Meloxicam Comprimidos

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Jaywin Remedies

Distribuido por: Sanat Pharma

Jaywin Remedies

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Meloxicam 15 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido

Descripción

Acción terapéutica: Antiinflamatorio no esteroide (AINE'S), con acción antirreumática, analgésica y antiflogística.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de osteoartrosis. Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.
Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Inhibe la biosíntesis de prostaglandinas, conocidos mediadores de la inflamación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a meloxicam o a AINE, AAS. No administrar con manifestaciones asmáticas, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria después de la administración de AAS u otros AINE; 3er. trimestre de embarazo; niños y adolescentes < 16 años; antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE; úlcera/hemorragia péptica activa o antecedentes de úlcera/hemorragia péptica recurrente (2 o más episodios distintos confirmados de úlcera o hemorragia); I.H. grave; I.R. grave no dializada; hemorragia gastrointestinal, antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos; insuficiencia cardíaca grave; antecedentes de proctitis o rectorragias (vía rectal); trastornos hemostáticos o tratamiento concomitante con anticoagulantes (vía IM). Precauciones generales Antecedentes de esofagitis, gastritis, úlcera péptica, colitis ulcerosa y/o enfermedad de Crohn; con síntomas gastrointestinales; insuficiencia cardíaca o HTA (induce a retención de Na, K y agua), monitorizar al inicio del tratamiento; enfermedad infecciosa (enmascara síntomas); en ancianos efectos adversos, en especial los renales y digestivos, son peor tolerados. Existe riesgo de reacciones cutáneas y de hipersensibilidad, incremento de transaminasas séricas, bilirrubina sérica u otros parámetros hepáticos, creatinina sérica y BUN también de hiperpotasemia, que puede verse favorecida por la diabetes, monitorizar niveles de K. Controlar diuresis y función renal, al iniciar tratamiento o al aumentar dosis en: ancianos, tratamientos concomitantes con IECA, antagonistas de la angiotensina II, sartanes, diuréticos, hipovolemia, ICC, I.R., síndrome nefrótico, nefropatía lúpica e I.H. grave. Advertencias y precauciones en mujeres con intención de concebir o sometidas a pruebas de infertilidad. Suspender si aparece hemorragia gastrointestinal o úlcera. Por vía IM: riesgo de abscesos y necrosis en el lugar de inyección. Si el efecto terapéutico es insuficiente, no exceder de la dosis máxima permitida ni añadir otro AINE. Insuficiencia hepática: Contraindicado en I.H. grave. Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave no dializada. Precaución en I.R., controlar diuresis y función renal al iniciar tratamiento y al aumentar la dosis. Restricciones en el embarazo y la lactancia Embarazo: Categoría C (D). No recomendado en el primer y segundo trimestre de embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3er. trimestre de embarazo, por cierre prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y posible disminución de la contractilidad uterina. Lactancia: Aunque no existe experiencia específica con meloxicam, se sabe que los AINE pasan a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda la administración en mujeres que están dando el pecho. Efectos sobre la capacidad de conducir: No se dispone de estudios específicos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, en base al perfil farmacodinámico y las reacciones adversas comunicadas, es probable que meloxicam tenga una influencia insignificante o nula sobre tales efectos. Sin embargo, se recomienda abstenerse de conducir y manejar maquinaria en caso de que aparezcan trastornos visuales o somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central. Reacciones secundarias y adversas Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea; cefaleas; hinchazón y dolor en el punto de la inyección. Interacciones medicamentosas y de otro género Efecto sinérgico con: otros AINE, incluyendo AAS > 3 g/día.
Riesgo aumentado de hemorragia con: anticoagulantes orales, trombolíticos y antiagregantes plaquetarios.
Reduce el efecto de: diuréticos y otros antihipertensivos.
Disminuye efecto antihipertensivo de: ß-bloqueantes.
Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina, tacrolimús.
Disminuye eficacia de: dispositivos intrauterinos.
Incrementa toxicidad de: litio, metotrexato (> de 15 mg/semana, no recomendable, dosis inferiores monitorizar el hemograma y la función renal).
Eliminación acelerada por: colestiramina.
Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral. Administrar en una sola toma, con agua u otro líquido, durante una comida. No sobrepasar 15 mg/día. Utilizar dosis efectiva más baja y durante menos tiempo posible y reevaluar periódicamente.
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día. Si no hay mejoría, aumentar a 15 mg/día.
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante: 15 mg/día.
Ancianos y dializados con I.R. grave: 7,5 mg/día.
No administrar a niños < 16 años (oral). Presentaciones Caja por 100 comprimidos. Laboratorio y dirección Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L. Registro sanitario II-49228/2018