Meropenem Solución inyectable

Acción Terapéutica: Antibiótico

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Vitrofarma

Distribuido por: CR Farma

Vitrofarma

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco ampolla contiene:
Mezcla meropenem carbonato de sodio (equivalente a 1 g. de meropenen base)

Descripción

Antibiotico. Experiencia en el manejo de infecciones causadas por bacterias multirresistentes.
Indicaciones terapéuticas

Tratamiento en adultos y niños de infecciones causadas por bacterias sensibles: neumonías, infecciones de vías urinarias, infecciones intraabdominales, ginecológicas, infecciones de la piel y de estructuras cutáneas, meningitis septicemia. Solo o en combinación con otros antimicrobianos.
Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacocinética:
Meropenem se administra por vía intravenosa. Después de una inyección el meropenem se distribuye en la mayor parte de los tejidos y fluidos incluyendo el líquido cefalorraquídeo. Al final de una infusión de una dosis única de 500 mg, las concentraciones plasmáticas oscilan entre los 14 - 26 µg/ml, mientras que la dosis de 1000 mg produce unos niveles entre 39 - 58 µg/ml. Después de la inyección de un bolo intravenoso de 5 min de una dosis de 500 mg, las concentraciones plasmáticas máximas son de unos 45 mg/ml, mientras que después de una dosis de 1000 mg llegan a los 112 mg/ml. El meropenem se une poco (2%) a las proteínas del plasma.
El meropenem se metaboliza mínimamente produciendo un metabolito inactivo. Aproximadamente el 70% de la dosis se excreta en la orina en 12 horas. En los pacientes con la función renal normal, la semi-vida de eliminación es de 1.2 horas, aumentando hasta las 10 horas en los pacientes con insuficiencia renal. En los sujetos con la función renal normal, no se produce acumulación del fármaco cuando se administra en dosis de 500 mg i.v. cada 8 horas o en dosis de 1000 mg cada 6 horas. Se elimina por hemodiálisis.
Farmacodinámia:
Meropenem es un antibiótico para uso parenteral de la familia de los carbapenems que es relativamente estable a la deshidropeptidasa-1 humana (DHP-1) y que por lo tanto, no requiere la adición de un inhibidor de la DHP-1. El meropenem ejerce su acción bactericida interfiriendo con la síntesis de la pared celular bacteriana. La facilidad con la que penetra las paredes de la célula bacteriana, su alto grado de estabilidad a la mayoría de las betalactamasas serínicas y su marcada afinidad por las proteínas que se unen a la penicilina (PBP), explican la potente acción bactericida del meropenem contra un amplio espectro de bacterias aerobias y anaerobias. Comúnmente, las concentraciones bactericidas mínimas (CBM) son iguales a las concentraciones inhibidoras mínimas (CIM). En el 76% de las bacterias probadas, las relaciones CBM/CIM fueron de 2 o menos.
El espectro antibacteriano in vitro del meropenem abarca la mayoría de las cepas clínicamente importantes de bacterias aerobias y anaerobias tanto gram-positivas como gram-negativas.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Niños menores de tres meses, embarazo lactancia. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otro carbapenem y betalactamicos. Pacientes con daño hepático, insuficiencia renal.
Precauciones generales

Existe evidencia clínica y de laboratorio de alergenicidad parcial cruzada entre otros antibióticos del tipo carbapenem y betalactamico, penicilinas y cefalosporinas. En pacientes con enfermedad hepática deben vigilarse cuidadosamente los niveles de transaminasas y bilirrubina.
Los antibióticos deben prescribirse con cuidado a personas con antecedentes de trastornos gastrointestinales, particularmente colitis. No se ha establecido la eficacia ni la tolerabilidad en bebes menores de tres meses, no existe experiencia en niños con insuficiencia hepática o renal.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se han hecho estudios adecuados y bien controlados.
Reacciones secundarias y adversas

Inflamación en el sitio de la inyección, salpullido superficial, tromboflebitis, colitis pseudomembranosa, diarrea, convulsiones, dolor de cabeza.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Provenecid.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No descritas.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No se han realizado estudios de carcinogenicidad, no se encontró evidencia de potencial mutagenicidad.
Dosis y vía de administración

En infusión por la vía IV adultos y adolecentes: 1 g. administrado 15 a 30 minutos.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No hay información específica disponible para el tratamiento de sobredosis. Meropenem y sus metabolitos son dializables, no hay evidencia disponible sin embargo, en el uso de hemodiálisis en caso de sobredosis. El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.
Presentaciones

MEROPENEM caja por 1,2,3, 5, 10, 20, 50 y 100 frascos ampolla.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30°C protegido del calor y la luz.
Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.