Thursday, April 9, 2020

Loratadina Comprimidos



Acción Terapéutica: Antihistamínico

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Jaywin Remedies

Distribuido por: Sanat Pharma


Jaywin Remedies

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimidos contiene:
Loratadina 10 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido

Descripción


Acción terapéutica: Antihistamínico tricíclico con actividad selectiva sobre receptores H1 periféricos.

Indicaciones terapéuticas


Alivio sintomático y temporal de procesos alérgicos por polen, animales domésticos, polvo u otros agentes. Tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica.

Contraindicaciones


Hipersensibilidad. Niños < 2 años seguridad/eficacia no establecidas. Precauciones generales I.H. grave. Evaluar situación clínica si los síntomas persisten o empeoran tras 7 días de tratamiento. Sólo administrar en niños < 6 años bajo supervisión médica. Insuficiencia hepática: Precaución en I.H. grave, dosis inicial más baja (la indicada, en días alternos). Efectos sobre la capacidad de conducir: En los ensayos clínicos que evaluaron la capacidad para conducir, no se produjo disminución de la misma en los pacientes que recibieron loratadina. No obstante, se deberá informar a los pacientes que muy raramente, algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas. Restricciones en el embarazo y la lactancia Embarazo: No recomendado. No tiene efectos teratogénicos en animales, no se ha establecido su seguridad. Lactancia: Loratadina y su metabolito activo se excretan en la leche materna, por lo que no está recomendada su administración en mujeres en periodo de lactancia. Reacciones secundarias y adversas Niños 2-12 años: cefalea, nerviosismo, cansancio. Adultos: somnolencia, cefalea, aumento de apetito, insomnio. Interacciones medicamentosas y de otro género Posible nivel aumentado con incremento de reacciones adversas con: inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6. Lab: falso - en pruebas cutáneas por impedir o disminuir la reacción dérmica (suspender mínimo 48 h antes). Dosis y vía de administración Vía de Administración: Oral. Adultos y niños > 12 años: 10 mg, 1 vez/día.
Niños 2-12 años (< 6 años bajo supervisión médica), con p.c. > 30 kg: 10 mg, 1 vez/día; con p.c. ≤ 30 kg: 5 mg, 1 vez/día.
I.H. grave: dosis inicial más baja (la indicada, en días alternos).
Presentaciones

Caja por 100 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Manténgase en lugar fresco, seco, entre 15 a 30°C y protegido de la luz. Evitar la congelación.
Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.
Registro sanitario

II-45315/2017

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