Lipewin H Forte Tabletas recubiertas

Acción Terapéutica: Diurético y antihipertensivo
Forma Farmacéutica: Tabletas recubiertas
Laboratorio: Xl Laboratories
Distribuido por: San Fernando

Forma farmacéutica y formulación

Cada tableta recubierta contiene:
Losartán potásico USP	100mg
Hidroclorotiazida BP	25mg

Descripción

El losartán es un antagonista del receptor de angiotensina II tipo 1 (AT1) bloqueando de esta manera las acciones fisiológicas de la angiotensina II, incluyendo sus efectos vasoconstrictores y de la secreción de aldosterona. La hidroclorotiazida por su parte, es un diurético tiazídico que actúa a nivel tubular renal, afectando la reabsorción de electrolitos e incrementando la excreción de sodio y cloro, reduciendo de esta manera el volumen plasmático.
Mecanismo de acción: Se ha demostrado que los componentes de LIPEWIN H FORTE tienen un efecto aditivo en la reducción de la presión arterial, reduciendo la presión arterial en un grado mayor que cualquiera de los dos componentes solos. Se considera que este efecto es un resultado de las acciones complementarias de ambos componentes.
Losartán, bloquea las acciones fisiológicas de la angiotensina II, incluyendo la vasoconstricción y el proceso de secreción de aldosterona, antagonizando o bloqueando su receptor llamado AT1 (receptor tipo 1 de la angiotensina) en múltiples tejidos, incluyendo el músculo liso de los vasos sanguíneos y la glándula adrenal.
Hidroclorotiazida, aumenta la excreción de sodio, cloro y agua al interferir con el transporte de los iones de sodio a través del epitelio tubular renal. Aumenta la excreción de potasio secundariamente al incrementar la concentración de sodio en el sitio de intercambio de sodio-potasio en el túbulo distal. En dosis terapéuticas máximas todas las tiazidas son aproximadamente iguales en su eficacia diurética. La coadministración con un fármaco Antagonista de los Receptores de la angiotensina II (ARA II) tiende a revertir la pérdida de potasio asociada con los diuréticos tiazídicos.

Indicaciones terapéuticas

LIPEWIN H FORTE, está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial en los pacientes en que sea apropiado el tratamiento combinado y como alternativa en el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes que no responden adecuadamente a la monoterapia.
LIPEWIN H FORTE, en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda ha demostrado reducir el riesgo de morbimortalidad cardiovascular evaluado por la incidencia combinada de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes hipersensibles a los principios activos o alguno de los excipientes. Pacientes con anuria, pacientes hipersensibles a otros fármacos derivados de las sulfamidas, pacientes con afectación renal grave o trastornos hepáticos graves y embarazo.

Precauciones generales

Madres lactantes: No se sabe si el Losartan es excretado en la leche humana, pero en la leche de las ratas se encontraron concentraciones significativas de Losartán y de su metabolito activo. Las tiazidas aparecen en la leche humana. Debido a la posibilidad de efectos adversos en los lactantes se debe decidir si se suspende la lactancia o se deja de administrar el medicamento, teniendo en cuenta la importancia de este para la madre.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Cuando se usan durante el segundo o el tercer trimestre del embarazo, los medicamentos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar daños o incluso la muerte al feto. Si la paciente se embaraza se debe suspender lo más pronto posible la administración de Lipewin H Forte.

Reacciones secundarias y adversas

Cardiovasculares: Palpitaciones, efectos ortostáticos, angina de pecho, arritmias (fibrilación auricular, bradicardia sinusal, taquicardia, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular), accidente cerebrovascular, hipotensión, infarto de miocardio, bloqueo AV de segundo grado (Losartán), hipotensión ortostática (Hidroclorotiazida).
Sistema Nervioso Central: Mareos, síncope, ansiedad, ataxia, confusión, depresión, hiperestesia, insomnio, disminución de la líbido, pérdida de memoria, migraña, nerviosismo, trastornos de pánico, parestesias, neuropatía periférica, trastornos del sueño, somnolencia, temblores, vértigo (Losartán), inquietud (Hidroclorotiazida
Dermatológicos: Erupción cutánea, alopecia, dermatitis, sequedad de la piel, equimosis, eritema, enrojecimiento, fotosensibilidad, prurito, sudoración, urticaria (Losartán), fotosensibilidad, vasculitis urticaria, necrotizante (vasculitis y vasculitis cutánea), eritema multiforme (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa (necrólisis por ejemplo, epidérmica tóxica), púrpura (Hidroclorotiazida). Organos de los sentidos: visión borrosa, ardor / escozor en los ojos, conjuntivitis, disminución de la agudeza visual, alteración del gusto, tinnitus (Losartán), visión borrosa transitoria.
Gastrointestinales: Dolor abdominal, anorexia, estreñimiento, dolor dental, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia, gastritis, vómito (losartán), pancreatitis, sialoadenitis, calambres, irritación gástrica (Hidroclorotiazida).
Metabólicos: Edema, gota (Losartán), hiperglucemia, hiperuricemia (Hidroclorotiazida). Respiratorios: Sinusitis, tos, congestión nasal, angioedema, molestias en la faringe, rinitis , infección del tracto respiratorio superior, disnea, epistaxis, congestión respiratoria (Losartán), dificultad respiratoria (por ejemplo, neumonitis, edema pulmonar) (Hidroclorotiazida).

Interacciones medicamentosas y de otro género

Losartan: En estudios clínicos de farmacocinética no se ha identificado ninguna interaccion farmacológica de importancia clínica con hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina, fenobarbital. Se ha reportado que la rifampicina y el flukonazol reducen los niveles del metabolito activo. Como ocurre con otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o sus efectos, el uso concomitante con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona,triamtereno, amilorida) suplementos de potasio o sustitutos de la sal pueden incrementar el potasio sérico. Como ocurre con otros medicamentos antihipertensivos, el efecto Antihipertensivo del losartán puede ser atenuado por el antiinflamatorio no esteroideo indometacina. Hidroclorotiazida:
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos cuando se emplean al mismo tiempo que estos:
Alcohol, barbitúricos o narcóticos: Pueden potenciar la hipotensión ortostática.
Antidiabéticos. Puede ser necesario ajustar la dosificación del mismo.
Otros antihipertensivos. Efecto aditivo.
Litio. Los diuréticos disminuyen la depuración renal de litio y aumentan mucho el riesgo de toxicidad de este, por lo que no se recomienda su uso concomitante. Antiinflamatorios no esteroideos: En algunos pacientes, la coadministración de un antiinflamatorio no esteroideo puede disminuir el efecto diurético, natriurético y Antihipertensivo de los diuréticos.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
La dosificación inicial y de mantenimiento usual es de 50 mg losartán-12.5 mg hidroclorotiazida una vez al día.
La dosificación máxima recomendada es de 100 mg de losartán y 25 mg de hidroclorotiazida una vez al día.
En general el efecto Antihipertensivo se logra en las tres semanas siguientes al inicio del tratamiento.

Presentaciones

Conservar en ambiente fresco y seco, a temperatura inferior a 30°C.
Proteger de la luz solar.

Recomendaciones sobre almacenamiento

LIPERWIN H FORTE: Caja con 30 tabletas recubiertas.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado en India por:
XL LABORATORIES PVT. LTD.Importado y distribuido por:
SAN FERNANDO SRL

Registro sanitario

II-41970/2016