Metronidazol Óvulos vaginales

Acción Terapéutica: Tricomonicida vaginal

Forma Farmacéutica: Óvulos vaginales

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Prodexa

Forma farmacéutica y formulación

Cada óvulo vaginal contiene:
Metronidazol 500 mg
Excipiente c.s.p 1 óvulo

Indicaciones terapéuticas

Metronidazol es amebicida, giardicida y tricomonicida. Está indicado en el tratamiento de la amebiasis intraintestinal o extraintestinal, incluyendo el absceso hepático amebiano causado por
Entamoeba histolytica. Cuando se usa en el tratamiento de la amebiasis invasiva, el Metronidazol debe administrarse concomitantemente o en forma secuencial con un amebicida luminal (por ejemplo: iodoquinol, paramomicina, tetraciclina). En el tratamiento de la giardiasis. Está indicado en el tratamiento sintomático y asintomático de la tricomoniasis para ambos sexos. En el tratamiento de la vaginosis bacteriana: causada por Gardnerella vaginalis y en infecciones severas por gérmenes anaerobios.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al Metronidazol. No se asocie a alcohol, anticoagulantes cumarínicos o disulfirán. No se administre a pacientes con enfermedad orgánica del SNC, antecedentes de discrasias sanguíneas o insuficiencia hepática grave.
Precauciones generales

Advertencias: Por contener B.H.T. (butil hidroxitolueno) como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas. La glicerina puede ser perjudicial a dosis elevadas y provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Metronidazol puede ser administrado durante el embarazo bajo vigilancia médica. No presenta efectos adversos sobre la madre y el feto. Sin embargo, no se aconseja el empleo durante el primer y último trimestre. Como el Metronidazol es excretado en la leche humana, debe evitarse la exposición innecesaria al fármaco.
Reacciones secundarias y adversas

Generalmente son moderadas.

Las más comunes son trastornos gastrointestinales incluyen: Diarrea, anorexia, náusea, vómito o cólico, cambios en la sensibilidad gustativa (disgeusia) boca seca o un desagradable sabor metálico. Rara vez se ha reportado neuropatía periférica (dolor, parestesias, calambres o cansancio de manos o pies) con dosis altas y uso prolongado. También se ha reportado temblor con dosis elevadas. Hipersensibilidad: Urticaria, pápulas y prurito. Leucopenia: Fiebre y lesiones orales. La administración de Metronidazol manifiesta predisposición a candidiasis vaginal a través de la alteración de la microflora vaginal, lo que genera: Irritación vaginal, leucorrea o sequedad de la mucosa vaginal. Un hallazgo muy poco frecuente o raro puede ser la presencia de orina oscura. Puede provocar reacciones tipo disulfiram en algunos individuos cuando se administra conjuntamente con bebidas alcohólicas.
Interacciones medicamentosas y de otro género

El Metronidazol interacciona con la warfarina incrementando los niveles de ésta en la sangre provocando un efecto hipotrombinémico.
Alcohol: No se recomienda el uso concomitante de Metronidazol y alcohol puede ocurrir interferencia con la oxidación del acetilaldehído acumulado y dar por resultado un efecto Antabuse (disulfiram), con cólicos abdominales, náuseas, vómito, cefalea, rubicundez; se han reportado cambios en la sensibilidad del gusto (disgeusia).
Anticoagulantes cumarínicos: Se puede potencializar su acción si se usan juntos, por inhibición enzimática en el metabolismo del anticoagulante, por lo tanto, es necesario determinar el tiempo de protrombina periódicamente para ajustar la dosis.
Cimetidina: Usados juntos, puede disminuirse el metabolismo hepático del Metronidazol, lo que retarda su eliminación, aumenta su concentración sérica y por lo tanto su toxicidad potencial.
Disulfiram: No se recomienda su uso concomitante en alcohólicos ya que puede producir confusión mental y reacciones psicóticas.
Medicación neurotóxica: El Metronidazol puede aumentar la neurotoxicidad de medicamentos potencialmente neurotóxicos.
Fenobarbital: Puede inducir a enzimas microsomales hepáticas que aumentan el metabolismo del Metronidazol, lo que disminuye su vida media.
Difenilhidantoína: El Metronidazol inhibe la depuración, lo que aumenta la concentración sérica de difenilhidantoína.
Dosis y vía de administración

Dosis: Un óvulo en la noche por un período de 10 días, en combinación con tratamiento por vía oral.
Vía de administración: Vaginal.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La ingestión accidental de 15 g de Metronidazol en una sola dosis puede dar lugar a síntomas de sobredosificación, como náuseas, vómito, ataxia y neuropatía periférica. En estos casos, el médico deberá emplear medidas de control según los síntomas.
Presentaciones

Caja por 10 óvulos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en su empaque original a una temperatura no mayor de 25°C y protegido de la luz.
Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Registro sanitario

NN-44623/2017