Sunday, June 21, 2020

Metorene Comprimidos



Acción Terapéutica: Antivaricoso

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Megalabs (Roemmers, Pharma Investi)


Distribuido por:


Megalabs (Roemmers, Pharma Investi)

Forma farmacéutica y formulación


Cada comprimido contiene:
Naftazona 10 mg

Descripción


Acción terapéutica: Antivaricoso, antihemorroidal.
Indicaciones terapéuticas

Insuficiencia venosa, varices, estados pre varicosos, flebitis, tromboflebitis, dolores y pesadez de los miembros inferiores, hemorroides.
Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacocinética: Vía (oral): Su biodisponibilidad es del 90%. Es absorbido rápida y ampliamente, siendo eliminado mayoritariamente con la orina. Su semivida de eliminación es de 1.5 h.
El mecanismo de accion de la naftazona no se conoce, sin embargo se cree que ejerce su actividad estabilizando la membrana lisosomal e inhibiendo la accion histolítica de las enzimas lisosomales sobre la pared venosa, se describe tambien un efecto antiinflamatorio probablemente por inhibicion de algunas citoquinas proinflamatorias.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Precauciones generales

Debe tenerse precaución en los casos de insuficiencia hepática grave.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Dado que no existe suficiente experiencia en el embarazo, no es aconsejable la utilización de naftazona en la mujer embarazada, salvo indicación del médico tratante.
Lactancia: Se desconoce si la naftazona pasa a la leche materna en humanos por lo que no se aconseja la utilización de naftazona en este período, salvo indicación del médico tratante.
Reacciones secundarias y adversas

Se han reportado ocasionalmente algunos síntomas digestivos leves que en ningún caso fue necesario discontinuar el tratamiento.
Interacciones medicamentosas y de otro género

No se conocen.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No se conoce ningún efecto sobre las pruebas de laboratorio.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Los estudios de mutagenicidad no mostraron evidencia de actividad mutagénica ni clastogénica. No se han encontrado alteraciones sobre la fertilidad. Los estudios de carcinogénesis efectuados a largo plazo no han demostrado que posea un potencial carcinogénico.
Dosis y vía de administración

Dosis de ataque: 1 comprimido 3 veces por día a intervalos regulares.
Dosis de mantenimiento: 1 comprimido 2 veces al día. Esta dosis puede ser modificada según criterio médico.
Hemorroides: Se aconsejan 2 comprimidos 2 veces por día.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han reportado manifestaciones de sobre dosificación.
Presentaciones

METORENE por 20 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Registro sanitario

II-22016/2015

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