Mepra Solución inyectable

Acción Terapéutica: Inhibidor de la bomba de ácido

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Farmedical
Forma farmacéutica y formulación

Cada vial contiene:
Omeprazol sódico equivalente a 40 mg de Omeprazol
Excipientes c.s.

Cada ampolla de solvente contiene:
Agua inyectable 10 mL
Descripción

Acción terapéutica: Antiulceroso.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento y profilaxis de la úlcera duodenal, gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales inducidas por AINEs en pacientes de riesgo (ancianos y/o con antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con antiinflamatorios no esteroideos. Reflujo gastroesofágico. Esofagitis de reflujo. Síndrome de Zollinger-Ellison. Tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a Helicobacter pylori, en combinación con otros fármacos.

Contraindicaciones

El uso de omeprazol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este medicamento, pacientes con antecedentes o presencia de insuficiencia renal, insuficiencia hepática y úlcera gástrica maligna.
Precauciones generales

El tratamiento con omeprazol, al igual que otros fármacos antiulcerosos, puede aliviar la sintomatología de una úlcera gástrica maligna y dificultar su diagnóstico a tiempo, por lo que debe tenerse en cuenta este diagnóstico en pacientes de mediana edad o mayores con sintomatología gástrica de reciente aparición o con cambios importantes (vómito recurrente, hematemesis o melena, disfagia y pérdida de peso), de la misma manera pueden suprimir el Helicobacter pylori, dando falsos negativos en los tests de la ureasa. Se debe evitar el uso de medicaciones susceptibles de actuar sobre estas bacterias en las 4 semanas previas a la prueba. Si no se administra todo el producto, deseche el sobrante.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas

Los efectos adversos que puede llegar a presentar son: cefalea, vértigo, erupción cutánea y reacciones de hipersensibilidad manifestados por edema angioneurótico, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y choque anafiláctico. Se han reportado casos aislados y raros de hiponatremia, alteraciones del sentido del gusto, visión borrosa y edema periférico, alteraciones sanguíneas incluyendo agranulocitosis, leucopenia, nefritis intersticial y hepatotoxicidad. La administración intravenosa muy rápida puede causar hipotensión transitoria.
Dosis y vía de administración

En pacientes en los que la administración oral no es adecuada se recomienda una dosis diaria de 40 mg de Omeprazol administrada como inyección I.V. La dosis deberá ajustarse individualmente según la patologia, pudiendo estar indicadas dosis más altas. Cuando la dosis sea superior a 60 mg diarios, deberá dividirse en 2 administraciones diarias.
Presentaciones

Estuches por 1 vial + solvente.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a menos de 25ºC, protegido de la luz y humedad. Una vez reconstituido, puede conservarse por 4 horas a menos de 25ºC (2-8ºC).
Registro sanitario

II-57433/2015