Meladinina Pomada

Acción Terapéutica: Fotosensibilizante para la repigmentación de la piel en vitíligo y leucodermias

Forma Farmacéutica: Pomada

Laboratorio: Chinoin

Distribuido por: Droguería INTI

Chinoin
Forma farmacéutica y formulación

Metoxaleno (Ammoidin) 0.4 g.
Excipiente 100 g.
Indicaciones terapéuticas

Fotosensibilizante para la repigmentación de la piel en vitiligo, leucodermias y tratamiento de la psoriasis.

Contraindicaciones

Pacientes qua muestran reacción de idiosincrasia a los compuestos psoralénicos.
Individuos con historia de enfermedades fotosensitivas como lupus eritematosos, porfiria cutánea tardía, protoporfiria eritropoyética, xerodema pigmentoso, albinismo. Pacientes con melanoma o carcinoma invasivo de células escamosas.

Precauciones generales

MELADININA en asociación con radiación solar debe ser utilizado sólo por prescripción y bajo vigilancia médica, cuando se ha confirmado el diagnóstico da vitiligo o psoriasis. Durante su uso deben tomarse todas las precauciones para la protección solar de ojos, labios y piel de genitales. Este medicamento en pomada debe ser aplicado solo sobre lesiones pequeñas y bien definidas.
Si el producto es utilizado para el tratamiento del vitiligo de localización en cara y manos, debe advertirse estrictamente a los pacientes para evitar que las áreas tratadas sean expuestas inadvertidamente a la luz y deberá utilizar ropa protectora o filtros solares. El área de aplicación pueda ser altamente fotosensitiva por varios días y puede determinar lesión por quemadura si es expuesta a sobredosis de luz solar o UVA.
Reacciones secundarias y adversas

Las más comúnmente reportadas por la administración de matoxaleno por vía oral es la presencia da náusea, pero este efecto puada ser minimizado si se administra con alimentos y leche o fraccionando la dosis requerida en dos tomas con una diferencia de media hora.
Otros efectos induyen nerviosismo e insomnio. La exposición solar inadvertida o la sobredosis por fuente luminosa artificial, puede determinar una reacción fotosensible que llega a ser severa y se manifiesta por eritema intenso y vesiculaciones en las áreas tratadas.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Debe tenerse especial cuidado con los pacientes y evitar su uso concomitante cuando están siendo tratados en forma tópica o sistémica con agentes fotosensibilizantes tales como antralina, alquitrán da hulla, griseofulvina, fenotiazinas, ácido nalidíxico, sulfonamidas, tetraciclina, tiazidas.
Dosis y vía de administración

Vía de administración cutánea.
Dosis: En asociación con luz solar o radiación ultravioleta A (320-400 nm).
MELADININA debe aplicarse en las áreas bien definidas de vitiligo, las cuales serán expuestas a la fuente luminosa solar o UVA. El tiempo de exposición inicial debe ser conservador y no exceder de 10 minutos o por observación hasta la aparición de eritema mínimo, los intervalos para la replica del tratamiento deben ser valoradas en cada caso según la respuesta de eritema; generalmente se recomienda de 1 a 2 veces por semana o menos dependiendo de los resultados. (Las manos y dedos de la persona que aplica la medicación deben ser protegidos con guantes para evitar fotosensibilización y posible quemadura).
La pigmentación se inicia después de pocas semanas pero la repigmentación significativa pueda requerir más da 6 a 9 meses de tratamiento. Retratamientos periódicos pueden ser necesarios para mantener todo el nuevo pigmento logrado. El vitiligo idiopático es reversible (no en todos los pacientes). Por lo que todo tratamiento debe ser individualizado.
La repigmentflción puede variar, en extensión, tiempo de inicio y duración. La pigmentación se presenta rápidamente en áreas como cara, abdomen, codos y hombros y de forma lenta en áreas como el dorso de manos y pies.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosificación de metoxalano por ingesta accidental, se recomienda inducir al vómito y mantener al paciente en un cuarto oscuro durante 24 horas.
Presentaciones

MELADININA pomada tubo x 30 g.
Registro sanitario

II-25727/2018