirse reacciones alérgicas.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han registrado interacciones con otros medicamentos. El polietilenglicol aumenta la solubilidad de los medicamentos que son solubles en alcohol y relativamente insolubles en agua. Existe por lo tanto una posibilidad teórica de que la absorción de tales medicamentos pueda verse transitoriamente reducida.

Dosis y vía de administración

Dosificación:
Estreñimiento crónico: Un tratamiento para el estreñimiento con LAXUAVE® no debe sobrepasar normalmente dos semanas, aunque puede repetirse si es necesario.
Como para todos los laxantes, no se recomienda el uso prolongado aunque puede ser necesario en pacientes con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson o inducido por fármacos que producen estreñimiento, en particular opiáceos, antimuscarínicos.
Adultos, adolescentes y ancianos: 1-3 sobres al día en dosis divididas, según la respuesta.
En uso prolongado, la dosis puede ser reducida a 1 o 2 sobres al día.
Impactación fecal: Un tratamiento para la impactación fecal con LAXUAVE®, no excederá normalmente de 3 días.
Adultos, adolescentes y ancianos: 8 sobres al día.
Todos deberán consumirse dentro de un periodo de tiempo de 6 horas.
Pacientes con función cardiovascular deteriorada: Para el tratamiento de impactación fecal la dosis deberá dividirse para que no se tomen más de dos sobres en una hora. Pacientes con insuficiencia renal: No se necesita cambio de dosificación para el tratamiento de cualquier estreñimiento o impactación fecal.
Administración: Cada sobre debe disolverse en 125 mL de agua. Para el uso en impactación fecal pueden disolverse 8 sobres en 1 litro de agua.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

El dolor agudo o distensión puede tratarse por aspiración nasogástrica. Una pérdida importante de líquidos por diarrea o vómitos puede requerir el tratamiento de los trastornos electrolíticos.

Presentaciones

LAXUAVE® estuche x 10 sobres de 14 g sabor a sandia.

Leyendas de protección

Desechar las soluciones preparadas que no se hayan consumido antes de 6 horas.

Registro sanitario

NN-47552/2018




No comments:

Post a Comment